прием кордарона до или после еды
Кордарон® (200 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки делимые 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K90F, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки от белого до слегка кремового цвета, с насечкой для разлома и гравировкой в виде символа сердца и «200» на одной стороне таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические препараты I и III классов. Антиаритмические препараты III класса. Амиодарон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амиодарон медленно всасывается, обладает большим сродством к различным тканям. Пероральная биодоступность варьирует в пределах от 30% до 80% у разных пациентов (среднее значение около 50%). После приема однократной дозы пиковые концентрации в плазме достигаются через 3-7 часов. Терапевтические эффекты, в среднем, наблюдаются через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения, с учетом индивидуальных различий у больных (от 20 до 100 дней). В течение первых дней лечения лекарственный препарат накапливается в большинстве тканей тела, особенно в жировой ткани. Элиминация начинается через несколько дней и устойчивые концентрации в плазме достигаются в течение нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Данные характеристики объясняют использование насыщающих доз с целью достижения накопления препарата в тканях, что необходимо для получения терапевтического эффекта.
Часть йода, содержащегося в препарате, высвобождается и обнаруживается в моче в виде йодида, это соответствует 6 мг на каждые 200 мг дозы амиодарона в сутки. Остальная часть препарата, а, следовательно, и большая часть йода, выводится с калом после прохождения через печень.
Поскольку почечное выделение амиодарона незначительно, больным с почечной недостаточностью можно назначать обычные дозы.
После отмены препарата выведение его из организма продолжается в течение несколько месяцев; следует принимать во внимание остаточное действие препарата в течение периода свыше 10 дней и вплоть до 1 месяца.
Фармакодинамика
Антиаритмическая активность препарата обеспечивается посредством следующих механизмов действия:
— удлиняет 3-ю фазу потенциала активности сердечной мышцы, что выражается, в основном, в снижении калиевого тока (III класс по классификации Vaughan Williams);
— уменьшает синусовый автоматизм до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином;
— неконкурентно подавляет альфа и бета-адренергическую активность;
— замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и атриовентрикулярном (АВ) узле, в особенности при ускоренном ритме сердца;
— не влияет на внутрижелудочковую проводимость;
— увеличивает рефракторный период и уменьшает предсердную, атриовентрикулярную и желудочковую возбудимость миокарда;
— замедляет проводимость и удлиняет рефракторный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
— умеренно снижает периферическое сопротивление и сердечный ритм, что ведет к снижению потребления кислорода;
— увеличивает коронарный выброс путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий миокарда и поддерживает сердечный выброс путем снижения давления и периферического сопротивления. Не обладает существенным отрицательным инотропным эффектом.
Было доказано значительное уменьшение показателя общей летальности на 13% в пользу амиодарона (ДИ95% 0.78 – 0.99; p= 0.030) и показателя смертности ритмозависимого характера на 29% (ДИ95% 0.59 – 0.85; p= 0.0003).
Показания к применению
— желудочковой тахикардии, представляющей угрозу для жизни: лечение должно быть начато в стационарных условиях под тщательным мониторингом
— клинически подтвержденная, симптоматическая и вызывающая потерю трудоспособности желудочковая аритмия
— клинически подтвержденная, суправентикулярная тахикардия при установленной необходимости лечения, если при приеме других препаратов наблюдается устойчивость или имеются противопоказания для их приема
Лечение суправентрикулярной тахикардии: замедление или сокращение фибрилляции или трепетания предсердий.
Амиодарон может применяться у пациентов с ишемической болезнью сердца (болезнью коронарных артерий) и/или дисфункцией левого желудочка.
Способ применения и дозы
В некоторых случаях в начале лечения могут применяться более высокие дозы (4 или 5 таблеток в сутки), но только в течение короткого времени и при электрокардиографическом контроле.
Следует определить минимальную эффективную дозу, в соответствии с индивидуальным ответом, она может находиться в пределах от ½ таблетки в сутки (по 1 таблетке через день) до 2 таблеток в сутки.
Побочные действия
— микроотложения в роговице, почти всегда присутствуют у взрослых, и обычно локализуются в зоне под зрачком и не являются противопоказанием к продолжению лечения. В исключительных случаях могут сопровождаться восприятием цветного и ослепляющего света или затуманивания зрения. Микроотложения в роговице, которые образованы комплексом липидов, всегда исчезают после прекращения лечения.
— фотосенсибилизация. Пациентам рекомендуется избегать действия прямых солнечных лучей (и УФ-излучения вообще) во время лечения.
— в отсутствии каких-либо клинических симптомов дистиреоза уровень «диссоциированного» гормона щитовидной железы (увеличение уровня Т4 при нормальном или несколько сниженном уровне Т3) не является основанием для прерывания лечения.
— в случаях повреждения печени; данные случаи были диагностированы по повышенным уровням трансаминазы в сыворотке. Как правило, умеренное и изолированное повышение уровня трансаминаз (от 1,5 до 3 раз выше нормы), снижается после уменьшения дозы или даже спонтанно.
— желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, дисгевзия), обычно возникающие во время первоначального лечения и исчезающие при снижении дозы.
Кордарон таблетки : инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке содержится:
Амиодарона гидрохлорид 200 мг
Лактозы моногидрат 71,0 мг
Крахмал кукурузный 66,0 мг
Поливидон K90F (Е1201) 6,0 мг
Кремния диоксид безводный коллоидный (Е551) 2,4 мг
Магния стеарат (Е470) 4,6 мг
Круглые таблетки от белого до желтовато-белого цвета с делительной риской и гравировкой: символ в виде сердца и «200» на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические средства, класс III. Код ATX: C01BD01.
Удлиняет 3-ю фазу потенциала действия клеток сердца (кардиомиоцитов), что выражается в основном в снижении калиевых токов (III класс по классификации Vaughan Williams);
Уменьшает автоматизм синусового узла до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином.
Неконкурентная блокада альфа- и бета-адренергических рецепторов.
Замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и атриовентрикулярном (АВ) узле, что более выражено при ускоренном ритме.
Не изменяет внутрижелудочковую проводимость.
Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на предсердном, АВ-узловом и желудочковом уровнях.
Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
Умеренно снижает периферическое сопротивление сосудов и уменьшает частоту сердечных сокращений, что приводит к снижению потребления кислорода.
Проявляет альфа- и бета-адренергический антагонизм по неконкурентному механизму. Увеличивает коронарный кровоток вследствие прямого эффекта на гладкую мускулатуру миокардиальных артерий.
Поддерживает сердечный выброс за счет снижения давления в аорте и периферического сопротивления сосудов. Амиодарон не обладает значимым отрицательным инотропным действием.
Контролируемые педиатрические исследования не проводились.
В опубликованных исследованиях безопасность амиодарона оценена у 1118 педиатрических пациентов с различными аритмиями. В педиатрических клинических исследованиях использовались следующие дозы:
Нагрузочная доза: 10-20 мг/кг/сут. в течение 7-10 дней (или 500 мг/м2/сут. в расчете на квадратный метр поверхности тела)
Поддерживающая доза: минимальная эффективная доза; в зависимости от индивидуального отклика, она может варьироваться от 5 до 10 мг/кг/сут. (или 250 мг/м2/сут. в расчете на квадратный метр поверхности тела).
Всасывание амиодарона протекает медленно и переменчиво, препарат обладает высокой аффинностью к тканям.
Объем распределения очень большой, однако варьируется индивидуально, поскольку амиодарон активно накапливается в тканях (в жировой ткани, печени, легких, селезенке).
Амиодарон метаболизируется главным образом CYP3A4, а также CYP2C8.
Амиодарон и его метаболит, дезэтиламиодарон, обладают способностью in vitro ингибировать CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и 2С8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также обладают способностью ингибировать некоторые транспортные системы, например, Р-гликопротеин и переносчик органических катионов (ОСТ2). (В одном исследовании отмечалось увеличение концентрации креатинина (субстрат ОСТ 2) на 1,1%) Данные исследований in vitro содержат информацию о взаимодействиях с субстратами CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеина.
Биодоступность после приема внутрь составляет от 30 % до 80 % (в среднем 50 %). Максимальная концентрация в плазме после приема однократной дозы наблюдается через 3-7 часов. Терапевтический эффект развивается в среднем в течение одной недели (от нескольких дней до двух недель).
Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения, который варьируется индивидуально (от 20 до 100 дней). В течение первых нескольких дней лечения амиодарон накапливается в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается по прошествии нескольких дней, а равновесная концентрация достигается через один или несколько месяцев в зависимости от пациентов. Вследствие указанных свойств, для быстрого достижения в тканях концентраций, необходимых для проявления терапевтического эффекта, следует использовать нагрузочные дозы препарата.
Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой
Доза амиодарона 200 мг содержит в себе 75 мг йода. Йодная группа отделяется от молекулы и попадает в мочу в форме йодидов (6 мг свободного йода за 24 часа при приеме суточной дозы амиодарона 200 мг). Амиодарон выводится главным образом с желчью и калом. Почечная экскреция пренебрежимо мала, что позволяет использовать стандартные дозы у пациентов с почечной недостаточностью. После прекращения лечения выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев; следует учесть, что фармакодинамический эффект сохраняется в течение периода от 10 дней до одного месяца.
Ни амиодарон, ни его метаболиты нельзя удалить с помощью диализа.
Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В имеющихся ограниченных опубликованных данных по педиатрическим пациентам отличия от взрослых не отмечались.
Данные доклинических исследований
Данные доклинических исследований, основанные на традиционных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности и токсичности в отношении репродуктивной функции, не выявили никаких специфических рисков для здоровья человека, за исключением информации, указанной в разделе Беременность, грудное вскармливание и фертильность.
Показания к применению
Жизнеугрожающей желудочковой тахикардии: лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле.
Подтвержденной электрокардиографически, симптоматической и приводящей к инвалидности желудочковой тахикардии.
Подтвержденной электрокардиографически, суправентрикулярной тахикардии при установленной необходимости лечения, если тахикардия устойчива к другим методам лечения, или наличии противопоказаний к использованию других препаратов.
Профилактика нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Лечение мерцательной аритмии: замедление частоты сердечных сокращений или восстановление синусового ритма при трепетании или мерцании (фибрилляции) предсердий.
Амиодарон особенно рекомендован при наличии ишемической болезни сердца и/или наличии дисфункции левого желудочка (см. раздел Фармакодинамика).
Профилактика летальных исходов вследствие аритмий у пациентов высокого риска с симптоматической застойной сердечной недостаточностью или недавним инфарктом миокарда на фоне низкой фракции выброса или с асимптоматическими желудочковыми экстрасистолами.
Дозы и способ применения
Указанные дозы применимы только для взрослых.
Начальный режим дозировки (нагрузочная доза) представляет собой назначение 3-х таблеток (600 мг) в сутки в течение 8-10 дней (по 1 таблетке 3 раза в день). В некоторых случаях в начале лечения могут применяться более высокие дозы (4 или 5 таблеток в сутки, т.е. 800-1000 мг), но только в течение короткого времени и при электрокардиографическом контроле. Результатом фармакологического действия амиодарона являются изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (в связи с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U (см. раздел Особые указания).
Следует подобрать минимально эффективную дозу, которая, в соответствии с индивидуальным ответом пациента может находиться в диапазоне от Уг таблетки в сутки (либо по одной таблетке каждый второй день) до 2 таблеток каждый день. На протяжении лечения необходим регулярный ЭКГ контроль.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакодинамика. Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой), однако клинический опыт отсутствует.
Клинический опыт по пациентам с нарушениями функции печени отсутствует.
Не имеется достаточных клинических данных по применению у пожилых пациентов. Амиодарон следует использовать у пожилых пациентов с особой осторожностью.
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не установлена. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах Фармакодинамика и Фармакокинетика).
Противопоказания
Гиперчувствительность к йоду, амиодарону или любому из вспомогательных веществ.
Синусовая брадикардия и синоатриальная блокада сердца, за исключением случаев коррекции состояния искусственным водителем ритма.
Синдром слабости синусового узла, за исключением случаев коррекции состояния искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла).
Тяжелые нарушения атривентикулярной проводимости, при отсутствии коррекции состояния искусственным водителем ритма.
Дисфункция щитовидной железы.
Беременность, за исключением особых случаев (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и фертильность).
Сочетание с препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», к которым относятся (кроме противопаразитарных средств, нейролептиков и метадона):
Антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),
Антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид),
Прочие препараты, такие как мышьяк, бепридил, цизаприд, циталопрам, эсциталопрам, дифеманил, домперидон, доласетрон внутривенно, дронедарон, эритромицин внутривенно, левофлоксацин, меквитазин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин внутривенно, торемифен, винкамин внутривенно (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия)
Особые указания и меры предосторожности
Симптомы со стороны сердца
До начала лечения необходимо сделать ЭКГ.
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения в ЭКГ: удлинение интервала QT (в связи с удлинением реполяризации) с возможным появлением волны U; эти изменения являются результатом терапевтического насыщения, а не токсичности.
У пожилых пациентов частота сердечных сокращений может снижаться значительно. Препарат должен быть отменен в случае наступления 2-й и 3-й степени атриовентрикулярной блокады, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады. В случае развития атриовентрикулярной блокады 1-й степени следует усилить наблюдение.
Имеются сообщения о возникновении новых видов нарушений ритма или усугублении имевшихся ранее (см. раздел Побочное действие). Аритмогенный эффект амиодарона наблюдался реже, чем при использовании других антиаритмических средств, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия) или при нарушениях электролитного баланса. Несмотря на способность удлинять интервал QT, амиодарон проявляет низкую активность в отношении провоцирования желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Тяжелая брадикардия (см. раздел Побочное действие)
Наблюдались случаи тяжелой, потенциально угрожающей жизни брадикардии и блокады сердца при применении амиодарона в комбинации с софосбувиром в сочетании с другим противовирусным препаратом прямого действия (DAA) против вируса гепатита С (HCV), такими, как даклатасвир, симепревир или ледипасвир. Поэтому совместное применение указанных лекарственных средств с амиодароном не рекомендуется.
Если совместная терапия с амиодароном неизбежна, рекомендуется тщательное наблюдение пациента при начале приема софосбувира в сочетании с другими DAA. Пациентов, для которых установлен высокий риск брадиаритмии, необходимо постоянно наблюдать не менее 48 часов в соответствующем стационаре с момент начала комбинированной терапии с софосбувиром.
Учитывая длительный период полувыведения амиодарона, также показано соответствующее наблюдение для пациентов, которые прекратили прием амиодарона в течение нескольких последних месяцев и должны начать терапию софосбувиром в комбинации с другим DAA прямого действия.
Пациентов, принимающих препараты от гепатита С с амиодароном, в сочетании с другими препаратами или без них, следует предупреждать о симптомах брадикардии и блокады сердца, им следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении любого из таких симптомов.
Гипертиреоз может развиваться во время лечения амиодароном или после его отмены в течение нескольких месяцев и, как правило, с несколькими клиническими симптомами, такими как потеря веса, аритмия, стенокардия, застойная сердечная недостаточность; врачу следует проявлять повышенную настороженность для выявления подобных симптомов.
Диагноз очевидным образом подтверждается уменьшением содержания ТГГ в сыворотке крови, измеряемого высокочувствительным методом (вчТТГ). В такой ситуации терапию амиодароном следует прекратить. Как правило, симптомы исчезают через несколько месяцев после прекращения терапии амиодароном; клиническое улучшение предшествует нормализации результатов анализа функции щитовидной железы. В тяжелых случаях с клиническими проявлениями тиротоксикоза и иногда летальных, требуются неотложные медицинские мероприятия. Терапию следует корректировать индивидуально для каждого пациента: антитиреоидные препараты (которые не всегда могут быть эффективны), кортикостероиды и бета-блокаторы.
Симптомы со стороны легких
Приступы диспноэ или сухой кашель могут быть связаны с легочной токсичностью, например, с развитием интерстициального пневмонита.
Пациентам, у которых наблюдались эпизоды диспноэ после физической нагрузки, как единственный симптом или на фоне ухудшения общего состояния пациента (усталость, потеря массы и лихорадка), следует провести рентгенологическое исследование грудной клетки. Следует рассмотреть целесообразность продолжения лечения амиодароном, поскольку интерстициальный пневмонит зачастую обратим при ранней отмене амиодарона (клинические симптомы разрешаются в течение 3-4 недель, радиологические изменения и улучшение легочной функции наблюдаются в течение нескольких месяцев). Следует оценить возможность применения кортикостероидов.
В очень редких случаях отмечались тяжелые респираторные осложнения, иногда с летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), как правило, после хирургического вмешательства. Эти осложнения могут развиваться ввиду взаимодействий, связанных с высокой концентрацией кислорода.
Симптомы со стороны печени
Рекомендуется строгий регулярный контроль функции печени (трансаминазы) в начале и в ходе лечения амиодароном (см. раздел Побочное действие). При пероральной терапии могут развиваться острые (тяжелая печеночная недостаточность или повреждения печени, иногда с летальным исходом) или хронические нарушения функции печени; в связи с этим рекомендуется снизить дозу амиодарона или прекратить лечение препаратом, если уровень трансаминазы превышает норму более чем в 3 раза.
Клинические и биологические симптомы хронической печеночной недостаточности при пероральной терапии могут быть легкими по степени тяжести (увеличении пенсии, повышение уровня аминотрансфераз в 5 раз выше нормы) и обратимыми при отмене лечения препаратом, однако сообщалось также и о летальных исходах.
Тяжелые кожные реакции
Угрожающие жизни или даже фатальные кожные реакции в форме синдрома Стивенса- Джонсона, токсического эпидермального некролиза. При наличии симптомов или признаков таких реакций (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой) терапию амиодароном следует немедленно прекратить.
Симптомы со стороны нервной и мышечной систем
Амиодарон может вызывать периферическую сенсомоторную нейропатию и/или миопатию (см. раздел Побочное действие). Разрешение симптомов обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после отмены лечения амиодароном, однако некоторые симптомы могут сохраняться.
При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна. В случае развития нейропатии или неврита зрительного нерва, препарат необходимо отменить, так как имеется вероятность развития слепоты (см. раздел Побочное действие).
Комбинации (см. раздел Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия)
Не рекомендуется применять амиодарон совместно со следующими лекарственными средствами: бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилитиазем), стимулирующие слабительные средства, которые могут вызвать гипокалиемию, и фторхинолоновые антибиотики.
Меры предосторожности
Побочные действия (см. раздел Побочное действие), как правило, зависят от дозы, а потому следует использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу.
Пациентов следует уведомить о необходимости избегать солнечного света и использовать меры по защите от солнечного света в период лечения (см. раздел Побочное действие).
Мониторинг клинического состояния (см. раздел Особые указания и Побочное действие).
Перед началом приема амиодарона рекомендуется снять ЭКГ и измерить уровень калия в сыворотке крови.
В ходе лечения рекомендуется вести мониторинг ЭКГ и уровня трансаминаз.
Кроме того, поскольку амиодарон может приводить к гипотиреозу или гипертиреозу, особенно у пациентов с наличием нарушений функции щитовидной железы в анамнезе, рекомендуется перед применением амиодарона начать клинический и биологический (ТТГ) мониторинг. Данный мониторинг следует продолжать в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после его прекращения. При подозрениях на нарушения функции щитовидной железы следует измерить уровень ТТГ в сыворотке крови.
В частности, при длительном применении антиаритмических средств сообщалось о повышении порога дефибрилляции и/или порога электростимуляции у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором или кардиостимулятором, что может отрицательно повлиять на эффективность работы этих устройств. В связи с этим до начала и в ходе лечения амиодароном следует выполнять периодическую проверку работы используемого устройства.
Заболевания щитовидной железы (см. раздел Побочное действие)
Амиодарон содержит йод и потому может влиять на захват радиоактивного йода щитовидной железы. Тем не менее, результаты тестов функции щитовидной железы (свободный Т3, свободный Т4, ТТГ) остаются интерпретируемыми. Амиодарон ингибирует периферическую конверсию тироксина (Т4) в трийодтиронин (ТЗ) и может вызывать локальные биохимические изменения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (повышение уровня свободного Т4 на фоне незначительного снижения или даже сохранения в норме уровня свободного Т3). Подобные явления не требуют отмены лечения амиодароном.
Основанием для подозрений на гипотиреоз является развитие следующих клинических симптомов (обычно незначительно выраженных): увеличение массы тела, непереносимость холода, сниженная активность, чрезмерная брадикардия. Диагноз подтверждается выраженным повышением уровня ТТГ в сыворотке крови. Восстановление функции щитовидной железы к норме обычно происходит в течение 1-3 месяцев после отмены терапии. В опасных для жизни случаях терапия амиодарона может быть продолжена в сочетании с приемом L-тироксина. Дозу L-тироксина корректируют в соответствии с уровнем ТТГ.
Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена, поэтому применение препарата у педиатрических пациентов не рекомендуется. Имеющиеся в настоящее время данные представлены в раздела Фармакодинамика и Фармакокинетика.
Анестезия (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия и Побочное действие)
Перед хирургической операцией следует уведомить анестезиолога, что пациент принимает амиодарон.
Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат (71 мг). Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
В исследованиях на животных препарат обладал фетотоксическим эффектом у некоторых видов. Прием амиодарона во 2-ом и 3-ем триместре беременности и особенно перед родами сопряжен с риском; препарат может вызывать брадикардию и удлинение интервала QT у новорожденных и нарушает функцию щитовидной железы у плода. В связи с этим терапия амиодароном во время беременности противопоказана, за исключением особых, редких случаев, когда потенциальная польза перевешивает риск.
Амиодарон в значительных количествах поступает в грудное молоко, потому использование препарата в период кормления грудью противопоказано.
Данные по влиянию на репродуктивную функцию у людей отсутствуют.