Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей) синдром Рейно:
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружения шум в ушах гипоакузия) старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия:
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
По 1 капсуле 2 раза в день.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество последующий его прием следует проводить так как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Не рекомендуется применение препарата пациентам постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту антикоагулянты (прямого и непрямого действия) а также препараты понижающие свертываемость крови.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов одновременно принимающих средства снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Особые указания:
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Капсулы твердые желатиновые желтого цвета, цилиндрической формы размера «1».
Фармакотерапевтическая группа
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизмдействия не установлен.
После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/млдля гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3–4, 4–6 и 2–3 часа.
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения и дозировка
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, после еды.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованногоспособаприема.
Не следуетприниматьдвойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Гинкобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показаниякприменению», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения. Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3–4 дня до оперативного вмешательства. У пациентов сэпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто
≥1/10
Часто
от ≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловаякислотаи другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема,приизменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата. Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmaхнифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукцииCYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Исследования не проводились.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентамлекарственного средства.
Острое нарушениемозгового кровообращения.
Острый инфарктмиокарда.
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Упаковка
Гинкобил 120 мг капсулы в контурной ячейковой упаковке. Каждая контурная ячейковая упаковка содержит 20 капсул.
1, 2, 3, 4 или 5—контурные ячейковые упаковки помещают в картонные пачки вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Государственным предприятием «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
по заказу СООО «АконитФарма», Республика Беларусь.
Претензии от потребителей принимаются по адресу: ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, к.З, г. Минск, 220141, тел./факс: +375 17 268 63 64, Республика Беларусь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит стандартизованный экстракт из листьев Гинкго билоба. Прием экстракта приводит к повышению активности по результатам электроэнцефалографии, снижению вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышению кровотока в отдельных областях головного мозга, повышению кровотока в кровеносных сосудах конечностей.
Препарат применяется только у взрослых.
Препарат Гинкго билоба-Белмед можно использовать для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести (например, ослабление памяти, внимания, снижение способности к концентрации внимания) у пациентов пожилого возраста.
После консультации с врачом препарат также используется для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей в составе комплексной терапии.
Не применяйте препарат, если
• Вы беременны или кормите грудью
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения
• у Вас острый инфаркт миокарда
• у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также эрозивный гастрит.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вы лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Гинкго билоба-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас были какие-либо заболевания печени, алкоголизм
• у Вас эпилепсия и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога
• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения (например, геморрагический диатез)
• Вы принимаете антикоагулянтные или антиагрегантные препараты (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты)
• Вы принимаете эфавиренз
• Вы принимаете нифедипин
• Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты
• Вам предстоит хирургическое вмешательство.
Если Вы не знаете или не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, обратитесь к лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед. До приема лекарственного препарата врачу необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Что собой представляет препарат, и для чего его применяют», не являются результатом другого заболевания, требующего назначения других лекарственных препаратов.
Данный препарат не предназначен для лечения высокого артериального давления.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, обратитесь к лечащему врачу (см. раздел «Применение препарата»),
Не давайте раствор Гинкго билоба-Белмед детям в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют достаточные данные о применении у детей и подростков, кроме того, препарат содержит этиловый спирт.
Лекарственный препарат содержит не менее 65 % (об/об) этанола, что соответствует 513 мг на дозу (1 мл, 25 капель), что равно 13 мл пива или 5,4 мл вина на дозу.Препарат Гинкгобилоба-Белмедвреден для лиц с алкоголизмом.
Наличие этилового спирта необходимо учитывать беременным и кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на эффект других лекарственных препаратов.
Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы приобрели без назначения врача.
Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:
• любые другие препараты, на эффект которых может влиять этиловый спирт, присутствующий в препарате Гинкго билоба-Белмед. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. К данным препаратам относятся, например, лекарственные препараты, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные препараты группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальный препарат), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол (противогрибковый препарат), прокарбазин (цитостатический препарат); лекарственные препараты, угнетающие функции центральной нервной системы;
• другие лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт;
• лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты, например, фенпрокумон, варфарин), а также угнетающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты, например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед с указанными выше препаратами может привести к усилению их действия и развитию кровотечений;
• лекарственные препараты, в метаболизме которых участвует Р-гликопротеин. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты (например, дабигатран);
• нифедипин. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед и нифедипина сопровождается головокружением и усилением «приливов»;
Если Вы принимаете варфарин, Ваш врач назначит Вам проведение дополнительных анализов для контроля параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, при завершении приема или замене препарата гинкго билоба.
Препарат Гинкго билоба-Белмед с пищей, напитками и алкоголем Лекарственный препарат принимают во время еды, разводя в половине стакана воды. Необходимо избегать одновременного применения с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Применение лекарственного препарата противопоказано при беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных лекарственный препарат не рекомендован для приема во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период применения препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
1 мл лекарственного препарата содержит 40 мг экстракта (25 капель).
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств
Рекомендуемая доза экстракта составляет от 120 мг (75 капель) до 240 мг (150 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема (например, по 25 капель 3 раза в сутки или по 75 капель 2 раза в сутки), по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Рекомендуемая доза составляет 120 мг (75 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема, по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Лекарственный препарат принимают во время еды. Рекомендуемую дозу капель разводят в половине стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимают разбавленный раствор. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Его следует принять сразу после приготовления.
При симптоматическом лечении когнитивных расстройств: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 месяцев приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 3 месяцев без консультации с лечащим врачом.
При симптоматическом лечении начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 2 недель приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 2 недель без консультации с лечащим врачом.
Если Вы применили препарат Гинкгобилоба-Белмедбольше, чем следовало
В случае передозировки или случайного проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы пропустили прием препарата Гинкго билоба-Белмед
• Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как и обычно.
• Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы в одно и то же время), если Вы пропустили прием.
При наличии вопросов по применению препарата Гинкго билоба-Белмед, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Гинкго билоба-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Также возникали следующие нежелательные реакции (исходяиз имеющихся данных частоту возникновения определитьневозможно):
• развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.)
• реакции гиперчувствительности (аллергический шок)
• аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь)
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.
Состав
Действующим веществом препарата Гинкго билоба-Белмед является сухой экстракт высушенных листьев Гинкго билоба (35-67:1) (экстрагент ацетон 60 %), стандартизированный до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпеновых лактонов, – 40 мг в 1 мл (25 капель).
Прочими вспомогательными веществами являются этанол, вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 65 % (об/об) этанола.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Гинкго билоба-Белмед, капли для приема внутрь, 40 мг/мл – прозрачная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно появление осадка.
Гинкго билоба-Белмед выпускается во флаконах вместимостью 50 мл, укупоренных пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся, или этикетку многостраничную. Флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
