мидриацил по рецепту или нет
Мидриацил : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 мл тропикамида 5 мг или 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид (0,1 мг / мл), кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства. Код АТС S01F A06.
Показания
Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Скиаскопические обследования: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если нет возможности обследовать пациента в течение 20-30 минут, следует закапать дополнительно еще 1 каплю для пролонгации мидриатического эффекта. Фундоскопию: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования. Для пациентов с очень пигментированными радужными оболочками может потребоваться более высоких дозах.
НЕ используйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если закапали слишком много Мидриацил, промойте глаз теплой водой. НЕ закапывайте больше капель до момента закапывания следующей дозы (см. Раздел «Передозировка»).
Если будут возникать дополнительные вопросы по применению препарата, обращайтесь к врачу.
Побочные реакции
Обзор побочных эффектов, приведен в таблице
Нижеприведенные побочные реакции были признаны связанные с применением тропикамида в виде местного офтальмологического средства и классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Передозировка
В случае местного передозировки удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой.
При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод.
Существует ограниченное количество данных по применению тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, тропикамида / его метаболиты попадают в грудное молоко.
Риск попадания препарата в организм ребенка с грудным молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности применения
Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.
Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением Мидриацил следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут прежде чем одеть контактные линзы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызвать сонливость, нечеткость зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить не руководить автотранспортом но не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Мидриацил оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия Мидриацил с другими лекарственными средствами не проводились.
При применении нескольких офтальмологических лекарственных средств следует применять их с интервалом 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Фармакологические свойства
Основные физико-химические свойства
прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого, стерильный раствор для офтальмологического применения, практически не содержит частиц.
Срок годности
Не используйте капли после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не используйте раствор более 1 месяца после открытия флакона.
Условия хранения
Храните при температуре 8-30 ° С в местах, недоступных для детей. Плотно закрывайте флакон после каждого применения.
Упаковка
По 15 мл во флаконах-капельницах «дроп-tейнер ® ».
Мидриацил (Mydriacyl)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидриацил
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мидриацил
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, снижение моторики ЖКТ, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение кожи,.
Прочие: мидриаз, аллергические реакции, сухость слизистых оболочек, пониженная секреция потовых желез, задержка мочеиспускания, снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тропикамиду; глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза. При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тропикамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тропикамида.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам беладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения тропикамида следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, до полного восстановления зрения.
Лекарственное взаимодействие
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5-минутным интервалом.
Мидриацил : инструкция по применению
Состав
1 мл препарата
0,5% раствор содержит:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
1 % раствор содержит:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Описание
прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином.
Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инсталляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут.
Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Показания к применению
Противопоказания
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Применение при беременности и лактации
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!
Способ применения и дозировка
Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы.
Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмии, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору, головокружение, головная боль. Психотические реакции, вздутие живота, сыпь, сердечно-легочный коллапс у детей. Системные побочные эффекты могут наблюдаться, прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 8 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий
Россия 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.