рецепт амикацин на латыни амикацин

Амикацин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Фармакологическое действие

Не действует на анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакодинамика

Амикацин — полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Амикацин активно проникает через мембрану бактериальной клетки. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, мешает образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также нарушает синтез цитоплазматической мембраны бактерии. Активен относительно аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные штаммы), Serratia spp., Acinetobacter species, Citrobacter freundii.
Активен относительно некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторых цефалоспоринов и некоторых штаммов Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus. Амикацин при определенных условиях можно применять как базовую терапию при установленном диагнозе или при подозрении на заболевание, вызванное чувствительными штаммами стафилококков, у пациентов с аллергией на другие антибиотики и при смешанных стафилококково-грамотрицательных инфекциях.
Амикацин неактивен относительно анаэробных возбудителей.

Фармакокинетика

Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плацентарный барьер: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).

Способ применения

Для взрослых:

При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение доз или увеличение интервалов между введениями.
В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приёмами препарата устанавливают следующим образом:
Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови × 9. Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7.5 мг/кг. Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:
Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = (Клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин))/(Клиренс креатинина в норме (мл/мин))×(первоначальная доза (мг)).

Для детей:

Показания

Противопоказания

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Налидиксовая кислота
Повышение риска развития ото- и нефротоксическое действия.

Цефалотин
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Этакриновая кислота
При одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов с этакриновой кислотой возможно повышение риска развития ототоксического действия.

Амфотерицин B
Фармацевтическая несовместимость.

Средства для общей анестезии
Усиление и пролонгирование блокады нервно-мышечной передачи, высокий риск угнетения дыхания.

Калия хлорид
Фармацевтическая несовместимость.

Энфлуран
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Ванкомицин
Повышение риска развития ото- и нефротоксическое действия.

Индометацин
Поскольку аминогликозиды (в т.ч. амикацин) выводятся из организма путем почечной фильтрации, при их одновременном применении с индометацином, который снижает скорость почечной фильтрации, возможно уменьшение выведения аминогликозидов из организма и повышение риска развития нефротоксического действия.

Полимиксин
Повышение риска развития ото- и нефротоксическое действия.

Цисплатин
Повышение риска развития ото- и нефротоксическое действия.

Цисплатин
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Амфотерицин B
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Ванкомицин
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Витамины группы B
Фармацевтическая несовместимость.

Полимиксины
Усиление и пролонгирование блокады нервно-мышечной передачи, высокий риск угнетения дыхания.

Клодроновая кислота
Описаны случаи развития тяжелой гипокальциемии.

Блокаторы нервно-мышечной передачи
Усиление и пролонгирование блокады нервно-мышечной передачи, высокий риск угнетения дыхания.

Аскорбиновая кислота
Фармацевтическая несовместимость.

Карбенициллин, бензилпенициллин, цефалоспорины
Синергизм, суммация действия.

Фуросемид
При одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов с фуросемидом возможно повышение риска развития ототоксического действия.

Метоксифлуран
Повышение риска развития нефротоксического действия.

Циклоспорин
Описан случай повышения концентрации циклоспорина в плазме крови и развития почечной недостаточности.

Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

Форма выпуска

Источник

Амикацина сульфат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Фармакологическое действие

После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Средняя терапевтическая концентрация при внутривенном или внутримышечном введении сохраняется в течение 10-12 ч.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается.

У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плацентарный барьер: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы подбирают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
— сепсис;
— септический эндокардит;
— инфекции ЦНС (включая менингит);
— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);
— инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);
— инфекции желчных путей;
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
— раневая инфекция;
— послеоперационные инфекции

Противопоказания

— неврит слухового нерва;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, в периоде новорожденности, у недоношенных детей, у пациентов пожилого возраста, в период лактации.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Может вызывать ототоксический и, относительно реже, нефротоксический эффект (может оказывать повреждающее воздействие на органы слуха и почки).

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор в ампулах по 2 мл, содержащих по 100 мг или 500 мг амикацина сульфата.

Источник

Амикацин : инструкция по применению

Инструкция

на 1 ампулу объемом 2 и 4 мл

Код АТХ/АТС: J01GB06.

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозидные антибиотики. Прочие аминогликозиды.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Амикацин сульфат является аминогликозидным антибиотиком, который активен против широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas spp, Escherichia coli, индол позитивные и индол негативные микроорганизмы Proteus spp, Klebsiella—Enterobacter—Serratia spp, Salmonella, Shigella, Minea—Herellae, Citrobacter Freundii и Providencia spp.

Многие штаммы этих грамотрицательных организмов, устойчивых к гентамицину и тобрамицину, проявляют чувствительность к амикацину in vitro. Основным грамположительным организмом, чувствительным к амикацину, является Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину. Амикацин обладает некоторой активностью в отношении других грамположительных организмов, включая определенные штаммы Streptococcus pyogenes, Enterococci и Diplococcus pneumoniae.

Двадцать процентов или менее связанного белками сыворотки крови или свободного лекарственного средства обладают бактерицидным действием к чувствительным к нему микроорганизмам в течение 10-12 часов.

Амикацин свободно распределяется во внеклеточной жидкости, выводится, главным образом с помощью клубочковой фильтрации без изменения, с мочой. Период полувыведения у пациентов с нормальной почечной функцией составляет два – три часа.

При нормальной функции почек в первые 6 часов выводится с мочой в неизменном виде около 65% введенной в/м дозы и 91% в течение 24 часов. Средняя концентрация в моче в течение 6 часов составляет 563 мкг/мл и 163 мг/л в течение 6-12 часов. Средняя концентрации в моче после введенной в/м дозы 500 мг составляет 832 мг/л в первые шесть часов.

Максимальная концентрация амикацина в сыворотке крови после однократной внутривенной инфузии здоровым пациентам в дозе 500 мг, в течение 30 минут, в конце инфузии составляет 38 мг/л. Повторное введение препарата не проводит к его накоплению.

После парентерального введения амикацин обнаруживается в спинномозговой, плевральной и амниотической жидкостях, а также в брюшной полости.

Данные многоцентровых клинических исследований показывают, что у здоровых детей в спинномозговой жидкости концентрация амикацина составляет около 10-20% от концентрации его в сыворотке крови и может достигать 50% при менингите. У новорожденных и, особенно у недоношенных детей, выведение амикацина почками снижено при его внутримышечном или внутривенном введении.

Показания к применению

Амикацин используют при краткосрочном лечении серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, чувствительными к препарату.

Лекарственное средство может также применяться для лечения заболеваний, вызванных стафилококками или при подозрении на стафилококковую инфекцию. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Амикацин не следует предварительно смешивать с другими лекарственными средствами, а следует вводить раздельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом введения.

Для большинства инфекций предпочтительным является внутримышечное введение. Но при инфекциях, угрожающих жизни, или при невозможности внутримышечного введения, назначают медленно внутривенно струйно (2-3 минуты), либо инфузионно (0,25% раствор в течение 30 минут).

Внутримышечное и внутривенное введение

Амикацин может вводиться внутримышечно и внутривенно.

При назначении в рекомендованных дозах при не осложнённых инфекциях, вызванных чувствительными к амикацину микроорганизмами, терапевтический ответ может быть получен в течение 24-48 часов. Если не получен клинический ответ в течение 3-5 дней, необходимо назначить альтернативную терапию.

Для правильного расчета дозы:

оценить функцию почек, измерив концентрацию креатинина в сыворотке крови или рассчитав уровень клиренса креатинина;

во время лечения амикацином рекомендуется периодический контроль функции почек.

Если возможно, необходимо определять концентрацию амикацина в сыворотке крови (максимальную и минимальную сывороточную концентрацию периодически во время терапии).

Общая доза независимо от пути введения не должна превышать 15-20 мг/кг/сутки.

При осложнённых инфекциях, когда необходим курс лечения более 10 дней, следует тщательно контролировать функцию почек, слуховую и вестибулярную сенсорную системы, а также уровень сывороточного амикацина.

Если нет клинического улучшения в течение 3-5 дней, применение амикацина необходимо остановить и перепроверить чувствительность микроорганизмов к амикацину.

Недоношенные новорожденные: по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Специальные рекомендации по внутривенному введению

Взрослым и детям раствор амикацина, как правило, вводится инфузионно в течение 30-60 минут.

Раствор для внутривенного применения готовят путем добавления желаемой дозы к 100 мл или 200 мл стерильного разбавителя: нормальный физиологический раствор или 5 % декстроза в воде.

У детей количество используемого разбавителя будет зависеть от количества амикацина, переносимого пациентом.

Амикацин выводится почками. Следует оценивать функцию почек и назначать дозу как при нарушении выделительной функции почек.

Инфекции, угрожающие жизни и/или вызванные Pseudomonas

Доза у взрослых может быть повышена до 500 мг каждые 8 часов, но не следует вводить амикацин в дозе более 1,5 г в сутки, и не более 10 дней. Общая максимальная курсовая доза не должна превышать 15 грамм.

Инфекции мочевыводящих путей (иные, не вызванные Pseudomonas). Дозу равную 7,5 мг/кг/сутки разделить на 2 равные дозы (что у взрослых эквивалентно по 250 мг 2 раза в день). Поскольку активность амикацина увеличивается путем повышения pH, одновременно может применяться средство, подщелачивающее мочу.

Расчёт дозы амикацина при нарушении выделительной функции почек (клиренс креатинина

Побочное действие

Побочные действия представлены с указанием класса системы органов и указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амикацину, другим аминогликозидам и вспомогательным компонентам лекарственного средства (см. раздел «Состав»), миастения гравис, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.

С осторожностью: паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Пациенты, получающие аминогликозиды, должны находиться под постоянным клиническим наблюдением из-за связанной с их использованием потенциальной ототоксичности и нефротоксичности.

Не показана безопасность амикацина для 14-дневного периода лечения.

Передозировка

В случае передозировки существует риск развития нефро-, ото- и нейротоксических (нервно-мышечная блокада) реакций.

Нервно-мышечная блокада с остановкой дыхания требует соответствующего лечения, включая применение препаратов кальция (например, 10-20% раствора глюконата или лактобионата).

В случае передозировки или токсической реакции перитонеальный диализ или гемодиализ помогут в снижении концентрации амикацина в крови.

Уровень амикацина также снижается при непрерывной артериовенозной гемофильтрации.

У новорожденных младенцев можно использовать переливание крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать либо системного, либо локального применения амикацина с другими нейротоксическими, ототоксическими или нефротоксическими лекарственными средствами, в частности бацитрацином, цисплатином, амфотерицином В, циклоспорином, такролимусом, цефалоридином, паромомицином, виомицином, полимиксином В, колистином, ванкомицином или другими аминогликозидами из-за возможного суммарного эффекта. Сообщалось об увеличении риска возникновения нефротоксичности при одновременном парентеральном введении аминогликозидных антибиотиков и цефалоспоринов. Сопутствующее назначение цефалоспоринов может ложно повышать уровень креатинина в сыворотке. При возможности тщательно контролируйте.

Риск ототоксичности возрастает при применении амикацина в сочетании с быстро действующими диуретиками, особенно при внутривенном введении мочегонного средства. Диуретики могут усиливать токсичность аминогликозида, изменяя концентрации антибиотиков в сыворотке и ткани. К таким лекарственным средствам относятся фуросемид и этакриновая кислота, которые сама по себе является ототоксическими препаратами. В результате может развиться необратимая глухота.

Использование амикацина не рекомендуется у пациентов, получающих анестетики или миелорелаксанты (включая эфир, галотан, d—тубокурарин, сукцинилхолин декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний или у пациентов, получающих массивные трансфузии препаратов крови с цитратными консервантами), поскольку может произойти нервно-мышечная блокада и последующая остановка дыхания. Если происходит блокада, соли кальция могут снять это действие.

Индометацин может увеличивать концентрацию амикацина в плазме у новорожденных.

У пациентов с нарушенной функцией почек снижение активности аминогликозидов может происходить при одновременном применении препаратов пенициллина.

При исследовании in vitro показано, что взаимодействие аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами или цефалоспоринами) может приводить к значительному снижению взаимной активности. Снижение активности амикацина в сыворотке крови также наблюдается и при раздельном введении in vivo аминогликозида или пенициллина. Инактивация аминогликозида клинически значимая наблюдалась только у пациентов с серьезными нарушениями функции почек. Инактивация может продолжаться в образцах жидкостей организма, собранных для анализа, что приводит к неточным показаниям аминогликозида. Такие образцы следует надлежащим образом обрабатывать (анализировать быстро, замораживать или обрабатывали бета-лактамазой).

При введении амикацина с бисфосфонатами усиливается риск развития гипокальциемии.

При введении аминогликозида с соединениями платины может возникать повышенный риск нефротоксичности и, возможно, ототоксичности.

Одновременное введение с амикацином тиамина (витамин В1) может приводить к разрушению тиамина метабисульфитным комплексом натрия амикацина сульфата.

Меры предосторожности

Все аминогликозиды способны индуцировать ототоксичность, почечную токсичность и нервно-мышечную блокаду. Эти токсичности встречаются чаще у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих другие ототоксические или нефротоксичные лекарственные средства, и у пациентов, получающих лечение амикацином в течение более длительных периодов времени и / или с более высокими дозами, чем рекомендовано.

Следует проявлять осторожность у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью или ранее существовавшим слуховыми или вестибулярными нарушениями. Следует соблюдать предостережения по дозированию и проводить адекватную гидратацию.

У пациентов с нарушенной функцией почек или уменьшенной клубочковой фильтрацией функция почек должна оцениваться обычными методами до терапии и периодически во время терапии. Чтобы избежать аномально высоких уровней амикацина в крови и минимизировать риск ототоксичности, должны быть уменьшены суточные дозы и/или удлинен интервал между дозами в соответствии с концентрациями креатинина в сыворотке крови. Регулярный мониторинг концентрации лекарственного средства в сыворотке и функции почек особенно важен у пожилых пациентов, которые могут иметь пониженную функцию почек, не проявляющуюся по результатам обычных скрининговых тестов, т.е. концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Если ожидается, что терапия будет продолжаться семь дней или более у пациентов с почечной недостаточностью или 10 дней у других пациентов, перед лечением рекомендуется сделать аудиограмму и контролировать ее во время терапии. Амикацин следует отменить, если развивается шум в ушах или субъективная потеря слуха или если контрольные аудиограммы показывают значительную потерю ответа на звук высокой частоты.

Изменения функции почек обычно обратимы, когда применение лекарственного средства прекращался.

Токсичное воздействие на восьмой черепно-мозговой нерв может приводить к потере слуха, потере равновесия или к тому и другому. Амикацин, в первую очередь, влияет на слуховую функцию. Кохлеарный неврит слухового нерва включает в себя высокочастотную глухоту и обычно возникает до того, как клиническая потеря слуха может быть обнаружена путем аудиометрического тестирования.

Риск токсичности, вызванной аминогликозидом, выше у пациентов с нарушением почечной функции и у тех, кто получает высокие дозы, или у тех, чья терапия длится более 5-7 дней. Первой может случаться высокочастотная глухота. Может наблюдаться головокружение, которое свидетельствует о вестибулярных нарушениях. Другие симптомы нейротоксичности, проявляющейся вестибулярной и/или слуховой ототоксичностью, могут включать онемение, ощущения покалывания на коже, подергивание мышц и судороги. Риск ототоксичности аминогликозидов увеличивается с повышением степени воздействия в результате либо персистенции высоких пиковых концентраций, либо постоянно высокого уровня в сыворотке крови. Пациенты, у которых развиваются кохлеарные или вестибулярные нарушения, могут не иметь симптомов во время терапии, на основании которых можно было бы предупредить развитие токсического повреждения восьмой пары нервов. Полная или частичная необратимая двусторонняя глухота или головокружения могут наблюдаться после прекращения применения лекарственного средства. Обычно ототоксичность, индуцированная аминогликозидом, необратима.

Применение амикацина у пациентов с аллергией на аминогликозиды или у пациентов, которые могут иметь субклинические признаки нарушения функции почек или повреждения восьмой пары нервов, вызванные предшествующим назначением нефротоксичных и/или ототоксичных средств, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, беканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или биомицин следует рассматривать с осторожностью, поскольку токсичность может суммироваться. У этих пациентов амикацин следует применять только в том случае, если, по мнению врача, терапевтические преимущества перевешивают потенциальные риски.

Сообщалось о макулярном инфаркте, иногда приводящем к постоянной потере зрения, после внутриглазного введения (инъекции в глаз) амикацина.

При соблюдении рекомендуемых мер предосторожности и доз амикацина частота токсических реакций, таких как шум в ушах, головокружение и частичная обратимая глухота, кожная сыпь, лихорадка, головная боль, парестезия, тошнота и рвота являются низкими.

Сообщалось о мочевых признаках почечного раздражения (альбумин, красные или белые клетки), азотемия и олигурия, хотя они встречаются редко.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

Зарегистрированы случаи нервно-мышечной блокады и респираторного паралича после парентеральной инъекции, местной инстилляции (при ортопедическом и абдоминальном орошении или при местном лечении эмпиемы), пероральном применении аминогликозидов. Возможность респираторного паралича следует учитывать, если аминогликозиды вводили любым путем, особенно у пациентов, получающих анестетики, нервно-мышечные блокаторы, или у пациентов, получавших массивные переливания цитратной крови. Если происходит нервно-мышечная блокада, рекомендуется вводить соли кальция, которые могут ликвидировать респираторный паралич, но механическая респираторная помощь может все-таки потребоваться. Нервно-мышечная блокада и мышечный паралич были продемонстрированы у лабораторных животных при высоких дозах амикацина.

Амикацин не следует применять у пациентов с миастенией гравис. Аминогликозиды следует применять с осторожностью у пациентов с мышечными расстройствами, такими как паркинсонизм, поскольку эти лекарственные средства могут усугубить слабость мышц из-за их потенциального курареподобного эффекта на нервно-мышечное соединение.

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или его применении в течение длительного времени >5-7 дней (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

Почечная токсичность не зависит от максимальных (пиковых) концентраций в плазме (Стах) амикацина. Пациенты должны быть хорошо гидратированы во время лечения и почечная функция должна оцениваться обычными методами до начала терапии и ежедневно в течение курса лечения. Уменьшение дозировки требуется, если появляются признаки почечной дисфункции, такие как наличие патологических изменений в моче, снижение клиренса креатинина, снижение удельного веса мочи, увеличение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови или олигурия. Если азотемия увеличивается или если прогрессирует снижение диуреза, лечение следует прекратить.

У пожилых пациентов может быть снижена почечная функция, что может проявляться в обычных скрининговых тестах, таких как концентрация мочевины или креатинина в сыворотке. При этом более полезным может быть определение клиренса креатинина. Мониторинг почечной функции у пожилых пациентов во время лечения аминогликозидами особенно важен.

Аминогликозиды следует применять с осторожностью у недоношенных и новорожденных детей из-за незрелости почек у этих пациентов и, как следствие, удлинения периода полувыведения этих лекарственных средств.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу лекарственного средства снижают или прекращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Амикацин содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение амикацина при беременности и у новорожденных возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

В литературе встречаются ограниченные сведения по использованию аминогликозидов во время беременности. Аминогликозиды могут вызывать повреждения плода. Амикацин проникает через плаценту, и может приводить, как сообщалось, к полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, чьи матери получали стрептомицин во время беременности. Хотя побочные эффекты на плод или новорожденных не отмечались у беременных женщин, получавших другие аминогликозиды, существует вероятность причинения им вреда. Если Амикацин используется во время беременности или если пациент забеременеет при приеме этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.

Не установлено, проникает ли амикацин в грудное молоко. Необходимо принять решение или о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии. Фертильность

В доклинических исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния амикацина на фертильность или на развитие плода у мышей и крыс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Не изучено влияния амикацина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В связи с появлением некоторых побочных реакций (см. Побочное действие) способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами может быть нарушена.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

По 2 мл или 4 мл в ампулах из бесцветного стекла. По 5 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробчатого (при необходимости с ножом для вскрытия ампул).

Упаковка для стационаров.

10 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел.+ 375 17 213-16-37, +375 17 213-12-58; тел./факс + 375 17 222-92-18.

Источник