как принимать этамзилат в таблетках до еды или после еды
Дицинон® (250 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
— гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.
В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).
При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Применение у детей (дети старше 6 лет)
Пациенты с нарушениями функции печени и почек.
Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: этамзилат 0,25 г;
вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат обладает гемостатическим эффектом оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой повышает резистентность капилляров снижает их хрупкость нормализует проницаемость последних при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами не оказывает сосудосуживающего действия.
При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.
Фармакокинетика:
Выведение из организма происходит быстро главным образом с мочой а также с желчью практически в неизменном виде.
Показания:
Паренхиматозные и капиллярные кровотечения вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани) диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия повторные кровоизлияния в сетчатку гемофтальм носовые кровотечения при артериальной гипертензии геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.
При заболеваниях системы крови гематурии кишечных и легочных кровотечениях геморрагическом васкулите внутричерепных кровоизлияниях в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса метро- меноррагии внутренние травматические кровотечения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— геморрагии на фоне антикоагулянтов;
Способ применения и дозы:
Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней повторные курсы с интервалами 7-10 дней.
Взрослым : при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 05-075 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 05 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.
При геморрагических диатезах заболеваниях системы крови диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 075-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.
Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.
Детям назначают в дозе 001-0015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.
Побочные эффекты:
Изжога чувство тяжести в подложечной области головная боль головокружение гиперемия кожи лица артериальная гипотензия (в основном систолическая) парестезии нижних конечностей аллергические реакции.
Передозировка:
В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.
Взаимодействие:
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой викасолом противосвертывающими препаратами.
Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.
Особые указания:
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов необходимо использовать специфические антидоты.
Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и главным образом при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 40 50 таблеток в банке оранжевого стекла в банке и флаконе из стекломассы.
По 30 40 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления в пластиковый флакон.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна банка контейнер флакон 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Этамзилат : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: етамзилат;
1 таблетка содержит этамзилата 250 мг
Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит (Е 223), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы.
Показания
Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.
Беременность или кормление грудью. Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.
Лечение можно начать после исключения наличия фиброзных образований матки.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3-4 раза в сутки.
При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6:00 до исчезновения риска кровотечения.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Побочные реакции
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, лечившихся этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Передозировка
Данные о передозировке этамзилата отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период лечения кормление грудью следует прекратить.
Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают детям при наличии гемобластозы.
Особенности применения
С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Лечение этамзилата пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами, так как возможно головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегации последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо сообщения с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика. Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4:00 после приема.
Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества: этамзилата 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Этамзилат является лекарственным препаратом предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано что он повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез тех простагландинов которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме на протромбиновое время фибринолиз и уровень тромбоцитов.
Фармакокинетика:
Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизмененном виде) в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке но сведений о вредном воздействии нет.
Показания:
Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии гинекологии акушерстве урологии стоматологии офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии метроррагии первичной меноррагии меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами носовых кровотечений кровоточивости десен.
Противопоказания:
Острая порфирия гемобластоз у детей повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Способ применения и дозы:
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.
В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела разделенная на 3-4 приема.
Побочные эффекты:
Головная боль головокружение покраснение лица аллергическая сыпь парестезии нижних конечностей снижение артериального давления изжога тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
В банках темного стекла контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения:
Срок годности:
По истечению срока годности не применять.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина
Этамзилат, таблетки
В хирургии
Профилактика и лечение пред- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кишечные кровотечения, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
повышенная чувствительность к этамзилату или любому из вспомогательных веществ (включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы);
– повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболия;
– гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома);
– детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: по 2 таблетки (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при мено-, метроррагии: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети младше 14 лет
Половина дозы для взрослых (то есть, не более 3 таблеток в сутки, принятых в три приема).
Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в форме таблеток у детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием или у детей более старшего возраста и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам.
Пациенты пожилого возраста
В связи с вероятностью снижения почечной и печеночной функций в пожилом возрасте во время лечения следует проводить контроль работы этих органов.
Если прием лекарственного средства пропущен – примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.