Суппосир что это такое
Инструкция по применению свечей Натальсид
Ректальные суппозитории натальсид — лекарственное средство, используемое при лечении различных проктологических патологий. Эффективность этого препарата обусловлена природными ингредиентами, входящими в его состав. В упаковку входят сами свечи натальсид, инструкция по их использованию, в которой указаны показания, побочные эффекты, способ применения лекарства.
Форма выпуска и состав
Свечи от геморроя натальсид выпускаются российской фармацевтической компанией. Существует только один вариант выпуска — геморроидальные свечи. Таблеток, капсул, мазей или гелей с такими компонентами не производится. Свечи имеют вытянутую конусообразную форму с заостренным концом. Каждая пачка содержит по 10 ректальных суппозиториев.
Состав:
Применение свечей при обострении геморроя (натальсида или других) является наиболее предпочтительным методом лечения этого заболевания.
Основные эффекты действующего вещества (альгината натрия) перечислены в таблице.
| Действия. | Пояснения. |
| Противовоспалительное. | Этот препарат уменьшает количество патогенной и условно-патогенной микрофлоры в кишечнике, угнетает синтез медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, мононуклеарных клеток). Снижает экссудацию, проницаемость сосудистой стенки. Геморроидальные узлы спадаются, не выпячиваются из анального отверстия, уменьшается инфильтрация окружающих тканей. |
| Кровеостанавливающее. | Использование натальсида способствует сужению кровеносных сосудов, торможению образования плазмина из плазминогена. Улучшается гемостаз, повышается свертываемость крови, формируется сосудистый сгусток. В конечном итоге это приводит к остановке кровотечения из варикозно расширенных вен заднего прохода. |
| Анальгезирующее. | Во время местного применения уменьшает процесс проведения болевых импульсов к соответствующему центру головного мозга. Значительно снижается интенсивность болевых ощущений анальной и перианальной области. |
| Регенерирующее. | Эффективно улучшает кровоснабжение, устраняет повреждающего агента (бактерии). Стимулирует доставку кислорода к тканям, способствует быстрому заживлению любых повреждений, сопутствующих геморрою (микроязвочки, трещины). Увеличивает скорость размножения неповрежденных клеток слизистой прямокишечного канала и сфинктера. |
| Обволакивающее. | Альгинат натрия при введении внутрь кишечника впитывает большое количество воды, превращается в вязкую желеобразную субстанцию. Она обволакивает стенки вен и кишечника, повышая репаративные процессы в тканях. Это также способствует снижению перистальтики и нормализации стула. |
После применения таких свечей исчезает боль при дефекации, прекращается кровотечение из варикозных узлов заднего прохода.
Показания к применению
Натальсид при беременности разрешается применять на любом сроке. Он считается безопасным и во время лактации. Однако в эти периоды нельзя заниматься самолечением. Использовать любые лекарственные препараты необходимо только после рекомендации лечащего врача. Иногда доктора назначают индивидуальную схему лечения в зависимости от тяжести состояния беременной женщины. Тогда натальсид при геморрое назначается от двух до четырех раз в сутки.
Свечи от колита, проктосигмоидита, проктита применяют в составе вспомогательного лечения. Основной терапией при этих заболеваниях является назначение антибиотиков, спазмолитиков, пищеварительных ферментов.
Чаще препараты в виде суппозиториев используют при увеличении узлов, повышенной кровоточивости варикозных шишек заднего прохода.
Свечи натальсид при обострении наружного геморроя лучше применять в комплексе с противовоспалительными мазями. Наружные формы для местного применения более эффективны при таком состоянии. Согласно инструкции по применению свечей натальсид, основными показаниями являются кровоточащие анальные трещины и хронический геморрой.
При обострении этого заболевания у женщин во время менструации показано применение тех же препаратов, которые используются в любое другое время. Лучшим выбором будет использование свечей натальсид, и месячные никак не могут помешать лечению.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения являются:
Натальсид при беременности не противопоказан, поскольку он содержит только натуральные компоненты. Он не содержит ингредиентов, обладающих сосудосуживающим или тератогенным эффектом. Этот препарат быстро улучшает состояние, купирует болевой синдром, уменьшает воспаление геморроидальных узлов. Поэтому натальсид для лечения беременных является препаратом выбора.
У женщин во время критических дней усиливается прилив крови к органам малого таза, возникают запоры. Все это способствует обострению хронического геморроя. Геморроидальные узлы переполняется кровью, набухают и могут выпадать из заднего прохода.
Нельзя в это время применять противогеморроидальные препараты, содержащие кортикостероиды: ауробин, ультрапрокт, проктоседил. При использовании таких гелей, мазей или свечей, боль и месячные при их использовании могут усилиться. Натальсид при кровотечении, наоборот, способствуют его прекращению.
Способ применения и дозировка
Свечи натальсид, согласно инструкции по применению, водятся только ректально. Их необходимо применять дважды в день, утром и вечером, после полного опорожнения кишечника. При отсутствии ожидаемого эффекта, суточную дозу препарата можно увеличить до 4-х в сутки.
Перед постановкой свечей необходимо:
Натальсид от геморроя обычно применяют около 10-14 дней. Если пациенту не стало лучше, то необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Доктор увеличит суточную дозировку препарата или посоветует заменить его на другой.
Побочные эффекты
К побочным эффектам относятся проявление аллергических реакций в виде зуда или сыпи.
Свечи ректальные натальсид при беременности нужно использовать с осторожностью. Ведь при появлении аллергии ее негативное действие распространяется и на плод. При возникновении сыпи лекарство нужно отменить, выпить разрешенное антигистаминное средство и обратиться к врачу.
Таким образом, использовать натальсид при беременности, грудном вскармливании следует аккуратно. Не рекомендуется превышать максимальные суточные дозировки во время лечения.
Если имеется гиперчувствительность слизистой заднего прохода, то при использовании этого средства возможно усиление болевых ощущений. Свечи от геморроя натальсид при подобных симптомах также следует отменить.
Особые указания
Во время применения свечей натальсид от хронического геморроя необходимо соблюдать следующие рекомендации:
Наиболее эффективный результат дает сочетание медикаментозных средств с вспомогательными методами (ванночки, примочки, клизмы с ромашкой, календулой).
Аналоги свечей натальсид
Существует множество лекарств, которые оказывают аналогичное натальсиду действие:
Таким образом, самостоятельно крайне сложно выбрать из множества препаратов наиболее подходящий. Метилурацил, бетиол, натальсид или релиф обладают похожими механизмами действия. Но при их назначении необходимо обязательно учитывать индивидуальные особенности пациента.
Поэтому, если у человека появились боли или зуд в области анального отверстия, он обнаружил у себя увеличенные геморроидальные узлы, то необходимо обратиться в больницу. После обследования и установления диагноза, врач назначит необходимое лечение.
Сроки и условия хранения
Ректальные свечи (суппозитории) натальсид рекомендуется хранить в прохладном затемненном месте, желательно в холодильной камере.
Срок годности — 3 года с момента производства.
Натальсид продается без рецепта, его можно приобрести в любой аптеке. Многие пациенты, использовавшие это средство, отзываются о нем только положительно. Эти суппозитории безопасны, практически не имеют негативных последствий, обладают быстрым обезболивающим действием. Их регулярное применение позволяет избавиться от неприятных симптомов геморроя и добиться длительной ремиссии.
Комбинированное жаропонижающее лекарственное средство в форме ректальных суппозиториев
Владельцы патента RU 2483719:
Технический результат изобретения состоит в повышении эффективности суппозиториев парацетамола как жаропонижающих лекарственных средств, при отсутствии в их составе наркотических и психостимулирующих веществ. 4 табл., 2 пр.
Изобретение относится к медицине и фармации, в частности фармакотерапии воспалительных заболеваний различной этиологии, сопровождающихся гипертермией.
В качестве комбинированного жаропонижающего лекарственного препарата предлагаются ректальные суппозитории на современной жировой основе Suppocire NA-15 (Суппоцир), содержащие в качестве активных ингредиентов нестероидное противовоспалительное средство парацетамол, блокатор гистаминовых H1-рецепторов димедрол и миотропное спазмолитическое средство папаверина гидрохлорид.
Проблема регуляции лихорадки является насущной, так как значительное повышение температуры сопровождает течение большинства инфекционно-воспалительных процессов, в т.ч. так называемых «простудных заболеваний». Лихорадка как естественный защитно-приспособительный механизм иногда принимает угрожающие общему состоянию формы и требует лекарственного вмешательства.
В настоящее время его применяют при лихорадочном синдроме на фоне инфекционных заболеваний, поствакцинальной гипертермии; болевом синдроме (слабой и умеренной выраженности): артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменорее.
Для обеспечения более выраженного антипиретического, анальгетического и противовоспалительного эффекта парацетамола, а также расширения фармакологического спектра выпускаются комбинированные лекарственные препараты.
Прием пероральных препаратов не возможен у больных с гастропатиями, тошнотой, рвотой, в бессознательном состоянии. В этом случае показана ректальная терапия и использование суппозиториев.
Таким образом, недостатками известных пероральных комбинированных препаратов с парацетамолом являются ограничения, связанные с наличием в их составе наркотического и/или психостимулирующего средства, а также определенные состояния пациентов, исключающие прием лекарственных средств per os.
В настоящее время отечественные суппозитории парацетамола для взрослых не выпускаются. В доступной патентной литературе сведения о комбинированных суппозиториях парацетамола отсутствуют.
Димедрол наряду с высокой противогистаминной активностью оказывает умеренное центральное холинолитическое, седативное и снотворное, противорвотное действие; тормозит проведение нервного возбуждения в вегетативных ганглиях, расслабляет гладкую мускулатуру. Показано его ректальное применение, в т.ч. детям.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством, которое широко применяют при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга. При стойком спазме кровеносных сосудов, который имеет место при гипертермии, папаверина гидрохлорид полезен для расширения поверхностных сосудов и увеличения теплоотдачи. Рекомендуется для использования в виде суппозиториев, в т.ч. в педиатрии.
Технический результат изобретения состоит в повышении эффективности известных суппозиториев парацетамола как жаропонижающих лекарственных средств, при отсутствии в их составе наркотических и психостимулирующих веществ.
Технический результат достигается тем, что предлагается комбинированное жаропонижающее лекарственное средство в форме ректальных суппозиториев, предназначенное для подростков и взрослых, содержащее кроме парацетамола в качестве активных компонентов димедрол, папаверина гидрохлорид и в качестве вспомогательного вещества современную липофильную суппозиторную основу Suppocire NA-15 при следующем соотношении компонентов в г на 1 свечу массой 2,0 г:
| Парацетамол | 0,3-0,5 |
| Димедрол | 0,03-0,05 |
| Папаверина гидрохлорид | 0,03-0,05 |
| Суппоцир (Suppocire NA-15) | Остальное (до 2,0 г) |
Парацетамол (Paracetamolum) (ФС 42-0268-07)
Димедрол (Dimedrolum). (ФС 42-0232-07)
Основы Suppocire имеют следующие преимущества в сравнении с некоторыми другими природными или полностью синтетическими основами:
— исключительная безопасность и толерантность к слизистым, благодаря отсутствию токсичности и раздражающих свойств, которые подтверждены в опытах in vitro и in vivo, а также длительным международным опытом применения лекарственных препаратов на их основе расплавление и хорошие диффузионные свойства, обеспечивающие равномерное и эффективное высвобождение лекарственных веществ
— химическая инертность и совместимость с большинством активных субстанций
— превосходное распределение активного ингредиента в суппозиторной массе
— установленная физическая и химическая стабильность: цвет, запах, профиль высвобождения лекарственных веществ, низкий риск окисления
— оптимизированные свойства по отверждению, уменьшающие физический полиморфизм
— возможность использования разнообразного производственного оборудования.
Суппоцир. Suppocire NA-15 (Ph.Eur.)
Описание. Твердая воскоподобная масса в виде пеллет. При нагревании расплавляются в маслянистую желтоватую жидкость.
Преимущество использования Suppocire в качестве суппозиторной основы по сравнению с твердым жиром доказано в опытах in vitro при изучении скорости и полноты высвобождения парацетамола из суппозиториев.
Сравнительное исследование суппозиториев, изготовленных на твердом кондитерском жире и основе Суппоцир, проведено с использованием теста «Растворение», который рекомендован для биофармацевтической оценки твердых лекарственных форм и в настоящее время широко применяется для анализа суппозиториев [Общая фармакопейная статья «Растворение» ОФС 42-0003-04].
В эксперименте использовали прибор типа «вращающаяся корзинка». В качестве среды растворения применяли фосфатный буферный раствор с рН=7,4 и температурой (37±1)°С в объеме 500 мл. Скорость вращения корзинки составляла 100 об/мин.
Через определенные промежутки времени отбирали пробы, в которых после фильтрования и соответствующего разведения, проводили количественное определение парацетамола методом УФ-спектрофотометрии. После забора пробы в сосуд доливали фосфатный буферный раствор в объеме взятой пробы, имеющий температуру (37±1)°С.
Для каждого вида суппозиториев осуществляли пять независимых опытов и рассчитывали количество вещества, перешедшего в среду растворения к определенному моменту времени.
Продолжительность эксперимента составляла 45 мин. Полученные данные статистически обработаны и представлены в табл.1.
| Таблица 1 | ||
| Профили высвобождения парацетамола из суппозиториев в зависимости от вида суппозиторной основы | ||
| Время (мин) | Вид суппозиторной основы | |
| Твердый кондитерский жир | Suppocire NA-15 | |
| 5 | 24,96±3,74 | 19,23±5,17 |
| 10 | 27,90±3,40 | 33,05±5,14 |
| 15 | 29,57±2,87 | 54,58±9,12 |
| 20 | 32,26±2,86 | 82,82±3,69 |
| 25 | 34,44±2,76 | 92,35±5,18 |
| 45 | 36,45±2,91 | 96,85±4,29 |
Исследованы физико-химические показатели качества заявляемого лекарственного препарата в форме суппозиториев и установлено их соответствие требованиям ГФ XI изд. (табл.2).
Терапевтическая эффективность предлагаемой комбинации лекарственных средств в указанных дозах в качестве жаропонижающего препарата и преимущество по сравнению с известными средствами доказаны в доклинических исследованиях на лабораторных животных.
В эксперименте использованы белые беспородные половозрелые крысы массой (220±40) г. Животные находились в стандартных условиях вивария на обычном режиме содержания. За сутки до проведения эксперимента крыс лишали корма при свободном доступе к воде.
Проведение экспериментов осуществлялось в строгом соответствии с Правилами проведения работ с использованием экспериментальных животных. Отбор животных в контрольную (без введения лекарственных препаратов) и экспериментальные группы носил случайный характер (n=6).
| Таблица 3 | |
| Состав ректальных препаратов для сравнительного изучения жаропонижающего действия на лабораторных животных | |
| Состав 1 | Состав 3 |
| Парацетамол 50 мг/кг | Парацетамол 50 мг/кг |
| Твердый кондитерский жир q.s. | Димедрол 5 мг/кг |
| Суппоцир q.s. | |
| Состав 2 | Состав 4 |
| Парацетамол 50 мг/кг | Парацетамол 50 мг/кг |
| Суппоцир q.s. | Димедрол 5 мг/кг |
| Папаверина гидрохлорид 5 мг/кг | |
| Суппоцир q.s. |
Уровень снижения температуры при внутрижелудочном, ректальном введении парацетамола и использовании комбинированных суппозиториев представлен в табл.4.
Таким образом, заявляемое комбинированное лекарственное средство в форме ректальных суппозиториев существенным образом повышает эффективность известных суппозиториев парацетамола как жаропонижающих лекарственных средств.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1 по составу, используемому для регуляции гипертермии у подростков:
Папаверина гидрохлорид 0,03
Пример 2 по составу, используемому для регуляции гипертермии у взрослых:
Папаверина гидрохлорид 0,05
Натальсид
Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Omrix Biopharmaceuticals [Омрикс Биофармасьютикалс Лтд]
Инструкция по применению
Фармакокинетика
Кровоостанавливающий препарат местного применения на основе альгината натрия. Натальсид обладает также способностью оказывать ранозаживляющее, регенерирующее и противовоспалительное действие. Используется средство, подробная инструкция по применению для которого прилагается к каждой упаковке, в рамках назначения терапии при геморрое, образовании анальных трещин различного характера, при проктосигмоидите.
Выпускаемый в форме свечей лекарственный препарат позволяет сделать лечение максимально интенсивным. Местное воздействие подразумевает быстрое всасывание средства, дает возможность устранить воспалительный процесс в области сфинктера и его сочленения с кишечником. Натуральный полисахарид, альгинат натрия, хорошо усваивается организмом, и представляет собой продукт переработки добываемого в море натурального сырья, водоросли ламинарии. Содержащаяся в составе действующего вещества компоненты включают гиалуроновую кислоту, обеспечивающую регулирование клеточного деления, и обновления тканей. В процессе лечения слизистая оболочка регенерирует быстрее, наращивая количество нормальных клеток. Таким образом ускоряется процесс заживления ран, обеспечивается повышение скорости выздоровления.
Состав и форма выпуска
Показания к применению
Свечи для ректального введения Натальсид используются в рамках терапии нарушений в состоянии анальной и ректальной областей. В числе заболеваний, поддающихся лечению: колиты различной этиологии, геморрой в хронической форме с выраженными признаками кровотечения. Послеоперационные кровотечения и воспаления в кишечной области также требуют лечения с использованием свечей для ректального введения. Помогает лекарственное средство при случаях острых кишечных инфекций, сопряженных с поражением стенок кишечника, в том числе при дизентерии или сальмонеллезе. Трещины ануса хронического характера в стадии эпителизации.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
K63.8.1*Проктосигмоидит. I84 Геморрой. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика. K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки. T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
Побочные эффекты
Противопоказания
Детям в возрасте до 14 лет запрещено назначение лекарственного средства на основе альгината натрия, с возможностью введения в схему лечения этого компонента при наличии постоянного врачебного контроля. Пожилым людям, лицам с печеночными, почечными заболеваниями препарат можно применять на общих основаниях. Единственным полным противопоказанием является индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности
Беременным женщинам разрешено использование лекарственного средства на общих основаниях. Натуральная основа препарата позволяет предотвратить негативное воздействие на ткани во время лечения трещин, способствует усвоению действующего вещества. Введение ректальных суппозиториев производится дважды в течение суток, в отдельных случаях частота использования свечей может быть увеличена до 4 раз. При введении лекарственного средства в период кормления матери могут не опасаться проникновения активных компонентов препарата в грудное молоко. Назначение препарата позволяет гарантировать оперативное избавление от негативной симптоматики не рискуя здоровьем младенца.
Способ и особенности применения
Введение ректальных суппозиториев производится в естественной для пациента обстановке, после проведения всех необходимых гигиенических процедур и самостоятельного опорожнения кишечника. При нарушении рефлекторной деятельности кишечного тракта может потребоваться клизмирование. Гигиена перед введением свечи производится при помощи воды и мыла. Ногти на руках стригутся коротко, возможно использование обеззараживающих средств, ориентированных на устранение рисков внесения бактериальной инфекции. Возможно использование одноразовых стерильных перчаток. После омывания анальной области свеча извлекается из упаковки, для облегчения введения рекомендуется увлажнить ее. Внедрение суппозитория выполняется в удобной позе, с полным внесением лекарственного средства за сфинктер ануса. Правильно введенная свеча не оказывает сопротивления, связанного с сокращением ануса. После завершения процедуры необходимо обеспечить удаление пальца из заднего прохода. Пациенту рекомендуется занять положение лежа для распределения лекарства внутри кишечника. Курсовой прием продолжается на протяжении 7-14 суток, со введением от одной до четырех суппозиториев ежедневно, в зависимости от тяжести и сложности характера заболевания. Симптоматическое лечение позволяет применять препарат при анальных кровотечениях, в качестве местного кровоостанавливающего средства, если собственных ресурсов организма оказывается недостаточно для устранения проблемы. Помимо купирования кровотечения средство обладает выраженным обезболивающим эффектом. Глубина введения лекарства в этом случае будет больше.
Взаимодействие с другими лекарствами
Случаев негативного влияния лекарственного средства на прием других препаратов не выявлено, но использование требует врачебного контроля.
Передозировка
Случаев превышения дозировки не выявлено, при соблюдении рекомендаций врача и назначенной дозы.
Аналоги
В продаже на территории Российской Федерации представлен широкий спектр препаратов с аналогичным действием, содержащих альгинат натрия. В виде суппозиториев на рынке можно найти лекарственные средства Альгинатол и Натрия альгинат. Помимо этого, кровоостанавливающие и противовоспалительные препараты могут быть облечены в форму гемостатической губки, порошка, пластыря, раствора.
Условия продажи
Рецепт для получения в аптеке не требуется.
Условия хранения
Лекарственное средство хранится в течение трех лет со дня выписки. Рекомендуется сохранять температуру в месте хранения на уровне не более +25 градусов.