метипред рецепт на латыни

Метипред

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Metypredi 0,004 № 100
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

S. Растворить в воде для инъекций, внутримышечно или внутривенно капельно по 0,02-0,04 г

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Воздействие метилпреднизолона на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Воздействие метилпреднизолона на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Воздействие метилпреднизолона на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (увеличивает поступление глюкозы из печени в кровь), повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активирует глюконеогенез), способствует развитию гипергликемии.

Воздействие метилпреднизолона на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих в т.ч. процессам воспаления, аллергии), синтез провоспалительных цитокинов (в т.ч. интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа), повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Выведение
T1/2из плазмы крови при пероральном приеме составляет примерно 3.3 ч. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между T1/2метилпреднизолона из плазмы крови и T1/2из организма в целом (примерно 12-36 ч). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда концентрация препарата в крови уже не определяется.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. Дозу следует снизить после достижения терапевтического эффекта. Применее тяжелых заболеванияхобычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы.

Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, какрассеянный склероз(200 мг/сут),отек мозга(200-1000 мг/сут) итрансплантация органов(до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно.

Для дітей:

Показання

Протипоказання

— системный микоз;
— одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
— период грудного вскармливания.
— Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
— У детей в период роста препарат Метипред следует применять только по абсолютным показаниям и при тщательном наблюдении врача.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таблеткиот почти белого до белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Источник

Метипред (4 мг) (Methylprednisolone)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Т аблетки 4 мг и 16 мг

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного использования, простые. Глюкокортикоиды. Метилпреднизолон.

Показания к применению

Состояния, требующие системной или местной терапии глюкокортикоидами, особенно аутоиммунные заболевания:

• воспалительные и системные ревматические заболевания (например ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит);

• коллагенозы (например системная красная волчанка, системный дерматомиозит);

• аллергические состояния (например реакции гиперчувствительности, сыворотковая болезнь, контактный дерматит, анафилактический шок);

• болезни легких (например саркоидоз легких, бронхиальная астма);

• для снижения внутричерепного давления (например отек мозга на фоне новообразований);

• реакции отторжения трансплантата;

• некоторые дерматологические заболевания (например пузырчатка обыкновенная);

• гематологические заболевания (например идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия);

• опухолевые заболевания, в сочетании с цитостатической терапией (например лейкемия, злокачественная лимфома);

• заболевания печени (например аутоимунные гепатиты);

• неврологические заболевания (например рассеянный склероз, миастения);

• заболевания глаз (например увеит, неврит глазного нерва);

• заболевания почек (например гломерулонефрит);

• желудочно-кишечные заболевания (например неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— системные грибковые инфекции

Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за риска развития «синдром отмены», нельзя резко прекращать применение препарата Метипред, отмена препарата должна проводиться постепенно, в течение определенного периода времени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, которые угнетают активность изофермента CYP 3 A 4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, которые являются субстратами изофермента CYP 3 A 4, таких как метилпреднизолон. В случае присутствия ингибитора изофермента CYP 3 A 4, следует титровать дозу метилпреднизолона, чтобы избежать явлений стероидной токсичности.

Ожидается, что одновременный прием с ингибиторами CYP3A, такими как кобицистат, увеличивает риск побочных эффектов системных кортикостероидов. Следует избегать использования этой комбинации, если польза не превышает риска побочных эффектов системных кортикостероидов, в этом случае пациенты должны контролировать наличие побочных эффектов системных кортикостероидов.

Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, кетоконазол, итраконазол, изониазид, дилтиазем,мибефрадил, апрепитант, фозапрепитант, ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир), циклоспорин и этинилэстрадиол/норэтистерон являяются ингибиторами изофермента CYP3A4. Грейпфрутовый сок также является ингибитором изофермента CYP3A4.

Лекарственные средства, которые индуцируют активность изофермента CYP 3 A 4, обычно повышают печеночный клиренс и снижают концентрацию в плазме крови препаратов, которые являются субстратами CYP 3 A 4. При совместном применении может потребоваться повышение дозы метилпреднизолона для получения желаемого эффекта.

В данную группу входят такие препараты как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенотоин.

В присутствии другого субстрата изофермента CYP 3 A 4 печеночный клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные явления, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.

Глюкокортикоиды, в том числе Метипред могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их совместном применении, при отмене кортикостероидов концентрация такролимуса в плазме повышается.

При одновременном применении Метипреда и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно судороги и другие побочные эффекты связаны с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

Метипред обладает аддитивным иммуносупрессивным действием, что может повышать терапевтические эффекты или риск развития различных побочных реакций при приеме совместно с протезами ВИЧ.

Метилпреднизолон может влиять на скорость ацетилирования и клиренс изониазида

Другие лекарственные взаимодействия и эффекты, связанные с применением метилпреднозолона описаны в таблице ниже.

В таблице приведены перечень и описание наиболее распространенных и/или имеющих важное клиническое значение взаимодействий лекарственных средств и эффектов, связанных с применением метилпреднизолона.

Таблица 1. Важные взаимодействия/эффекты при совместном применении метилпреднизолона с другими лекарственными средствами или веществами

Класс или тип лекарственного средства

— лекарственное средство или вещество

Совместное применение фторхинолона и глюкокортикостероидов повышает риск разрыв a сухожилия особенно у пожилых людей

Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов при одновременном применении с кортикостероидами. Для поддержания необходимого антикоагулянтного эффекта необходим постоянный контроль коагулограммы.

— Блокаторы нейромышечной передачи

Кортикостероиды могут влиять на действие холинолитических препаратов.

1.Сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении высоких доз кортикостероидов и н-холинолитиков (см. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении» «Влияние на скелетно-мышечную систему» ).

2. Отмечался антагонизм эффекта блокады панкурония и векурония при одновременном применении с кортикостероидами. Данный эффект можно ожидать при применении любых н-холинолитиков.

Стероиды могут снижать эффект ингибиторов холинэстеразы у пациентов с миастенией гравис.

Так как кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом, может усугублять эндокринные изменения, вызванные длительной терапией ГКС.

Одновременное применение вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

— высокие дозы ацетилсалициловой кислоты

1. Вероятно повышение частоты случаев желудочно-кишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении кортикостероидов и НПВП.

2. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах, что может привести к снижению концентрации салицилатов в плазме крови. Отмена терапии метилпреднизолоном может привести к повышению концентрации салицилатов в плазме крови, что может привести к увеличению риска токсичности салицилатов.

Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови

При одновременном применении кортикостероидов и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Существует повышенный риск развития непереносимости глюкозы при одновременном применении ГКС с тиазидными диуретиками.

Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении кортикостероидов с амфотерицином-В, ксантинами или β2-агонистами.

Иммунодепрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям

Глюкокортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, маскировать некоторые признаки инфекции. Кроме того, во время их приема возможно возникновение новых инфекций. Использование кортикостероидов может сопровождаться пониженной сопротивляемостью инфекции и невозможностью ее локализовать. Инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибками, простейшими или гельминтами, в каком-либо участке организма могут быть связаны с использованием только кортикостероидов или их комбинаций с другими иммунодепрессивными препаратами, влияющими на клеточный или гуморальный иммунитет, а также функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут быть умеренными, тяжелыми и в некоторых случаях со смертельным исходом. По мере увеличения дозы кортикостероидов регистрируется большее число случаев инфицирования.

Возможно обострение сопутствующих заболеваний или активация скрыто протекающих заболеваний, вызванных возбудителями, такими как стронгилоидозом. Снижение иммунитета, вызванное кортикостероидами, может приводить к распространению заболевания (стронгилоидоза) и миграции личинок паразита. Также, возможно ухудшение заболевания с тяжелым воспалением тонкой и толстой кишки (энтероколитом) и смертельным септическим состоянием.

До конца не ясна роль кортикостероидов в развитии септического шока. В ранних исследованиях, были получены сообщения как о полезных, так и о вредных эффектах. В последнее время было высказано предположение, что применение дополнительных кортикостероидов полезно для пациентов с установленным септическим шоком, у которых наблюдается надпочечниковая недостаточность. Однако их рутинное применение при септическом шоке не рекомендуется. Систематический обзор коротких курсов кортикостероидов с применением высоких доз не подтвердил их применение. Тем не менее, мета-анализы и один обзор литературных данных показывают, что более длительные курсы (5–11 дней) низких доз кортикостероидов могут снизить смертность, особенно у пациентов с вазопрессор-зависимым септическим шоком.

Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин. Возможно введение неживых или инактивированных биогенетических вакцин, однако терапевтическая реакция на введение таких вакцин пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, может быть снижена или даже отсутствовать.

Использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, когда одновременно проводится соответствующая противотуберкулезная терапия.

Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или реактивностью на туберкулин, необходимо тщательное наблюдение, так как возможно возобновление болезни. При длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

Были получены сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих лечение кортикостероидами. Прекращение примененеия кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

Расстройства кровеносной и лимфатической систем

Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства следует применять с осторожностью в сочетании с кортикостероидами.

Влияние на иммунную систему

Могут развиваться аллергические реакции.

Вследствие редких случаев возникновения кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, получающих парентеральное лечение кортикостероидами, перед введением препарата необходимо принимать соответствующие меры профилактики, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергия на какой-либо лекарственный препарат.

Влияние на эндокринную систему

У пациентов, получающих кортикостероиды, подвергающихся необычному стрессу, может потребоваться повышенная доза быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Фармакологические дозы ГКС, применяемые в течение длительного периода, могут приводить к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы (вторичная надпочечниковая недостаточность). Степень и продолжительность надпочечниковой недостаточности варьируют среди пациентов и зависят от дозы, частоты, времени введения и продолжительности терапии ГКС. Этот эффект может быть сведен к минимуму с помощью терапии «через день».

Кроме того, острая надпочечниковая недостаточность с летальным исходом может возникнуть при внезапном прекращении применения ГКС.

Вероятность возникновения медикаментозной вторичной недостаточности коры надпочечников можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Относительная недостаточность этого типа может длиться несколько месяцев после прекращения терапии; следовательно, при возникновении в ходе данного периода стресса гормональную терапию следует возобновить.

При развитии медикаментозной недостаточности надпочечников может нарушаться выработка гормонов, контролирующих обмен солей и/или минералов.

При сильном стрессе, врач может повысить дозу быстродействующих кортикостероидов пациентам, получавшим кортикостероиды до, во время и после стрессовой ситуации.

Синдром отмены стероидов, по-видимому, не связанный с недостаточностью коры надпочечников, также может возникнуть после резкого прекращения приема ГКС. Этот синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, десквамация, миалгия, потеря веса и/или гипотензия. Считается, что эти эффекты обусловлены резким изменением концентрации ГКС, а не низким уровнем кортикостероидов.

Поскольку ГКС могут вызывать или обострять синдром Кушинга, следует избегать их применения у пациентов с данным синдромом.

Действие кортикостероидов усиливается у больных с гипотиреозом.

Метаболизм и питание

Кортикостероиды, в том числе метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, усугублять течение уже существующего диабета и предрасполагать к развитию сахарного диабета у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами. Эти пациенты должны получать лечение под тщательным медицинским наблюдением и в течение как можно более короткого периода времени.

Психические расстройства, начиная от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений, могут появляться во время лечения кортикостероидами. Существующая эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут также усугубляться кортикостероидами.

Потенциально серьезные нежелательные психические реакции могут возникнуть при применении системных стероидов. Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Большинство реакций проходит после снижения дозы или отмены препарата, хотя может потребоваться специфическое лечение. Сообщалось о психологических эффектах после отмены кортикостероидов, частота которых неизвестна. Пациентам/лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если у пациента развиваются психологические симптомы, особенно при подозрении на наличие подавленного настроения или суицидальных мыслей. Пациенты/лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о возможных психических расстройствах, которые могут возникнуть либо во время, либо сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов.

Особую осторожность следует проявлять при использовании системных кортикостероидов и мониторинге состояния пациента, если у пациента или его близкого родственника было тяжелое психическое расстройство (например, депрессия, биполярное расстройство или предшествующий кортикостероидный психоз).

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими расстройствами.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией Г равис (см. информацию по миопатии в разделе «Влияние на скелетно-мышечную систему» ниже).

Имеются сообщения об отложении жира в позвоночном канале после длительного приема больших доз кортикостероидов (эпидуральный липоматоз).

В связи с риском нарушения целостности роговицы следует соблюдать осторожность при использовании кортикостероидов при инфекции простого герпеса глаз. Тщательное наблюдение за пациентом также важно, если у пациента глаукома (в том числе у членов семьи).

При системном или местном применении кортикостероидов возможно нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, следует направить его к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или такие редкие заболевания как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), регистрируемые после применения системных и местных кортикостероидов.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту и нуклеарную катаракту (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов. Глюкокортикоиды также могут способствовать появлению вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Терапия кортикостероидами была связана с центральной серозной хориоретинопатией, которая может привести к отслойке сетчатки.

Побочные эффекты глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такие как дислипидемия и артериальная гипертензия, могут повышать предрасположенность находящихся на лечении пациентов с другими существующими сердечно-сосудистыми факторами риска к дополнительным сердечно-сосудистым эффектам в случае длительного лечения высокими дозами. Таким образом, кортикостероиды следует применять с осторожностью у данных пациентов. Следует обращать внимание на изменения в степени риска и при необходимости проводить дополнительный кардиомониторинг. Низкая доза и применение через день могут снизить частоту осложнений.

При застойной сердечной недостаточности и после недавнего инфаркта миокарда (риска разрыва миокарда), системные кортикостероиды применяют только в случае крайней необходимости. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.

Стероиды следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, так как риск развития повышенной артериальной гипертензии в дальнейшем повышается. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих кардиоактивные препараты, такие как дигоксин, так как при применении кортикостероидов возможны нарушения электролитного баланса и гипокалиемия.

Сообщалось о случаях тромбозов, включая венозную тромбоэмболию, при применении кортикостероидов. Поэтому кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих предрасположенность к тромбоэмболическим осложнениям.

Не существует единого мнения относительно того, являются ли язвы желудка, которые развиваются во время лечения, кортикостероидами. Однако лечение глюкокортикостероидами может маскировать симптомы пептической язвы, вследствие чего перфорация или кровотечение могут развиваться без значительной боли. Лечение глюкокортикостероидами может также маскировать признаки и симптомы перитонита или других желудочно-кишечных расстройств, таких как перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимости кишечника или воспаление поджелудочной железы.

При комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), повышается риск развития язв ЖКТ.

Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с риском перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, плевральным выпотом, недавним кишечным анастомозом, активной или латентной язвенной болезнью.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать острое воспаление поджелудочной железы.

Влияние на гепатобилиарную систему

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие заболеваний печени и желчевыводящих путей, которые обычно обратимы (после прекращения лечения). Следовательно, необходим надлежащий мониторинг.

Влияние на скелетно-мышечную систему

Сообщалось о случаях острой миопатии при использовании высоких доз кортикостероидов, как правило, у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастенией) или у пациентов, получающих одновременно лечение антихолонэргическими препаратами, такими как нервно-мышечные блокаторы (например, панкуронием). Острая миопатия носит генерализованный характер, может воздействовать на глазные мышцы и дыхательные мышцы и привести к тетрапарезу. Возможно повышение уровней креатинкиназы. После прекращения лечения кортикостероидами возникновение клинического улучшения или восстановление может занять от нескольких недель до нескольких лет.

Остеопороз является частым, но редко признаваемый побочный эффект, связанный с длительным применением высоких доз глюкокортикоидов.

Влияние на почечную и мочевыделительную систему

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с системной склеродермией при приеме метилпреднизолона необходимо соблюдать осторожность, вследствие наблюдения увеличения частоты случаев развития склеродермического почечного криза (возможно с летальным исходом) с артериальной гипертензией и сниженным диурезом. Следует в установленном порядке контролировать артериальное давление и функцию почек (концентрацию креатинина плазмы крови).При подозрении на почечный криз необходимо более тщательно контролировать артериальное давление.

Необходимо с осторожностью применять кортикостероиды при почечной недостаточности.

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, задержку соли и воды, а также повышенную экскрецию калия. Данные эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением тех случаев, когда они используются в высоких дозах. Диетическое ограничение соли и дополнительный прием калия могут быть необходимы. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнения, связанные с процедурами

Метилпреднизолон не показан и не должен применяться для стандартной терапии травм головы. Результаты многоцентрового исследования показали повышенную смертность в течение 2 недель и 6 месяцев после травмы у пациентов, получавших метилпреднизолон, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Причинная связь с лечением метилпреднизолоном не установлена.

Осложнения лечения глюкокортикостероидами зависят от дозы и продолжительности лечения. Польза-риск должны оцениваться индивидуально для каждого пациента. Это необходимо для подбора дозы, продолжительности лечения и характера лечения.

Одновременный прием метилпреднизолона и фторхинолонов повышает риск разрыва сухожилия, особенно у пожилых пациентов.

Поскольку осложнения при лечении глюкокортикоидами зависят от дозы и продолжительности лечения, дозы, частоты и длительности приема (ежедневно или через день), решение должно приниматься в каждом отдельном случае с учетом пользы и риска.

Для контроля состояния следует использовать наименьшую возможную дозу кортикостероидов, а при возможном снижении дозы снижение должно быть постепенным.

После применения системных кортикостероидов сообщалось о случаях феохромоцитомного криза с вероятностью смертельного исхода. Кортикостероиды следует применять у пациентов с предполагаемой или выявленной феохромоцитомой только после надлежащей оценки соотношения пользы и риска.

Пациенты с нарушением свертываемости крови должны находиться под строгим контролем врача. При одновременном применении с препаратами, понижающими свертываемость крови, повышается риск развития язв желудочного-кишечного тракта и кровотечений из них. Глюкокортикоиды также могут уменьшать действие препаратов, понижающих свертываемость крови.

Пациенты детского возраста

При продолжительном лечении кортикостероидами детей и подростков необходимо осуществлять тщательный контроль за их ростом и развитием. У детей, получающих длительную, ежедневную, разделенную на две дозы глюкокортикоидную терапию, рост может подавляться, и этот режим должен быть ограничен самыми неотложными показаниями. Альтернативная глюкокортикоидная терапия обычно позволяет избежать или свести к минимуму этот побочный эффект.

Младенцы и дети, получающие кортикостероиды в течение длительного времени, подвергаются особому риску повышения внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.

Метипред содержит лактозу 70 мг (таблетка 4 мг) или 131 мг (таблетка 16 мг). Пациенты с редкими наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Беременность: Ряд исследований на животных показал, что введение самкам ГКС в высоких дозах может приводить к возникновению уродств у плода. При применении кортикостероидов у беременных женщин пороки развития у плода маловероятны. Ввиду отсутствия адекватных исследований влияния метилпреднизолона на репродуктивную функцию у человека, во время беременности этот лекарственный препарат следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.

Некоторые кортикостероиды легко проникают через плаценту.

Одно ретроспективное исследование показало повышение частоты случаев рождения детей с низкой массой тела у матерей, получающих лечение кортикостероидами. У людей риск рождения детей с низкой массой тела, по всей видимости, имеет дозозависимый характер и может быть снижен благодаря применению более низких доз кортикостероидов. Новорожденных, родившихся у матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, необходимо тщательно наблюдать и оценивать их состояние на предмет признаков недостаточности функции надпочечников, несмотря на то, что у новорожденных, подвергавшихся воздействию больших доз кортикостероидов в утробе матери, недостаточность функции надпочечников встречается довольно редко.

Влияние кортикостероидов на течение и исход родов неизвестно.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых получали продолжительное лечение кортикостероидами во время беременности.

Кормление грудью: Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

Кортикостероиды в грудном молоке могут подавлять рост и препятствовать выработке эндогенного ГКС у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Этот лекарственный препарат следует использовать во время кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортным средством или проводить работы на оборудовании не изучали. Учитывая возможные побочные реакции препарата (головокружение, нарушения зрения, усталость), при их появлении следует воздерживаться от управления автотранспортом или проведения работ с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Начальная доза для взрослых составляет 4-48 мг в сутки, она может быть увеличена в случаях более тяжелого заболевания. Пероральная поддерживающая доза рекомендуется один раз в сутки в утренние часы. При приеме суточной дозы препарата, превышающей примерно 6 мг, риск побочных эффектов, очевидно увеличивается.

Показания к применению

Рекомендованная начальная суточная доза

Источник