просульпин рецепт на латыни
Просульпин
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Сульпирид является наиболее известным представителем нейролептиков бензамидной группы. Обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
Нейролептический эффект связан с дофаминблокирующим действием. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно. Обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С увеличением содержания дофамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Cульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, 1–3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.
Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
Таблетки 200 мг
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 мг до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Таблетки 50 мг
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4-х нед максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Показання
— острая и хроническая шизофрения;
— острые делириозные состояния;
— депрессии различной этиологии;
— неврозы и беспокойство у взрослых пациентов при неэффективности обычных методов лечения (только для таблеток 50 мг);
— тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромами аутизма (только для таблеток 50 мг).
Протипоказання
— повышенная чувствительность к сульпириду или другому компоненту препарата;
— пролактинзависимые опухоли (например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
— аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;
— феохромоцитома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг);
— в комбинации с:
— сультопридом;
— антагонистами дофаминовых рецепторов: амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол (см. раздел «Взаимодействие»).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении центральных м-холиноблокаторов; редко — экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения: акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении центральных м-холиноблокаторов, гиперкинезия-гипертонус, двигательное возбуждение, акатизия.
— Отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном, языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение противопаркинсонических препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
— При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома.
— Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, дисменорея; реже — импотенция и фригидность.
— Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.
— Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.
— Со стороны ССС: тахикардия, возможно повышение или снижение АД; в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT; очень редкие случаи развития синдрома «torsade des pointes».
— Со стороны кровеносной и лимфатической систем: гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитоз.
— Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
1 табл. сульпирид 50 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза К4М; гипромеллоза К15М (для таблеток 200 мг); магния стеарат; тальк
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Просульпин ® (Prosulpin ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Просульпин ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза K4M, гипромеллоза K15M, магния стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Показания активных веществ препарата Просульпин ®
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F25 | Шизоаффективные расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K51 | Язвенный колит |
Режим дозирования
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Просульпин ® (Prosulpin ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Просульпин ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза K4M, магния стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Показания активных веществ препарата Просульпин ®
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F25 | Шизоаффективные расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K51 | Язвенный колит |
Режим дозирования
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Просульпин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Сульпирид является наиболее известным представителем нейролептиков бензамидной группы. Обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
Нейролептический эффект связан с дофаминблокирующим действием. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно. Обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С увеличением содержания дофамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Cульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, 1–3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.
Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
Таблетки 200 мг
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 мг до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Таблетки 50 мг
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4-х нед максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Показания
— острая и хроническая шизофрения;
— острые делириозные состояния;
— депрессии различной этиологии;
— неврозы и беспокойство у взрослых пациентов при неэффективности обычных методов лечения (только для таблеток 50 мг);
— тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромами аутизма (только для таблеток 50 мг).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сульпириду или другому компоненту препарата;
— пролактинзависимые опухоли (например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
— аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;
— феохромоцитома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг);
— в комбинации с:
— сультопридом;
— антагонистами дофаминовых рецепторов: амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол (см. раздел «Взаимодействие»).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении центральных м-холиноблокаторов; редко — экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения: акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении центральных м-холиноблокаторов, гиперкинезия-гипертонус, двигательное возбуждение, акатизия.
— Отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном, языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение противопаркинсонических препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
— При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома.
— Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, дисменорея; реже — импотенция и фригидность.
— Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.
— Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.
— Со стороны ССС: тахикардия, возможно повышение или снижение АД; в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT; очень редкие случаи развития синдрома «torsade des pointes».
— Со стороны кровеносной и лимфатической систем: гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитоз.
— Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
1 табл. сульпирид 50 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза К4М; гипромеллоза К15М (для таблеток 200 мг); магния стеарат; тальк
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Просульпин 200мг №30 таблетки
ПРОСУЛЬПИН ®
PROSULPIN ®
Торговое название
Просульпин ® 200 мг
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
Описание
Почти белые, крушлые, плоские таблетки диаметром 9 ммс разделяющей пополам риской, на одной из сторон. Таблетку можно разделить надве части.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме человека сульпирид лишьв малой степени подвергается метаболизму и выводится почками путем клубочковойфильтрации в практически неизмененном виде (92 %), а остаток элиминируется сэкскрементами. Плазматический период полувыведения составляет 7-9 часов.Сульпирид выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.Общий плазменный клиренс сульпирида достигает у людей с нормальной функциейпочек 90-210 мл/мин после перорального применения, при этом почечный клиренсдостигает несколько меньших величин, чем общий плазменный клиренс (Clren 80-130мл/мин). У пациентов с нарушением функции почек биологический периодполувыведения более длительный. Сульпирид проникает через плацентарный барьер;незначительное его количество появляется в грудном молоке.
Фармакодинамика
Сульпирид – атипичный нейролептикиз группы замещенных бензамидов. Механизм действия сульпирида связан с блокадойпередачи нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов дофамина вголовном мозге и вегетативной нервной системы.
Сульпирид блокирует в центральной нервнойсистеме (ЦНС) преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы,незначительно воздействуя на таковые в неостриатной системе. Периферическоедействие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов.
Сульпирид не оказываетзначительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые,гистаминовые и ГАМК-рецепторы. Стимулирует секрецию пролактина и обладаетвыраженной противорвотной активностью (угнетение рвотного центра) за счетблокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Для сульпирида, как и длянекоторых бензамидов является характерным двухфазноe действиe (активирующийэффект в низких дозах и антипсихотический эффект в высоких дозах) итимоаналептическая активность (антидепрессивный и психостимулирующий эффекты).С увеличением содержания дофамина в центральной нервной системе связываютулучшение настроения, с уменьшением – развитие симптомов депрессии.
Эти различия в воздействиисульпирида определяют и различия спектра терапевтических эффектов итерапевтического использования сульпирида как тимонейролептика при высокихдозах и как антидепресанта и средства против головокружения при низких дозах.
Показания к применению
Просульпин ® 200 мг применяется при острых и хронических психотических расстройствах:
· острая шизофрения и хроническая шизофрения
· тяжелые нешизофренические бредовые состояния (острыйделириозный психоз): параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).
· тяжелые депрессии различной этиологии, сопровождающиехронический алкоголизм, неглубокие депрессивные состояния у наркологическихбольных, депрессии у людей пожилого возраста и депрессивные фазы циклическипроявляющейся душевной болезни
· психические расстройства, проявляющиесячрезмерной двигательной активностью и склонностью к агрессивному поведению поотношению к окружающим.
Препарат Просульпин 200 мг весьмаэффективен при некоторых типах головокружения, а также в случаях детскойгиперактивности. В меньших дозах (50мг) сульпирид применяется для леченияпсихосоматических расстройств, часто проявляющихся как расстройствапищеварения.
Препарат предназначен длявзрослых, подростков и детей, вес которых превышает 40 кг.
Способ применения и дозы
Внутрь,запивая небольшим количеством воды, 1-3 раза в сутки, независимо от приемапищи.
Во всех случаях следуетназначать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациентапозволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная дозапрепарата подбирается путем постепенного повышения дозы до достижениянеобходимого эффекта.
Дозировка для взрослых:
Приострых и хронических психотических расстройствах суточная дозасоставляет от 200 до 2000 мг, разделенная на несколько приемов. Не рекомендуется принимать препарат во второйполовине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности, во избежаниибессоницы.
Принципы подбора, изменения дозы при острых и хронических психотических расстройствах:
¾ Негативнаясимптоматика: дозы находятся в диапазоне 200-600 мг / сут. Рекомендуетсяначинать лечение с 200 мг 3 раза в день в соответствии с клинической реакциейпровести корректировку дозы.
¾ Позитивнаясимптоматика: рекомендуемая начальная доза 800-1000 мг, разделенная на 3приема, в соответствии с клинической реакцией провести корректировку дозы,уменьшая дозу препарата на минимальную эффективную дозу.
Прилечении психофункциональных расстройств доза обычно составляет 200 мг в сутки(также принимается в два приема).
Дозы препарата для пожилых пациентов:
Пациентам старшего возрастаназначается половинная доза по сравнению с вышеуказанными дозировками.
Дозы препарата дляпожилых пациентов:
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/2дозы длявзрослых
Дозы у пациентов снарушением функции почек:
В связи с тем, что сульпирид выводится из организмапреимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида. Взависимости от степени дисфункции почек рекомендуется снизить стандартную дозусульпирида:
® 200 мг могут появиться следующие нежелательныевоздействия:
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестно: гемолитическая анемия, апластическаяанемия, лейкоцитоз, гранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны эндокринной системы
Часто: обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениямикоторой являются: галакторея, аменорея, гинекомастия, оргазмическая иэректильная дисфункция;
Нечасто: гипергликемия, увеличение веса тела.
Часто: заторможенность, нарушения сна, сонливость, нарушениеконцентрации.
Со стороны центральной нервнойсистемы
Часто: головные боли, головокружения;гиперсаливация;
Нечасто: поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипныминепроизвольными ритмическими движениями, главным образом, языка и/или лицевыхмышц.
Редко: расплывчатое видение, мидриаз
Со стороны сердечно-сосудистойсистемы
Редко: ортостатическая гипотензия
Частота неизвестно: удлинение интервала QT и возникновениежелудочковых нарушений ритма, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsadedes pointes), а также желудочковая тахикардия, которые могут приводить кфибрилляции желудочков или остановке сердца, внезапной смерти.
Со стороны сосудов
Частота неизвестно: венозная тромбоэмболия, включаятромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную; тромбоз глубоких вен.
Часто: тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита, сухость во рту.
Нарушения печени и желчныхпротоков
Редко: холестатический гепатит, повышение активности ферментовпечени.
Нарушения кожи и подкожнойткани:
Нечасто: эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь,мультиформная эритема.
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС),который является фатальным осложнением, и возникновение которого возможно приприменении любых нейролептиков.
Частота не может быть подсчитана по доступным данным: осложнениебеременности, перинатального и послеродового периода; синдром отмены препаратау новорожденных, которые родились от матерей, получавших терапию нейролептикамив течение третьего триместра беременности.
Противопоказания
· Гиперчувствительность к сульпириду или ккакому-либо из вспомогательных веществ.
· Острая интоксикация этанолом, снотворнымисредствами, опиоидными анальгетиками или психотропными препаратами
· Аффективные расстройства, агрессивное поведение,маниакальный психоз;
· Пролактин-зависимые опухоли (например,эпителиальный рак молочной железы)
Специальныепредупреждения и меры предосторожности при применении
Особые меры предосторожности следует соблюдать у нижеперечисленных пациентов:
· молодые женщины с нерегулярными менструальнымициклами
· гипертоники и пациенты с сильной гипотензией
· пациенты, которые имеют в анамнезе сосудистыенарушения, в особенности нарушения коронарных сосудов (ангина пекторис),нарушения сердечной деятельности (сердечную недостаточность), злокачественныйнейролептический синдром, глаукому, стеноз привратникажелудка, ретенцию мочи, гипертрофию простаты, тенденцию к возникновениютромбозов.
· У больных с нарушениями почечной функции следуетиспользовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечнойнедостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Удлинение интервала QT
Злокачественный нейролептическийсиндром
Злокачественный нейролептическийсиндром характеризуется бледностью, гипертермией, мышечной ригидностью,дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признакидисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение,лабильность артериального давления и пульса могут предшествовать наступлениюгипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. Вслучае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно бытьпрекращено. Генез развития ЗНС остается невыясненным: предполагается, что в егомеханизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле игипоталамусе, не исключается и врожденная предрасположенность (идиосинкразия).Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратацияили органическое повреждение головного мозга.
В небольшом количестве случаевотмечались экстрапирамидные реакции, особенно акатизия. В этих случаях может возникнуть необходимость постепенногоснижения дозы или приема антипаркенсонических препаратов (за исключениемлеводопа).
При резком прекращении примененияантипсихотических лекарств были описаны такие признаки: как тошнота, рвота,повышенная потливость, или бессонница. Повторно могут появиться психотическиепризнаки и непроизвольные двигательные расстройства (такие например, как акатизия, дистония и дискинезия). Поэтомурекомендуется прекращать применение лекарства постепенно.
Инсульт
Следует с осторожностью назначатьпрепарат Просульпин ® 200 мг пациентам пожилого возраста с деменцией,возможно увеличение риска развития инсульта. Механизм этого повышенного риска,неизвестен. У пациентов с риском возникновения инсульта при использованиисульпирида должно быть взвешено соотношение пользы и риска при приемепрепарата.
Рост смертности у пожилых пациентов с деменцией
С осторожностью следует назначатьнейролептические средства пожилым пациентам с деменцией, поскольку повышаетсяриск смертности. Причина данного эффекта неизвестна.
Просульпин ® 200 мг непредназначен для лечения поведенческих расстройств, вызванных слабоумием.
Риск венозной тромбоэмболии
При применении антипсихотическихпрепаратов было зарегистрировано несколько случаев венозной тромбоэмболии(ВТЭ). Факторы риска возникновения ВТЭ должны быть выявлены, и принятыпрофилактические меры предосторожности.
Препарат Просульпин ® 200 мг содержитмоногидрат лактозы. Не рекомендуется применять этот препарат пациентам,страдающим наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитомлактазы Лаппа или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами и иныеформы взаимодействия
Противопоказанные комбинации
Пациентам, которые применяют сульпирид, запрещаетсяпринимать леводопу. Воздействия леводопа и нейролептиков антагонистичны. Принеобходимости назначения нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона,принимающих леводопу, выбирается препарат, оказывающий минимальноеэкстрапирамидное воздействие.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь – потенцирует седативное воздействиенейролептиков. При приеме препарата запрещается употреблять алкогольные напиткии вещества, содержащие алкоголь.
Комбинация со следующимилекарствами может вызвать возникновение аритмии типа torsades de pointes:
− лекарства, вызывающие брадикардию, такие как бета-блокаторы,блокаторы кальциевых каналов вызывающие брадикардию (дилтиазем и верапамил),клонидин; наперстянковые гликозиды.
− лекарства, вызывающие гипокалемию: гипокалемические диуретики,стимулирующие лаксативы, обычный амфотерицин В, глюкокортикоиды,тетракозактиды.
− антиаритмические препаратыкласса Ia, такие как хинидин, дисопирамид.
− антиаритмические препараты IIIкласса, такие как амиодарон, соталол.
Комбинации, применяемые в случаях особой необходимости
Одновременный прием сантигипертензивными препаратами: гипотензивный эффект и повышение рискавозникновения постуральной гипотензии (адитивный эффект).
Вещества с тормозным воздействиемна ЦНС включая наркотики, анальгетики, седативные Н1антигистаминовые препараты, барбитураты, бензодиазепины и остальныеанксиолитики, клонидин и его производные.
Антациды или сукральфат:одновременное применение с этими препаратами снижает усвоение сульпирида.Поэтому сульпирид следует применять за 2 часа перед приемом этих лекарств.
Литий повышает риск возникновенияэкстрапирамидных воздействий.
Сульпирид может понижать эффективность ропинорола.
В комбинации состимуляторами центральной нервной системы (аноректики, некоторые антиастматики)сульпирид может вызывать тревогу, нервозность, обеспокоенность и сильноевозбуждение.
Применение прибеременности и в период грудного вскармливания
Ограниченный опыт применения сульпирида беременнымиженщинами не выявил тератогенного действия сульпирида. В связи снедостаточностью клинических данных о применении препарата у беременных женщинприем сульпирида во время беременности не рекомендуется.
Если сульпирид все-таки применялся во время беременности,следует проводить постоянное медицинское наблюдение за состояниемноворожденных, которые подверглись внутриутробному воздействию сульпирида. У новорожденных,родившихся от матерей, получавших терапию нейролептиками, особенно в течение третьего триместрабеременности, возможен риск развития варьирующихпо степени тяжести и продолжительности после родов нежелательныхреакций, включая экстрапирамидные симптомыи/или симптомы отмены. Зарегистрированыслучаи повышенной возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сомоноленции,респираторных осложнений или нарушения при приеме пищи. Эти признаки могутотличаться по мере тяжести и продолжительности. Поэтому необходимо тщательноенаблюдение за состоянием здоровья новорожденных детей.
Грудноевскармливание
Влияние на способностьвождения автотранспорта и обслуживания механизмов
Сульпирид может вызватьголовокружение, усталость и сильное возбуждение. В период приема препаратастрого запрещается вождение автотранспорта, обслуживание станков и проведениевысотных работ.
после одноразового приема 1-3 граммов сульпирида можетнаблюдаться: беспокойство, нарушения сознания и экстрапирамидные нарушения.
Дозы, превышающие 7 грамм, могут вызывать кому и резкоепонижение кровяного давления.
Лечение передозировки:симптоматическое. При острой передозировке рекомендуется промывание желудка. При экстрапирамидных нарушениях, ( при гиперкинезии илидискинезии), принимают антипаркинсоники, например бипериден.
При тяжелом отравлении необходимо начать интенсивнуютерапию и непрерывно контролировать жизненно важные функции организма(кардиоваскулярные, дыхательные).
При интоксикации необходимо следить за функцией печени ипочек. Можно применить форсированный диурез посредством инфузии щелочныхрастворов.
Специфического антидота против сульпирида не существует.
Форма выпуска и упаковка
10таблеток по 200 мг в блистре; 3 блистра вместе с инструкцией по применению на русском языке в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте притемпературе 15-25 °С!