как принимать ферлатум во флаконах до еды или после еды

Ферлатум Фол

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Один флакон содержит

(эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество – маннитол.

Описание

Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь в комбинации с фолиевой кислотой. Код АТХ В03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой. Благодаря своему профилю растворимости железа протеинсукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислота является биологически активной формой фолиевой кислоты, которая является истинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновой кислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасы витаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевую кислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особенно в процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.

Показания к применению

— терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа (железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

— профилактика дефицита железа и фолатов во время беременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитную полоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутри крышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этом порошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор и выпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочные действия

— желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )

— хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатум Фол и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фол содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент дефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия с запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Италфармако С.А., Мадрид, Испания

Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид

Владелец регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.А., Милан, Италия

Виале Фульвио Тести, 330, Милан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Источник

Ферлатум раствор для внут. прим. 800мг 15мл 20 шт.

Доставим в одну из 2355 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Ферлатум раствор для внут. прим. 800мг 15мл 20 шт.

Краткое описание

Состав

1 флакон с 15 мл раствора содержит железа протеинсукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.

Противопоказания

гемохроматоз;
нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
хронический панкреатит;
цирроз печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации). Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.

Условия хранения

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)

Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь.

Состав:

Описание:
Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.
В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат.

Код АТХ: B03AB09.

Фармакологические свойства:
Ферлатум Фол – препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe 3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность и лактация:
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н₂-рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Источник

Всасывание препарата Ферлатум (железо-протеин сукцинилат) в зависимости от времени приема пищи

Опубликовано в журнале:
«La Riforma Medica» 1988, том 103, № 9, С. 389-390
Часть IV, том 2, ссылка 5.

Deriu L., Mastrantoni M.
(°) Главный врач Отделения гематологии Ospedale Civile di Latina.
(°°) Римское медицинское отделение компании Farmades S.p.A.

Введение

Ферлатум (железо-протеиновый комплекс) – это пероральный препарат трехвалентного железа, в котором железо “защищено” сукцинилированными белками (1, 2).

Данная особенность делает препарат нерастворимым, а, следовательно, неспособным высвобождать железо, при уровне pH, присутствующем в желудке (3).

Кроме того, было показано, что смена pH при переходе в двенадцатиперстную кишку обеспечивает высвобождение железа и его последующее всасывание, вызывая, таким образом, повышение уровня железа в сыворотке.

Данный препарат хорошо переносится пациентами, что связано с его нерастворимостью и, соответственно, ничтожным высвобождением трехвалентного железа, в желудке. Действительно, побочные реакции, обычно наблюдаемые при пероральной терапии препаратами железа, связаны, в основном, с желудочными нарушениями, которые обусловлены контактом железа со слизистой желудка.

С целью предотвращения или, по крайней мере, уменьшения частоты побочных реакций пероральные препараты железа обычно рекомендуют принимать спустя небольшой интервал времени после еды (7).

Учитывая, что в этих условиях, как известно, pH в желудке претерпевает значительные изменения, мы решили оценить влияние данной схемы введения препарата на всасывание железа.

Пациенты и методы

Десять испытуемых с железодефицитной анемией легкой или средней степени тяжести (110 ≥ HB ≥ 90) получали однократную дозу препарата Ферлатум (железо-протеин сукцинилат) соответствующую 80 мг трехвалентного железа.

Спустя три дня, отведенных для очищения организма от препарата, введение дозы повторяли, но на этот раз с использованием противоположных условий.

Уровень железа в сыворотке определяли с помощью метода, описанного Young D.S. и Hicks M., в образцах крови, получаемых непосредственно перед введением препарата, а также через 1, 2, 3, 4 и 5 часов после введения.

Уровни железа в сыворотке в различных точках времени сравнивали с помощью “t”-критерия Стьюдента для парных выборок.

Результаты и обсуждение

Полученные результаты, представленные в таблице 1, показывают, что всасывание железа из белкового комплекса не подвержено значительным изменениям в зависимости от того, осуществляется ли введение препарата натощак или после приема пищи (p>0,05 для всех точек времени в период наблюдения).

Таблица 1. Концентрации железа в сыворотке (средняя ± стандартное отклонение; n = 10) спустя различные интервалы времени после приема Ферлатума (80 мг железа) натощак (А) и сразу же после приема пищи (Б). Величины выражены в мкг/100 мл.

Данное исследование, проведенное в связи со сведениями о том, что хорошая переносимость Ферлатума обусловлена низким уровнем всасывания железа в желудке из данного комплекса (7), показало, что изменения pH, наступающие после приема пищи, не оказывают какого-либо влияния на всасывание железа; таким образом, Ферлатум можно принимать сразу же после еды.

По кривым концентрации железа в сыворотке оценивалось всасывание железа, вводимого в виде Ферлатума, в двух разных вариантах приема препарата по отношению к приему пищи – натощак и сразу же после приема пищи. Каких-либо различий между данными двумя вариантами приема препарата в отношении кривых всасывания железа (регистрируемых до пяти часов после введения препарата) выявлено не было.

Резюме

Ни на одном из этапов наблюдения какой-либо разницы между двумя кривыми всасывания, получаемыми с помощью измерения концентрации железа в сыворотке с интервалом 1 час в течение первых пяти часов после приема препарата, выявлено не было. Таким образом, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Ферлатум можно принимать как натощак, так и сразу же после еды.

Источник

Ферлатум р-р сусп. 800мг 15мл №10

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

Торговое название препарата
Ферлатум (Ferlatum)

Действующие вещества
Ferro-proteinsuccinilato*

Фармакотерапевтическая группа
Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Раствор для приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для приёма внутрь 800 мг/15 мл по 15 мл N10 (флаконы)

Показания
к применению

В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, произподпыо железа способствую! нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия.при сопутствующем лечении антагонистами Н^-рецепторов.

Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности. Не плияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч, вождение автотранспорта).Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм. Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью кровн), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.

Источник