R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
Состав и форма выпуска
1 ампула поливалентного препарата с профилактической дозой содержит антитоксины против трех видов возбудителей газовой гангрены. В комплекте 1 ампула противогангренозной сыворотки и 1 ампула разведенной 1:100 сыворотки для определения чувствительности к лошадиному белку.
Содержащая специфические иммуноглобулины белковая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами (токсинами) трех основных возбудителей газовой анаэробной инфекции (кл.перфрингенс типа А, кл. новии (дематиенс), кл. септикум). Сыворотка очищена методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Газовая гангрена (лечение и профилактика), гангренозные заболевания: послеродовой анаэробный сепсис, гангрена легкого и др.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Фармакологическое действие
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов CIostridium perfringens type A, CIostridium oedematiens type A, CIostridium septicum.
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5)°С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочное действие
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания к применению
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.
Сыворотка лошадиная разведенная.
Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Антигангренозная сыворотка.
Фармакологические свойства
Сыворотка представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, при введении пациенту нейтрализуют токсины анаэробных микробов CI.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.
Показания к применению
— лечение и профилактика газовой гангрены
Способ применения и дозы
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно как можно в более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым в руках до температуры (36±0,5) °С раствором для инъекций натрия хлорида 0,9 % (из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки).
Сыворотку подогревают в руках до температуры (36±0,5) °С и вводят: вначале со скоростью 1 мл в течение 5 мин, затем со скоростью 1 мл/мин.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
При отрицательной внутрикожной пробе Сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только при жизнеугрожающих состояниях, обусловленных газовой гангреной, под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. В начале вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область Сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл Сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область 0,1 мл Сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, Сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу Сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочные действия
— анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа, а также симптомокомплекс сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющийся в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие Сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
2. Не пригодна к применению Сыворотка противогангренозная в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой ампулы, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Беременность и период лактации
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Выпускаются в комплекте.
Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противогангренозной и 1 ам-пулы сыворотки лошадиной разведенной 1:100. 1 комплект в контейнере из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Замораживание не допускается!
Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская федерация,
115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел. (342) 281-94-96.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
Анаэробная инфекция — Анаэробная инфекция одна из самых тяжёло протекающих инфекций, которая приводит к развитию выраженной эндогенной интоксикации с поражением жизненно важных органов и систем и сохраняет высокий процент летальности. Анаэробы делятся на 2… … Википедия
Гангрена — омертвение части тела. Могут поражаться любые ткани и органы кожа, подкожная клетчатка, мышцы, кишечник, желчный пузырь, легкие и др. Различают сухую и влажную гангрену.Сухая гангрена чаще развивается при нарушении кровообращения конечности у… … Справочник по болезням
ЖНВЛС — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает… … Википедия
Перечень ЖНВЛС — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает… … Википедия
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства — (ЖНВЛС) перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает практически все виды медицинской помощи,… … Википедия
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты — (ЖНВЛП; до 2011 года «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства[1]) перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные… … Википедия
Сыворотки иммунные — препараты из крови животных и человека, содержащие Антитела против возбудителей инфекционных заболеваний или продуктов их жизнедеятельности. Применяются для серодиагностики (См. Серодиагностика), серопрофилактики (См. Серопрофилактика) и… … Большая советская энциклопедия
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки. Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) о С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
