Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Раствор для в/в введения в виде жидкости коричневого цвета.
1 амп.
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
370 мг,
что соответствует содержанию железа
20 мг
Фармакологическое действие
Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Режим дозирования
Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение процесса утилизации железа; I триместр беременности; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Rp: Ferrosi sulfatis D.t.d: N 20 in caps. S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды
Россия:
Rp: Ferrosi sulfatis D.t.d: N 20 in caps. S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Для детей:
Показания
Железодефицитная анемия различного происхождения; скрытый дефицит железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т. ч. маточные; донорство и пр.) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, хронический гастрит с пониженной кислотностью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), недостаточность поступления железа с пищей или нарушении его всасывания.
Противопоказания
Все виды анемий, кроме железодефицитной, гемохроматоз, гемосидероз.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом. — Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной. — Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль. — Аллергические реакции: зуд, сыпь; редко — анафилактический шок. Прочие: гиперемия кожи, боль в горле.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Железосодержащий препарат. Выпускают: 1) драже (в 1 драже 325 мг железа) — в упаковке 10 драже; 2) таблетки пролонгированного действия (в 1 таблетке в 80 мг железа) — в упаковке 10 таблеток.
Rp: Ferrosi sulfatis D.t.d: N 20 in caps. S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды
Россия:
Rp: Ferrosi sulfatis D.t.d: N 20 in caps. S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для дітей:
Показання
Железодефицитная анемия различного происхождения; скрытый дефицит железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т. ч. маточные; донорство и пр.) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, хронический гастрит с пониженной кислотностью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), недостаточность поступления железа с пищей или нарушении его всасывания.
Протипоказання
Все виды анемий, кроме железодефицитной, гемохроматоз, гемосидероз.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом. — Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной. — Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль. — Аллергические реакции: зуд, сыпь; редко — анафилактический шок. Прочие: гиперемия кожи, боль в горле.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Железосодержащий препарат. Выпускают: 1) драже (в 1 драже 325 мг железа) — в упаковке 10 драже; 2) таблетки пролонгированного действия (в 1 таблетке в 80 мг железа) — в упаковке 10 таблеток.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феррум ЛЕК ®
Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.
1 мл
1 амп.
железа [III] гидроксид полиизомальтозат
50 мг
100 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
Показания активных веществ препарата Феррум ЛЕК ®
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
