рефортан рецепт на латинском
Рефортан
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Refortani 6%-200 ml
D.t.d: №3
S: 200 мл вв капельно в комплексе инфузионно-трансфузионной терапии при геморрагическом шоке.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой коллоидный плазмозаменяющий раствор для инфузий. Рефортан – 6% раствор гидрооксиэтилкрахмала в 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор Рефортан характеризуется средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. Рефортан изоонкотический, слабый гипертонический раствор. Применение препарата при кровопотерях приводит к стабильному увеличению объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса и улучшению реологических свойств крови. Поддержание адекватного объема циркулирующей крови предотвращает негативные последствия компенсаторного механизма, который запускается в организме при кровопотерях. Так, введение препарата Рефортан препятствует развитию гипоксии, снижает риск появления нарушений микроциркуляции и развития ацидоза. Инфузионное введения препарата повышает коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление. Оказывает волемический и гемодилюционный эффект, обладает гемодинамическим действием. Гидрооксиэтилкрахмал (ГЭК) по структуре сходен с эндогенным гликогеном, поэтому не вызывает аллергических реакций и характеризуется хорошей переносимостью. Не вызывает отеков тканей, так как надежно связывает и удерживает воду в сосудистом русле, препятствуя переходу жидкости в клетки и межклеточное пространство. ГЭК улучшает церебральный и маточно-плацентарный кровоток, в том числе за счет уменьшения показателей гематокрита. Раствор ГЭК характеризуется полидисперсностью, т.е. он состоит из молекул разного размера. После инфузии Рефортана молекулы небольшого размера сразу проникают через почечный барьер и выводятся из организма с мочой. Более крупные молекулы расщепляются под действием фермента альфа-амилазы, которая постоянно циркулирует в кровяном русле. Особенность альфа-амилазы, содержащейся в плазме, является способность расщеплять молекулы полимеров (в частности ГЭК) с середины цепи. Образовавшиеся фрагменты полимера в зависимости от размера либо проникают через почечный барьер и элиминируются из организма, либо подвергаются дальнейшему расщеплению. Некоторая часть ГЭК депонируется в интерстициальных тканях, после чего также выводится почками. Период полувыведения после окончания инфузии 500мл препарата составляет около 6 часов. Препарат в организме не кумулирует. В течение 24 часов после введения выводится до 70% от введенной дозы ГЭК.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят внутривенно капельно. Первые 20мл необходимо вводить очень медленно, постоянно контролируя состояние пациента, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока. Расчет необходимой суточной дозы проводит лечащий врач, учитывая вес пациента, количество потерянной крови, значения гематокрита. Максимальная суточная доза препарата Рефортан составляет 33мл на килограмм массы тела. Для возмещения потерянной крови и стабилизации ОЦК вводят 250-1000мл в сутки. Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки. Курсовая доза обычно составляет 5000мл, курс длится в среднем 4 недели. Скорость введения препарата Рефортан, кроме острых случаев, 500мл за 30 минут.
Показания
Препарат применяется для терапии и профилактики гиповолемических состояний и шока, в том числе септического (который развился вследствие дефицита объема циркулирующей крови). При хирургических оперативных вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, интоксикациях и других состояниях, которые требуют восстановления объема циркулирующей крови. При необходимости терапевтического разведения крови (гемодилюции). При острой гемодилюции для уменьшения объема вводимой донорской крови во время хирургических вмешательств.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гипергидратация. Гиперволемия. Пониженное количество калия в крови. Повышенный уровень натрия и хлора в крови. Повышенное внутричерепное давление. Артериальная гипертензия. Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция. Пониженный уровень фибриногена в крови. Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса. Сердечная недостаточность. Тромбоцитопения. Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией. Отек легких. Внутренние кровотечения. Период проведения сеансов гемодиализа. I триместр беременности. Детский возраст до 10 лет. С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
При введении препарата возможно развитие анафилактоидных реакций, в том числе рвота, озноб, крапивница, лихорадка. Кроме того, возможно проявление таких побочных эффектов как увеличение слюнных желез, кожный зуд, временное повышение активности альфа-амилазы, симптомы схожие с гриппом (головные боли, миалгия). Крайне редко у пациентов в виде реакции на введение гидрооксиэтилкрахмала может развиваться анафилактический шок, вплоть до остановки сердца и прекращения дыхания. В таком случае необходимо немедленно прервать введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию. Под действием препарата возможно изменение лабораторных показателей, в частности может изменяться уровень сахара в крови, удельная плотность мочи, количество холестерина, жирных кислот, скорость оседания эритроцитов. В период терапии препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию и постоянный контроль уровня электролитов в крови, особенно натрия, калия и хлора.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор стерильный для инфузий 6% в стеклянных флаконах по 250 или 500мл, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.
Рефортан
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Sol. Refortani 6%-200 ml
D.t.d: №3
S: 200 мл вв капельно в комплексе инфузионно-трансфузионной терапии при геморрагическом шоке.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Препарат представляет собой коллоидный плазмозаменяющий раствор для инфузий. Рефортан – 6% раствор гидрооксиэтилкрахмала в 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор Рефортан характеризуется средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. Рефортан изоонкотический, слабый гипертонический раствор. Применение препарата при кровопотерях приводит к стабильному увеличению объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса и улучшению реологических свойств крови. Поддержание адекватного объема циркулирующей крови предотвращает негативные последствия компенсаторного механизма, который запускается в организме при кровопотерях. Так, введение препарата Рефортан препятствует развитию гипоксии, снижает риск появления нарушений микроциркуляции и развития ацидоза. Инфузионное введения препарата повышает коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление. Оказывает волемический и гемодилюционный эффект, обладает гемодинамическим действием. Гидрооксиэтилкрахмал (ГЭК) по структуре сходен с эндогенным гликогеном, поэтому не вызывает аллергических реакций и характеризуется хорошей переносимостью. Не вызывает отеков тканей, так как надежно связывает и удерживает воду в сосудистом русле, препятствуя переходу жидкости в клетки и межклеточное пространство. ГЭК улучшает церебральный и маточно-плацентарный кровоток, в том числе за счет уменьшения показателей гематокрита. Раствор ГЭК характеризуется полидисперсностью, т.е. он состоит из молекул разного размера. После инфузии Рефортана молекулы небольшого размера сразу проникают через почечный барьер и выводятся из организма с мочой. Более крупные молекулы расщепляются под действием фермента альфа-амилазы, которая постоянно циркулирует в кровяном русле. Особенность альфа-амилазы, содержащейся в плазме, является способность расщеплять молекулы полимеров (в частности ГЭК) с середины цепи. Образовавшиеся фрагменты полимера в зависимости от размера либо проникают через почечный барьер и элиминируются из организма, либо подвергаются дальнейшему расщеплению. Некоторая часть ГЭК депонируется в интерстициальных тканях, после чего также выводится почками. Период полувыведения после окончания инфузии 500мл препарата составляет около 6 часов. Препарат в организме не кумулирует. В течение 24 часов после введения выводится до 70% от введенной дозы ГЭК.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводят внутривенно капельно. Первые 20мл необходимо вводить очень медленно, постоянно контролируя состояние пациента, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока. Расчет необходимой суточной дозы проводит лечащий врач, учитывая вес пациента, количество потерянной крови, значения гематокрита. Максимальная суточная доза препарата Рефортан составляет 33мл на килограмм массы тела. Для возмещения потерянной крови и стабилизации ОЦК вводят 250-1000мл в сутки. Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки. Курсовая доза обычно составляет 5000мл, курс длится в среднем 4 недели. Скорость введения препарата Рефортан, кроме острых случаев, 500мл за 30 минут.
Показання
Препарат применяется для терапии и профилактики гиповолемических состояний и шока, в том числе септического (который развился вследствие дефицита объема циркулирующей крови). При хирургических оперативных вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, интоксикациях и других состояниях, которые требуют восстановления объема циркулирующей крови. При необходимости терапевтического разведения крови (гемодилюции). При острой гемодилюции для уменьшения объема вводимой донорской крови во время хирургических вмешательств.
Протипоказання
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гипергидратация. Гиперволемия. Пониженное количество калия в крови. Повышенный уровень натрия и хлора в крови. Повышенное внутричерепное давление. Артериальная гипертензия. Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция. Пониженный уровень фибриногена в крови. Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса. Сердечная недостаточность. Тромбоцитопения. Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией. Отек легких. Внутренние кровотечения. Период проведения сеансов гемодиализа. I триместр беременности. Детский возраст до 10 лет. С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
При введении препарата возможно развитие анафилактоидных реакций, в том числе рвота, озноб, крапивница, лихорадка. Кроме того, возможно проявление таких побочных эффектов как увеличение слюнных желез, кожный зуд, временное повышение активности альфа-амилазы, симптомы схожие с гриппом (головные боли, миалгия). Крайне редко у пациентов в виде реакции на введение гидрооксиэтилкрахмала может развиваться анафилактический шок, вплоть до остановки сердца и прекращения дыхания. В таком случае необходимо немедленно прервать введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию. Под действием препарата возможно изменение лабораторных показателей, в частности может изменяться уровень сахара в крови, удельная плотность мочи, количество холестерина, жирных кислот, скорость оседания эритроцитов. В период терапии препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию и постоянный контроль уровня электролитов в крови, особенно натрия, калия и хлора.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Раствор стерильный для инфузий 6% в стеклянных флаконах по 250 или 500мл, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.
Рефортан® N
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6%
Состав
В 1л раствора содержится
активное вещество— гидроксиэтилкрахмал 60,0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная от бесцветного до желтоватого цвета жидкость
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал.
Фармакологические свойства
При инфузионном введении биодоступность компонентов Рефортана® N составляет 100%.
Характеристика гидроксиэтилкрахмала не такая, как у обычного «молекулярно однородного» вещества, а скорее как у смеси нескольких различных веществ (совокупность веществ), которые различаются по степени замещения и молекулярной массе. Следовательно, общепринятые правила фармакокинетики применимы к гидроксиэтилкрахмалу только с большими ограничениями, так как характеристика ГЭК постоянно меняется, в зависимости от времени.
Для тех, кто применяет этот препарат, наиболее важным в оценке восполнения объема является период времени, в течение которого могут поддерживаться эффекты восполнения объема или гемодилюции, достигаемые с помощью гидроксиэтилкрахмала. Поэтому для сравнения препаратов можно пользоваться показателем длительности нахождения плазмозаменителя в организме, которая математически может выражаться как «начальное» время полувыведения t½, при условии, что условия, в которых проводятся испытания, не отличаются друг от друга с учетом постоянства цикла и дозы инфузии, а также интервалов измерения.
Молекулы ГЭК мельче, чем порог выведения; они могут быстро выводиться через почки посредством клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Рефортан® N является изоонкотическим раствором, т.е. увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата.
При инфузии Рефортана® N снижается показатель гематокрита и вязкость плазмы.
При вливании Рефортана® N пациентам с гиповолемией у них происходит нормализация объема циркулирующей крови, а также улучшаются гемодинамика и функция сердца. Объем крови поддерживается, по меньшей мере, в течение 6 часов.
Показания к применению
— лечение гиповолемии, связанной с острой потерей крови, в том случае, если применение только растворов кристаллоидов является недостаточным
Способ применения и дозы
Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.
Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг
что соответствует 1,8 г гидроксиэтилкрахмала (ГЭК)/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии:
В зависимости от состояния сердечно-сосудистой системы,
до 20 мл/кг массы тела в час
В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.
Побочные действия
— Снижение гематокрита и плазматической концентрации белка из-за разжижения крови.
— После инфузии Рефортана® N значительно повышаются сывороточные уровни амилазы. Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса «гидроксиэтилкрахмал-амилаза», который исключительно медленно выводится через почки.
Рефортан ® ГЭК 6% (Refortan ® HES 6%)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рефортан ® ГЭК 6%
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.