амоклав 1000 по рецепту или нет

Амоклав Фармлэнд 875 мг/125 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Каждая таблетка содержит:

действующие вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 875,0 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата 1:1) – 125,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, Tabcoat TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.

Фармакодинамика

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения его концентрации в крови (Т) над минимальной ингибирующей концентрацией (МИК): Т > МИК.

Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

Пределы чувствительности (мкг/мл)

Haemophilus influenzae 1

Staphylococcus aureus 2

Streptococcus A, B, C, G5

2Полученные значения соответствуют концентрации оксациллина.

3Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.

4Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.

5Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой (в т.ч. бета-лактамазы классов В, С и D).

Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента по отношению к данной мишени действия.

Кроме того, изменения в проницаемости мембран микроорганизмов, а также изменение характера экспрессии эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно в отношении грамм-отрицательных бактерий.

Распространенность резистентности микроорганизмов характеризуется географической и временной зависимостью. До начала терапии желательно получить местные показатели резистентности к антибиотикам, особенно в случаях тяжелых инфекций. Если местные данные о резистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Микроорганизмы обычно чувствительные

Аэробные грам-положительные: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, (метициллин-чувствительные)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные грам-отрицательные: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp..

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы: Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

** Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН. Оба компонента быстро и полностью абсорбируются после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов оптимальна в случае его приема в начале еды. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%. Профили концентрации обоих компонентов в плазме крови сходны и время достижения максимальной концентрации в плазме (T_max) в каждом случае составляет около одного часа.

Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров

Действующее вещество

Доза

(мкг/мл)

(мкг×час/мл)

Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг

Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг

*Средние значения (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме комбинированного препарата сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% общего количества амоксициллина. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных не было обнаружено аккумуляции ингредиентов комбинированного лекарственного средства в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

Показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и элиминируется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Элиминация

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо контролировать функцию почек и проявлять осторожность при подборе дозы.

При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При нарушении функции почек дозы назначаются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Острый бактериальный синусит (адекватно подтвержденный диагноз);

Острый средний отит;

Обострение хронического бронхита (адекватно подтвержденный диагноз);

Инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. флегмона, укусы насекомых, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;

Инфекции костей и суставов, в.т. остеомиелит.

Лечение назначается в соответствии с утвержденными Протоколами лечения.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов).

Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанных с приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

предполагаемые возбудители и их чувствительность к антибактериальным препаратам;

тяжесть и локализация инфекции;

возраст, вес и функция почек пациента.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:

Стандартная доза (для всех показаний): 1 таблетка Амоклав-1000 (875 мг/125 мг) 2 раза в день.

Высокая доза (для лечения инфекций, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): по 1 таблетке Амоклав – 1000 (875 мг/125 мг) три раза в день.

Пациенты пожилого возраста: при сохраненной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. У пациентов со значением клиренса креатинина более 30 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Беременность

В исследованиях на животных не было отмечено влияния (прямого или косвенного) амоксициллина + клавулановой кислоты на беременность, роды, эмбриональное и послеродовое развитие плода. Ограниченные исследования по использованию данного препарата у беременных не показывают на потенциальный риск пороков развития у плода. В единственном исследовании сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином + клавулановой кислоты, связывают с

преждевременными родами, в результате разрыва плодной мембраны, увеличением риска развития некролитического энтероколита у плода. Назначение Амоклава 1000 следует избегать при беременности, если только врач не сочтет это необходимым.

Лактация

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, а также нарушение водно-электролитного баланса. Описывались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. Специфического антидота не существует. Рекомендован контроль водно-электролитного баланса, при необходимости – коррекция. Купирование желудочно-кишечных симптомов – симптоматическое. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.

Пероральные антикоагулянты. Информация о взаимодействии отсутствует. Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне лечения амоксициллином. При необходимости одновременного назначения препаратов, тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением его токсичности.

Пробенецид. Одновременное применение не рекомендуется. Пробеницид подавляет канальциевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, период полувыведения и концентрация амоксициллина в плазме крови увеличиваются.

Аллопуринол. При совместном применении повышается вероятность развития кожных аллергических реакций.

Микофенолата мофетил. Имеются сведения о снижении минимальной концентрации активного метаболита микофенолята мофетила приблизительно на 50% у пациентов при совместном приеме с амоксициллином в комбинации с клавулановой кислотой. Клиническое значение этого явления требует дополнительного исследования. Изменение дозы микофенолята при отсутствии нарушений функции трансплантата обычно не требуется. Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения за состоянием пациента в период приема и после завершения лечения вышеуказанной комбинацией лекарственных средств.

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог.

Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению резистентных микроорганизмов.

Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением, в очень редких случаях наблюдались у детей. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты, влияющие на функцию печени.

Во время длительной терапии рекомендован контроль функции почек, печени, показателей крови.

В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывающей системы. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов для достижения желаемого терапевтического эффекта.

У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость.

Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управления транспортом или работу с механизмами.

Источник

Инструкция по применению АМОКЛАВ-1000 (AMOCLAV-1000)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах; на поверхности таблеток допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: Аквариус Префферед белая (гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, титана диоксид (E171)).

Фармакологическое действие

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

Кроме того, изменения проницаемости оболочки микроорганизма, а также изменение характера экспрессии эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно в отношении грамотрицательных бактерий.

Распространенность резистентности микроорганизмов характеризуется географической и временной зависимостью. До начала терапии желательно получить местные показатели резистентности к антибиотикам, особенно в случаях тяжелых инфекций. Если местные данные о резистентности ставят под сомнение целесообразность использования лекарственного средства при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам

Обычно чувствительные микроорганизмы

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Микроорганизмы с природной резистентностью

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

* Bce метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).
2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема лекарственного средства в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Т max ) в каждом случае составляет около 1 ч.

Ниже приведены значения фармакокинетических параметров, полученные при проведении исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота с дозировкой 875 мг/ 125 мг принимали здоровые добровольцы 2 раза/сут натощак (таблица 1).

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме комбинированного препарата сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. V d составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг – для клавулановой кислоты.

После в/в введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов препарата в каких-либо тканях.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет экскрецию клавулановой кислоты.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Возраст. Т 1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для детей раннего возраста (в т.ч. недоношенных новорожденных) на первой неделе жизни интервал введения не должен превышать 2 раза/сут в связи с неразвитостью почечного пути элиминации.

Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

Пол. При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина при сохранении необходимой концентрации клавулановой кислоты.

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых и детей:

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Режим дозирования

Амоклав-1000 принимают внутрь в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения со стороны ЖКТ и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты. Расчет дозы Амоклав-1000 ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

При подборе дозы следует учитывать следующие факторы:

При необходимости следует рассмотреть возможность назначения препарата в других дозировках (Амоклав-375 или Амоклав-625).

Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Особые указания»).

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Дети с массой тела

От 25 мг/3.6 мг/кг/сут до 45 мг/6.4 мг/кг/сут в 2 приема.

Для лечения ряда инфекций (острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей) может применяться доза до 70 мг/10 мг/кг/сут в 2 приема.

В таблице 2 представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) при приеме одной таблетки Амоклав-1000 с дозировкой 875 мг/125 мг у детей с массой тела от 25 до 40 кг.

Не рекомендуется применять таблетки Амоклав-1000 у детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг, необходимо подобрать лекарственный препарат в соответствующей массе тела дозировкой активных веществ и лекарственную форму (суспензию для приема внутрь или порошок для приготовления суспензии).

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у беременных не указывают на потенциальный риск пороков развития у плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема препарата Амоксиклав-1000 при беременности, за исключением тех случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, неизвестно).

В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; следует регулярно контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

У детей, получающих амоксициллин, зарегистрирована эритематозная сыпь с железистой лихорадкой.

Не рекомендуется применять детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Амоклав-1000 необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Амоклав-1000 не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены лекарственного средства и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина. Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует с осторожностью применять у пациентов с симптомами печеночной недостаточности (см. разделы «Режим дозирования», «Противопоказания»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные лекарственные средства.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат следует немедленно отменить. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Амоклав-1000 рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. разделы «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Амоклав-1000 следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Режим дозирования»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении лекарственного средства. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавулановой кислоты в лекарственном средстве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после в/в введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты. Информация о взаимодействии отсутствует. Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне лечения амоксициллином. При необходимости одновременного назначения лекарственных средств, тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением его токсичности.

Пробенецид. Одновременное применение не рекомендуется. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина и поэтому одновременное применение Амоклава-1000 и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Источник