миакальцик рецепт на латинском

Миакальцик

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Miacalcic 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Показання

Протипоказання

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл синтетический кальцитонин лосося 100 МЕ*.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

*1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

Источник

Миакальцик

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Miacalcic 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл синтетический кальцитонин лосося 100 МЕ*.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

*1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл (1 ампула) раствора для инъекций содержит:

действующее вещество: кальцитонин лосося синтетический 100 ME;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гормон вырабатываемый С-клетками щитовидной железы является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих) его действие выражено в наибольшей степени как по силе так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции например при остеопорозе.

Как у животных так и у человека было показано что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения которая по-видимому обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция которая проявляется повышением экскреции мочой кальция фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика:

Показания:

— Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилизации.

— Болезнь Педжета (при неэффективности или непереносимости альтернативных методов терапии).

— Гиперкальциемия обусловленная онкологическими заболеваниями.

Противопоказания:

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия.

Нет данных по безопасности применения препарата Миакальцик® при беременности в связи с чем препарат не следует применять в этот период.

Неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Раствор в ампулах может быть применен для подкожных и внутримышечных инъекций а также для внутривенных инфузий однако не подходит для внутривенного болюсного введения. В связи с увеличением риска развития злокачественных новообразований при длительной терапии препаратом Миакальцик® (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания») по каждому из показаний необходимо максимально ограничить как продолжительность лечения так и дозы препарата до минимально эффективных. Препарат может назначаться только по выше обозначенным показаниям.

Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилизации.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения зависит от формы заболевания и ответа пациента на лечение однако не должно превышать 3 месяцев (большая продолжительность или периодическое введение допускается при благоприятном отношении пользы к возможному риску применения). Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик® вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Лечение при хронической гиперкальциемии. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корректировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик® превышает 2 мл то предпочтительнее в/м инъекции которые следует проводить в разные места.

Применение у детей

Опыт парентерального применения препарата Миакальцик® у детей ограничен в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и отдельных групп пациентов

Обширный опыт применения инъекционного раствора препарата Миакальцик® у пожилых пациентов свидетельствует о том что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со сниженной функцией почек или печени хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочные эффекты:

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота рвота головокружение незначительные приливы крови к лицу сопровождающиеся ощущением тепла артралгии. Тошнота рвота головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения препарата Миакальцик® возможно развитие полиурии и озноба которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений возможно связанных с применением препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100

Источник

Миакальцик ® (Miacalcic ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Миакальцик ®

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

Фармакологическое действие

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетика

При интраназальном применении T 1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Показания активных веществ препарата Миакальцик ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют в/в, в/м, п/к и интраназально. Дозу, способ и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности.

Кальцитонин выделяется с грудным молоком. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых больных по показаниям.

Особые указания

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения кальцитонина рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина одновременно с препаратами лития возможно снижение концентрации лития в плазме, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Источник

Миакальцик

Состав

Один миллилитр инъекционного раствора включает 100 ME (20 мкг) синтетического кальцитонина лосося. Дополнительно: ацетат тригидрат натрия, уксусная кислота, хлорид натрия, инъекционная вода.

Одна доза назального спрея включает 200 ME (40 мкг) синтетического кальцитонина лосося. Дополнительно: хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.

Форма выпуска

Миакальцик производится в форме инъекционного раствора в ампулах по 1 мл №5 и в форме назального спрея по 2800 МЕ (14 доз) №1 или №2.

Фармакологическое действие

Угнетающее костную резорбцию, гипокальциемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миакальцик включает в свой состав активный ингредиент – кальцитонин, являющийся гормоном, продуцируемым С-клетками, находящимися в щитовидной железе. Данный гормон характеризуется антагонизмом к паратиреоидному гормону и параллельно с ним принимает участие в регулировке обмена кальция в человеческом организме.

Строение всех кальцитонинов представляет собой одну цепью, состоящую из 32 аминокислот, а также кольцо, включающее 7 аминокислотных остатков, находящихся на N-конце, с различной последовательностью в зависимости от вида. По причине более высокого сродства кальцитонина лосося в отношении соответствующих рецепторов (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих) сила и продолжительность его действия выражена в большей степени.

За счет влияния кальцитонина лосося на специфические рецепторы происходит угнетение активности остеокластов, что приводит к существенному уменьшению скорости обмена в тканях костей и, при болезненных состояниях, характеризующихся повышенной резорбцией (например, при остеопорозе), доводит ее до нормального уровня. Также отмечают анальгетическое действие Миакальцика в отношении болевого синдрома костного происхождения, проявляющееся, по-видимому, благодаря непосредственному воздействию препарата на ЦНС.

Уже при однократном применении лечебного средства Миакальцик в форме инъекционного раствора или назального спрея у пациента наблюдается биологическая клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся увеличением выведения почками кальция, натрия и фосфора (за счет ослабления канальцевой реабсорбции) и уменьшением экскреции гидроксипролина.

Продолжительное интраназальное или парентеральное введение Миакальцика приводит к значимому понижению содержания биохимических маркеров, присущих костному обмену, включая пиридинолин, костные изоферменты ЩФ и сывороточные С-телопептиды.

Парентеральное введение кальцитонина снижает экзокринную и желудочную панкреатическую секрецию, что обусловливает эффективность Миакальцика при терапии острого панкреатита.

При использовании назального спрея Миакальцик отмечается статистически значимое увеличение (1-2%) минеральной плотности костной ткани в поясничных позвонках, определяемое на первом году проведения терапии и сохраняемое на протяжении 5-ти лет. В бедренной кости Миакальцик способствует поддержанию нормальной минеральной плотности.

Применение спрея Миакальцик в суточной дозировке 200 ME приводило к клинически и статистически значимому понижению (36%) риска возникновения свежих переломов позвонков, что было отмечено в группе пациентов, получавших комбинаторное лечение Миакальциком, препаратами кальция и витамином D, в сравнении с группой пациентов, получавших комбинацию препаратов кальция, витамина D и плацебо. Кроме того, у пациентов первой группы наблюдали уменьшение частоты множественных переломов спинных позвонков на 35%.

При подкожном и внутримышечном введении биодоступность лососевого кальцитонина составляет приблизительно 70%, при интраназальном применении (в носовые полости) – 3-5%, по отношению к парентерально введенному препарату. Плазменная Cmax при внутримышечном введении достигается на протяжении 60-ти минут, при п/к инъекции в течение 23-х минут, при интраназальном применении, в среднем, через 10 минут.

Кажущийся VSS препарата равен 0,15-0,3 л/кг. Связывание с плазменными белками происходит на 30-40%. Почками экскретируется до 95% кальцитонина и продуктов его метаболизма, при этом только 2% активного ингредиента выводится в неизмененной форме. T1/2 при в/м введении занимает примерно 60 минут, при п/к инъекции – 60-90 минут, при интраназальном применении – 20 минут.

При повторных интраназальных впрыскиваниях препарата, кумуляции его активного ингредиента не происходит. В случае применения доз Миакальцика, превышающих рекомендованные, в плазме обнаруживаются его более высокие концентрации (что подтверждено увеличением показателя AUC), при этом относительная биодоступность препарата не повышается. Проникновения препарата сквозь плацентарный барьер не наблюдается.

Определение плазменного содержания кальцитонина лосося, как и прочих полипептидных гормонов, не является показателем его эффективности, которую следует определять по клиническим показателям продуктивности проводимой терапии.

Показания к применению

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик показаны к назначению при:

Дополнительно инъекционный раствор применяют при:

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием к назначению Миакальцика является персональная гиперчувствительность больного к синтетическому лососевому кальцитонину, а также к прочим ингредиентам инъекционного раствора или спрея.

Побочные действия

При применении инъекционного раствора и спрея Миакальцик возможно возникновение таких нежелательных побочных эффектов как: головокружение, тошнота/рвота, артралгии, слабовыраженные приливы к коже лица с чувством тепла. Головокружение, тошнота/рвота и приливы являлись дозозависимыми и чаще наблюдались при внутривенном введении Миакальцика, в сравнении с его подкожным или внутримышечным применением. На фоне проведения терапии с использованием Миакальцика возможно возникновение озноба и полиурии, которые, как правило, исчезают самостоятельно и только иногда требуют временного уменьшения дозировки препарата.

Также, с различной частотой проявления, применение Миакальцика может привести к следующим негативным явлениям.

Дополнительно при применении спрея Миакальцик наблюдали следующие побочные проявления.

Инструкция по применению Миакальцика (Способ и дозировка)

Инъекционный раствор Миакальцик, инструкция по применению

Миакальцик в форме инъекционного раствора предназначен для п/к, в/м и в/в введения.

С целью терапии остеопороза показано п/к или в/м введение препарата в суточной дозировке 50 МЕ или 100 ME каждый день или через 24 часа (согласуясь с тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессирования снижения костной массы рекомендуют параллельно с Миакальциком назначать витамин D и кальций в адекватных дозах.

При болезненном синдроме в костях, связанном с остеопенией и/или остеолизом назначают ежедневные введения в суточной дозе 100-200 ME. Препарат можно вводить в виде инфузий (в физиологическом растворе), а также в/м или п/к серией инъекций, вплоть до формирования удовлетворительной клинической эффективности. Дозировку Миакальцика следует корректировать с учетом ответа пациента на проводимую терапию.

Для развития полноценного анальгетического действия может понадобиться несколько суток. При необходимости продолжительного лечения начальную суточную дозировку препарата и/или частоту его применения, как правило, снижают.

При болезни Педжета вводят Миакальцик в/м и/или п/к в суточной дозировке 100 ME, применяемой ежедневно или через 24 часа. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 месяца. Доза препарата подбирается с учетом ответа пациента на проводимое лечение.

Неотложную терапию гиперкальциемического криза проводится в виде инфузионного введения, которое является наиболее эффективным при купировании неотложных и других тяжелых болезненных состояний. В данном случае суточная доза Миакальцика рассчитывается на килограмм веса пациента и обычно составляет 5-10 МЕ/кг, растворенная в 500 мл физраствора. Инфузию проводят на протяжении минимум 6-ти часов. Также допускают в/в медленное введение Миакальцика, с разделением суточной дозировки препарата на 2-4 раза.

Продолжительное лечение гиперкальциемии хронического характера рекомендуют проводить в виде в/м или п/к инъекций в суточной дозировке 5-10 МЕ/кг, применяемой однократно или дважды в 24 часа. Дозировочный режим корректируют, опираясь на клиническую динамику состояния больного и его биохимические показатели. При превышении необходимого объема дозы Миакальцика в 2 мл, предпочтение отдают в/м инъекциям, осуществляемым в разные места.

При терапии нейродистрофических патологий чрезвычайно важной является ранняя диагностика заболевания. Лечение начинают непосредственно после точной установки диагноза. Назначают Миакальцика в виде в/м и/или п/к инъекций в суточной дозировке 100 ME, вводимой на протяжении 2-4 недель. Продолжение лечения возможно с введением препарата по 100 ME через 24 часа на протяжении времени до 6-ти недель (согласуясь с динамикой болезненного состояния пациента).

Терапия состояния острого панкреатита с применением Миакальцика осуществляется в составе комбинаторного консервативного лечения. Препарат вводят в виде инфузий в дозе 300 ME, растворенной в физрастворе. Инфузии проводят на протяжении 24 часов в течение 6-ти суток подряд.

Спрей Миакальцик, инструкция по применению

Спрей препарата Миакальцик предназначен для интраназального применения (в полости носа). Введение спрея рекомендуют производить, чередуя носовые проходы.

С целью терапии остеопороза назначают суточную дозу Миакальцика, составляющую 200 ME. Для профилактики прогрессирования снижения костной массы рекомендуют параллельно со спреем назначать витамин D и кальций в адекватных дозах. Лечение проводят на протяжении длительного времени.

При болезненном синдроме в костях, связанном с остеопенией и/или остеолизом применяют спрей в суточной дозировке 200-400 ME, вводимой ежедневно. Доза препарата 200 ME может применяться одномоментно. Более высокие дозировки необходимо вводить в несколько приемов. Дозу спрея Миакальцик следует корректировать согласуясь с индивидуальными потребностями пациента.

Для развития полноценного анальгетического действия может понадобиться несколько суток. При необходимости продолжительного лечения начальную суточную дозировку препарата и/или частоту его применения, как правило, снижают.

При болезни Педжета рекомендуют ежедневное использование спрея в суточной дозировке 200 ME. Иногда в начале проведения терапии может понадобиться суточная доза 400 ME, применяемая в несколько введений. Минимальная длительность лечения должна составлять 3 месяца. Дозировку корректируют с учетом персональных потребностей больного.

Лечение Миакальциком болезни Педжета должно непрерывно продолжаться на протяжении нескольких месяцев или даже нескольких лет. При проведении такой терапии наблюдается значимое снижение плазменного содержания ЩФ и экскреции почками гидроксипролина, иногда до стандартных значений. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления.

Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.

При терапии нейродистрофических патологий чрезвычайно важной является ранняя диагностика заболевания. Лечение начинают непосредственно после точной установки диагноза. Назначают Миакальцика в форме спрея в суточной дозе 200 МЕ одноразово ежедневно на протяжении 2-4 недель. Продолжение лечения возможно с введением препарата по 200 ME через 24 часа на протяжении времени до 6-ти недель (согласуясь с динамикой болезненного состояния пациента).

Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.

Значительный опыт применения обеих лекарственных форм Миакальцика, используемого для терапии пожилых пациентов, подтверждает нормальную переносимость препаратов пациентами этой возрастной группы, а также отсутствие необходимости в корректировке дозировочного режима лечения. Та же картина наблюдается в отношении больных с патологиями печени/почек, хотя целенаправленных исследований действия Миакальцика на пациентов этих групп не проводилось.

Устройство для введения назального спрея

Первичная упаковка спрея, используемого для дальнейшего интраназального применения представляет собой:

Подготовка назального спрея к применению

Встряхивание флакона с препаратом не допускается, так как это может стать причиной образования в растворе пузырьков воздуха, что приведет к неверному дозированию лечебного средства.

Окошко дозировочного счетчика неиспользованного спрея должно быть красного цвета.

При первом использовании спрея следует снять с наконечника распылителя защитный колпачок и, удерживая флакон вертикально, произвести три предварительных нажатия на поршень, для удаления воздуха из трубочки. Данная процедура осуществляется один раз для приведения спрея в рабочее состояние. При удалении воздуха из трубочки, допускается незначительное разбрызгивание самого раствора, что предусмотрено производителем и не влияет на дальнейшее количество доз.

Следует обратить внимание на изменение цвета в окошке счетчика после каждого последующего нажатия на поршень. После третьего профилактического нажатия в окошке должен наблюдаться зеленый цвет, сигнализирующий о готовности устройства к дальнейшему использованию.

Методика применения назального спрея

Учет доз назального спрея

Перед использованием спрея, а также после его применения, необходимо отмечать цифру, находящуюся в окошке дозировочного счетчика, которая должна увеличиваться после каждого следующего впрыскивания одной дозы препарата на одно значение. Флакон с назальным спреем включает 14 полноценных доз, но с учетом запаса раствора, предусмотренного производителем, возможно проведение еще 2-х дополнительных распылений.

Появление в окошке доз цифры 16 означает полное отсутствие раствора во флаконе. Незначительный остаток препарата на дне флакона не подлежит использованию.

Дополнительные предупреждения

Не следует разбирать распыляющее устройство или делать попытки увеличения отверстия наконечника, используя иглу или прочие острые предметы. Такое вмешательство приведет к основательному нарушению работы распыляющего устройства. При возникновении любых сомнений в правильной работе устройства необходимо проконсультироваться со специалистом аптеки, в которой был приобретен спрей.

Для обеспечения точного отмеривания доз следует хранить и транспортировать флакон с препаратом в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Нужно избегать резких температурных перепадов. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки при парентеральном введении Миакальцика проявляется приливами, тошнотой/рвотой и головокружением, носящим дозозависимый характер. При интраназальном применении Миакальцика в форме спрея можно ожидать подобных явлений. Тем не менее, имеются сообщения о случаях применения спрея Миакальцик в однократных дозах до 1600 ME и в суточных дозах 800 ME, применяемых на протяжении 3-х дней, которые не приводили к каким-либо серьезным отрицательным эффектам. Случаи передозировки спреем Миакальцик являются эпизодическими. При передозировке кальцитонином лосося возможно формирование гипокальциемии, сопровождающейся подергиванием мышц и парестезиями.

Лечение передозировки кальцитонином лосося должно соответствовать наблюдаемым негативным симптомам. В случае развития гипокальциемии показано применение Глюконата кальция.

Взаимодействие

Применение кальцитонина параллельно с препаратами лития может привести к снижению плазменного уровня последнего, что требует корректировки дозировочного режима лекарственных средств, содержащих литий.

Условия продажи

Обе лекарственные формы лечебного средства Миакальцик являются рецептурными.

Условия хранения

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик подлежат долгосрочному хранению при температуре 2-8 °C. Хранить и транспортировать флакон со спреем нужно в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Используемый спрей можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.

Срок годности

5 лет для инъекционного раствора и 3 года для назального спрея.

Особые указания

Лечащий врач или медсестра, имеющие опыт проведения подкожных инъекций, должны проинструктировать пациента о правильной технике самостоятельного выполнения таких процедур.

Инъекционный раствор Миакальцик содержит менее 23 мг натрия.

Перед проведением инъекций Миакальцика необходимо визуально изучить состояние раствора и ампулы препарата. Допускается использование бесцветного, прозрачного, не содержащего посторонних включений инъекционного раствора, заключенного в неповрежденную ампулу. После одноразового применения Миакальцика, остаток неиспользованного раствора в ампуле следует утилизировать.

Перед введением Миакальцика внутримышечно или подкожно, ампулу с инъекционным раствором следует подогреть до комнатной температуры.

При продолжительном применении любой из лекарственных форм препарата Миакальцик у некоторых пациентов наблюдали образование антител к кальцитонину, которые, как правило, не влияли на общую картину клинической эффективности препарата. Явление «привыкания», в основном отмечающееся у пациентов с болезнью Педжета, применяющих Миакальцик на протяжении длительного отрезка времени, вероятно, обусловлено насыщением участков связывания препарата, а не выделением антител к кальцитонину. После перерыва в терапии эффективность Миакальцика полностью восстанавливается.

Лечение болезни Педжета, как и прочих хронических патологий, протекающих с повышением обмена костной ткани, должно быть длительным и занимать несколько месяцев или даже несколько лет.

На фоне проведения терапии Миакальциком, плазменное содержание ЩФ и экскреция почками гидроксипролина значительно снижаются или нормализуются. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления, согласуясь с клинической картиной течения заболевания.

Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.

В связи с пептидной основой кальцитонина лосося, при применении Миакальцика существует вероятность формирования системных аллергических проявлений. Имеются сведения о развитии аллергических реакций, включительно с отдельными случаями возникновения анафилактического шока. В случае подозрения у пациента гиперчувствительности в отношении кальцитонина лосося, следует до начала терапии назначить кожные пробы с использованием стерильного разведенного раствора Миакальцика.

Аналоги

Аналоги Миакальцика представлены лечебными препаратами, включающими идентичный активный ингредиент – кальцитонин:

Детям

Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.

При беременности и лактации

В ходе проведенных экспериментальных исследований, тератогенного и эмбриотоксического действия Миакальцика отмечено не было, равно как и его проникновения сквозь плацентарный барьер. Вместе с тем, клинических данных о безопасности использования Миакальцика для терапии беременных женщин не существует. Вследствие этого назначать любую их лекарственных форм данного препарата при беременности не рекомендуют.

Степень проникновения кальцитонина лосося в молоко кормящей матери не установлена. В связи с этим применять Миакальцик при кормлении грудью не следует.

Отзывы о Миакальцике

В сети интернет в основном можно встретить отзывы о спрее Миакальцик и намного реже отзывы об инъекционном растворе данного препарата. Довольно разносторонняя оценка пациентами действия Миакальцика не дает возможности сделать однозначный вывод об эффективности и безопасности его применения. Одним этот препарат подходит полностью, другим, по причине выраженных побочных явлений (тошнота/рвота, приливы, головокружение) только вредит.

Также, можно натолкнуться на упоминая о способности Миакальцика вызывать раковые опухоли, хотя официального подтверждения этого явления не предоставлено. В случае необходимости использования препаратов подобных Миакальцику пациенту стоит прислушаться к мнению врача, которому он полностью доверяет или пройти консультацию у нескольких независимых специалистов.

Цена Миакальцика, где купить

Средняя стоимость инъекционного раствора Миакальцик составляет 1200 рублей.

По причине очень редких предложений, найти и купить спрей данного препарата намного сложнее. Предположительная цена спрея Миакальцик должна варьировать в районе 2000 рублей.

Источник