мовипреп рецепт на латинском

Мовипреп®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Cостав

1 пакетик содержит

активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г

** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Нечастые:  1/1000,  1/100

Редкие:  1/10 000,  1/1000

Очень редкие:  1/10 000

Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных

головокружение, головная боль

рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод

боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

повышение активности печеночных ферментов

аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и такие кожные реакции, как ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема

судороги, связанные с острой гипонатриемией

временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение

метеоризм, позывы к рвоте

изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

задержка эвакуации желудочного содержимого

фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке

острой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Источник

Мовипреп ® (Moviprep ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Владелец товарного знака группа компаний:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мовипреп ®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).

Фармакологическое действие

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Показания препарата Мовипреп ®

Режим дозирования

Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специального рациона питания

За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:

2. Выбор схемы приема препарата Мовипреп ® в зависимости от времени проведения исследования или операции

Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата Мовипреп ® в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

* При необходимости время приема препарата Мовипреп ® может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп ®

Упаковка препарата Мовипреп ® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от массы тела пациента общая доза препарата Мовипреп ® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

1. Приготовление первого литра раствора препарата Мовипреп ®

Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

2. Приготовление второго литра раствора препарата Мовипреп ®

Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.

Приготовленный раствор препарата Мовипреп ® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата Мовипреп ® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

В случае проведения процедур под общей анестезией

В случае проведения процедур без анестезии

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.

При приеме раствора препарата Мовипреп ® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры.

Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата Мовипреп ® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Мовипреп ® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп ® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Применение при нарушениях функции почек

У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Данный лекарственный препарат содержит 363.2 ммоль (8.4 г) натрия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп ® ), что эквивалентно 420% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия, составляющей 2 г для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия. При этом только часть натрия (до 112.4 ммоль (2.6 г) на курс подготовки кишечника) абсорбируется.

Данный лекарственный препарат содержит 28.4 ммоль/л (1.1 г) калия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп ® ), что следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп ® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мовипреп ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мовипреп ®

Источник

Мовипреп : инструкция по применению

Состав

Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.

Саше А содержит следующие действующие вещества:

макрогол-3350 100,00 г

натрия сульфат 7,500 г

натрия хлорид 2,691 г

калия хлорид 1,015 г

Саше Б содержит следующие действующие вещества:

аскорбиновая кислота 4,700 г

натрия аскорбат 5,900 г

Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:

Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Аскорбат 29,8 ммоль/л

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ»..

Описание

Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Показания к применению

Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и лица пожилого возраста:

Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).

Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.

Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.

При процедурах, проводимых под общей анестезией:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

При процедурах, проводимых без общей анестезии:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.

С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.

Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.

Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.

Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».

Противопоказания

Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;

— обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;

— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

— токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.

Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.

Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:

— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.

Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

МОВИПРЕП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нежелательные реакции

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.

Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Передозировка

В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотически действующие слабительные средства. Код ATX: A06AD.

Фармакологические свойства

Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.

Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.

Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Данные о доклинической безопасности

Доклинические исследования свидетельствуют о том, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают существенным потенциалом системной токсичности, что следует из общепринятых фармакологических исследований, изучения токсичности введения повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия лекарственного средства на репродуктивную функцию не проводились.

В исследованиях репродуктивной токсичности макрогола 3350 в сочетании с электролитами не было выявлено прямых эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс даже при токсических уровнях у самок, которые в 14 раз превышали максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Косвенные влияния на эмбрион и плод, в том числе снижение веса плода и плаценты, снижение жизнеспособности плода, повышенная гиперфлексия конечностей и лап и выкидыши отмечались у кроликов при токсической дозе у самки, которая в 0,7 раза превышала максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Кролики являются чувствительными животными к влияниям веществ, действующих на желудочно-кишечный тракт, а исследования проводились в расширенных условиях с назначением высокодозовых объемов, которые не являются клинически релевантными. Эти данные, возможно, были следствием непрямого эффекта макрогола 3350 в сочетании с электролитами, связанного с плохим состоянием самок в результате чрезмерного фармакодинамического ответа, характерного для кроликов. Признаки тератогенного эффекта отсутствовали.

Перечень вспомогательных веществ

Саше А: аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный V3938-1 N1.

Источник