почему тамифлю по рецепту
От самолечения — по рецепту. В Москве запретили свободную продажу «Тамифлю»
Лента новостей
Все новости »
Сергей Собянин распорядился отпускать популярный препарат против гриппа «Тамифлю» только по рецептам. Насколько необходима такая мера и не вызовет ли она ажиотаж в поликлиниках?
«Тамифлю» в московских госаптеках будут продавать только по рецептам. Такое поручение на заседании президиума городского правительства дал мэр столицы Сергей Собянин. Решение связано с тем, что из-за ажиотажа москвичи — даже те, кому он не нужен, — стали закупать препарат впрок, что привело к дефициту.
Мера, предложенная градоначальником, может оказаться полезной, считает глава НИИ организации здравоохранения Давид Мелик-Гусейнов:
Давид Мелик-Гусейнов директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента «Тамифлю» действительно рецептурный препарат, и уже есть федеральные законы, чтобы такие препараты продавались исключительно по рецептам. Поэтому мэр по большому счету призвал наших граждан к порядку. Действительно, надо что-то делать с этим ажиотажным спросом, потому что он лавиной прошел по аптечным учреждениям и вымел из аптек практически весь ассортимент, который так или иначе эффективен, менее эффективен или вообще неэффективен в отношении гриппа. Люди купили медикаменты про запас. Не факт, что они им понадобятся и что они используют их по назначению. Они лишь увеличат процент самолечения и критерии ажиотажного спроса. Это может повлечь за собой и рост стоимости этих медикаментов. Введение рецептурного отпуска, на мой взгляд, не совсем правильная формулировка. Мэр призвал именно к порядку, что на самом деле необходимо предпринимать на федеральном уровне. Государственные аптеки обязаны отпускать по рецептам тот же самый «Тамифлю», но эта обязанность есть и на коммерческих аптечных сетях. Те аптечные сети, которые себя уважают и действительно хотят выполнять все нормы действующего закона тоже эту инициативу воспримут и будут отпускать эти препараты исключительно по рецепту».
Впрочем, если исходить из формулировки поручения мэра, на частные аптеки требования о продаже «Тамифлю» по рецепту не распространяются.
Рецептурные препараты в России часто продаются свободно, потому что ответственности за подобное нарушение просто нет, говорит директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.
Лариса Попович директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ «Норма в законе есть, а наказания за нарушение этой нормы нет. Нигде на Западе такого безобразия, как у нас, нет. Нельзя отпускать ни антибиотики, ни сильнодействующие препараты без рецепта, без совета врача — это очень опасно. «Тамифлю» ведь не очень простой препарат: он действует только в отношении вируса гриппа А и В, а на С он уже не действует, и все остальные вирусные заболевания, которых в пять раз больше, чем гриппа, им лечить совершенно бесполезно. Кроме того, у «Тамифлю» есть много побочных эффектов, которые тоже нужно знать. Не всем его можно применять, поэтому врач, который знает все эти противопоказания и который вооружен законодательным требованием выписывать рецепт, будет совершенно прав. Цена на препарат фиксированная, к повышению цен это никак не приведет. Единственное, это может привести к некоторым проблемам в поликлиниках. Просто больше людей станет в поликлиниках для того, чтобы выписать этот рецепт. Но с другой стороны, когда человек придет и у него будет выявлен, скажем, не грипп, а другое ОРВИ, ему точно не нужно назначать «Тамифлю», потому что он совершенно бесполезен и даже вреден в ситуации, если это не грипп».
При этом только за последние 2 месяца новости о том, что люди умирали прямо в очереди в поликлиники, приходили сразу из нескольких регионов страны.
Адель Вафин: «Спрашиваю: ну зачем вам «Тамифлю»? Отвечают: на всякий случай. »
26,5 тыс. человек на сегодня слегли от ОРВИ в Татарстане, у 54 из них — свиной грипп. И хотя в аптеках лекарства от него практически смели, в стационарах они есть, заверил сегодня «БИЗНЕС Online» Адель Вафин в кулуарах брифинга, посвященного Дню борьбы с онкозаболеваниями. Также он рассказал о том, как решается вопрос с онкодиспансером в Челнах, которые вышли на первое место в России по темпам роста числа раковых больных, и отсоветовал лечиться в Израиле.
 |
| На фоне панического ажиотажа населения минздрав РТ усиливает контроль за наличием лекарств в аптечной сети |
МИНЗДРАВ РТ УСИЛИЛ КОНТРОЛЬ АПТЕК НА ФОНЕ ЭПИДЕМИИ ГРИППА И ОРВИ
На фоне панического ажиотажа населения минздрав РТ усиливает контроль за наличием лекарств в аптечной сети. Об этом сегодня в кулуарах брифинга, посвященного Всемирному дню борьбы с онкозаболеваниями, сообщил корреспонденту «БИЗНЕС Online» министр здравоохранения РТ Адель Вафин. Напомним, что на фоне эпидемии ОРВИ и гриппа, слухов о смертельно опасных формах вируса в аптеках практически исчезли «Тамифлю» (препарат против свиного гриппа) и маски.
«Мы мониторим ситуацию. С первых дней подъема заболеваемости ОРВИ и гриппом и образования ажиотажного спроса минздрав РТ усилил контроль аптек на предмет наличия необходимого перечня лекарств», — сказал министр.
Основная проблема — «запасливое» поведение населения, отмечает Вафин. Скупать впрок лекарства, которые могут и не понадобиться вовсе, — прямой путь к дефициту. «Лекарства выписывает врач, определяя рекомендации исходя из симптоматики заболевания, — пояснил министр. — И может получиться так, что лежащий дома запас препаратов останется не востребован, поскольку избыточен либо вообще неэффективен для вашего заболевания».
К примеру, есть упаковка лекарств от гриппа (тот же дорогущий, под 1,5 тыс. рублей, «Тамифлю»). Но на самом деле диагноз — «ОРВИ», и отличить его от гриппа может врач. В этом случае применение специфических антигриппозных препаратов ничего не даст. «Тамифлю» при ОРВИ не поможет: согласно инструкции, он способствует профилактике или лечению гриппа и только. Препараты, которые эффективны в обоих случаях, тоже есть. Но население знает в основном мелькающие в рекламе торговые наименования — они-то и исчезают из аптечной сети в первую очередь.
«При мне вчера в аптечном киоске аэропорта спрашивали «Тамифлю», — поделился министр случаем из жизни. — Спрашиваю: ну зачем вам это нужно? Отвечают: ну так — на всякий случай!»
В стационарах все необходимые препараты есть, заверил Вафин. Больницы обеспечены — это важно, чтобы в случае тяжелого течения болезни можно было применить быстрые и эффективные меры, пояснил он.
 |
| По словам Фариды Яркаевой, на сегодняшний день в Татарстане диагнозы «ОРВИ » и « грипп» поставлены 26,49 тыс. человек |
ЗАЧЕМ БРАТЬ ПРОТИВОГРИППОЗНЫЕ, ЕСЛИ У ТЕБЯ НЕ ГРИПП?
По состоянию на сегодняшний день в Татарстане диагнозы «ОРВИ» и «грипп» поставлены 26,49 тыс. человек. Из них в 95 случаев подтвержден грипп. Причем у 54 человек это свиной грипп типа H1N1 (в пятницу таких больных было 46). Такие цифры в разговоре с «БИЗНЕС Online» привела замминистра здравоохранения РТ Фарида Яркаева.
Что же до лекарств, то существует несколько групп препаратов, эффективных при гриппе и ОРВИ. Например, отечественный безрецептурный «Ингавирин» эффективен против обоих заболеваний. «Реленза» и «Тамифлю», которые полагается продавать по рецепту, используются только при гриппе. Наконец, есть группа интерферонов с различными названиями, которые помогают также в обоих случаях. Но народ скупает как раз специфические антигриппозные средства, хотя, судя по статистике, они вообще-то требуются только тем самым 95 заболевшим гриппом и только! Поэтому нужен диагноз врача, чтобы не чесать там, где не чешется.
«Мы наблюдаем ажиотажный спрос на «Релензу» и «Тамифлю», — констатировала Яркаева. — Вместе с тем в аптеках в наличии около 60 тысяч упаковок «Ингавирина». Есть и профилактические средства».
К профилактическим средствам минздрав РФ относит препараты типа «Кагоцел», «Лавомакс» или «Арбидол» — они способствуют выработке собственного интерферона организма. Но лучшей профилактикой являются не таблетки, а хорошо проверенные средства вроде промывания носа соленой водой после посещения улицы, аптек, общественного транспорта и т. д. Плюс гигиена: банальное мытье полов, проветривание, протирание дверных ручек, а также прием витаминов и в случае необходимости — масочный режим (не стоит забывать и о том, что маска нуждается в частой замене).
Собственно, контроль аптек со стороны минздрава носит скорее рекомендательный характер. Частные аптечные сети должны поддерживать наличие обязательного перечня медпрепаратов, а та же «Реленза», например, в него не входит. Но и давать рекомендации по заказу тех или иных необязательных препаратов — вещь двоякая. Бизнес вполне может воспринять это как давление. Другое дело — резко изменившийся спрос! Допустим, во время первого пришествия свиного гриппа население не знало про «Тамифлю» и не интересовалось им. Рекомендуй не рекомендуй, брать не будут. Теперь же смели все, что было. А вот «Ингаверин» спрашивают реже — и он есть, а ценник на него более чем вдвое ниже.
Если нужен какой-то конкретный препарат, не стоит тратить время и объезжать аптеки. В период ажиотажного спроса Яркаева рекомендует звонить на справочный телефон аптечной сети 003. Можно спросить, где конкретно купить тот или иной препарат, а заодно поинтересоваться ценой и количеством таблеток в упаковке на курс лечения.
«Фармацевты в аптеках зачастую не могут сказать, когда стоит ожидать поступления тех или иных лекарств, так как слишком быстро меняется ситуация, — пояснила Яркаева. — Проще звонить в справочную».
 |
| Контроль аптек со стороны минздрава носит скорее рекомендательный характер |
БОЛЬШЕ ШАНСОВ ДОЖИТЬ ДО РАКА
Впрочем, не гриппом единым. Единственной темой сегодняшнего брифинга были онкозаболевания — в преддверии Всемирного дня борьбы с онкологическими заболеваниями, отмечающегося 4 февраля.
«Рак — это не приговор, это диагноз!» — эту мысль глава татарстанского минздрава весь брифинг пытался донести до журналистов, которые, видимо, под действием неутешительной статистики вопросов практически не задавали. Даже про грипп — хотя вокруг народ штурмует аптеки, а бизнес подсчитывает потери от впавших в чихание и кашель работников. Но шутка ли — министр говорит, что в ближайшем будущем во всем мире число онкобольных будет расти. На сколько — пока сложно сказать. В Татарстане, например, в 2014 году был болен каждый 45-й, сейчас — каждый 43-й. Причем смертность от злокачественных новообразований в республике тоже увеличилась на 8%. Как ни странно, причина в общем увеличении продолжительности жизни и борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Теперь у жителей республики просто больше шансов дожить до рака.
«Весь прошлый год мы занимались просветительством, говорили, как важно мерить артериальное давление. В результате смертность от сердечно-сосудистых заболеваний снизилась на 3,8 процента. Мы обратились к руководству республики с инициативой сделать 2016 год Годом борьбы с онкозаболеваниями, тем более что наряду со снижением общей смертности мы получили рост смертности от онкозаболеваний», — отметил Вафин.
Татарстан на общероссийском фоне выглядит неутешительно. Если в целом по стране заболеваемость — 373,8 человека на 100 тыс., то в республике — 385,6. С одной стороны, это вопрос диагностики: чем она лучше, тем лучше выявляют. Но еще одна причина — в пище. В республике дольше живут и потребляют мало клетчатки (или пищевых волокон), которая содержится в овощах, фруктах, овсяной каше, хлебе из цельного зерна. Татарская национальная кухня славится обилием углеводистой пищи, посетовал министр: картошка, мясо, тесто.
«Мы перестали колоть дрова, ходить за водой, а продолжаем питаться так, как будто бы все работаем физически! — согласился с Вафиным главный онколог РТ и ПФО, и. о. ректора КГМА Рустем Хасанов. — Но у каждого из нас проведены вода, отопление. Мы работаем в офисах, а энергия, которую потребляем, не расходуется».
Как результат нездорового образа жизни — в республике каждый год выявляется около 15 тыс. новых случаев онкозаболеваний. Сейчас на учете — более 90 тыс. пациентов. Женщины болеют чаще — в 52% случаев. Но опять же лишь потому, что дольше живут, констатируют медики. Самым распространенным онкологическим заболеванием является рак молочной железы (его доля составляет 21% в общей онкокартине), чуть менее «популярен» рак предстательной железы, затем идут опухоли легких, кожи, желудка и кишечника.
СТРОИТЕЛИ КАМАЗА СТАРЕЮТ
Впрочем, сказывается и экологическая обстановка. Не случайно особенно напряженная ситуация с онкологией в авто- и нефтеграде. В Альметьевске уже действует филиал Республиканского клинического онкодиспансера.
«Да, действительно, мы уделяем особое внимание развитию региональных центров, поскольку современные методы диагностики, лечения должны быть доступны, — констатировал глава ведомства. — Онкология — это хроническое заболевание, которое требует периодического проведения лучевой терапии, химиотерапии. Примером успешного решения этого вопроса является альметьевский филиал онкологического диспансера. Благодаря нефтяникам мы реализовали этот проект. Были объединены усилия нефтяной компании, муниципального образования, минздрава, онкологического диспансера».
В результате 94% пациентов с юго-востока Татарстана приезжают лечиться в Казань с уже установленным диагнозом. На базе филиала также проводятся химиотерапия и операции, уточнил министр. Планируется создание корпуса лучевой терапии — это уже согласовано с главой «Татнефти» Наилем Магановым.
В Набережных Челнах должен появиться свой филиал. Но из-за «нынешней экономической ситуации» пока неизвестно, когда именно. При этом только на его проектирование потребуется 20 млн. рублей.
Напомним, в мае прошлого года эта тема остро звучала на всероссийском съезде онкологов в Набережных Челнах — выяснилось, что по темпам разрастания раковой опухоли автоград на первом месте в России, а лечиться больным приходится ездить в Казань.
«В декабре с помощником президента у нас был выезд в Набережные Челны, — пояснил глава минздрава, отвечая на вопрос корреспондента «БИЗНЕС Online». — Неблагоприятная ситуация с онкопатологией там связана прежде всего и со старением того населения, которое много лет назад приехало строить КАМАЗ. Прирост заболеваемости там действительно выше, чем в среднем по Татарстану. На первом этапе мы планируем создать современное отделение химиотерапии, оно будет размещаться на базе БСМП Набережных Челнов. Думаю, в первом квартале удастся организовать. Самое главное — сейчас рассматривается вопрос о проектировании набережночелнинского филиала онкодиспансера. Мы занимаемся этим вопросом по поручению Рустама Минниханова».
Сколько всего потребуется средств для строительства центра, станет известно после составления проектно-сметной документации, добавил глава ведомства. Тогда можно будет говорить и о какой-никакой поддержке со стороны федерального центра.
Нажмите, чтобы увеличить
«ЕЩЕ НИ ОДНОМУ ПАЦИЕНТУ ЗА РУБЕЖОМ СУДЬБУ НЕ ИЗМЕНИЛИ»
Что касается модного нынче лечения за границей, то Вафин призвал с осторожностью относиться к обещаниям поставить на ноги безнадежного для российских врачей больного.
«Были случаи, когда мы проводили консилиум, наши ведущие хирурги говорили, что четвертая стадия и что оперировать бесполезно и бесперспективно, — признался министр. — То есть последующие послеоперационные осложнения могут, наоборот, ускорить гибель пациента. В этом случае проводится паллиативная терапия, мы не идем на операцию. Отрабатывали этот случай с зарубежными коллегами — большинство из них признавали рак неоперабельным. Но были и те, кто говорил: присылайте, постараемся помочь. На самом деле, к сожалению, еще ни одному пациенту за рубежом судьбу не изменили. Были летальные исходы. Я считаю, что нечестно по отношению к родственникам больного давать надежду, эта надежда будет таять, как мороженое, вместе с деньгами.
Глава минздрава добавил, что во время поездки в Израиль понял наши онкологи дают фору заграничным. «По тем вопросам, которые наши коллеги обсуждали с израильскими, мы поняли, что у нас медицина развита больше, чем у них. Те случаи, когда мы еще пытаемся что-то сделать, за рубежом уже не оперируются».
Все успехи исключительно в том, что они рано выявляют заболевание — на первой-второй стадиях, подытожил Вафин.
Тамифлю (капсулы, 75 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат,
состав капсулы: корпус – железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин; крышечка – железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, титана диоксид Е 171, желатин; чернила печатные.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 2, с непрозрачным корпусом серого цвета и непрозрачной крышечкой светло-желтого цвета, с маркировкой синего цвета «ROCHE» на корпусе и «75 mg» на крышечке.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Cредний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.
Фармакокинетика в особых группах
Больные с поражением почек
При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась.
Больные с поражением печени
Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.
Больные старческого возраста
У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.
У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.
При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.
Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.
Показания к применению
лечение гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются симптомы гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди населения. Эффективность была продемонстрирована при начале лечения в течение 2 дней после первого появления симптомов гриппа.
профилактика гриппа у взрослых и детей:
профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после случаев контакта с лицами с клинически подтвержденным гриппом, когда вирус гриппа циркулирует среди населения
профилактика гриппа у детей младше 1 года во время пандемии гриппа.
Способ применения и дозы
Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды. Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
В случаях, когда у взрослых, подростков ≥12 лет и детей с массой тела > 40 кг или ≥8 лет существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп (с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара), мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Стандартный режим дозирования
Взрослые и подростки старше 13 лет (с массой тела более 40 кг):
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.
Рекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней.
Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.