мерказолил как принимать до еды или после

Мерказолил (Mercazolil)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мерказолил

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза (сахар-рафинад), тальк.

Фармакологическое действие

Антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тиамазол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня ТЗ и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Тиамазол снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мерказолил

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и возраста пациента.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиамазолу; агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом, гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе), холестаз перед началом лечения; детский возраст до 3 лет. Терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия при беременности.

С осторожностью: у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Противопоказано применение тиамазола в комбинации с левотироксином натрия при беременности.

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности тиамазол следует назначать в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.

Тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери. Возможно развитие гипотиреоза у новорожденного. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

В период лечения тиамазолом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, тиамазол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи.

Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Перед началом лечения пациента следует предупредить о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, болей в горле, воспаления слизистой оболочки рта, фурункулов, так как эти явления могут быть симптомами агранулоцитоза.

При появлении во время лечения тиамазолом подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена тиамазола.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием тиамазола, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Лекарственное взаимодействие

При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

При одновременном применении препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола.

При одновременном применении тиамазола с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

При одновременном применении гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Источник

Мерказолил

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат относят к антитиреоидным средствам (или, как их еще называют, тиреостатическим средствам). Общий механизм их работы заключается в том, что они должны замедлять синтез гормональных веществ в щитовидной железе, что крайне важно при гиперфункции ее работы. Тиреотоксикоз – это болезнь, которая выражается в интоксикации организма тиреоидными гормонами. Стоит отметить, что болезнь может развиваться и без опасности для человека, например, у беременных женщин.

Главные симптомы – постоянное ощущение повышенной температуры тела, потоотделение. У пациентов горячая и влажная кожа, выпученные глаза. Реже больные жалуются на резкие приливы крови к голове, шум в ушах, покраснение кожи. В результате интоксикации у больных ухудшается состояние волос (выпадение, ломкость и тонкость), ногтей.

Фармакологические свойства

Механизм действия продукта заключается в том, что действующий компонент замедляет активность специфического фермента – пероксидазы. Данный фермент играет ключевую роль в йодировании гормонов в щитовидной железе. Таким образом, нарушается биохимический синтез тироксина и трийодтиронина. Следовательно, Мерказолил может быть назначен при тиреотоксикозе вне зависимости от причины его развития.

Стоит отметить, что средство никак не влияет на уже синтезированные гормоны, чем объясняется долгий латентный период перед нормализацией показателей во время терапии. Активное вещество не регулирует уровень гормонов у пациентов, которые проходили курс лечения радиоактивным йодом с последующим разрушением естественной структуры клеток щитовидной железы.

Состав и форма выпуска

Мерказолил производится в форме белых или светло-желтых таблеток с плоской поверхностью. Таблетки фасуются в блистеры и поступают в продажу в индивидуальных картонных коробках по несколько блистеров. Активным компонентом таблеток является тиамазол. Дополнительные компоненты средства: крахмал (из картофеля), стеарат кальция, сахар и тальк.

Инструкция по применению

Суточную дозу, которую рекомендует производитель, можно либо принять единоразово, либо разделить на несколько приемов. Это зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Для поддержания состояния разработана другая дозировка, которую принимают за один раз за завтраком или сразу после него. Таблетки не крошат в ротовой полости, а глотают целиком, запивая чистой питьевой водой.

Дозировка препарата колеблется от 10 до 40 мг в сутки. Более точные данные можно получить у лечащего врача. Разница в дозировках, зачастую, связана со степенью сложности интоксикации гормоном. Для поддерживающей терапии рекомендуют около 5-20 мг в сутки, если курс дополняют другими лекарствами (например, левотироксин). Поддерживающая монотерапия – 2,5-10 мг в сутки.

Если доказано, что у пациента тиреотоксикоз, вызванный превышением допустимого уровня йода, то можно применять высокие дозы препарата Мерказолила.

Для детей старше трех лет суточную дозу нужно рассчитывать по соотношению массы тела и порции активного вещества (0,5 мг на килограмм).

Когда анализы пациента будут указывать на нормализацию состояния щитовидной железы, то можно равномерно снижать дозу.

Курс препарата от полугода до двух лет. Среднее значение – год. Если по истечении курса ремиссия не была достигнута, а другие средства не оказывают должного эффекта, то терапия повторяется с минимальными дозами.

Мерказолил используют и для подготовки к оперативным вмешательствам, связанным со щитовидной железой. Данный вид терапии длится около месяца и способствует восстановлению нормального состояния и функционирования железы. Эти действия нужны для того, чтобы уменьшить риск осложнений после вмешательства.

Операция проводится сразу после наступления оптимального состояния. Прекращать курс можно за сутки до вмешательства.

Использование препарата при подготовке к лечению радиоактивным йодом также имеет специфику. Главная цель терапии – оптимизация работы железы, чтобы предотвратить возможный кризис после терапии. Исследования, которые проводились, указывают на положительный эффект в сравнении с контрольной группой.

Контрольная группа проходила терапию радиоактивным йодом без дополнительной подготовки.

Тиомочевина и ее производные могут уменьшать чувствительность тканей к радиоактивным изотопам йода. Если у пациента обнаружены автономные аденомы, которые медики планируют лечить с использованием радиоактивного йода, то Мерказолил предотвращает активные процессы в перинодулярной ткани.

Курс начинают за 4-6 месяцев до назначенной терапии радиоактивными изотопами йода, а дозировка средства регулируется врачом, учитывая степень тяжести болезни.

Показания к применению

Традиционно используют Мерказолил для лечения тиреотоксикоза, который характеризуется отсутствием или незначительным по размеру зобом. Назначают продукт и перед оперативными вмешательствами, которые связаны с тиреотоксикозом.

Перед терапией радиоактивным йодом или во время латентного периода также целесообразно пройти курс Мерказолила.

Если есть необходимость пройти терапию средствами с высоким содержанием йода при установленном латентном тиреотоксикозе, аденомах или анамнезе тиреотоксикоза, то в целях профилактики также можно пропить курс.

Побочные реакции

Производитель настоятельно рекомендует обратить внимание на потенциально возможные симптомы агранулоцита. К ним относят стоматит, фарингит, повышение температуры тела. Зачастую, описанные состояния проявляются в начале курса, но могут развиться и через несколько месяцев или при повторении терапии. Именно поэтому, пациенты должны регулярно сдавать анализ крови. Если показатели подтверждают этот диагноз – лечение Мерказолилом нужно прекратить.

Если правильно соблюдать дозировку препарата, то токсичное действие на костный мозг минимально. Если принимать более 120 мг активного вещества в сутки, то риск данной реакции повышается в разы. Стоит отметить, что такие дозы назначаются только в крайних случаях. Если у пациента отмечаются патогенные процессы в костном мозгу – терапия должна быть немедленно прекращена.

При превышении допустимой дозы у больных на фоне активного синтеза тиреотропного гормона может расти зоб или развиваться клинический гипотиреоз.

Прекращать лечение в этом случае не стоит, но после нормализации работы железы нужно снижать порцию препарата.

Дополнительный прием левотироксина никак не влияет на уменьшение роста зоба, что связано с особенностями заболевания.

Врач должен обратить внимание на то, что из-за резкого снижения расхода энергии, который повышается при гипертиреозе, у пациентов в течение курса может повышаться масса тела. Нормализация работы железы приводит к оптимизации обмена энергии с последующим снижением веса.

Противопоказания к применению

В первую очередь стоит отметить, что назначение препарата Мерказолила недопустимо для пациентов с установленной повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава.

Также средство не применяют для терапии больных с ощутимыми количественными нарушениями состава крови.

Перед началом лечения необходимо проверить пациента на предмет холестаза. Если установлены нарушения выделения желчи в просвет двенадцатиперстной кишки, то назначать данный продукт нельзя.

Не используют его и при повреждениях костного мозга из-за ранней терапии тиамазолом, карбимазолом.

Запрещено использовать в период беременности.

Особенности хранения

Хранить таблетки нужно в заводской упаковке в сухом месте без доступа прямых солнечных лучей. Срок хранения – 5 лет при комнатной температуре.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Медицинская практика показывает, что на период беременности дополнительный синтез гормонов различного направления в организме женщины способствует нормализации работы щитовидной железы, но в некоторых случаях естественное повышение активности железы приводит к осложнениям. Этот процесс может стать пагубным не только для матери, но и для ребенка. Это и риск преждевременных родов, и пороки развития у плода. Мерказолил повышает вероятность выкидыша.

Доказано, что активный компонент проходит через плацентарный барьер. Даже незначительные дозировки могут спровоцировать деформацию щитовидной железы ребенка, снижение массы плода. Реже отмечались случаи рождения детей с отсутствующими участками кожного покрова и другими атрезиями. Есть риск задержки умственного и моторного развития малыша в будущем, особенно если средство принималось в первые недели беременности.

Таким образом, производитель утверждает, что полностью исключить риски для матери и плода невозможно. Средство не назначают беременным женщинам. Это относится и к кормящим матерям. Доказано, что активный компонент экстрагируется молоком.

Совместимость с алкоголем

На время любой терапии лучше отказаться от спиртного для уменьшения риска развития побочных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Щитовидная железа становиться более восприимчивой к препарату Мерказолилу из-за недостатка йода. При избытке йода в организме отмечается обратная реакция – чувствительность к средству снижается. Производитель не предоставляет информацию о взаимодействиях, но отмечает, что данное средство может ускорять метаболизм и последующее выведение из организма активных веществ других фармакологических продуктов. После того, как естественные процессы в щитовидной железе нормализуются, метаболизм также приходит в норму. На период терапии нужно корректировать дозировки других лекарств по необходимости.

Особенности терапии

Назначение препарата Мерказолила нежелательно в случаях, когда у пациента обнаружены симптомы реакции чувствительности (высыпания аллергической природы, зуд и другие). Если средство и назначают пациентам с большим зобом или сужением трахеи, то очень аккуратно. Больной в таком случае должен находиться под постоянным контролем, а продолжительность курса лучше сократить до возможного минимума. Врач также должен проконсультировать пациентов, у которых обнаружена восприимчивость к некоторым сахарам. Для пациентов с недостаточностью работы печени использование препарата Мерказолила допустимо, но только в минимальных дозировках. Для больных с нарушениями работы почек дозу корректируют индивидуально, исходя из результатов мониторинга фармакокинетики продукта.

Источник

Мерказолил : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – тиамазола 5 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар-рафинад, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Антитиреоидные препараты. Сера-содержащие производные имидазола. Тиамазол.

Фармакологические свойства

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 93%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40-80 мин. С белками крови практически не связывается. Кумулирует в щитовидной железе. Медленно метаболизируется в щитовидной железе, печени и почках, в связи с чем под фармакокинетической кривой образуется плато, которое сохраняется в течение 24 часов после приема разовой дозы. Не выявлена зависимость фармакокинетических параметров от функционального состояния щитовидной железы. Проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей концентрации в крови. Период полувыведения составляет 3-6 часа, пролонгируется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выводится в виде метаболитов и неизмененном виде почками (70% в течение 24 часов) и с желчью.

Фармакодинамика

Антитиреоидное средство, тормозит образование гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите).

Механизм тиреостатического действия обусловлен ингибированием активности фермента пероксидазы, участвующего в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к угнетению их синтеза. Не влияет на секрецию синтезированных ранее тиреоидных гормонов, поэтому снижению концентрации тироксина и трийодтиронина в крови под влиянием препарата предшествует латентный период.

Препарат нормализует метаболические процессы в щитовидной железе, понижает основной метаболический обмен в организме (повышенный при гиперфункции щитовидной железы), ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона.

Показания к применению

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (до начала действия радиоактивного йода в течение 4-6 месяцев)

— длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в исключительных случаях, когда общее состояние пациента или другие индивидуальные причины не позволяют проведение радикального лечения

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая йодсодержащие рентгенконтрастные препараты) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Начальная и поддерживающая дозы устанавливаются индивидуально. Суточную дозу назначают в один прием или делят на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня через одинаковые промежутки времени. Поддерживающую дозу принимают в 1 прием после завтрака.

Взрослые

В зависимости от степени тяжести заболевания препарат назначают в суточной дозе 10-40 мг (2-8 таблеток). После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг (1-4 таблетки) в сутки. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – 1 год). Возможность продления периода ремиссии зависит от длительности терапии.

Подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза

Назначают в суточной дозе 20-40 мг (4-8 таблеток) до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированной операции (в индивидуальных случаях препарат начинают применять ранее) и заканчивают принимать за 1 день до операции. В период последних 10 дней до операции хирург может дополнительно назначить препараты йода для укрепления тканей щитовидной железы.

Подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом

Назначают в суточной дозе 20-40 мг (4-8 таблеток) до достижения эутироидного состояния. Следует учитывать, что производные тиомочевины могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы по отношению к лучевой терапии.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода

В зависимости от степени тяжести заболевания препарат назначают в суточной дозе 5-20 мг (1-4 таблетки) до начала действия радиоактивного йода.

Длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза

Назначают минимально эффективные дозы – 2,5-10 мг в сутки, при необходимости возможно дополнительное назначение левотироксина. При необходимости назначения в дозе 2,5 мг следует применять препарат с соответствующей дозировкой.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе

Рекомендуемая доза препарата составляет 10-20 мг (2-4 таблетки) в сутки и 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с сужением трахеи и значительным увеличением размеров щитовидной железы

Применяют в течение короткого периода, поскольку длительное действие препарата может привести к увеличению размеров щитовидной железы.

Детям от 3 до 17 лет препарат назначают в начальной дозе 0,3-0,5 мг/кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов дозозависимы и возникают в первые 4-8 недель лечения. При развитии побочных эффектов уменьшают дозу препарата или прекращают его прием.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

— апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, панцитопения

Со стороны нервной системы

— головная боль, головокружение

Со стороны пищеварительного тракта

— обратимое изменение вкусовых ощущений (дисгевзия, агевзия)

— острое воспаление слюнных желез

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

— зуд, гиперемия, кожная сыпь, крапивница, которые исчезают при дальнейшей терапии

— дерматит тяжелой степени

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

— артралгия, развивающаяся постепенно, иногда даже через несколько недель после терапии без клинических симптомов неспецифического артрита

— гипотиреоз, гиперплазия щитовидной железы, лихорадка;

— инсулиновый аутоиммунный синдром с резким снижением концентрации глюкозы в крови

Нарушения со стороны обмена веществ, метаболизма

— увеличение массы тела (за счет снижения патологически повышенного расхода энергии при гипертиреозе, что может свидетельствовать о нормализации энергообмена)

Со стороны гепатобилиарной системы

— нарушение функции печени, холестатическая желтуха, токсический гепатит Прочее

— увеличение послеоперационной кровоточивости щитовидной железы

— повышение температуры тела

— системная красная волчанка

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, производным тиомочевины и/или к другим компонентам препарата

— повреждение костного мозга при проводимой ранее терапии карбимазолом

— гранулоцитопения (в том числе в анамнезе)

— холестаз перед началом лечения

— совместная терапия тиамазолом и тиреоидными гормонами в период беременности

— период кормления грудью

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Мерказолила-Здоровье с амидопирином и его аналогами, сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают недостаток йода в организме, препараты лития, b-адреноблокаторы (особенно в период подготовки к субтотальной тиреоидэктомии), резерпин, амиодарон, гентамицин; снижают – избыток йода (калия йодид, йод).

Препарат снижает чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии, эффективность антикоагулянтов (кумарин, производные индандиона), повышает клиренс b-блокаторов.

Риск развития лейкопении уменьшается при одновременном применении с лейкогеном и фолиевой кислотой.

Следует учитывать, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация различных лекарственных средств, а восстановление функции щитовидной железы может потребовать коррекции режима дозирования. После достижения эутиреоидного состояния у пациентов, принимающих Мерказолил-Здоровье для лечения тиреотоксикоза, может потребоваться изменение доз одновременно применяемых препаратов: уменьшение доз сердечных гликозидов, аминофиллина; увеличение доз варфарина и других антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона).

При одновременном назначении с амиодароном может возникнуть необходимость в снижении дозы Мерказолила-Здоровье.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением размеров щитовидной железы и сужением трахеи препарат следует применять с осторожностью и в течение как можно более короткого периода.

Перед началом лечения необходимо обратить особое внимание на симптомы агранулоцитоза (стоматит, фарингит, высокая температура тела). В случае развития любого из вышеупомянутых симптомов, особенно в 1-ю неделю лечения, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови.

Избыток препарата в организме после приема очень высоких доз может привести к развитию субклинического/клинического гипотиреоза или увеличению размеров щитовидной железы за счет повышения уровня тиреотропного гормона. Поэтому дозу препарата следует уменьшить после достижения условий метаболизма нормально функционирующей щитовидной железы и дополнительно назначить левотироксин.

Проявления или ухудшение эндокринной патологии глазного яблока не зависит от курса лечения, назначенного для тиреоидного заболевания. Подобные осложнения не являются причиной для изменения режима лечения (антитиреоидные лекарственные средства, операция, радиотерапия) и не являются побочной реакцией при правильном проведении курса лечения.

В единичных случаях после проведения курса антитиреоидной терапии без каких-либо дополнительных мер может проявиться поздний гипотиреоз. Это не побочная реакция на препарат, а результат воспалительных и деструктивных процессов в паренхиме щитовидной железы, вызванных основным заболеванием.

Препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Беременность и период лактации

При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. В этом случае препарат назначают в минимально эффективных дозах, позволяющих поддерживать уровень гормонов щитовидной железы на верхней границе нормы, без дополнительного применения гормональных препаратов щитовидной железы. Высокая доза может вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза при необходимости может быть продолжено в минимальных дозах (не более 10 мг/сутки) под контролем функции щитовидной железы у новорожденных, так как тиамазол проникает в грудное молоко, что может вызвать риск развития гипотиреоза у младенцев.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности отсутствуют. Следует учитывать возможность развития побочных эффектов (головная боль, головокружение, слабость и других) препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, лихорадка, артралгия, зуд кожи, отеки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже — гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, нейропатия, угнетение или стимуляция центральной нервной системы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Хроническая передозировка тиамазола приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. В этом случае лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены тиамазола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Форма выпуска и упаковка

По 50 или 100 таблеток помещают в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопичной. На контейнер наклеивают этикетку.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Источник