милдронат нужен ли рецепт врача

Милдронат ® (Mildronate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®

Фармакологическое действие

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

Показания препарата Милдронат ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Условия хранения препарата Милдронат ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Действующим веществом препарата является мельдоний. Он довольно успешно и широко применяется в схемах комбинированной терапии инсульта, церебрального кровоснабжения, ишемий: стенокардия, инфаркт миокарда. Причем при острых повреждениях в сердечной мышце мельдоний замедляет рост некротизированных тканей, сокращая время реабилитации миокарда. Точно так же препарат работает при ишемии тканей головного мозга. Он оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. Кроме этого, Милдронат облегчает последствия абстинентного синдрома, возникающего при лечении алкогольной зависимости.

Также, Милдронат применяют при лечении сосудистых патологий глазного яблока, приводящие к дистрофии глаза.

В качестве поддержки препарат применим в периоды значительных физических нагрузок, так как он расширяет диапазон толерантности организма к ним и обеспечивает приток кислорода к тканям. Так, препараты, содержащие мельдоний, принимались спортсменами в соревновательный и внесоревновательный период. Однако после введения запрета на употребление лекарственного средства Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) в 2016 году, препарат запрещен к применению спортсменами.

Милдронат – метаболический препарат, который является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина. Данное вещество есть в каждой клетке организма человека. В свою очередь препарат улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток и тканей.

Милдронат используется как:

Таким образом Милдронат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный иммунитет.

Показания

Все лекарственные формы (капсулы, таблетки, инъекции) Милдроната предназначены для лечения взрослых пациентов. Врач может назначить препарат в следующих случаях:

Дополнительные показания к применению уколов препарата:

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Милдроната (для всех форм выпуска препарата) являются:

Побочные эффекты

Препарат Милдронат, как и практически любое лекарственное средство, имеет побочные реакции. Следуя инструкции по применению, можно выделить следующие:

Как принимать Милдронат

Схему лечения должен определять лечащий врач с учетом выраженности заболевания и анамнеза пациента. Самолечение может только усугубить состояние.

Препарат принимают по 500-1000 мг в сутки. Прием может быть единоразовым, так и разбитым на приемы в течение дня. Стоит отметить, что Милдронат может спровоцировать перевозбуждение, поэтому его рекомендуют принимать в первой половине дня и не позже 17:00. Как правило, терапевтический курс длится от 4 до 6 недель.

Таблетки нужно пить целиком, не разжевывая или измельчая иным способом. Уколы делают внутривенно, парабульбарно или внутримышечно. Причем внутривенно Милдронат вводят отдельно от остальных лекарственных средств. Его не обязательно разбавлять раствором натрия. Вводить Милдронат внутримышечно не рекомендуется, так как могут возникнуть болевые ощущения, или развиваться аллергическая реакция.

Ишемия (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность

В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

Кардиалгия, развивающаяся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда

В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

Хронические нарушения мозгового кровообращения

2-3 раза в год по 4-6 недель

В составе комплексной терапии 500 мг/сут

Физическое и умственное перенапряжение и снижение работоспособности

Спортсменам перед тренировками

14-21 день в подготовительный период и 10-14 дней во время соревнований

Хронический алкоголизм и абстинентный синдром

В составе комплексной терапии 0,5 г 4 раза/сут

В составе комплексной терапии 1 раз/сут

Сосудистые патологии глазного дна

Ретробульбарно или субконъюнктивально по 0,5 мл

По назначению врача

В/в 0,5-1 г раствора 1 раз/сут.

Стоит отметить, что Милдронат сочетается со следующими медикаментами:

В некоторых случаях Милдронат из-за усиления действия и возможного развития умеренно выраженной тахикардии и снижения АД применять указанные ниже лекарственные средства следует с осторожностью:

Что касается приема Милдроната в комбинации с алкоголем, то в целом прямого запрета нет. Однако, сочетание препарата и спиртных напитков может спровоцировать:

Повышенный риск различного рода осложнений и вероятность развития рецидива болезни говорят о том, что на весь период лечения алкоголь следует исключить.

Милдронат при беременности и лактации

Достоверных клинических данных о влиянии мельдония на протекание беременности и развитие плода, увы, нет. Поэтому, чтобы обезопасить беременную женщину и кормящую маму, препарат не назначают во время вынашивания ребенка и лактации.

Аналоги

Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксин, Мельдоний.

Часто Милдронат сравнивают с Кардионатом. Дело в том, что в основе этих лекарственных средств одно действующее вещество, поэтому оба средства имеют аналогичный механизм действия. Но отличаются они ценой, формой выпуска. Найти Кардионат в аптеке можно только в форме капсул 250 мг и раствора для инъекций 500 мг/5 мл.

Также, в списке наиболее частых замен Милдроната аналогичными препаратами выступает Рибоксин. Препарат является средством метаболического воздействия, то есть участвует в биохимических реакциях, Он положительно влияет на обменные процессы в сердечной мышце, улучшает коронарное кровообращение. Милдронат оказывает сходное действие, но сам не включен в процессы синтеза других веществ. Поэтому действие Милдроната сохраняется дольше, и требуется его организму значительно меньше, чем Рибоксина. В итоге получается, что оптимальной будет комбинация препаратов.

Важно! Решение о сочетаемостной терапии или замене Милдроната аналогом принимает лечащий врач.

Источник

Университет

Поиски философского камня успехом не увенчались. А вот что касается панацеи… Великая радость: врачи Беларуси и других стран постсоветского пространства имеют пусть не панацею, но препарат очень близкий к ней.

Читаем показания: «В неврологии и нейрохирургии. » (т. е. при инсультах, нейропатиях, ЧМТ, после хирургических вмешательств на головном и спинном мозге); «в кардиологии. » (нозологические единицы не указаны — т. е. при всех хворях сердечно-сосудистой системы, а ведь они играют первую скрипку в заболеваемости и смертности). Применяется этот препарат и в хирургии при самых разных недугах, и в офтальмологии, и в других областях медицины. И везде эффективен! Может, к нему куча противопоказаний?

Нет, всего два: повышенная индивидуальная чувствительность — это относится к любому препарату — и беременность (а беременными являются крайне малое количество больных с перитонитом, панкреатитом и ушибом головного мозга).

Так может, он необыкновенно дорогой?

Нет, упаковка из 5 ампул по 5 мл 3% раствора стоит всего-то 2,7 доллара. А дозы колеблются от 2 мл до 30 мл (какой другой препарат может дать разбежку доз в 15 раз без всякого вреда?!). Принимается 2–3 раза в сутки до 15 дней. Т. е. курс лечения будет стоить максимум 146 долларов, если по 6 ампул ежедневно. Сравните это с иноземным препаратом «Альтеплаза», для которого всего 2 показания — инфаркт миокарда (причем только в первые 6–12 часов) и тромбоэмболии. А стоит одна доза аж 1 500 долларов, и имеет он массу противопоказаний.

Итак, радуйтесь, доктора и больные! Очень важное обстоятельство: явлений передозировки не описано. Т. е. можно ввести 5 мл, а можно 50 мл — препарат окажет только положительное действие. И даже если врач по ошибке назначит или медсестра введет дозу в 10 раз большую, чем нужно, то беды не случится. Что же это за лекарство? Пожалуй, его знает даже начинающий врач: это милдронат. И что особенно важно — чудо-препарат производится у нас в стране.

А насколько он пользуется спросом?

Вот 10 ведущих торговых наименований по объему аптечных продаж в 1-м квартале 2007 и 2008 годов. На второй позиции — милдронат (Источник: Розничный Аудит ГЛС в Республике Беларусь, RMBC). Правда, он не включен в клинические протоколы лечения. Но это можно исправить!

И все же точит червь сомнения: если противопоказаний нет, побочных эффектов нет вне зависимости от дозы, — может, этот препарат вовсе и не лекарственный? Не выбрасываем ли мы деньги, производя это чудное (ударение на букву «у» или «о» — кому как понравится) средство? Право на жизнь.

Вспомогательное
Михаил Кевра, доктор мед. наук, профессор кафедры клинической фармакологии БГМУ:

— Несмотря на то, что милдронат — широко применяемый лекарственный препарат в Беларуси, доказательств его терапевтической эффективности нет. На мой взгляд, популярность милдроната в СНГ обусловлена хорошей рекламной кампанией. В странах дальнего зарубежья милдронат неизвестен. Сам по себе препарат никого не вылечил и не вылечит. Он показан для применения только в составе комплексной терапии различных заболеваний в качестве адъювантного (вспомогательного) средства. В своей лечебной практике милдронат не использую, однако считаю, что препарат имеет право на жизнь. Но не более того!

Философский препарат
Игорь Волынец, врач, кандидат медицинских наук, Минск:

— Милдронат — препарат, обреченный на неоднозначное восприятие и дискуссии, как и все средства метаболической терапии. Его активно назначают участковые терапевты, кардиологи и неврологи. По привычке доверяют рекламным восхвалениям, глубоко не вдумываясь в суть. Противники — ревностные приверженцы доказательной медицины. Переоценивают значимость науки и метаанализов. Уважают арифметику. 2+2=4. Мол, нет убедительных данных о его эффективности. Поэтому — убрать из фармацевтической корзины.

Решительно возражают и ученые-кардиологи. Доводы — «улучшение метаболизма миокарда» препаратом не зафиксировано ни в одном из клинических исследований. Действие его аналогично плацебо. Да и курсовое лечение сердечных больных ненаучно. И категорично — показаний для метаболических средств в кардиологии нет. В чем фокус милдроната? Положительные эффекты при гипоксии были получены на экспериментальных животных. А у больного человека их невозможно зарегистрировать. Ни субъективно — больным, ни клинически — врачом, ни лабораторно, ни аппаратным путем.

Да, действительно, под физио-логические и инструментальные критерии модной ныне доказательности милдронат и прочие метаболики не подходят. Для оценки их «работы» нужны другие критерии. Всякое телесное заболевание имеет нездоровый психический фон. Проявляется тревогой, страхом, депрессией, расстройствами сна, переживаниями — бессилия, отчаяния, беспомощности, одиночества, старости. Важно устранить душевный дискомфорт. Почему препарат так популярен?

Соматическая медицина игнорирует вторичные психические наслоения. Роль психотерапевта вынужденно и успешно играет милдронат.
Вера в излечение — сама по себе целебный фактор. Милдронат дает веру и вселяет надежду на лучшее. Достоинства. Широкий спектр показаний. Возможность приема внутрь и внутривенно. Улучшение психического состояния. Минимум побочного влияния. Отсутствие противопоказаний. Удобен для дневных стационаров. Уникальность. Положительно влияет на нарушения как обмена веществ, так и психики. Адекватен пожеланиям больных — «сердце подкрепить», «пройти курс капельниц», «подпитать мышцу сердца», «укрепить миокард». Ведь далеко не все больные имеют научное мировоззрение. О реакции на него. Сердце. Хоть его считают средоточием эмоций и чувств, не способно «почувствовать» действие препарата. А вот нервная система и психика отвечают возбуждением, улучшением памяти, мышления, приливом бодрости, исчезновением усталости. Место препарата в лечебном процессе. В качестве средства первого выбора не годится. Относится к второстепенной, дополнительной терапии. Поэтому не включен в базовые стандарты лечения. В целом, медицина больше чем наука.

Человек — больше чем организм. Больные люди — не локальные диагнозы, а личности. Воспринимать пациентов в целом — с биологических, психических, социальных и поведенческих позиций. Владеть лечебным делом как искусством. Облегчать телесные и душевные страдания одновременно всеми способами.

Юрий Дудник, врач функциональной диагностики;
Николай Шпыркович, заведующий реанимационным отделением, Лиозно
Медицинский вестник, 27 июня 2011

Источник

Милдронат® (раствор) : инструкция по применению

Состав

1 ампула (5 мл раствора) содержит:
активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.
Код АТХ: C01EB22

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:
— заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мельдония дигидрату
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения
— беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
— детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа₂-адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Источник