мизопростол по рецепту или нет
Мизопростол (Mizoprostol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мизопростол
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| мизопростол* | 200 мкг |
Фармакологическое действие
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мизопростол
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Таблетки для прерывания беременности
Главная / Статьи / Таблетки для прерывания беременности
Таблетки для прерывания беременности это лекарственные препараты с действующим веществом Мифепристон и Мизопростол. Применяются в комбинации, в четко определенной последовательности. Такие таблетки имеют в инструкции показание прерывания беременности до 7 недель. Медикаментозный аборт – безопасный и эффективный метод прерывания беременности, который проводится как по медицинским показаниям, так и по личному желанию женщины.
Какие таблетки применяют для прерывания беременности
Оптимальный выбор для медикаментозного прерывания беременности как по эффективности, так и по цене – лекарства производства РФ. При желании можно приобрести более дорогие импортные препараты. Самые дешевые лекарства для медикаментозного аборта – производства Китай. Но эффективность у них достаточно низкая — около 70 %.
Зарегистрированные в РФ препараты
В РФ официально зарегистрированы два препарата – Мизопростол и Мифепристон. Выпускают их несколько производителей Россия, Франция, Китай. У препаратов российского происхождения есть гарантийный талон. В случае, если медикаментозный аборт окажется недостаточно эффективным и в полости матки останутся части плодного яйца или сгустки крови, женщине будет выполнена бесплатная аспирация под наркозом.
Мифепристон: показания и противопоказания
Мефипристон – препарат, действие которого основано на прекращении выработки прогестерона, необходимого для нормального течения беременности и полноценного развития плода. Это таблетка, которую пациент принимает на первом этапе медикаментозного аборта в присутствии врача.
Противопоказания у использованию Мефипристона:
Мифепристон несовместим с препаратами, снижающими свертываемость крови. Поэтому, если вы проходите медикаментозную терапию, обязательно сообщите об этом врачу. Также проконсультироваться со специалистом нужно женщинам, которые выкуривают 15 и более сигарет в день.
Возможные побочные действия после приема препарата: тошнота, головная боль, мышечная слабость, вялость, кровотечения. Такая реакция в большинстве случаев происходит, если неправильно рассчитана доза лекарственного средства.
После медикаментозного аборта с использованием Мифепристона возможны нарушения менструального цикла, обострение воспалительных заболеваний органов малого таза.
Через две недели после приема Мифепристона нужно сделать контрольное УЗИ, которое позволит убедиться, что выкидыш произошел и не требуется дополнительная вакуумная чистка.
Мизопростол: показания и противопоказания
Мизопростол – препарат, после приема которого шейка матки размягчается, усиливается сократительная активность миометрия, что приводит к естественному отторжению плодного яйца. Женщина принимает этот препарат спустя двое суток после Мифепристона, который уже вызвал нарушение беременности.
Противопоказания к использованию Мизопростола:
Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, анемией, с нарушениями в работе эндокринной системы нужно принимать препараты под особым контролем врача. Если у гинеколога возникнут сомнения относительно безопасности средств для здоровья пациента, может потребоваться консультация узкого специалиста, у которого женщина стоит на учете.
Мизопростол можно принимать строго в той дозировке, которую назначил врач. Возможные побочные эффекты: диарея, тошнота, аллергические реакции, расстройства мочеполовой системы, нарушение менструального цикла, сильная головная боль, судороги, озноб и т.д.
До какого срока можно прервать беременность таблетками
Медикаментозный аборт проводится до 6-7 недели беременности. Максимальный срок, при которой можно принимать таблетки для медицинского аборта – 8 недель, но только при анатомических особенностях, когда плодное яйцо плохо прикреплено к матке. На поздних сроках решать проблему нежелательной беременности придется только с помощью хирургического выскабливания. Ни в коем случае не стоит экспериментировать с препаратом на более поздних сроках. На сроке от 7 недель возможны случаи неполного абортирования, после которых обязательно требуется хирургическая чистка. Даже если выкидыш и произойдет, процедура будет сопровождаться сильным кровотечением и болями. Присутствует риск летального исхода.
Общая характеристика метода
Медикаментозный аборт проводится в два этапа. В присутствии врача женщина выпивает таблетку, которая провоцирует замирание беременности. Плод замирает и открепляется от стенок матки. Через 48 часов нужно принять вторую таблетку, которая вызывает сокращение матки и естественное отторжение плода. Этот процесс сопровождается кровотечением, которое может продолжаться до 10 дней. Процесс отторжения плодного яйца сопровождается слабостью, тошнотой, головокружением.
Где делают аборт таблетками
Медикаментозный аборт можно проводить только по назначению врача. Не стоит принимать препараты с абортивными свойствами самостоятельно, это может навредить вашему здоровью! Рассчитать правильно дозу, учитывая вес женщины и срок ее беременности, может только специалист!
Женщина всегда находится на связи со своими врачом. В случае, если повысится температура тела, начнется серьезное кровотечение, появятся сильные боли в области, живота, нужно немедленно звонить своему врачу.
Можно ли купить в аптеке без рецепта
Официальные лекарственные средства для медикаментозного аборта можно купить только по рецепту. Сделано это для того, чтобы уменьшить количество неудачных абортов на дому. Но женщина может приобрести аналоги, отличающиеся меньшей эффективностью и большим перечнем побочных эффектов. В основном это средства китайского производства. Принимая их, следует помнить, что есть большой риск навредить в себе и в будущем столкнуться с серьезными гинекологическими заболеваниями и даже бесплодием.
Медабон : инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетка мифепристона
Светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «S» на одной стороне и гладкие с другой стороны
Таблетка мизопростола
Белые или почти белого цвета таблетки прямоугольной формы с гравировкой в виде квадрата по обе стороны разделительной риски на одной стороне и гладкие с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Другие половые гормоны и модуляторы половой системы. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон, комбинации.
Показания к применению
прерывание маточной беременности ранних сроков (до 63 дней аменореи)
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— сердечно-сосудистые заболевания
— заболевания печени и почек
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
— заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия
— эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников, хроническая недостаточность надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
— гормонозависимые опухоли
— анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
— период лактации
— применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)
— подозрение на внематочную беременность
— беременность не подтверждена гинекологическим обследованием, УЗИ или биологическими тестами
— беременность свыше 63 дней аменореи
— наследственная порфирия
— миома матки
— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
— острые воспалительные заболевания женских половых органов
— женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет без предварительной консультации терапевта
Меры предосторожности
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Данный метод прерывания беременности требует активного участия женщины, которая должна быть проинформирована о требованиях и рисках этого метода:
необходимость принятия двух препаратов последовательно, то есть сначала принять мифепристон, а затем следует принять через 36-48 часов мизопростол,
необходимость в повторном посещении в течение 14-21 дней после приема мифепристона в целях контроля, в случае неполного изгнания плодного яйца, учитывая возможность неудачи данного метода, может потребоваться прерывание беременности иным способом.
В случае беременности, произошедшей у женщины с введенной внутриматочной спиралью, она должна быть удалена до введения мифепристона.
• Риски, связанные с методом
Неудачи
Риск неудачи данного метода лечения, которым нельзя пренебречь, составляет от 4.5 до 7.8% случаев. Пациентка должна быть проинформирована, что хирургическое лечение может потребоваться при отсутствии эффекта от применения препарата.
Кровотечение
Пациентка должна быть проинформирована о возможности развития длительного вагинального кровотечения (в среднем около 13 дней после приема мифепристона, до трех недель у некоторых женщин). В нескольких случаях, сильное кровотечение может потребовать хирургического вмешательства. Кровотечение не является доказательством прерывания беременности.
Пациентку следует предупредить о том, что ей не следует уезжать далеко от лечебного центра до тех пор, пока не будет подтверждено полное извлечение. Она должна получить точные инструкции о том, с кем она должна связаться и куда идти в случае возникновения каких-либо проблем или чрезвычайной ситуации, особенно в случае очень сильного вагинального кровотечения.
Последующий визит должен состояться в течение 14-21 дней после введения мифепристона для контроля (УЗИ или бета-ХГЧ измерения), что аборт был завершен полностью и, что вагинальное кровотечение остановилось или существенно уменьшилось. В случае стойкого кровотечения (даже в легкой форме) после повторного посещения его отсутствие должно быть проверено несколько недель спустя. Если есть подозрение на продолжающуюся беременность, может потребоваться повторное проведение УЗИ.
Продолжительное вагинальное кровотечение в этот момент может означать неполный аборт или незамеченную внематочную беременность, и в таком случае следует проводить соответствующее лечение. В случае диагностирования неполного аборта при последующем посещении женщине необходимо предложить прерывание беременности иным способом.
Пациенткам с гемостатическими расстройствами, с гипокоагуляцией или с анемией следует уделять особое внимание во время медицинского прерывания беременности, поскольку сильное кровотечение происходит от 0,2 до 1,8% случаев во время прерывания беременности данным методом.
Инфекция
Существует мало данных о частоте клинически значимой инфекции органов малого таза после медикаментозного аборта, это происходит редко, реже, чем после вакуум-аспирации. Многие симптомы инфекции органов малого таза, такие как боли, часто неспецифичны и, следовательно, поставить точный диагноз затруднительно. У женщин с клиническими признаками, такими, как боли в области таза, брюшной полости или придатков, выделения из влагалища и лихорадка, следует подозревать инфекцию органов малого таза и предоставить соответствующее лечение
Очень редки случаи со смертельным исходом или серьезным токсическим шоком, вызванным патогенными микроорганизмами такими, как Clostridium sordellii endometritis, кишечная палочка, проявляющиеся с лихорадкой или без нее или наличием других очевидных симптомов инфекции, были зарегистрированы после медикаментозного аборта с использованием 200 мг мифепристона с последующим, не назначенным вагинальным введением таблеток мизопростола для перорального применения. Не исключено, что эта инфекция может возникнуть также при вагинальном применении мизопростола в составе Медабона. Врачи должны быть осведомлены об этом потенциально смертельном осложнении.
Другие риски
Боль внизу живота и спазмы являются наиболее распространенными симптомами, они связаны с введением мизопростола и процессом аборта. Если боль сохраняется после аборта, ее происхождение необходимо определить. Диарея является наиболее распространенным дозозависимым побочным эффектом, связанным с использованием мизопростола, что обычно не требует лечения. Некоторые женщины также жалуются на озноб, дрожь и/или повышение температуры после введения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения развития резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением медикаментозного аборта любые инфекции половых путей следует лечить. В ходе клинических испытаний между абортом и возобновлением менструаций имели место случаи беременности. Во избежание возможного влияния мифепристона на последующие беременности, рекомендуется избегать незащищенного полового акта до появления первых менструаций после аборта. Поэтому как можно раньше следует начать использовать надежные методы контрацепции после введения мизопростола.
В настоящее время нет соответствующих клинических данных, которые свидетельствуют о возможном возникновении пороков развития после вагинального применения мизопростола во время беременности. Тем не менее, в некоторых случаях, когда мизопростол был введен самостоятельно (перорально или вагинально) для того, чтобы вызвать аборт, были обнаружены следующие вредные эффекты мизопростола: пороки развития конечностей, движений плода и черепных нервов (гипомимия, отклонения сосательных рефлексов, глотания и движения глаз). На сегодняшний день риск пороков развития не может быть исключен.
Следовательно:
Женщины должны быть проинформированы, что в связи с риском неудачи медицинского прерывания беременности и, в связи с неизвестными рисками для плода, последующее посещение является обязательным.
В случае диагностики неудачи этого метода во время контрольного посещения и согласия пациента, прерывание беременности должно быть проведено иным путем.
Медабон был изучен только на женщинах старше 18, не изучен у детей и подростков.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводилось с учетом введения однократной дозы.
На основе метаболизма мифепристона посредством CYP3A4, вполне возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, и грейпфрутовый сок могут ингибировать его метаболизм (увеличение сывороточных уровней мифепристона). Кроме того, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), антидепрессанты, циметидин, ацетилсалициловая кислота, индометацин могут вызывать метаболизм мифепристона (снижение сывороточных уровней мифепристона).
Совместное введение мифепристона может привести к увеличению сывороточных уровней препаратов, которые представляют собой субстраты CYP3A4. Из-за медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода после его введения. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда мифепристон вводят с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, и имеющими узкий терапевтический диапазон, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, альфентанил, диэрготамин, эрготамин, фентанил, и хинидин, или некоторые вещества, используемые во время общей анестезии.
Антациды, содержащие магний, могут усугубить диарею, вызванную мизопростолом.
Выкуривание более 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Беременность и лактации
Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Нежелательные эффекты оцениваются по частоте встречаемости.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Форма выпуска и упаковка
Комбинированный набор, состоящий из 1 таблетки мифепристона и 4 таблеток мизопростола, помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена, фольги алюминиевой, бумаги этикеточной и из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пакет из трехслойной фольги алюминиевой с упаковкой силикагеля в количестве 3 г и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Миропристон : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон. Код ATX: G03XB01.
Во время прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра, мифепристон в дозе 600 мг, принятый за 36-48 часов до первого применения простагландинов, уменьшает временной интервал до начала аборта, а также снижает дозы простагландина, необходимые для изгнания.
Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение несколько дней после однократного введения 200 мг мифепристона с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неясно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота.
Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в очень высоких дозах.
Исследования фармакокинетики препарата Миропристон® не проводились. Приведенные данные о фармакокинетике мифепристона являются литературными.
Мифепристон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизируется в печени путем деметилирования и гидроксилирования. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.
Подготовка к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель.
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
подозрение на внематочную беременность;
беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;
беременность сроком более 42 дней аменореи (для прерывания маточной беременности на ранних сроках);
беременность сроком более 22 недель (для прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности);
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств;
противопоказания к применению мизопростола или другого аналога простагландина;
длительная глюкокортикостероидная терапия;
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
острые воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
бронхиальная астма, тяжелая форма;
Применение при беременности и в период лактации
Миропристон® применяется только с целью прерывания маточной беременности.
Данных о выделении мифепристона с грудным молоком нет. В связи с тем, что эффект мифепристона на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестен, грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона.
Способ применения и дозы
Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Перед применением препарата необходимо проведение обследования для уточнения срока беременности и исключения противопоказаний.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков
600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 час после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приема Миропристона® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача течение 2 часов.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
При одновременном приёме с мифепристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционные ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции дозы ГКС в сторону увеличения.
На основе метаболизма лекарственного средства путем CYP3A4, возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, и грейпфрутовый сок ингибируют метаболизм мифепристона, что сопровождается повышением сывороточного уровня мифепристона. Кроме того, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм мифепристона (за счет снижения уровня в сыворотке крови мифепристон).
На основе исследований in vitro, совместное применение мифепристона может привести к повышению уровня в сыворотке крови препаратов метаболизирующихся CYP3A4. Поскольку мифепристон медленно выводится из организма, это взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после применения препарата. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда мифепристон вводят с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, в том числе некоторых препаратов, применяемых во время общей анестезии.
Эффективность мифепристона теоретически может быть уменьшена с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая аспирин (ацетилсалициловую кислоту) из-за ингибирующих свойств простагландинов. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффект мифепристона или простагландина на раскрытие шейки или матки и не уменьшает не клиническая эффективность аборта наркотиков. Однако совместного применения мифепристона, простагландинов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) следует избегать
Меры предосторожности
Мифепристон вызывает прерывание беременности, поэтому Миропристон никогда не должен применяться у беременных женщин, которые хотят вынашивать беременность. Срок беременности должен быть определен при опросе и клиническом осмотре пациентки. Рекомендуется проведение ультразвукового обследования.
В случае если беременность наступила при наличии у женщины внутриматочного контрацептива, перед назначением Миропристона внутриматочное средство должно быть извлечено.
С осторожностью следует применять мифепристон при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.
Риски, связанные с применением данного метода
Неэффективность метода наблюдается в 1,3-7,5% случаев. Учитывая вероятность неудачи, необходимо обязательно во время контрольного осмотра проводить проверку полного изгнания плода из полости матки.
Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что, если на 10-14 день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Пациентки должны быть проинформированы о возможности развития продолжительных, иногда обильных вагинальных кровотечений (до 12 дней или более после приема мифепристона). Они отмечаются практически во всех случаях и поэтому не могут служить доказательством полного изгнания плода.
Кровотечение может развиться очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:
в 60% случаев изгнание происходит в течение 4 часов после приема мизопростола;
в остальных 40% случаев изгнание происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола.
Пациентка должна быть проинформирована о том, что ей не следует отъезжать далеко от медицинского учреждения, в котором ей были назначены препараты, пока полное изгнание не было подтверждено. Женщина должна получить точные инструкции, куда ей обращаться в случае развития сильного или длительного вагинального кровотечения (кровотечение, которое длится дольше, чем 12 дней и/или более сильное, чем обычное менструальное кровотечение) или каких-либо других проблем.
Контрольный осмотр должен быть обязательно проведен спустя 10-14 дней после приема препаратов для подтверждения соответствующими методами (клинический осмотр, при необходимости определение концентрации хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в плазме крови, УЗИ органов малого таза), что изгнание плода произошло полностью и кровотечение отсутствует. Если во время контрольного осмотра будет обнаружено, что кровотечение (даже самое незначительное) все еще продолжается, следует через несколько дней провести дополнительный осмотр, для того чтобы убедиться в его полном прекращении. При подозрении на сохранение беременности может потребоваться проведение УЗИ органов малого таза.
Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности; для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и, при необходимости, лечение.
Учитывая опасность развития очень сильных кровотечений, требующих проведения кюретажа (в 1,4% случаев), особое внимание при проведении медикаментозного аборта следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза, проявляющимися снижением свертываемости крови, и анемией. В таких случаях решение о выборе метода прерывания беременности следует принимать совместно со специалистами в области гемостаза, исходя из характера нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.
Имеются сообщения о серьезных случаях токсического шока и септического шока (в т. ч. с летальным исходом), вызванных Clostridium sordellii или Escherichia coli, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующим вагинальным или буккальным применением таблеток мизопростола, предназначенных для приема внутрь и не одобренных регуляторными органами для вагинального или буккального введения.
Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально фатального осложнения.
Начало контрацепции после медикаментозного аборта
В ходе клинических исследований наблюдались случаи беременности, возникшей в период между изгнанием плода и возобновлением менструаций. В связи с этим применение контрацепции необходимо начинать немедленно после подтверждения прерывания беременности.
Сообщалось о редких, но серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, сильная гипотензия), развившихся после интравагинального или внутримышечного введения высоких доз аналога простагландина, поэтому риск развития острых сердечно-сосудистых событий потенциально имеется и при пероральном приеме мизопростола. В связи с этим, медикаментозное прерывание беременности следует проводить с осторожностью у пациенток с факторами риска развития (например, возраст более 35 лет, длительное табакокурение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или установленными сердечнососудистыми заболеваниями.
Следует соблюдать меры предосторожности, предусмотренные при приеме простагландинов.
Во время приема и не менее трех часов после приема мизопростола пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.
При передозировке мифепристона возможны симптомы надпочечниковой недостаточности. При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность может потребоваться специальная терапия, включая назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).
Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 200 мг. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.