азопт рецепт на латинском
Азопт ® (Azopt ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азопт ®
Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид всасывается в системный кровоток.
Связывание с белками плазмы составляет 60%.
Бринзоламид абсорбируется в эритроцитах за счет избирательного связывания с карбоангидразой II.
Метаболизируется с образованием N-дезэтилбринзоламида, который связывается с карбоангидразой (в основном с карбоангидразой-I) и также накапливается в эритроцитах.
Поскольку бринзоламид и его метаболит накапливаются в эритроцитах, их концентрация в плазме крови ниже предела количественного определения ( Выведение
Показания препарата Азопт ®
Для снижения повышенного внутриглазного давления при:
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.
Перед применением препарата флакон следует встряхнуть.
Побочное действие
Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Передозировка
Данных о передозировке при местном применении Азопта нет.
При передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть следующие симптомы: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию.
При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Условия хранения препарата Азопт ®
Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Азопт ®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Инструкция по применению АЗОПТ (AZOPT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные, суспензия от белого до почти белого цвета, однородная.
| 1 мл | |
| бринзоламид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Азопт 1% содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы II (КА-П). После местного применения бринзоламид подавляет продуцирование внутриглазной жидкости и, таким образом, снижает повышенное внутриглазное давление.
Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток.
Фармакокинетические исследования проводились у здоровых добровольцев, которые получали бринзоламид перорально в капсулах по 1 мг 2 раза/сут в течение 32 недель. При такой дозировке получаемое количество вещества приближалось к тому, которое получают больные при закапывании Азопта (офтальмологической суспензии бринзоламида) 1% 3 раза/сут в конъюнктивальный мешок глаза в течение длительного времени. Кроме того, это исследование также имитировало системное воздействие препарата и концентрацию метаболитов, которые возникают при длительном местном применении препарата. Активность КА в эритроцитах измеряли для оценки системного ингибирования КА.
Насыщение бринзоламидом КА-П в эритроцитах наступало в течение 4 недель (его концентрация в эритроцитах была примерно равна 20цМ). N-дезэтил бринзоламид также аккумулировался в эритроцитах, стабилизация концентрации (в пределах 6-30цМ) происходила в течение 20-28 недель. Подавление активности КА-И при стабильной концентрации было в пределах 70-75%, что ниже ожидаемого уровня, который может привести к побочному воздействию на почечную функцию или на дыхательную систему у здоровых людей.
Показания к применению
Режим дозирования
Одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза/сут.
Если используется более одного лекарственного средства, то необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 10-15 мин.
Побочные действия
Азопт является сульфаниламидом. Так как при местном применении происходит его системная абсорбция, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. Редко, но могут быть и смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения. Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний по его применению. При появлении серьёзных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности, приём этого препарата следует прекратить.
Применение препарата Азопт не изучалось у больных с острым приступом закрытоугольной глаукомы.
Особенности применения Азопта не изучались у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу же после закапывания препарата Азопт может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Передозировка
Хотя нет сведений о симптомах передозировки у людей, однако при передозировке, возникающей при пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Нужно следить за уровнем электролитов (особенно калия), а также контролировать величину рН крови.
Лекарственное взаимодействие
Хотя при проведении клинических испытаний бринзоламида не отмечали изменений в кислотно-щелочном и электролитном балансе, такие реакции были зарегистрированы в некоторых редких случаях при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы с большими дозами салицилатов. Поскольку такая вероятность всё же существует, нужно учитывать это и при назначении препарата Азопт.
Существует вероятность усиления системных реакций, связанных с ингибированием активности карбоангидразы, у больных, получающих ингибиторы карбоангидразы перорально и местно. Не рекомендуется одновременно назначать Азопт и пероральнные ингибиторы карбоангидразы.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре 4-30°С, в местах, недоступных для детей.
Cрок хранения – 2 года. После вскрытия флакона препарата следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата
Препарат хранить при температуре 4-30°С, в местах, недоступных для детей.
Cрок хранения – 2 года. После вскрытия флакона препарата следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
БРИНЗОЛАМИД (BRINZOLAMIDE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активного вещества БРИНЗОЛАМИД
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.
Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Азопт
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Лекарственный препарат Азопт представляет собой раствор для инстилляции в конъюнктивальную складку глаз. Его основное действие заключается в подавлении карбоната гидролиаза, который является обязательным составляющим глазных тканей. Карбонат гидролиаза активизирует процессы присоединения молекул воды к двуокиси углерода и разложение carbonic acid. Его подавление значительно уменьшает производство жидкости внутри глаз, а также замедляет ее транспортировку, что позволяет понизить давление внутри глаза.
После инстилляции действующий компонент препарата попадает в кровоток через слизистую оболочку глаза и носоглотки. Период полураспада медицинского препарата составляет более ста дней. Элиминация осуществляется почками в неизменном виде и в виде продуктов метаболизма.
Состав и форма выпуска
Выпуск препарата осуществляется в виде прозрачной субстанции однородной консистенции, которая, как правило, бесцветна. Ее первичной упаковкой является пластмассовый тюбик на пять миллилитров, который снабжен дозатором для удобного закапывания капель в глаза. На дозаторе располагается накручивающаяся крышка, которая не допускает розлив медикамента. Один пластмассовый тюбик вместе с инструкцией по применению капель помещается в картонную пачку, поступая в таком виде на продажу в аптечные пункты.
Показания к применению
Побочные действия
В случае обнаружения одного из вышеперечисленных симптомов во время терапевтического курса глазными каплями, рекомендуется незамедлительно обратиться к компетентному специалисту.
Противопоказания
Не следует применять лекарственное средство Азопт при наличии гиперчувствительности к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента.
Беременность и лактация
Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. Также доподлинно неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата вместе с молоком матери. В связи с этим в период беременности и грудного кормления использование капель Азопт следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.
Применение: способ и особенности
Согласно инструкции назначают Азопт по одной капле в каждый глаз не более двух раз в течение двадцати четырех часов.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное употребление с препаратами схожего спектра действия может значительно повысить риски возникновения эффектов побочного характера. В этом случае необходимо постоянное наблюдение у лечащего врача.
Прием медикамента совместно с высокими дозировками 2-гидроксибензойной кислоты может вызвать расстройство пищеварительной системы.
Передозировка
Данных о передозировке при инстилляции капель Азопт не зафиксировано. При случайном употреблении перорально, рекомендуется осуществить промывание с приемом активированного угля установленной дозировки. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Пациенты с выраженными нарушениями в работе печени и почек, несмотря на отсутствие прямых противопоказаний, должны находиться под наблюдением компетентного специалиста во избежание негативных последствий.
При необходимости хирургического вмешательства, прием медикамента следует прекратить минимум за двое суток до него.
С осторожностью назначение капель Азопт следует осуществлять пациентам, имеющим поражения мелких концевых артерий.
Пациентам, которые систематически носят контактные линзы, рекомендуется снимать их при каждом закапывании и одевать не ранее, чем через двадцать минут после инстилляции.
В случаях если после закапывания временно нарушается четкость зрения, рекомендуется отложить управление транспортными средствами, а также занятие деятельностью, требующей повышенного внимания, до полного восстановления зрительных процессов.
Аналоги
Медикаментозное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Дорзамед, Дорзол, Дорзоптик, Резлод, Розалин, Дорзоламида, Косопт, Бетоптик, Фотил, Трусопт.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Условия продажи
В аптечных пунктах Азопт реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более двух лет. После того, как флакон с препаратом вскрывается, срок годности снижается до двух месяцев, в течение которых его можно использовать.
Отзывы о лекарственном средстве
Отзывы об Азопте носят преимущественно положительный характер. Множество пациентов по всей стране, страдающих от повышенного давления внутри глаз, оценили по достоинству данное медикаментозное средство. По заявлениям некоторых больных оно отлично подходит для быстрой гипотензии и снятия симптомов глаукомы, среди которых в первую очередь сильные головные боли. Люди, делясь своим опытом использования данного средства в борьбе с глаукомой замечают, что после инстилляции требуется как минимум тридцать минут провести в горизонтальном состоянии для восстановления зрения, которое на время затуманивается. Также отмечается, что данный препарат обладает внушительным перечнем побочных эффектов, из-за чего многие с опаской относятся к его использованию. Так, некоторые пациенты, почувствовав облегчение в связи с понижением внутриглазного давления, стали ощущать болевые синдромы других органов своего организма. Поэтому перед употреблением необходимо в обязательном порядке получить соответствующую рекомендацию лечащего врача. Только компетентный специалист в состоянии оценить возможные риски и сделать правильное назначение.
Азопт : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида), динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннитол, карбомер (974 Р), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы
Фармакологические свойства
При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. Сmax в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т1/2 составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.
Карбоангидраза (угольная ангидраза) цинкосодержащий фермент, присутствующий в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.
Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.
Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Азопта начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.
Показания к применению
— повышенное внутриглазное давление
Азопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на β-блокаторы, больных которым противопоказаны β-блокаторы или в сопутствующей терапии с β-блокаторами.
Способ применения и дозы
Встряхнуть флакон перед употреблением!
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть. Длительность лечения лечения определяется лечащим врачом.
При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Азопт закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азопт, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Азопта на следующий день.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Если пропущен прем препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.
Побочные действия
— зрительный дискомфорт (кратковременное жжение или жжение после закапывания)
— ощущение инородного тела в глазу
— коньюнктивит, коньюнктивальные фолликулы
— усталость глаз и неадекватное видение.
При примении Азопта в сопутствующей терапии с тимололом в редких случаях отмечалась эрозия роговицы.
— кислый или необычный вкус
— депрессия и головокружение
— диспное, фарингит, бронхит
— ринит, носовое кровотечение, кровохарканье
— сухость во рту, тошнота и диспепсия
— парестезия, характеризующаяся как временное онемение или ощущение покалывания в конечностях,
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— известная гиперчувствительность к сульфаниламидам
— серьезные нарушения функции почек
— тяжелая печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:
— метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта;
— хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта.
При сочетании с холинэргическими препаратами и β-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.
Особые указания
Азопт является сульфаниламидом и при местном применении происходит его системная абсорбция. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.
У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Азопт, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения глазных капель Азопт у пациентов младше 18 лет не установлена, вследствии этого не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.
Исследований по применению Азопта у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Азопт рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск.
Не рекомендуется применение глазных капель Азопт женщинами, кормящими грудью.
Рекомендуется тщательный контроль за состоянием роговицы при применении глазных капель Азопт у пациентов с сахарным диабетом.
Пациентам, использующим линзы, необходимо с осторожностью применять бринзоламид, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.
Азопт содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Азопт и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Азопт поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в непрозрачные флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором и полипропиленовой навинчиваемой крышкой (дроптейнер).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 4°С до 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Использовать препарат в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.