альфаган рецепт на латинском
Альфаган Р (Alfagan R) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфаган Р
Капли глазные прозрачные, желтовато-зеленого цвета.
| 1 мл | |
| бримонидина тартрат | 1.5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При инсталляции глазных капель, C max в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T 1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания препарата Альфаган Р
Режим дозирования
Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Побочное действие
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:
Со стороны ЦНС: депрессия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).
Противопоказания к применению
С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.
С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Условия хранения препарата Альфаган Р
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альфаган Р
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Альфаган Р
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Показания
— Открытоугольная глаукома.
— Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
— одновременная терапия ингибиторами МАО;
— детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
— период кормления грудью.
С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и
Альфаган Р капли глазные 0,15% 5мл
Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Альфаган Р капли глазные 0,15% 5мл
Краткое описание
Открытоугольная глаукома. Повышенное глазное давление (как монотерапия, так в комбинации другими препаратами, которые снижают ВГД). Применяют местно. Закапывают конъюнктивальный мешок пораженного глаза по капле раза сутки интервалом между введениями ч.
Состав
мл бримонидина тартрат 1.5 мг
вспомогательные компоненты: окси-хлоро комплекс стабилизированный (натрия хлорид, натрия хлорат, хлора диоксид), натрия кармеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода.
Фармакологическое действие
Бримонидин селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Показания
— открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в монотерапии или комбинации другими препаратами, снижающими ВГД).
Способ применения и дозировка
Местно. конъюнктивальный мешок пораженного глаза по капле раза сутки интервалом между введениями около ч. Альфаган можно применять другими офтальмологическими препаратами целью снижения ВГД. Если используют более препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность бримонидину другим компонентам препарата; одновременная терапия ингибиторами МАО; детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг); период кормления грудью. осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Передозировка
Сообщений случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Особые указания
Влияние на способность вождению автотранспорта управлению механизмами Прием препарата Альфаган может сопровождаться эпизодами слабости сонливости некоторых больных. том случае, если работа пациента связана потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить возможном снижении концентрации внимания скорости психомоторных реакций, рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД ЧСС, осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты сердечные гликозиды. связи известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. осторожностью следует применять препарат Альфаган с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов их распределение сосудистом русле.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.
Описание
Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 05-25 ч период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания:
Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами снижающими ВГД).
Противопоказания:
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
Детский возраст до 2 лет низкая масса тела (до 20 кг);
Период кормления грудью.
С осторожностью:
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) печеночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения депрессией синдромом Рейно облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний обусловленных сосудистой недостаточностью.
Хотя 02% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.
АЛЬФАГАН® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.
Применение АЛЬФАГАН® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей
В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2-7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 02% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%) но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).
Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН® Р у детей младше 2 лет не установлены.
Применение у пожилых людей
У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmaxи период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Побочные эффекты:
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит гиперемия конъюнктивы зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).
По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 127 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 115 % случаев) при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 02 %).
Частота побочных эффектов выявленных в ходе исследований оценивалась следующим образом: очень часто (>10%) часто (>1% и 01% и 001% и