балакод рецепт на латинском
БАЛАКОД сироп 150мл N1
Лекарственная форма и ее описание:
прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
Активные вещества: теофиллин 50 мг /5 мл и гвайфенезин 30 мг /5 мл.
Вспомогательные вещества: сахар-песок, этиловый спирт 96%, глюкоза безводная, глицерин 85%, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Фармакодинамика
БАЛАКОД – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин – второй компонент препарата – после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет 1 час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита (γ-(2-метоксифенокси)–молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
Показания к применению
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Способ применения и дозы
Внутрь.
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
— повышенная чувствительноcть к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— инфаркт миокарда;
— нарушения сердечного ритма;
— эпилепсия;
— гипертиреоз;
— заболевания почек;
— детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Меры предосторожности
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 50% или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность и кормление грудью
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Сироп.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Балакод : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм его действия связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо.
Показания к применению
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Лекарственное средство показано для применения у взрослых и детей от 6 лет.
Не принимайте препарат
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
— если у Вас имеются следующие заболевания: язва желудка или двенадцатиперстной кишки; инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; эпилепсия; гипертиреоз; заболевания почек;
— в детском возрасте до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного средства Балакод® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением лекарственного средства Балакод® сообщите своему лечащему врачу о:
— имеющемся у Вас нарушении функции печени (так как в таком случае выведение теофиллина замедляется, требуется тщательное дозирование препарата и частый контроль концентрации теофиллина в сыворотке крови);
— имеющемся у Вас нарушении функции почек;
— следующих имеющихся у Вас заболеваниях и состояниях: распространенный атеросклероз сосудов; хроническая сердечная недостаточность; дыхательная недостаточность; артериальная гипертензия; хронический алкоголизм; порфирия; ожирение; сепсис; лихорадка длительностью более 3 дней; гипертрофия предстательной железы; обструкция мочевыводящих путей;
— Вашем возрасте более 55 лет;
— курении и употреблении алкоголя.
Возможно, Вашему лечащему врачу потребуется осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, так как может потребоваться снижение дозы.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства Ваш врач должен убедиться, что другие принимаемые Вами препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин. Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом Балакод®.
Балакод® следует с осторожностью применять с пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов).
Лекарственное средство Балакод® содержит сахар белый кристаллический. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства. В 5 мл лекарственного средства содержится 2,5 г сахара. Необходимо учитывать это при применении пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство Балакод® содержит этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, то есть 609,5 мг в 5 мл, что эквивалентно примерно 15,43 мл пива и 6,44 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и таких групп высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Лекарственное средство Балакод® содержит глюкозу. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства.
В 5 мл лекарственного средства содержится 10 мг натрия бензоата.
В 5 мл лекарственного средства Балакод® содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Балакод®, что может приводить к усилению действия или к возникновению опасных нежелательных реакций.
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития нежелательных реакций при применении с циметидином (средство для лечения язвенной болезни), антибиотиками и другими средствами для лечения инфекции [макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином], оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином (антиаритмическое средство), аллопуринолом (средство для лечения подагры), фуросемидом (мочегонное средство), пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов).
Одновременное применение с галотаном (средство для наркоза), симпатомиметиками [например, эфедрином (сосудосуживающее средство)], препаратами наперстянки (средства для лечения сердечной недостаточности), резерпином (средство для лечения артериальной гипертензии) приводит к увеличению кардиотоксичности.
Одновременное применение с кетамином (средство для наркоза) повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, фенитоин (противоэпилептические средства), рифампицин (антимикробное средство) снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола (средство для лечения артериальной гипертензии), миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию (снижение уровня глюкозы в крови), развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков (средства для лечения бронхиальной астмы) и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом.
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение лекарственного средства Балакод® во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не принимайте Балакод® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение лекарственного средства Балакод® в период кормления грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами после приема данного лекарственного средства.
Как принимать препарат
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Доза лекарственного средства рассчитывается по теофиллину.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 5-10 мл (50-100 мг теофиллина) 2-3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг: 1,1-1,65 мл на 1 кг массы тела (11-16,5 мг/кг массы тела теофиллина) в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Рекомендуется принимать лекарственное средство через равные промежутки времени, независимо от приема пищи.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Для точного дозирования лекарственного средства в упаковке предусмотрен дозирующий стаканчик с отметками, позволяющими отмерить необходимое количество лекарственного средства, или шприц-дозатор объемом 5,0 мл с делением в 0,1 мл или с делением в 0,25 мл и 0,5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного
При использовании для дозирования лекарственного средства стаканчика дозирующего:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2. После применения промыть стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания стаканчика.
Флакон и стаканчик и/или шприц-дозатор следует хранить в недоступном для детей месте.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы приняли большее количество Балакод®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности. Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, прием противорвотных и противосудорожных препаратов.
Если Вы забыли принять Балакод®
Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам, Балакод® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции)
Некоторые из таких реакций могут возникать внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства, могут быстро нарастать и угрожать жизни. Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций:
— зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
— иные разновидности сыпи;
— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить (ангионевротический отек);
— спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
— резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
— боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
— головокружение, обморок или предобморочное состояние.
Другие возможные нежелательные реакции
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных): тошнота, рвота, диарея (жидкий стул); головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз; нарушение ритма сердца, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), гипотония (снижение артериального давления), недостаточность кровообращения; сыпь; гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови), гипергликемия (увеличение уровня глюкозы в крови).
У некоторых лиц во время приема препарата Балакод® могут появиться другие нежелательные реакции. При появлении нежелательных реакций, не описанных в данном листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании- производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Балакод : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм его действия связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо.
Показания к применению
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Лекарственное средство показано для применения у взрослых и детей от 6 лет.
Не принимайте препарат
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
— если у Вас имеются следующие заболевания: язва желудка или двенадцатиперстной кишки; инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; эпилепсия; гипертиреоз; заболевания почек;
— в детском возрасте до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного средства Балакод® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением лекарственного средства Балакод® сообщите своему лечащему врачу о:
— имеющемся у Вас нарушении функции печени (так как в таком случае выведение теофиллина замедляется, требуется тщательное дозирование препарата и частый контроль концентрации теофиллина в сыворотке крови);
— имеющемся у Вас нарушении функции почек;
— следующих имеющихся у Вас заболеваниях и состояниях: распространенный атеросклероз сосудов; хроническая сердечная недостаточность; дыхательная недостаточность; артериальная гипертензия; хронический алкоголизм; порфирия; ожирение; сепсис; лихорадка длительностью более 3 дней; гипертрофия предстательной железы; обструкция мочевыводящих путей;
— Вашем возрасте более 55 лет;
— курении и употреблении алкоголя.
Возможно, Вашему лечащему врачу потребуется осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, так как может потребоваться снижение дозы.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства Ваш врач должен убедиться, что другие принимаемые Вами препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин. Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом Балакод®.
Балакод® следует с осторожностью применять с пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов).
Лекарственное средство Балакод® содержит сахар белый кристаллический. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства. В 5 мл лекарственного средства содержится 2,5 г сахара. Необходимо учитывать это при применении пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство Балакод® содержит этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, то есть 609,5 мг в 5 мл, что эквивалентно примерно 15,43 мл пива и 6,44 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и таких групп высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Лекарственное средство Балакод® содержит глюкозу. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства.
В 5 мл лекарственного средства содержится 10 мг натрия бензоата.
В 5 мл лекарственного средства Балакод® содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Балакод®, что может приводить к усилению действия или к возникновению опасных нежелательных реакций.
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития нежелательных реакций при применении с циметидином (средство для лечения язвенной болезни), антибиотиками и другими средствами для лечения инфекции [макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином], оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином (антиаритмическое средство), аллопуринолом (средство для лечения подагры), фуросемидом (мочегонное средство), пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов).
Одновременное применение с галотаном (средство для наркоза), симпатомиметиками [например, эфедрином (сосудосуживающее средство)], препаратами наперстянки (средства для лечения сердечной недостаточности), резерпином (средство для лечения артериальной гипертензии) приводит к увеличению кардиотоксичности.
Одновременное применение с кетамином (средство для наркоза) повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, фенитоин (противоэпилептические средства), рифампицин (антимикробное средство) снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола (средство для лечения артериальной гипертензии), миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию (снижение уровня глюкозы в крови), развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков (средства для лечения бронхиальной астмы) и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом.
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение лекарственного средства Балакод® во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не принимайте Балакод® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение лекарственного средства Балакод® в период кормления грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами после приема данного лекарственного средства.
Как принимать препарат
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Доза лекарственного средства рассчитывается по теофиллину.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 5-10 мл (50-100 мг теофиллина) 2-3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг: 1,1-1,65 мл на 1 кг массы тела (11-16,5 мг/кг массы тела теофиллина) в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Рекомендуется принимать лекарственное средство через равные промежутки времени, независимо от приема пищи.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Для точного дозирования лекарственного средства в упаковке предусмотрен дозирующий стаканчик с отметками, позволяющими отмерить необходимое количество лекарственного средства, или шприц-дозатор объемом 5,0 мл с делением в 0,1 мл или с делением в 0,25 мл и 0,5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного
При использовании для дозирования лекарственного средства стаканчика дозирующего:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2. После применения промыть стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания стаканчика.
Флакон и стаканчик и/или шприц-дозатор следует хранить в недоступном для детей месте.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы приняли большее количество Балакод®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности. Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, прием противорвотных и противосудорожных препаратов.
Если Вы забыли принять Балакод®
Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам, Балакод® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции)
Некоторые из таких реакций могут возникать внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства, могут быстро нарастать и угрожать жизни. Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций:
— зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
— иные разновидности сыпи;
— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить (ангионевротический отек);
— спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
— резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
— боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
— головокружение, обморок или предобморочное состояние.
Другие возможные нежелательные реакции
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных): тошнота, рвота, диарея (жидкий стул); головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз; нарушение ритма сердца, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), гипотония (снижение артериального давления), недостаточность кровообращения; сыпь; гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови), гипергликемия (увеличение уровня глюкозы в крови).
У некоторых лиц во время приема препарата Балакод® могут появиться другие нежелательные реакции. При появлении нежелательных реакций, не описанных в данном листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании- производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.