как принимать фокусин до еды или после
Фокусин®
Инструкция
Торговое название
ФОКУСИН®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этил акрилата кополимер (1:1) дисперсия 30 %, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
крышечка и корпус капсулы: азорубин (Е 122), патентованный синий V (Е 131), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с прозрачной крышечкой и корпусом темно-синего цвета.
Содержимое капсул – от белого до почти белого цвета микропеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний.
Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, и его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина уменьшается, если препарат принимать сразу после еды.
Однородность всасывания препарата ФОКУСИН® обеспечивается приемом после завтрака или первого приема пищи (в одно и тоже время).
Кинетика тамсулозина является линейной.
После однократного приема тамсулозина после приема пищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Состояние равновесной концентрации достигается после 5 дневного курса, когда Сmax у пациентов почти на две трети выше чем после однократного приема препарата. Несмотря, на то, что данный эффект был подтвержден только у пациентов пожилого возраста, те же результаты ожидаемы у молодых пациентов.
Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.
У людей приблизительно 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, и его объем распределения незначителен (приблизительно 0.2 л/кг).
У тамсулозина отмечается низкий метаболический эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.
Регулирование дозировки не является необходимостью при умеренной печеночной недостаточности.
Метаболиты не так эффективны и токсичны, как воздействие непосредственно действующего вещества препарата.
Taмсулозин и его метаболиты главным образом выделяются с мочой; приблизительно 9 % данной дозы выделяются в неизмененной форме.
Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (принятого после еды) и 13 часов в неизмененном виде.
При почечной недостаточности
Снижение дозы при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Фокусин
Содержание
Фармакологические свойства препарата Фокусин
Показания к применению препарата Фокусин
Лечение функциональных нарушений при ДГПЖ. Препарат предназначен только для лечения мужчин.
Применение препарата Фокусин
По 1 капсуле в сутки после завтрака или первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу проглатывать целой не разжевывая, так как это может оказать влияние на контролированное высвобождение действующего вещества.
Противопоказания к применению препарата Фокусин
Повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия в анамнезе. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные эффекты препарата Фокусин
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор;
со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, потеря сознания, сонливость/бессонница;
со стороны репродуктивной системы: возможны расстройства эякуляции (ретроградная эякуляция), приапизм;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
прочие: астенизация, ринит, боль в спине.
Особые указания по применению препарата Фокусин
Фокусин применяют с осторожностью при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и др.).
Как и при применении других блокаторов α-адренорецепторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может снижаться АД, при этом изредка отмечали потерю сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить до исчезновения симптомов гипотензии, в дальнейшем регулярно контролировать уровень АД.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз с целью исключения таких заболеваний, симптомы которых могут быть подобными симптомам ДГПЖ. До начала лечения и потом через определенные промежутки времени следует проводить ректальное пальцевое обследование, а также, по необходимости, контролировать уровень простатоспецифического антигена.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).
Взаимодействия препарата Фокусин
При одновременном применении Фокусина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином не зарегистрировано взаимодействия. Одновременное применение циметидина приводит к повышению плазматического уровня тамсулозина, а одновременное применение фуросемида вызывает его снижение. При этом уровень тамсулозина остается в пределах нормы, поэтому в коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В условиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин не изменяют фракцию свободного тамсулозина в плазме крови человека. Препарат не влияет на фракции свободного диазепама, пропранолола, трихлорметиазида или хлормадинона.
При проведении исследований in vitro на микросомальной фракции печени (с целью изучения влияния метаболизма лекарственных препаратов на ферментную систему цитохрома Р450) на уровне печеночного метаболизма не было подтверждено никакого взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастериодом. Диклофенак и варфарин могут усиливать скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение других α1А-адренорецепторов может привести к потенцированию гипотензивного эффекта последних.
Передозировка препарата Фокусин, симптомы и лечение
Не было сообщений о случаях острой передозировки препаратом. Теоретически возможно развитие острой гипотензии, требующей проведения мероприятий для поддержания функции сердечно-сосудистой системы.
Лечение: кардиотропная терапия, парентеральное введение объемозамещающих растворов, при необходимости — сосудосуживающие препараты. Следует проводить адъювантную терапию и мониторинг функции почек. Применение гемодиализа неэффективно в связи с высокой степенью связывания препарата с белками плазмы крови. С целью снижения всасывания препарата следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, показано применение активированного угля или осмотического слабительного.
Фокусин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: tamsulosin;
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
Вспомогательные вещества: метакрилатного сополимера дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебацинат, полисорбат 80, кремния диоксид водный, тальк, азорубин (Е 122), краситель патентованный синий V (Е 131), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы твердые с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Тело: темно-синее, прозрачное. Крышка: темно-синяя, прозрачная. Содержимое капсулы: почти белые микропелеты.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α 1адренорецепторов.
Фармакологические свойства
Эти эффекты долгое время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.
Всасывания: тамсулозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывания тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Равномерность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает препарат в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
После приема разовой дозы препарата после еды максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6:00, а стабильная концентрация образуется на пятые сутки после ежедневного приема препарата. C max при этом приблизительно на две трети выше той, что образуется после приема разовой дозы.
Распределение у мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата незначительный (примерно 0,2 л / кг).
Выведение: тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Примерно 9% дозы остается в виде неизмененной действующего вещества.
После разового приема препарата после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют примерно 10 и 13 часов.
Показания
Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.