прием эманера до еды или после еды

Инструкция по применению ЭМАНЕРА ® (EMANERA ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: сахарные сферы, повидон К30, натрия лаурилсульфат, опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000, тальк), магния карбонат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (дисперсия 30%), тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), полисорбат 80.

Состав корпуса желатиновой капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки желатиновой капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы, повидон К30, натрия лаурилсульфат, опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000, тальк), магния карбонат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (дисперсия 30%), тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), полисорбат 80.

Состав корпуса желатиновой капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки желатиновой капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Фармакологическое действие

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протоновый насос в париетальных клетках. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают одинаковой фармакодинамической активностью.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

После приема внутрь эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг эффект развивается в течение часа. При регулярном применении эзомепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении через 6-7 ч после приема препарата на 5 день терапии).

Используя параметр AUC для оценки концентраций, была показана корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции кислоты.

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты

Пациентам с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки после одной недели эрадикационной терапии не требуется последующая монотерапия антисекреторными препаратами для эффективного контроля симптомов и заживления язвы.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

На фоне терапии антисекреторными препаратами в результате снижения секреции кислоты концентрация гастрина в плазме повышается. Также из-за снижения кислотности желудочного сока повышается хромогранин A (CgA). Повышенный уровень CgA может препятствовать результатам обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Сообщения, полученные из литературных источников, свидетельствуют о необходимости прекращения терапии ингибиторами протонового насоса за 5 дней до запланированного измерения CgA. В случаях, когда значения CgA и гастрина не нормализовались через 5 дней после прекращения терапии, измерения следует провести повторно через 14 дней после отмены эзомепразола.

У пациентов, длительно получавших эзомепразол, было отмечено повышенное количество ECL-клеток (энтерохромаффиноподобных клеток), что, возможно, связано с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, длительно получающих антисекреторные препараты, несколько увеличивается частота образования железистых кист в желудке. Эти физиологические изменения являются следствием выраженного ингибирования секреции соляной кислоты и носят доброкачественный и обратимый характер.

Применение препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протоновой помпы (ИПП), сопровождается увеличением количества бактерий, в норме присутствующих в ЖКТ. Лечение ингибиторами протоновой помпы может приводить к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими возбудителями, как Salmonella spp., Campylobacter spp. и, возможно, Clostridium difficile.

В двух исследованиях с ранитидином в качестве активного контроля эзомепразол показал большую эффективность при лечении язвы желудка у пациентов, принимающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

В двух плацебо-контролируемых исследованиях эзомепразол показал большую эффективность в отношении профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастная группа >60 и/или с пептической язвой в анамнезе).

В исследовании пациентов с ГЭРБ в возрасте от Всасывание

Конверсия в R-изомер в условиях in vivo незначительна. Эзомепразол быстро всасывается, достигая C max в плазме примерно через 1-2 ч после приема. AUC возрастает при повторном приеме эзомепразола. Такое увеличение является дозозависимым и имеет нелинейную зависимость от дозы при повторных приемах, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень и уменьшения системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфоновым метаболитом.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, однако это не оказывает существенного влияния на фармакологическое действие эзомепразола в отношении секреции кислоты.

Эзомепразол и его основные метаболиты не кумулируют при приеме препарата 1 раз/сут.

Эзомепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и дезметилметаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, при этом образуется сульфонпроизводное эзомепразола, основной метаболит плазмы.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на желудочную секрецию.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Около 2.9±1.5% населения имеют сниженную активность фермента CYP2C19 (медленные метаболизаторы). У таких пациентов метаболизм эзомепразола, вероятно, в основном осуществляется изоферментом CYP3A4. На фоне регулярного применения эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут средняя AUC у медленных метаболизаторов оказалась примерно на 100% больше, чем у быстрых. Средние значения C max в плазме были повышены примерно на 60%. Указанные особенности не оказывают влияния на дозирование и способ применения эзомепразола.

У пожилых пациентов (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает существенных изменений.

После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг средняя AUC у женщин примерно на 30% больше, чем у мужчин. При регулярном применении 1 раз/сут гендерных различий отмечено не было. Эти данные не оказывают влияния на дозирование и способ применения эзомепразола.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может быть нарушен. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени скорость метаболизма снижена, что приводит к двукратному увеличению AUC. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нельзя превышать суточную дозу эзомепразола, составляющую 20 мг.

Исследования у пациентов со сниженной функцией почек не проводились. Поскольку через почки осуществляется выведение не исходного вещества, а его метаболитов, то предполагается, что у пациентов с нарушенной функцией почек метаболизм эзомепразола не изменяется.

При регулярном применении эзомепразола в дозах 20 мг и 40 мг значение AUC и Т max эзомепразола у детей и подростков в возрасте 12-18 лет оказались подобными таковым у взрослых для обеих доз.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:

Пациенты, получающие терапию НПВС:

Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв после проводимого в/в лечения.

Подростки от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

В составе комбинированной антибактериальной терапии для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.

Для пациентов с затрудненным глотанием капсулы можно открыть, а пеллеты, находящиеся внутри, смешать с половиной стакана негазированной воды. Не следует использовать какие-либо другие жидкости, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Воду с пеллетами следует выпить сразу или в течение 30 мин, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Пеллеты нельзя разжевывать или раздавливать.

Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, капсулы можно открыть, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести через через назогастральный зонд. Перед началом процедуры важно внимательно проверить, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для ее выполнения.

Взрослые и подростки от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Если после 4 недель лечения не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов можно продолжить прием препарата в дозе 20 мг препарата 1 раз/сут. Взрослые могут принимать по 20 мг 1 раз/сут в режиме «по требованию». Пациентам с высоким риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающим НПВС, принимать препарат в режиме «по требованию» не рекомендуется.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Пациенты, получающие терапию НПВС

Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв после проводимого в/в лечения

Препарат Эманера ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель после начатой в/в профилактики повторных кровотечений из пептической язвы.

Подростки от 12 лет

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

Масса тела	Дозирование
30-40 кг	Комбинация с двумя антибиотиками: Эманера 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, назначаются вместе 2 раза/сут в течение 1 недели
>40 кг	Комбинация с двумя антибиотиками: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг, назначаются вместе 2 раза/сут в течение 1 недели

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью из-за ограниченного опыта применения.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила введения препарата через назогастральный зонд

1. Открыть капсулу, поместите пеллеты в соответствующий шприц и наполнить его примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха. Для некоторых зондов пеллеты необходимо растворить в 50 мл воды, чтобы предотвратить засорение трубки.

2. После добавления воды сразу встряхнуть шприц, чтобы равномерно распределить пеллеты в объеме суспензии.

3. Удерживая шприц наконечником вверх, следует убедиться, что наконечник не засорился.

4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.

5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц следует держать наконечником вверх для предотвращения засорения).

6. Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.

7. Если необходимо смыть оставшийся в шприце осадок, следует наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.

Побочные действия

В клинических исследованиях и в постмаркетинговый период были выявлены следующие побочные реакции. Ни одна из перечисленных ниже не являлась дозозависимой.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время не получено достаточного количества данных о применении эзомепразола у беременных женщин. Результаты эпидемиологических исследований большого количества беременных женщин, принимавших рацемическую смесь омепразола, указывают на отсутствие мальформативного (нарушения развития плода) и фетотоксического эффектов препарата. Исследования эзомепразола на животных не выявили прямого или косвенного негативного воздействия на развитие эмбриона и плода. Исследования рацемической смеси на животных не продемонстрировали прямого или косвенного негативного воздействия на беременность, роды и постнатальное развитие. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью.

Неизвестно, экскретируется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому применять препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью из-за ограниченного опыта применения.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Особые указания

При появлении любых тревожных симптомов (таких как, значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка, следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку прием препарата Эманера ® может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, находящиеся на длительной терапии (особенно более года) должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациентов, получающих лечение «по требованию», необходимо инструктировать о необходимости обращения к лечащему врачу при изменении характера симптомов. При назначении эзомепразола в виде терапии «по требованию» следует предусмотреть возможные последствия его взаимодействия с другими препаратами, в т.ч. учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме.

При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и возможное лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, цизаприд).

Терапия ингибиторами протоновой помпы может незначительно повышать риск развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими возбудителями, как Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Одновременное назначение эзомепразола и атазанавира не рекомендуется. При необходимости комбинированной терапии следует обеспечить тщательный клинический мониторинг с повышением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира, при этом превышать дозу эзомепразола, составляющую 20 мг, не рекомендуется.

Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. При инициации либо окончании курса терапии эзомепразолом следует проводить оценку его возможных реакций с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием CYP2C19.

Известно о взаимодействии омепразола и клопидогрела. Клиническая значимость данного явления не определена. В качестве меры предосторожности следует избегать совместного назначения указанных препаратов.

Ингибиторы протоновой помпы, особенно при приеме в высоких дозах и в течение длительного периода времени (>1 года), могут незначительно повышать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов с другими предрасполагающими факторами риска. Экспериментальные исследования свидетельствуют о способности ингибиторов протоновой помпы увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Отчасти это увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза лечение следует назначать в соответствии с текущими клиническими руководствами. Кроме того, им необходимо обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D.

Влияние на лабораторные показатели

Повышение уровня CgA может помешать обнаружению нейроэндокринных опухолей. Во избежание этого, применение эзомепразола следует временно прекратить, как минимум за 5 дней до измерения CgA.

У пациентов, которым запланирована длительная терапия, или у лиц, получающих ИПП совместно с дигоксином или препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретиками), следует определить уровень магния перед началом лечения, а также проводить измерения периодически в процессе лечения.

Особая информация о некоторых ингредиентах препарата

Эманера ® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние не наблюдалось.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Исследования проводились только у взрослых.

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других активных веществ

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от значения pH

Активные вещества, метаболизирующиеся CYP2C19

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, участвующий в его метаболизме. Таким образом, когда эзомепразол комбинируется с активными веществами, метаболизирующимися CYP2C19, такими, как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.д., возможно повышение концентрации этих активных веществ в плазме, что может потребовать снижения дозы. Особенно это следует учитывать при назначении эзомепразола для терапии «по требованию». Одновременный прием эзомепразола в дозе 30 мг и диазепама, субстрата CYP2C19, сопровождался снижением клиренса последнего на 45%. Назначение эзомепразола в дозе 40 мг пациентам с эпилепсией приводило к увеличению концентрации фенитоина в плазме в конце дозы на 13%. В связи с этим при назначении или отмене эзомепразола на фоне терапии фенитоином рекомендуется контролировать плазменные концентрации фенитоина. Омепразол (40 мг 1 раз/сут) увеличивал С mах и AUC t вориконазола (субстрат CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.

При назначении (в клиническом исследовании) эзомепразола в дозе 40 мг пациентам, принимающим варфарин, время коагуляции оставалось в допустимых пределах. Тем не менее, в постмаркетинговый период было отмечено несколько отдельных клинически значимых случаев повышения МНО при одновременном приеме этих препаратов. При инициации или отмене терапии эзомепразолом на фоне лечения варфарином или иными производными кумарина рекомендован мониторинг.

Эзомепразол не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику амоксициллина и хинидина.

Краткосрочные исследования по оценке совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Результаты исследований с участием здоровых добровольцев продемонстрировали фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразолом (40 мг/сут, внутрь), что приводит к снижению экспозиции (величины AUC) активного метаболита клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимума ингибирования (АДФ индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.

При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией эзомепразол 20 мг + ацетилсалициловая кислота 81 мг экспозиция (величина AUC) активного метаболита клопидогрела была снижена почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом. При этом максимальные уровни ингибирования (АДФ индуцированной) агрегации тромбоцитов были одинаковыми в обеих группах.

Данные о клинических проявлениях фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия эзомепразола с точки зрения основных сердечно-сосудистых событий, полученные в результате экспериментальных и клинических исследований, являются противоречивыми. В качестве меры предосторожности следует избегать совместного применения указанных препаратов.

При одновременном введении эзомепразола и такролимуса зарегистрировано повышение концентрации последнего в плазме.

У некоторых пациентов отмечено повышение уровня метотрексата при его совместном приеме с ИПП. При назначении высоких доз метотрексата следует оценить необходимость временной отмены эзомепразола.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику эзомепразола

Эзомепразол метаболизируется с участием CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола и ингибитора CYP3A4 кларитромицина (500 мг 2 раза/сут) привело к двукратному увеличению величины AUC эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может приводить к более чем двукратному повышению величины AUC эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол увеличивал AUC t омепразола на 280%. Обычно в таких ситуациях коррекция дозы эзомепразола не требуется. Однако следует оценивать необходимость коррекции доз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, а также при проведении длительной терапии.

Применение препаратов, индуцирующих CYP2C19 или CYP3A4 (рифампицин и зверобой), может привести к снижению концентрации эзомепразола в плазме.

Источник

Эманера

Эманера ® (лат. Emanera ® ) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы (ИПП).

Состав Эманеры

Показания к применению Эманеры

Способ применения Эманеры и дозы

Капсулу Эманеры глотают целиком, запивая жидкостью. Капсулы не разжевывают и не дробят. При проблемах с глотанием капсулу растворяют до её распадения на микрогранулы в 100 мл негазированной воды, после чего все микрогранулы выпивают сразу или в течение получаса, затем добавляют еще 100 мл негазированной воды, размешивают остатки и выпивают.

Фармакологические свойства Эманеры

Противопоказания к терапии Эманерой

Применение Эманеры при беременности и кормлении грудью

Во время беременности терапия Эманерой возможна только по жизненным показаниям. При приеме Эманеры необходимо прекратить кормление грудью.

Категория риска для плода по FDA при применении Эманеры беременной — B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Побочные действия Эманеры

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор, дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

При длительном или в больших дозах приёме Эманеры увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает»).

Передозировка Эманеры

Особые указания при терапии Эманерой

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Эманерой может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Принимающие Эманеру в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Эманеру «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором цитохрома CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Эманера содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Взаимодействие Эманеры с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Эманеры с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.

При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы (в т.ч. эманеры) и клопидогрела, вместо Эманеры Американская ассоциация сердца рекомендует приём пантопразола (Бордин Д.С.).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения Эманеры при лечении болезней ЖКТ

Лекарства с действующим веществом эзомепразол

Кроме Эманеры, в России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом эзомепразол: Нексиум, Нео-зекст, Эзомепразол-Виал, Эзомепразол Зентива, Эзомепразол Канон, Эзомепразол-натив, Эмезол.

В некоторых других странах зарегистрированы и выпускаются брэнды: Nexium и Nexium I.V. (США), Esopral (Италия, Нидерланды), Axagon (Италия), Nexiam (Бельгия, Люксембург, ЮАР), а также дженерики эзомепразола: Sompraz (Индия, Мьянма), Neksium и Neksium Inj (Индия), Nexpro (Индия), Эзокар (Беларусь, Палестина) и др.

Общая информация

Производитель Эманеры — фирма КРКА (KRKA, d.d.), Словения.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эманера (капсулы кишечнорастворимые, 20 и 40 мг), согласованная Минздравом России 12.10.17 (pdf)

Эманера не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Эманера по фармакологическому указателю относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.

* В ЕС с 2022 года по решению Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA) полностью запрещается использование диоксида титана (Е171) в пище, так как эта пищевая добавка больше не считается безопасной.

У Эманеры имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник