азитромицин в беларуси по рецепту или нет
Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД (AZITHROMYCIN-BELMED)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 капс. | |
| азитромицин | 250 мг |
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е-104), солнечный закат (Е-110).
Фармакологическое действие
Противомикробное действие осуществляется за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом, угнетения пептидтранслоказы в стадии трансляции и подавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.
Фармакокинетика
Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью не доказано наличие существенных изменений фармакокинетики азитромицина в сыворотке крови по сравнению с лицами с нормальной функцией печени. У этих пациентов возможно повышение клиренса азитромицина в моче, вероятно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.
Дети и подростки. Среди детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет проводилось исследование фармакокинетики азитромицина в форме капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для перорального применения. После назначения дозы 10 мг/кг в 1-е сутки и 5 мг/кг со 2-х по 5-е сутки C max было значительно ниже в сравнении со взрослой популяцией. У детей старшей возрастной группы T 1/2 составлял 36 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Режим дозирования
Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Описанные дозы рекомендованы для взрослых и детей с массой тела более 45 кг.
Для больных пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет ограничен.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени (зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, который может привести к тяжелой печеночной недостаточности). В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени таких, как быстро развивающаяся астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, прием препарата следует прекратить и выполнить необходимые исследования пациента. Несмотря на то, что азитромицин слабее, чем эритромицин, ингибирует цитохром Р450, требуется тщательный контроль состояния пациентов при одновременном назначении препаратов, метаболизирующихся в печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется коррекции дозы у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл/мин). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMYCIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
| 1 капс. | |
| азитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216).
Фармакологическое действие
Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C max (на 30-50%).
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Детям до 16 лет препарат назначают с осторожностью, по показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности азитромицин может применяться только в тех случаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание во время приема азитромицина необходимо прекратить.
Особые указания
С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
При лечении первой стадии болезни Лайма, Азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях для препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).
При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Азитромицин таб. п/о 500мг в контур. яч. уп. №3х1
Борисовский завод медпрепаратов ОАО
Отпуск по рецепту врача
Международное непатентованное название : Азитромицин/ Azitromycin.
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, гипромел- лоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микро-кристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Фармакотерапевтическая группа : антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Показания к применению
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Одновременный прием производных эрготамина.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой. Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг.
Недостаточность почечной функции
Больным с клиренсом креатинина > 40 мл/мин, корректировки дозы не требуется. При клиренсе креатина
Недостаточность печеночной функции
Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.
Азитромицин редко вызывает побочные реакции.
Побочные действия классифицированы ниже по частоте следующим разом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1.000 до 1/10 000 до
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пища снижает всасывание азитромицина.
При одновременном приеме азитромицина и цетиризина, диданозина, зидовудина, аторвастатина, карбамазепина, циметидина, эфавиренца, индинавира, метилпреднизолона, мидазолама, нелфинавира, сильденафилом, терфенадином, триазоламом, триметопримом/сульфаметоксазолом не обнаружено никаких нежелательных взаимодействий.
Антациды : рекомендуемый интервал между приемом препарата и антацидами не менее двух часов.
Дигоксин : при одновременном приеме с азитромицином нужна осторожность.
Производные эрготамина : нельзя применять азитромицин вместе с про изводными эрготамина.
Пероральные антикоагулянты кумарина : азитромицин может усилить ант икоагулянтный эффект производных кумарина. Следует проводить контроль протромбинового времени.
Циклоспорин: при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Флуконазол : было отмечено, клинически значимое снижение максималь¬ной концентрации азитромицина.
Рифабутин: при одновременном применении азитромицина и рифабутина возможна нейтропения, смвязанная с приемом рифабутина.
Теофилин: одновременное применение теофилина и азитромицина иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.
Аллергические реакции : в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций длительные и требуют постоянного наблюдения и лечения.
Нарушения функции печени : Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении быстрого развития астении, связанной с желтухой, темной мочи, склонности к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.
Эрготамин : применять эти лекарственные средства с азитромицином вместе не следует.
Вторичная инфекция : рекомендован мониторинг вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.
Clostridium Difficile-ассоциированная диарея : степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. При появлении этих симптомов следует обратиться к врачу.
Нарушение функции почек : у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Удлинение реполяризации и QT-интервала на ЭКГ: необходима особая ос-торожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска:
• наследственное или документально подтвержденное удлинением QT- интервала;
• одновременный приемом лекарственных препаратов, которые удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин;
• нарушениям электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;
• клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции : Азитромицин эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об его эффективности в профилактике острой рев-матической лихорадки.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Нет сведений о передозировке азитромицином.
Передозировка макролидными антибиотиками сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей. При подозрении на передоз ировку следует вызвать рвоту и немедленно прибегнуть к врачебной помощи.
3 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №3×1, №3×2, №10×1 вместе с листком-вкладышем.
В защищенном от света месте и влаги месте, при температуре не выше
25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использоватв 1ю окончании срока год-
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMICIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия бензоат, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель Tabcoat Pink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127, тальк).
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия бензоат, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель Tabcoat Pink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127, тальк).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным T 1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60-76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневной курс лечения.
Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.
Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Азитромицин Фармлэнд 250 и 500 мг
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство, прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:
Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Каждая таблетка Азитромицина содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества азитромицина и вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кукурузный крахмал; оболочка – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102)).
Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов. Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Азитромицину микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей (острые и хронические бактериальные фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);
Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
Инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
Инфекции, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит);
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
У вас есть аллергия на Азитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;
Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности).
При наличии любых проблем печени, почек или сердца;
Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
Если вы беременны или кормите грудью.
Обязательно проинформируйте врача, если при приеме Азитромицина появились следующие симптомы:
Сердцебиение в груди или нарушение ритма сердца;
Немедленно проинформируйте врача если на фоне приема Азитромицина или по истечении времени после его приема появился жидкий стул! Не принимайте никаких лекарств для лечения расстройства стула до консультации с врачом!
Обязательно скажите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
Производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
Варфарин или другие лекарственные средства для уменьшения свертывания крови;
Циклоспорин (для угнетения иммунитета);
Антациды (для снижения кислотности желудка);
Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);
Терфенадин (для лечения аллергических реакций).
Проинформируйте врача, если вы принимаете любые другие лекарственные средства, не указанные в этом списке.
Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Принимайте Азитромицин строго по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.
Азитромицин принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на всасывание Азитромицина.
Обычная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 45 кг:
500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.
При различных заболеваниях врач может назначить дозы и режим лечения, отличающийся от вышеуказанного. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз. Внимательно читайте указание о дозировке на упаковке, это поможет принять необходимое количество таблеток.
Продолжайте лечение в соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если улучшение по завершению назначенного курса лечения не наступило – обратитесь к врачу.