метоклопрамид в ампулах рецепт на латинском языке в ампулах
Метоклопрамид (раствор для инъекций, 0,5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие метоклопрамида гидрохлорида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут.
Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема.
Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.
Нарушение функции почек
Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина
Метоклопрамид
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. «Mеtoclopramid» 0,01 №50
D.S. по 1 таб. 3 р/д.
Rp.: Sol. Mеtoclopramidi 0,5% 2,0 № 10
D.S. по 1 ампуле 3-4 раза в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ.
Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лечение Метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка с первых дней терапии можно применять Метоклопрамид в форме инъекций.
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Взрослым внутрь, по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинической картины, но не более 12 недель.
Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, Метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).
У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.
Нарушения функции желудка
Внутрь по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, в зависимости от полученных результатов лечения, в течение 2 – 8 недель.
Продолжительность терапии определяет врач.
У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.
Для дітей:
Показання
Протипоказання
Особливі вказівки
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Побічні ефекти
Передозування
Симптомы: гиперсомния, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: прекращение приема препарата (симптоматика исчезает в течение 24 ч после окончания приема).
Лікарняна взаємодія
Нейролептики (особенно фенотиазины и производные бутирофенона) увеличивают вероятность развития экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении снижает эффективность леводопы.
При приеме с ЛС, вызывающими угнетение ЦНС — усиление седативного эффекта.
При совместном приеме с циклоспорином вызываемое метоклопрамидом уменьшение времени опорожнения желудка может повышать биодоступность циклоспорина (может быть необходимо мониторирование концентраций циклоспорина).
Может снижать всасывание дигоксина из желудка (может быть необходима корректировка дозы дигоксина).
Может ускорять всасывание мексилетина. Ускоряет всасывание парацетамола, тетрациклина.
Одновременное применение с алкоголем может усиливать угнетающее действие алкоголя или метоклопрамида на ЦНС, а также ускорять удаление алкоголя из желудка, вероятно повышая таким образом скорость и степень его всасывания в тонкой кишке.
Совместное применение с ЛС, содержащими опиоиды, может блокировать действие метоклопрамида на перистальтику ЖКТ.
Одновременное применение с метоклопрамидом может снижать эффект циметидина вследствие уменьшения его всасывания.
Лікарська форма
Метоклопрамид
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Mеtoclopramid» 0,01 №50
D.S. по 1 таб. 3 р/д.
Rp.: Sol. Mеtoclopramidi 0,5% 2,0 № 10
D.S. по 1 ампуле 3-4 раза в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ.
Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.
Способ применения
Для взрослых:
Лечение Метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка с первых дней терапии можно применять Метоклопрамид в форме инъекций.
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Взрослым внутрь, по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинической картины, но не более 12 недель.
Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, Метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).
У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.
Нарушения функции желудка
Внутрь по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, в зависимости от полученных результатов лечения, в течение 2 – 8 недель.
Продолжительность терапии определяет врач.
У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.
Для детей:
Показания
Противопоказания
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: прекращение приема препарата (симптоматика исчезает в течение 24 ч после окончания приема).
Лекарственное взаимодействие
Нейролептики (особенно фенотиазины и производные бутирофенона) увеличивают вероятность развития экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении снижает эффективность леводопы.
При приеме с ЛС, вызывающими угнетение ЦНС — усиление седативного эффекта.
При совместном приеме с циклоспорином вызываемое метоклопрамидом уменьшение времени опорожнения желудка может повышать биодоступность циклоспорина (может быть необходимо мониторирование концентраций циклоспорина).
Может снижать всасывание дигоксина из желудка (может быть необходима корректировка дозы дигоксина).
Может ускорять всасывание мексилетина. Ускоряет всасывание парацетамола, тетрациклина.
Одновременное применение с алкоголем может усиливать угнетающее действие алкоголя или метоклопрамида на ЦНС, а также ускорять удаление алкоголя из желудка, вероятно повышая таким образом скорость и степень его всасывания в тонкой кишке.
Совместное применение с ЛС, содержащими опиоиды, может блокировать действие метоклопрамида на перистальтику ЖКТ.
Одновременное применение с метоклопрамидом может снижать эффект циметидина вследствие уменьшения его всасывания.
Форма выпуска
Метоклопрамид (Metoclopramide) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метоклопрамид
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
метоклопрамида гидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D 2 ) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает, гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Фармакокинетика
Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Показания препарата Метоклопрамид
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K31.3 | Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
R06.6 | Икота |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутривенно или внутримышечно.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы : атриовентрикулярная блокада. Со стороны обмена веществ: порфирия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Если у Вас развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
Не назначают после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью: бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст (повышенный риск развития дискинетического синдрома).
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность. Больным с клинически выраженной печеночной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность. Больным с клинически выраженной почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Применение у детей
Применение препарата у детей вызывает повышенный риск развития дискинетического синдрома.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).
Особые указания
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»). На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч от начала лечения и проходит в течение 24 ч после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.
Лекарственное взаимодействие
Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Метоклопрамид
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению МЕТОКЛОПРАМИД (METOCLOPRAMIDUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-НТ 3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии.
Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых М 2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид координировано усиливает пропульсивную активность. Препарат повышает тонус гладких мышц, пропульсивную перистальтику и ускоряет опорожнение желудка. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела ЖКТ. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на ЦНС действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Фармакокинетика
Действие метоклопрамида начинается в течение 1-3 мин после в/в введения, а после в/м введения спустя 10-15 мин.
Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 ч после приема.
Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.
V d составляет 3.5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема есть выше, чем в плазме.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метоклопрамид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
T 1/2 метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный продукт в основном выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат предназначен для в/в и в/м применения. Обычно метоклопрамид применяют в следующих дозах:
Нарушения функции желудка при сахарном диабете
Лечение метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни. В начале лечения метоклопрамид применяют в/в в дозе 10 мг (1 ампула) однократно. Препарат вводят медленно, в течение 1-2 мин.
В/в и в/м препарат следует применять до смягчения симптомов, однако не более 10 дней. Затем следует перейти на пероральное лечение.
Предотвращение тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией новообразований.
Предотвращение тошноты и рвоты после оперативных вмешательств.
У взрослых метоклопрамид вводят в дозе 10 мг (1 ампула) в/м до окончания хирургической операции. У некоторых пациентов может быть необходимым применение дозы 20 мг.
Зондирование тонкого кишечника
Рекомендуют следующие однократные дозы лекарственного продукта:
детям в возрасте от 6 до 14 лет – 2.5 до 5 мг метоклопрамида (0.5 мл до 1.0 мл);
детям в возрасте младше 6 лет – 0.1 мг/кг массы тела.
Разовую дозу препарата, такую же, как при зондировании тонкого кишечника, вводят в/в в течение 1-2 мин.
Дозирование при почечной и печеночной недостаточности
Метоклопрамид выводится, в основном, почками, поэтому доза и частота приема препарата зависит от степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин, начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
Побочные действия
Метгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.
Может также появиться акатизия, проходящая самостоятельно или после снижения дозы препарата.
Эндокринологические нарушения: лакторрея, аменоррея, гинекомастия, импотенция
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования по применению метоклопрамида у женщин во время беременности. Препарат не применяют в первом триместре беременности. Лекарственный продукт может быть назначен во втором и третьем триместре беременности только в случае крайней необходимости.
Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема препарата зависит от степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин, начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже во время непродолжительного лечения с применением меньших доз лекарственного продукта.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.
Во время первых 24-48 ч лечения метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией.
Во время первых 6 месяцев лечения метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят в течение 2-3 месяцев после отмены лекарственного продукта.
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже во время непродолжительного лечения с применением меньших доз лекарственного продукта.
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО, метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.
Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью. Если эти симптомы отмечаются в течение первых недель лечения метоклопрамидом, препарат следует отменить.
В исследованиях in vitro показано, что около 1/3 новообразований молочной железы зависят от содержания пролактина. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентов с новообразованием грудной железы в анамнезе.
В/в введение разбавленного метоклопрамида должно продолжаться не менее чем 15 мин.
Влияние на способность управления транспортом или другими механизмами
Передозировка
Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч.
С помощью диализа возможна элиминация лишь незначительного количества метоклопрамида, и он не имеет значения в лечении передозировки.
Описаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали метоклопрамид в высоких дозах (1-4 мг/кг мт. в сут) внутрь в течение 1-3 дней и даже более. В случае метгемоглобинемии вводят в/в метиленовый синий.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние метоклопрамида на моторику ЖКТ.
Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.
Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (напр., дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).
Препарат не следует смешивать с растворами натриевой соли цефалотина, натриевой соли хлорамфеникола и карбоната натрия.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25°С.