биотраксон рецепт на латинском

Биотраксон (Biotrakson)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Биотраксон

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Биотраксон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Источник

Биотраксон

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Pulv. «Biotrakson» 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Россия:

Rp.: Сeftriaxoni 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Активен в отношении аэробных грамположительных— Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов— Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов— Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы— Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы— Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы— Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcuspyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.

Для детей:

Суточная доза цефтриаксона для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1000–2000 мг один раз в сутки или 500–1000 мг каждые 12 часов. При инфекциях, возбудителями которых являются умеренно чувствительные микроорганизмы, а также в тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг. Для новорожденных (доношенных или недоношенных) в возрасте до двух недель суточная доза составляет 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Более 50 мг/кг применять не рекомендуется, так как ферментная система у новорожденных незрелая. Для новорожденных (с 15-го дня жизни), грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Биотраксона составляет 20–80 мг/кг массы тела в сутки однократно. Детям с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозу. Дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Показания

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:
— инфекции ЛОР-органов;
— инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
— инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
— инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
— инфекции мочевыводящих путей и почек;
— урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
— менингит;
— сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам. Противопоказания к применению цефтриаксона: недоношенные новорожденные со скорректированным возрастом 41 неделя (число недель внутриутробного развития + число недель постанатального периода), доношенные новорожденные (дети возрастом до 28 дней), имеющие: желтуху, гипоальбуминемию или ацидоз, так как эти состояния могут сопровождаться нарушением связывания билирубина с белками; текущую (или прогнозируемую) потребность во в/в введении препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих препаратов в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

— Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

— Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

— Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

— Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).

Источник

Биотраксон

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp. Pulv. «Biotrakson» 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Россия:

Rp.: Сeftriaxoni 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Активен в отношении аэробных грамположительных— Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов— Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов— Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы— Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы— Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы— Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcuspyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.

Для дітей:

Суточная доза цефтриаксона для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1000–2000 мг один раз в сутки или 500–1000 мг каждые 12 часов. При инфекциях, возбудителями которых являются умеренно чувствительные микроорганизмы, а также в тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг. Для новорожденных (доношенных или недоношенных) в возрасте до двух недель суточная доза составляет 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Более 50 мг/кг применять не рекомендуется, так как ферментная система у новорожденных незрелая. Для новорожденных (с 15-го дня жизни), грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Биотраксона составляет 20–80 мг/кг массы тела в сутки однократно. Детям с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозу. Дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Показання

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:
— инфекции ЛОР-органов;
— инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
— инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
— инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
— инфекции мочевыводящих путей и почек;
— урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
— менингит;
— сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

Протипоказання

Гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам. Противопоказания к применению цефтриаксона: недоношенные новорожденные со скорректированным возрастом 41 неделя (число недель внутриутробного развития + число недель постанатального периода), доношенные новорожденные (дети возрастом до 28 дней), имеющие: желтуху, гипоальбуминемию или ацидоз, так как эти состояния могут сопровождаться нарушением связывания билирубина с белками; текущую (или прогнозируемую) потребность во в/в введении препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих препаратов в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

— Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

— Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

— Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

— Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).

Источник

Инструкция по применению БИОТРАКСОН (BIOTRAKSON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций почти белый или желтоватый, легко растворим в воде.

*содержит 83 мг натрия (3.6 ммоль).

Фармакологическое действие

Результаты испытания на безопасность биотраксона на мышах в дозе 200 мг на кг массы тела подтвердило его безопасность.

Исследования острой токсичности на мышах подтвердили очень низкую токсичность препарата.

В исследованиях хронической токсичности на крысах назначение биотраксона в дозах 1000 мг, 500 мг и 1 г на кг массы тела в течение 21 дня не приводило к каким-либо патологическим симптомам, смертельным исходам, нарушениям картины периферической крови или биохимических параметров. Лекарственный препарат не оказывал влияния на результаты анализа мочи. Он не вызывал изменений в изученных органах и тканях. Исследования подтвердили низкую токсичность биотраксона.

Фармакокинетика

Биологический T 1/2 в сыворотке у взрослых лиц составляет 5.8-8.7 ч, независимо от дозы; у грудничков и детей младшего возраста он составляет 4.6 ч; у пациентов старше 70 лет он равен около 8.9 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью период полураспада равен 8.8 ч при наличии почечной недостаточности T 1/2 повышается до 12.4-15.7 ч, в зависимости от значений клиренса креатинина.

C max антибиотика в крови после введения дозы 2 гв форме 30-минутной в/в инфузии составляет 257 мг/л. Время достижения C max препарата составляет 30 мин, a через 24 ч после введения концентрация препарата в крови достигает 15 мг/л.

Уровень связывания с белками варьирует от 85% до 95% в зависимости от концентрации цефтриаксона в крови.

Цефтриаксон хорошо распределяется из кровотока в ткани и жидкие среды организма, достигая терапевтических концентраций, превышающих МПК для чувствительных патогенов в спинномозговой жидкости, плевральной жидкости, синовиальной жидкости, слезной жидкости, воспалительных экссудатах, желчи, желчном пузыре, костях, предстательной железе, мио- и эндометрии, слизистой оболочке среднего уха и миндалинах.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и экскретируется с женским молоком.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

В первую неделю жизни 80% дозы препарата выводится из организма с мочой; в первый месяц доля экскретируемого с мочой лекарственного препарата достигает соответствующих уровней для взрослых. До 8 дня жизни средний T 1/2 препарата обычно в два-три раза выше, чем у молодых взрослых.

Показания к применению

Цефтриаксон показан для лечения тяжелых инфекций, вызываемых чувствительными к нему бактериями:

Следует соблюдать рекомендации, касающиеся обоснованного применения антибиотиков и предупреждения возникновения резистентности.

Режим дозирования

Кальций-содержащие растворители (например, раствор Рингера или раствор Хартманна) не подходят для восстановления содержимого флаконов или для дополнительного растворения восстановленного препарата с целью приготовления раствора для в/в введения, так как существует вероятность образования преципитата. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может наступить при смешении цефтриаксона с кальций-содержащими растворами в одном в/в, катетере. В связи с этим цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальций-содержащими растворами.

Режим дозирования и путь введения должны определяться тяжестью и типом инфекционных заболеваний, возрастом, массой тела и функциональным состоянием почек пациента. Кратность введения биотраксона составляет один раз в сутки в связи с очень длинным периодом полураспада.

Для детей с массой тела 50 кг или более необходимо использовать взрослые дозировки. В/в введение доз от 50 мг/кг массы тела и более должно осуществляться в виде медленной инфузии в течение минимум 30 мин.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести инфекционного заболевания, обычно составляет от 7 до 14 дней. После регрессии симптомов инфекционного заболевания рекомендовано продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Минимальный курс лечения инфекционных заболеваний, вызываемых Streptococcus pyogenes, должен составлять 10 дней.

Из-за физической несовместимости такой комбинации оба препарата должны применяться отдельно в рекомендованных дозировках.

При лечении гонореи препарат вводят однократно в дозе 250 мг в форме в/м инъекции.

Пациентам с почечной недостаточностью и нормальным функциональным состоянием печени корректировки дозы не требуется.

При значениях клиренса креатинина менее 10 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет менее 2 г/сут.

Пациентам с печеночной недостаточностью и нормальным функциональным состоянием почек корректировки дозы не требуется.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью необходим мониторинг концентраций цефтриаксона в крови, при необходимости проводится снижение дозы; общая суточная доза препарата у таких пациентов не должна превышать 2 г.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек и печени корректировки дозы не требуется.

После надлежащего разведения лекарственный препарат вводится в/в в течение 2-4 мин, либо глубоко в/м в верхненаружный квадрат ягодицы или в наружную часть бедра. В дозе 2 г препарат должен вводиться в форме нескольких в/м инъекций в участки различной локализации. Лекарственный препарат может быть введен путем в/в инфузии.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Противопоказания к применению цефтриаксона:

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного препарата в период беременности возможно только в тех случаях, когда, по мнению врача, его польза для матери превысит потенциальный риск для плода. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. В небольших количествах цефтриаксон экскретируется с женским молоком. Кормление грудью в период применения цефтриаксона должно быть прекращено.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью и нормальным функциональным состоянием почек корректировки дозы не требуется.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью необходим мониторинг концентраций цефтриаксона в крови, при необходимости проводится снижение дозы; общая суточная доза препарата у таких пациентов не должна превышать 2 г.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью и нормальным функциональным состоянием печени корректировки дозы не требуется.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью необходим мониторинг концентраций цефтриаксона в крови, при необходимости проводится снижение дозы; общая суточная доза препарата у таких пациентов не должна превышать 2 г.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Препарат назначают детям с 14 дня жизни согласно режиму дозирования.

Препарат противопоказан недоношенным новорожденным со скорректированным возрастом 41 неделя (число недель внутриутробного развития + число недель постанатального периода), доношенным новорожденным (детям возрастом до 28 дней), имеющим желтуху, гипоальбуминемию или ацидоз, так как эти состояния могут сопровождаться нарушением связывания билирубина с белками; текущую (или прогнозируемую) потребность во в/в введении препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих препаратов в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Особые указания

До начала лечения цефтриаксоном необходимо уточнить возможное наличие у пациента аллергии, особенно на цефтриаксон, цефалоспорины и пенициллины (и другие лекарственные препараты). Пациенты с аллергией на пенициллин также могут иметь аллергию на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В этих случаях существует угроза развития тяжелых аллергических реакций. С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с реакциями гиперчувствительности на пенициллин или другие β-лактамные антибиотики (особенно имеющих анафилактические реакции в анамнезе).

Описаны случаи фатальных реакций с образованием преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и рожденных в срок детей в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты независимо друг от друга, по различным в/в катетерам. В доступных публикациях отсутствуют сообщения о подтвержденных случаях образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов, получавших лечение цефтриаксоном и кальцийсодержащими растворами или какими-либо другими кальцийсодержащими препаратами, кроме новорожденных. В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что новорожденные характеризуются более высоким риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, по сравнению с пациентами других возрастных групп.

У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальций-содержащими растворами для в/в введения, даже при использовании различных инфузионных систем или смены мест для введения препарата. Однако пациентам в возрасте от 28 дней разрешено последовательно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы при условии смены мест инфузий, замены инфузионной системы или тщательного ее промывания физиологическим раствором в периоды между инфузиями с целью предотвращения образования преципитатов. У пациентов, нуждающихся в непрерывной инфузий кальцийсодержащих растворов для ППП (Полное парентеральное питание), работники здравоохранения могут отдавать предпочтение альтернативным антибактериальным препаратам, лишенным риска образования преципитатов. Если лечение цефтриаксоном необходимо пациентам, нуждающимся в непрерывном парентеральном питании, то растворы для ППП и цефтриаксон могут вводиться одновременно, но через разные инфузионные системы и в различных местах. Возможен и вариант прекращения инфузий раствора для ППП на период введения цефтриаксона, с соблюдением рекомендации по ополаскиванию инфузионной системы между введением различных препаратов.

В случае развития аллергических реакций терапия цефтриаксоном должна быть прекращена и, при необходимости, проводится соответствующее лечение. В случае тяжелых аллергических реакций может потребоваться введение адреналина и других лекарственных препаратов для профилактики анафилактического шока (препараты, стабилизирующие гемодинамику, кортикостероиды и антигистаминные средства).

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы по значениям клиренса креатинина.

У некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения свертывания крови; в таких случаях рекомендовано использовать препараты витамина К.

У пациентов, принимающих антибиотики в высоких дозах на протяжении более чем 14 дней, чаще у детей, а также у пациентов с почечной недостаточностью, с недостаточным поступлением воды в организм и находящихся на парентеральном питании, существует риск формирования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (так называемый псевдолитиаз желчного пузыря или мочевых путей), приводящих к нарушению функционального состояния почек и даже анурии. Преципитаты исчезают спонтанно после прекращения терапии. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки. Наличие натрия в составе лекарственного препарата должно учитываться при лечении пациентов, нуждающихся в ограничении содержания натрия в рационе.

У пациентов принимающих цефтриаксон необходимо учитывать риск развития гемолитической анемии. Также имеются данные о тяжелых случаях гемолитической анемии, включая смертельные исходы как у взрослых, так и детей, принимающих цефтриаксон. Если у пациента, принимающего цефтриаксон развилась анемия, то следует исключить диагноз, связанный с цефалоспорин ассоциированной анемией и отменить цефтриаксон до установления окончательной причины анемии.

Эффекты на вождение автотранспорта и управление механизмами

Так как на фоне лечения биотраксоном возможно головокружение, оно может повлиять на способность вождения автотранспортом и управления точным оборудованием.

Передозировка

Антидоты отсутствуют, гемодиализ и перитонеальный диализ не применимы. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение

Лекарственное взаимодействие

Влияние на результаты лабораторных проб

На фоне применения препарата могут наблюдаться:

Цефтриаксон может оказать неблагоприятное влияние на эффективность оральных контрацептивов. В связи с этим в период лечения, а также в течение месяца после его завершения рекомендовано использовать вспомогательные (негормональные) методы контрацепции.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или добавлять к другим веществам. В частности, кальций-содержащие растворители (например, раствор Рингера, раствор Хартманна) не могут использоваться для восстановления содержимого флаконов или для дополнительного разбавления восстановленного препарата с целью приготовления раствора для в/в введения в связи с вероятностью образования преципитатов. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами.

Цефтриаксон не совместим с амсакрином, амниогликозидными антибиотиками, флуконазолом, клиндамицином, ванкомицином, лабеталолом, метронидазолом, а также с другими β-лактамными антибиотиками.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Восстановленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 ч при 2-8°С.

Растворы для в/в инфузий, приготовленные с использованием натрия хлорида и глюкозы, не могут храниться в холодильнике (2-8°С) в связи с физической несовместимостью компонентов при низких температурах.

Источник