как принимать юнидокс солютаб до еды или после еды правильно
Юнидокс Солютаб®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на другой
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (включая ЛОР-инфекции)
инфекции мочеполовой системы, включая инфекции, передающиеся половым путем: неосложненная гонорея, не гонококковый уретрит и сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов и цефалоспоринов
— инфекции желудочно-кишечного тракта
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции глаз, в частности трахома
Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
При гонорее у мужчин назначают по 200 мг – 300 мг 1 раз в день в течение 2- 4 дней или по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При гонорее у женщин назначают по 200 мг 1 раз в день в течении 5 дней (до исчезновения признаков инфекции).
При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг один раз в день в течение 10 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванными Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит
— крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, генерализованная экзантема, астма
— поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), панкреатит
— увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, нефротоксическое поражение, анурия, острая почечная недостаточность
— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина, токсическая зернистость гранулоцитов, нарушение свертываемости крови, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения
— доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, близорукость), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), парастезии, тахикардия, миалгия, артралгия, беспокойство, страх
— обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (при длительном применении)
— замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей
— кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции
— фототоксические реакции с изменением ногтей (отделение ногтя от ногтевого ложа, изменение цвета ногтевой пластины)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тетрациклинам
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы
Лекарственные взаимодействия
Антациды (содержащие алюминий, магний, кальций), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением препаратом кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Препарат снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Одновременное применение с ретинолом, может вызвать повышение внутричерепного давления.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после его окончания.
При приеме Юнидокс Солютаб® существует риск развития псевдомембранного колита. Степень тяжести его может варьировать от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема препарата. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.
Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.
Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и проведении работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89