проведение фармацевтической экспертизы льготного рецепта
Фармацевтическая экспертиза рецепта
В последние годы врачи нас не слишком балуют выпиской рецептов, и пациенты по большей части передают назначения специалистов так сказать «из уст в уста». Но, несмотря на это, закон никто не отменял.
Рецептурные препараты должны отпускаться только по рецептам. А все работники аптек просто обязаны знать, что такое фармацевтическая экспертиза рецептов, и в совершенстве ею владеть, чтобы не подводить себя и аптеку под штрафные санкции.
Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним.
Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает в себя следующие основные этапы, во время которых аптечный работник определяет:
Правом выписать рецепт на лекарственное средство обладают врачи, фельдшеры, акушерки, стоматологи, которые имеют право назначать препараты только по профилю своей профессиональной деятельности. Все они несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.
Алгоритм действий
1. Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
Рецепт должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.
Дополнительные зависят от состава лекарственного средства, формы рецептурного бланка.
Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным МЗ РФ формам.*
*В соответствии с приказом МЗ РФ №403Н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказом № 54н от 01.08. 2012 «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения,а также правил оформления».
2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.
Лекарство должно быть назначено специалистом, который непосредственно ведет пациента. В случае оказания скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев, как уже упоминалось выше, препараты могут быть назначены фельдшером, акушеркой, зубным врачом.
3. Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.
*Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 №110 « О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
4. Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.
В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов. Вопрос изменения состава, количества действующих веществ или замены одной лекарственной формы на другую решается по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.
5. Проверка высших разовых и суточных доз с учетом возраста больного.
Работник аптеки должен проверить высшие разовые (ВРД) и высшие суточные дозы (ВСД), основываясь на возрасте пациента.
6 Проверка соответствия количества выписанного лекарственного средства.
При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.*
*Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 №110 « О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
7. Проверка срока действия рецепта.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №148–1/у – 88, действителен – 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №107–1/у, действителен – 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.
Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны – 2 месяца со дня выписки.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.
При этом на рецепте должна быть надпись – «По специальному назначению», которая скрепляется подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепты, не отвечающие выше перечисленным требованиям, остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале. *
*Приказы №110 от 12 февраля 2007 г. и № 54н от 01.08.2012г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
8. Таксировка рецепта.
Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен».
Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. 
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Нормы отпуска
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Алгоритм работы с рецептами
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
От того, правильно ли работник первого стола в аптеке проведет экспертизу рецепта, зависит легальность отпуска рецептурного препарата.
В этой статье мы расскажем о том, какие действия необходимо запомнить, чтобы выполнить фармацевтическую экспертизу рецепта быстро и правильно.
Существует несколько форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 107-1/у. О том, какие препараты должны выписываться на каждом из них, мы рассказываем здесь.
Нормативная база
Принципы для заполнения рецептурных бланков 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 107-1/у четко определены Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Сразу после того, как этот приказ вступил в силу, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. » был признан не действующим.
Принципы заполнения рецептурного бланка 107/у-НП регламентируются Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
Порядок фармацевтической экспертизы рецепта
Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта? Этим занимается фармацевт или провизор, работающий за первым столом, который принял рецепт от клиента. Он проверяет правильность выписывания рецептов на наличие необходимых реквизитов, о которых мы расскажем далее.
Основными задачами фармацевтической экспертизы рецепта являются определение подлинности рецепта и принятие необходимых мер при установлении того, что рецепт — поддельный.
Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:
Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале, указывания обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.
Аптека должна проинформировать о нарушении оформления рецептурных бланков руководителя медицинского учреждения, специалист которого выписал рецепт.
Заполнение реквизитов в рецептурных бланках
Чтобы отличить правильно оформленный рецепт от неправильного, необходимо помнить, что существуют обязательные реквизиты для бланков:
На бланке формы 107-1/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:
На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты пациента, который амбулаторно получает медицинскую помощь.
На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».
Важно помнить
Совет от IQ Provision: сначала проверьте заполнение основных реквизитов рецепта — зачастую медицинские работники могут правильно и точно выписать лекарственное средство, но упустить из виду базовые пункты. Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта, который начинается с проверки заполнения основных реквизитов, может сэкономить время специалиста.
Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта
Фармацевт не может отпускать рецептурные лекарственные препараты без правильно заполненного рецепта. Это является грубым нарушением лицензионных требований к аптечной организации и наказывается в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Просмотр содержимого документа
«Фармацевтическая экспертиза рецепта»
«Фармацевтическая экспертиза рецепта. Предметно-количественный учет ЛС в аптеке.»
2. Порядок приема рецептов (фармацевтическая экспертиза)
4.Предметно-количественный учет ЛС
Управление и экономика фармации: учебник /под ред. И.А. Наркевича.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018-928с. с. 2259-274
Рецептура – основной показатель, наряду с объемом реализации, характеризующий объем производственной деятельности аптеки. За единицу измерения рецептуры принимается одна рецептурная пропись, независимо от лекарственной формы, от сложности ее состава (числа входящих ингредиентов), объема, числа доз.
Рецепты на лекарственные средства, выписанные на специальных бланках розового цвета и бланках формы №148-1/у-88,№ 148-1/у-04(л) а также рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты относящиеся по международной классификации к антипсихотическим, анксиолитикам, снотворным и седативным, антидепрессантам и не подлежащие ПКУ выписанные на бланке №107/у, остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлическом шкафу.Рецепты не указанные выше отмечаются штампом « ЛП отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
2.1 Порядок приема рецептов При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:
В обязательные реквизиты входят:
— штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;
— дата выписки рецепта;
— Ф.И.О. больного и его возраст;
— наименование и количество ЛС;
— подробный способ применения ЛС;
— подпись и печать врача.
Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам. В зависимости от выписанного лекарственного средства и формы бланка рецепт может иметь дополнительные реквизиты:
1. Печать «Для рецептов»
2. Круглая (гербовая) печать ЛПУ
3. Специальные указания врача
-о повторяемости прописи
-о специальном назначении
-о назначении пациенту, требующему длительного курсового лечения
Подпись главного врача ЛПУ
5. Подпись председателя клинико-экспертной комиссии ЛПУ
6. Адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного
На первом этапе проводите фармацевтическую экспертизу рецептов
Рис. 3. Порядок фармацевтической экспертизы рецептов
Проверьте соответствие формы рецептурного бланка выписанному на нем препарату и срок действия рецепта (табл. 1).
Таблица 1. Формы рецептурных бланков, выписываемые на них лекарственные препараты и сроки действия рецептов
Форма рецептурного бланка
Срок действия рецепта
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов:
— в виде трансдермальных терапевтических систем;
— содержащих наркотическое средство в сочетании с налоксоном
Лекарственные препараты, не подлежащие ПКУ с условием отпуска «По рецепту» в инструкции по применению и на вторичной упаковке:
— в жидкой лекформе с содержанием спирта этилового более 15 процентов;
— препараты с кодами АТХ N05A, N05B, N05C и N06A
60 дней до 1 года пациентам с хроническими заболеваниями
Бесплатные или отпускаемые со скидкой лекарственные препараты
30 дней 90 дней для граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, граждан с хроническими заболеваниями
* Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава от 22.04.2014 № 183н.
Также проверьте все обязательные и дополнительные реквизиты рецептурного бланка (табл. 2 и 3).
Таблица 2. Обязательные реквизиты рецептурных бланков
Форма рецептурного бланка
1. Штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
2. Штамп или типографская надпись с указанием адреса ИП, номера, даты лицензии на меддеятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию.
3. Дата оформления рецепта.
4. Фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) пациента.
5. Дата рождения пациента: число, месяц, год. Для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев.
6. Фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) медицинского работника, проставленные ручным способом или с помощью штампа.
7. Обращение об отпуске лекарственного препарата.
8. Подпись медицинского работника, заверенная его личной печатью.
9. Срок действия рецепта
1. Штамп медорганизации с указанием полного наименования, адреса и телефона.
2. Дата выписки рецепта.
3. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента полностью.
4. Возраст пациента (количество полных лет).
5. Номер полиса ОМС пациента (при наличии).
6. Номер медицинской карты пациента или истории болезни пациента, выписываемого из медорганизации.
7. Фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача, (фельдшера, акушерки) полностью.
8. В графе «Rp:»:
— наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата на латинском языке;
— дозировка лекарственного препарата;
— количество лекарственного препарата прописью;
— способ приема
9. При первичном выписывании наркотического (психотропного) лекарственного препарата:
— подпись и личная печать лечащего врача либо подпись фельдшера (акушерки);
— подпись руководителя (заместителя руководителя) медорганизации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медорганизации, либо лица, уполномоченного руководителем медорганизации, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) подписавшего рецепт;
— печать медорганизации «Для рецептов»
10. При повторном выписывании наркотического или психотропного лекарственного препарата:
— подпись и личная печать лечащего врача либо подпись фельдшера (акушерки);
— печать медицинской организации «Для рецептов»;
— надпись в левом верхнем углу рецепта «Повторно»
Таблица 3. Дополнительные реквизиты рецептурных бланков
Форма рецептурного бланка
1. Серия и № рецептурного бланка.
2. Адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента.
3. Печать медорганизации «Для рецептов»
1. Серия и № рецептурного бланка.
2. Номер медицинской карты пациента.
3. Печать медорганизации «Для рецептов».
4. Код медорганизации в соответствии с ОГРН или код ИП в соответствии с ОГРНИП, проставленный при изготовлении бланков.
5. Код категории граждан, имеющих право на получение ЛП.
6. Код нозологической формы по МКБ.
7. Отметка об источнике финансирования.
8. Номер полиса ОМС, СНИЛС (при наличии) пациента
№ 107—1/у со сроком действия рецепта до 1 года
1. Отметка «По специальному назначению».
2. Срок действия рецепта (количество месяцев).
3. Периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды).
4. Дополнительно заверяется: подписью и печатью медицинского работника; печатью медорганизации «Для рецептов»
Обязательные и дополнительные реквизиты при оформлении бланков форм № 107—1/у, № 148—1/у-88, № 148—1/у-04(л) регламентирует приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н. Требования к оформлению рецепта на бланке формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» устанавливает приказ Минздрава от 01.08.2012 № 54н.
Если на любом этапе экспертизы обнаружили, что рецепт не соответствует законодательным требованиям к оформлению, признавайте рецепт недействительным. Обратите внимание, приложение № 3 к приказу Минздрава от 14.01.2019 № 4н запрещает любые исправления в рецептурном бланке. Рецепт с исправлениями — недействительный. Рецепты с нарушениями оформления и других правил выписывания зарегистрируйте в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов. На рецепт поставьте штамп «Рецепт недействителен» и возвратите его посетителю аптеки. Информируйте руководителя соответствующей медорганизации о факте нарушения правил оформления рецептов. Такой порядок действий регламентирует приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н.
Если рецепт оформлен правильно, информируйте посетителя аптеки о наличии в аптеке лекарственных препаратов с выписанным МНН. Назовите цены. Обязательно расскажите о препаратах нижнего ценового сегмента. Для лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления проведите таксировку.
Любое исправление в бланке делает рецепт недействительным
Проверьте срок годности лекарственного препарата и целостность его вторичной и первичной упаковки. Проведите фармацевтическое консультирование. Акцентируйте внимание покупателя на дозе, способе применения, важности соблюдать режим приема в течение всего курса лечения. Расскажите о частых побочных эффектах, особых указаниях, взаимодействии с другими лекарствами, пищей, БАД, алкоголем. Разъясните правила хранения лекарственного препарата в домашних условиях. Обратите внимание на недопустимость приема препарата по истечении срока годности.
Проставьте на рецепте штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметку об отпуске. Выдайте сигнатуру при отпуске наркотических, психотропных лекарственных препаратов списков II и III. Отпустите препарат. Не нарушайте первичную упаковку лекарственных препаратов. Не отпускайте раздельно лекарственные вещества, которые входят в состав лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления.
Верните покупателю рецепт после отпуска лекарственного препарата, если действующее законодательство не требует хранить рецептурный бланк в аптеке (рис. 2). Если рецепт нужно хранить, подшейте его к соответствующему журналу учета операций. Рецепты на лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, храните в порядке, разработанном в аптеке.
2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).
3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statіm. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.
4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т.п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.
5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного.
6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным ( неизлечимым) онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.
7. Проверка срока действия рецепта. На основании приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N403н «Об утверждении правил отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе Иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» устанавливаются следующие сроки действия рецептов:
2. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.
Пациентам, требующим длительного курсового лечения лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.
5. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.
6.При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «По спец. назначению», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
8. Таксировка рецепта.
Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. В аптеках с оборудованным АРМ (автоматизированное рабочее место)этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен» и возвращается больному.
После установления правильности выписывания рецепта проводится его таксировка, т.е. определение стоимости выписанных лекарственных средств по розничным ценам.
Таксировка проводится с левой стороны рецепта в специально выделенных для этого графах. При определении стоимости индивидуальных лекарственных средств учитывается стоимость:
— входящих в него ингредиентов;
— работы по изготовлению;
3.Оформление сигнатуры при необходимости.
Все эти стадии идут в комплексе, так как регистрация, оплата и выдача квитанции идут как составляющие одного процесса
Рецепты на бесплатный и льготный отпуск таксируются по полной стоимости, несмотря на то, что больной ничего не платит за препарат или оплачивает только 50% его стоимости.
После таксировки рецепт оплачивается больным и регистрируется провизором-технологом в рецептурном журнале. Регистрация ведется по мере поступления рецептов. Провизор-технолог записывает в этот журнал дату, номер, который присваивается рецепту в момент поступления, фамилию больного, вид лекарственной формы (мазь, раствор для внутреннего или наружного применения и т.д.), стоимость ЛС. В конце смены подсчитывается число рецептов и общая стоимость ЛС, а также отдельно по экстемпоральным и готовым ЛС.
В конце месяца указывается количество единиц изготовленных рецептов и сумма.
Отпуск лекарственных средств по рецептам.
Рецептар выдает пациенту жетон, с номером. Этот же номер ставится на рецепт и на этикетку при оформлении изготовленного лекарства. Также на рецепте указывается время, когда данная лекарственная форма будет готова. После регистрации рецептар передает рецепты на индивидуальные лекарственные средства в ассистентскую комнату для изготовления прописанных препаратов.
При отпуске лекарственных средств приготовленных по индивидуальным прописям, провизор-технолог:
— берет у больного квитанцию и спрашивает его фамилию;
— находит лекарственное средство на месте его временного хранения (на вертушке, в холодильнике и т.д.) по номеру квитанции и проверяет срок его годности
— сверяет квитанцию с рецептом и этикеткой, и проводит экспертизу внешнего вида, оформления лекарственного средства и соответствия упаковки препарата физико-химическим свойствам, входящих в его состав ингредиентов.
— проверяет соответствие указанных в рецепте доз наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ возрасту больного;
— проверяет соответствие прописанных ингредиентов и их количество в рецепте паспорту письменного контроля;
— проверяет наличие на оборотной стороне рецепта подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших лекарственное средство и проверивших его качество;
— проверяет наличие подробных указаний о способе употребления лекарственного средства в рецепте и на этикетке;
— расписывается в выдаче лекарственного средства больному на оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля;
— выдает лекарство больному, разъяснив способ его употребления и хранения в домашних условиях, взаимодействие с другими ЛП.
Предметно-количественный учет в аптеке
Предметно количественный учет(ПКУ) –документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт, и т.д)
ПКУ в аптеке ведется в книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ (форма А-2.3.). Книга должна быть постранично пронумерована, прошнурована, опломбирована, скреплена печатью органа управления фармацевтической службы РФ и заверена подписью его руководителя. Если в аптеке выделяются структурные подразделения, то книга ведется отдельно в отделе запаса, РПО и ОГЛС. Книга заводится на один год, по истечении которого хранится в аптеке 5 лет.
Если при сверке книжного остатка и фактического остатка весовых ЛС и спирта обнаруживаются расхождения, то применяются нормы естественной убыли.
Естественная убыль – потеря ЛС при хранении, приготовлении, внутриаптечной заготовки и фасовки
Указанные нормы не применяются к ГЛС промышленного производства
Нормы естественной убыли установлены приказом МЗ РФ № 284 от 2001г.
При расхождении книжного и фактического остатка у ГЛС (для них нормы естественной убыли не применяются) или при превышении фактической недостачи над нормами естественной убыли у весовых ЛС и этилового спирта, директор аптеки обязан немедленно в письменной форме поставить в известность органы управления фармацевтической службы территории, которые в течение трех – пяти дней должны провести служебное расследование. При выявлении хищения в известность ставятся правоохранительные органы.
— организовать рабочее место фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарственных средств, для чего надо оборудовать и оснастить рабочие места в рецептурно-производственном отделе;
— фармацевт, принимающий рецепты и отпускающий по ним лекарственные средства, должен руководствоваться законами РФ, действующими приказами, нормативными документами, этическим кодексом фармацевта;
— при приеме рецептов работник аптеки должен соблюдать правила и порядок приема рецептов, следить за тем, чтобы рецепты отвечали установленным Минздравом России формам;
— провизор – технолог обязан при приеме рецептов проверяет правильность их оформления, наличие, помимо наименования лекарственного препарата, обязательных и дополнительных реквизитов;
— фармацевт должен проверить рецепт на совместимость ингредиентов, высшие разовых и суточные доз лекарственного средства, проверить соответствия количества выписанного лекарственного средства установленным приказами МЗ РФ от января 2019г №4н;
— при отпуске лекарственных препаратов фармацевт руководствуется приказом МЗ РФ от 11..07.2017г.№403н, «Правилами отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.