как принимать бифидумбактерин в таблетках до еды или после еды
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения БИФИДУМБАКТЕРИН
Регистрационный номер
Торговое наименование
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5х108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светлобежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные
кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных
условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными
заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается
транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Бифидумбактерин (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
активное вещество – биомасса бифидобактерий 0.02805 г (соответствует не менее 5х107 КОЕ),
вспомогательные вещества: лактулоза, молоко сухое обезжиренное, сахароза, желатин 8%,
оболочка капсулы: корпус – желатин, крышка: желатин, кармоизин (Е 122)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-лактулозо-молочной среды.
Бифидумбактерин обладает превосходящей конкурентностью за рецепторы эпителиоцитов кишечника и антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigellaflexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteusvulgaris, Proteus mirabilis), разрушает токсические продукты микрофлоры желудочно-кишечного тракта, участвует в синтезе витаминов и других биологически-активных веществ, повышает усвояемость белков.
Бифидумбактерин оказывает благотворное влияние на общий обмен веществ организма человека при хронических заболеваниях печени, обладает иммуностимулирующей активностью, может оказывать антиаллергическое действие, в профилактических целях используется для поддержания нормальной функции кишечника, для улучшения иммунобиологических показателей организма, для смягчения или устранения стрессовых воздействий на организм, для предотвращения возникновения дисбактериоза.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно-кишечных заболеваний:
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствие бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики этим лицам;
— восстановление нарушенной микрофлоры кишечника, вызванное кишечными инфекциями установленной и неустановленной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь перорально путем приема целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле день 1-2 раза, в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— индивидуальная непереносимость препарата
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
Беременность и период лактации
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 21 капсуле помещают во флаконы из стекла марки ОС для лекарственных средств. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
По 12 флаконов из стекломассы вместе с 12 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск.
Казахстан, 021500 Акмолинская область, г. Степногорск, а/я 114, 4 микрорайон, дом 88, офис 17, тел./факс (716-45) 314-78, e-mail: ipbncbrk@mail.ru
Владелец регистрационного удостоверения
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Бифидумбактерин (5 доз.)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Бифидумбактерин (капсулы) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
вспомогательные вещества: лактоза или лактулоза,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidodacterium bifidum № 1 или 791, лиофилизированных.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют
формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем самым усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно- кишечных заболеваний:
— длительные кишечные дисфункции различной этиологии
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также реконвалесценты после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам
Способ применения и дозы
Препарат применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от корпуса капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду, 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле (5доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
Состав
Одна доза препарата содержит
среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
— кишечная дисфункция любой этиологии
— дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
— дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
— дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
— кольпит бактериальной или гормональной этиологии
— профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.
Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.
Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.