Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрадол ®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белая или белая с желтоватым оттенком пористая масса, уплотненная в таблетку.
1 амп.
хондроитина сульфат натрия
100 мг
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата Артрадол ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Артрадол, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей.
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Описание
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Инкамфарм, ООО, Россия
Производитель
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Препарат Артрадол применяется при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: — первичный артроз; — остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов; — межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Артрадол (хондроитин сульфату); — детский возраст (эффективность и безопасность препарата Артрадол не установлены).
С осторожностью
Препарат Артрадол применяют с осторожностью: — кровотечения и склонность к кровоточивости; — тромбофлебиты; — беременность; — период лактации.
Способ применения и дозы
Побочное действие
При применении препарата Артрадол возможны: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
При применении препарата Артрадол возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Хондропротекторы Артрадол: инструкция по применению
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Артрадол обладает хондропротекторными свойствами. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости.
Оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани.
Препарат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани. Нормализует продукцию суставной жидкости, что ведёт к улучшению подвижности суставов и уменьшению болей. Обладая структурным сходством с гепарином, Артрадол может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика препарата
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 минут обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 минут – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани. Максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов. Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению
АРТРАДОЛ — препарат для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при кровотечениях, склонности к кровоточивости, при тромбофлебитах. А также при беременности и в период лактации
Форма выпуска
Способ применения и дозы Артрадол-уколы
Внутримышечно, по 0,1 г. через день. Чем разводить Артрадол? Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс – через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртываемости крови при совместном применении.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20⁰C.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп
Раствор для в/м введения прозрачный, слегка желтоватый.
1 мл
хондроитина сульфат натрия
100 мг
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
Показания препарата Драстоп
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Драстоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драстоп
Условия реализации
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания)
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» 141402 Московская обл., г. Химки ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8 Тел./факс: 8-800-700-45-68 E-mail: info@worldmedicine.ru
Артролек раствор для в/м введения 200мг/мл в ампулах 2мл в комплекте с растворителем в амп 1мл №5
Вас может заинтересовать
Наименование
Описание
Раствор А Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор. Раствор Б Прозрачный бесцветный раствор. Раствор А + раствор Б Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Основное действующее вещество
Форма выпуска
По 2 мл раствора А в ампулах из темного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы А). По 1 мл раствора Б в ампулах из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы Б). По пять ампул А в ячейковой упаковке из поливинилхлорида. По пять ампул Б в ячейковой упаковке из поливинилхлорида. По одной ячейковой упаковке с ампулами А и одной ячейковой упаковке с ампулами Б вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка
Фармакологическое действие
Механизм действия Глюкозамина сульфат представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления. Клиническая эффективность и переносимость Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет. Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения. Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Фармакокинетика
Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях. Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет приблизительно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Около 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозы
Для внутримышечного применения! Лекарственное средство не предназначено для внутривенного введения. Перед применением ампулы с лекарственным средством и растворителем выдерживают до достижения комнатной температуры с целью предупреждения возникновения дискомфорта в месте введения. При инициации курса лечения допускается хранение лекарственного средства Артролек при комнатной температуре в оригинальной упаковке не более 6 месяцев. Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста. Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор лекарственного средства 2 мл) в одном шприце. Приготовленный раствор лекарственного средства вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель. Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства. Внутримышечное применение можно сочетать с пероральным приемом лекарственного средства Артролек в форме порошка для приготовления раствора. Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно, уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2–3 месяца приема, необходимо пересмотреть (целесообразность продолжения) лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома. Режим дозирования у различных категорий пациентов Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось. Дети и подростки Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.
Применение при беременности и в период лактации
В состав инъекционной формы лекарственного средства Артролек входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.
Меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения. Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг (1,75 ммоль) натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормления грудью не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Имеются сведения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции. Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.
Состав
Ампула А (раствор А) Действующее вещество: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 400 мг (502,5 мг). Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, 1М раствора хлористоводородной кислоты или 1М раствора натрия гидроксида, вода для инъекций. Ампула Б (раствор Б (растворитель)) Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Побочное действие
Общий профиль нежелательных явлений: Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко – раздражение кожи, зуд и покраснение. Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут вызывать тошноту и рвоту (редко). Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. Приведенные ниже побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации. При применении глюкозамина нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто – 1/10 и более; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*. Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете. Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение. Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нарушение зрения. Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии, в том числе тахикардия. Со стороны сосудистой системы: нечасто – приливы. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма / ухудшение течения астмы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия; частота неизвестна – рвота. Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**. Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек / периферический отек, реакции в месте инъекции. Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателей MHO. * У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин. **Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена. Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Артролек р-р для в/м введ 200мг/мл в амп 2мл в компл с р-лем в амп 1мл в уп №5 в аптеке
Цена на Артролек р-р для в/м введ 200мг/мл в амп 2мл в компл с р-лем в амп 1мл в уп №5
Инструкция по применению для Артролек р-р для в/м введ 200мг/мл в амп 2мл в компл с р-лем в амп 1мл в уп №5
