прегабалин отпускается по рецепту или нет
Что изменилось в работе с лекарственными препаратами Прегабалин, Тапентадол и Тропикамид с 1 декабря 2019 года
Основные изменения в части отпуска, учета, хранения, административной и уголовной ответственности в отношении указанных препаратов.
Эта статья в формате видеолекции здесь.
С 1 декабря 2019 года лекарственные препараты Прегабалин, Тапентадол и Тропикамид включены в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ (постановление Правительства РФ №667 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ №964»).
Рассмотрим подробнее, что именно изменилось в части отпуска, учета, хранения и административной ответственности применительно к данным препаратам после 1 декабря 2019 года.
Кроме того, согласно п.5 постановления Правительства №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
По данным Главного Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД России многие из установленных законодательством требований к данным препаратам не соблюдались аптечными организациями из соображений высокой доходности от незаконной реализации на фоне незначительной ответственности (ст. 14.4.2. и ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ). Эффективным противодействием незаконному распространению данных препаратов может стать мера, позволяющая привлекать виновных лиц к уголовной ответственности.
Согласно ст.234 УК РФ:
Общие сведения
Среди широкого перечня наркотиков, используемых для достижения опьянения и получения «кайфа», популярностью пользуется лекарственный препарат Лирика (прегабалин). В терапевтической практике лекарство применяется для купирования нейрогенных болей и судорог, в том числе в период наркотической ломки. Препарат входит в комплекс назначений при лечении разнообразных неврологических и психических нарушений, тревожных расстройств и страхов.
Лирика выпускается в капсулах. В рекомендованной дозировке она оказывает достаточно быстрый и видимый эффект, редко провоцирует появление побочных реакций. Наркотическое действие препарат демонстрирует при условии многоразового превышения дозы действующего вещества. Чтобы получить удовольствие необходимо принять до 600 мг единоразово (рекомендуется для лечения не более 25-300 мг).
Относительная доступность и продажа без рецепта сделали свое дело. С 2008 года фиксируется активный интерес к приобретению Лирики с целью достижения наркотического удовольствия. В результате начали фиксироваться факты смерти, вызванные передозировкой препаратом, а также сбоями в работе сердца на фоне его длительного употребления.
Прегабалин относится к группе нейроактивных веществ, вызывающих угнетение ЦНС. На фоне его бесконтрольного употребления в высокой дозировке достаточно быстро развивается психологическое и физическое привыкание. Лекарство активно воздействует на нервную систему и провоцирует перестройку ключевых механизмов передачи импульсов в мозговых нейронах. Зависимый человек долгое время не ощущает проблемы и не осознает тяжести своего пристрастия. Вследствие этого лечение зависимости начинается с запозданием, что существенно усложняет терапию.
В большинстве случаев прием таблеток Лирики начинают люди в возрасте 20-35 лет. В силу высокого уровня токсичности и психотропного действия препарат представляет повышенную опасность для молодых людей. Рискованно принимать капсулы и при высоких физических нагрузках. Прегабалин может провоцировать развитие сердечной аритмии, которая нередко становится причиной внезапной смерти.
История создания
Таблетки Лирика – это торговое название продукта, выпуск которого начала компания Pfizer. В качестве основного действующего вещества в них использован прегабалин. Его разработка – заслуга американского ученого Р. Сильвермана. Первоначальной целью научных изысканий химика была разработка формулы вещества, которое можно было бы применять в качестве альтернативы габапентанину. И результат оказался ожидаемым. Прегабалин успешно прошел клинические испытания, доказал наличие мощного терапевтического эффекта и получил одобрение на использование в странах ЕС.
Первоначально капсулы Лирика поступили в свободную продажу, так как производители заявили о низком наркогенном потенциале. Впервые информация о применении прегабалина с целью достижения наркотического опьянения появилась в 2008 году. В Швеции был зафиксирован случай передозировки. В дальнейшем поток информации начал только увеличиваться.
В России также стало известно об наркоэффекте таблеток Лирика. Использование препарата для снятия опиоидной ломки в ряде случаев вызывало появление вторичной зависимости. Кроме того, совместный прием Лирики в сочетании с другими психотропными препаратами стимулировал усиление эффекта последних.
На сегодняшний день продажа Лирики и других лекарств на основе прегабалина без рецепта под запретом. В свете открывшихся обстоятельств были проведены дополнительные исследования, которые доказали токсическое действие активного вещества при значительном превышении дозировки. Выявлено также, что на фоне длительного применения лекарства происходят необратимые дегенеративные изменения в тканях мозга и ЦНС.
Прегабалин – это ловушка
На самом же деле ситуация выглядит угрожающе. Лирика – это опасное лекарство, с приемом которого следует быть очень осторожным. Зависимость может развиваться не только у людей, целенаправленно стремящихся к получению удовольствия. Интоксикация и привыкание грозят пациентам, использующим препарат в терапевтических целях. Для собственной безопасности очень важно следить за дозой вещества, а также контролировать срок проведения терапии.
Действие на организм
Действие прегабалина направлено на ЦНС. Поступая в организм в рекомендованной дозе, вещество связывается альфа-2-дельта-протеином, вызывая тем самым изменения механизма транспортировки ионов кальция. Вследствие этого удается достигать выраженного противосудорожного эффекта и снимать проявления тревожности. Препарат оказывает выраженное болеутоляющее действие за счет снижения скорости передачи импульсного воздействия на болевые рецепторы.
Под воздействием прегабалина снижается чувствительность синапсов, что приводит к постепенному ослаблению терапевтического эффекта. Для сохранения ожидаемого эффекта в течение длительного времени пациенту требуется динамическое увеличение дозировки. Это провоцирует увеличение токсического воздействия на организм.
Самостоятельные эксперименты с дозировкой препарата крайне нежелательны. В этом случае риск развития привыкания увеличивается в разы. Кроме того, перед назначением Лирики рекомендуется пройти обследование, позволяющее исключить противопоказания к приему.
Физические симптомы
После приема Лирики эффект становится ощутим через 30-40 минут. А при значительном превышении дозы действующего вещества могут проявиться характерная симптоматика:
Не понимая, что такое таблетки Лирика, зависимый человек часто не обращает внимания на токсичность и вред препарата. В погоне за приятными ощущениями он постоянно увеличивает дозировку, подвергая свое здоровье и жизнь серьезным рискам.
Прекращение приема может спровоцировать появление абстинентного синдрома, симптомы которого существенно ухудшают самочувствие. Без должной наркологической помощи человек не выдерживает прессинга и снова возвращается к приему таблеток. Для предотвращения острой интоксикации и отказа внутренних органов важно как можно скорее начать борьбу с зависимостью.
Бесплатная анонимная консультация врача
Когнитивные изменения
Эффект от аптечного наркотика
Наркотический эффект препарата начинает ощущаться после первого же повышения дозы. Как правило, первыми ощущениями человека становятся безмятежность и спокойствие. Они отдаленно напоминают опьянение алкоголем, когда восприятие притупляется, а проблемы кажутся незначительными и неважными.
Кроме успокоения, препарат стимулирует желание активно проводить время. Мозг требует динамизма, а тело берется за выполнение поставленной задачи. Но серьезная опасность состоит в том, что высокий уровень физической активности на фоне приема прегабалина может стать причиной спонтанной смерти. Вещество замедляет кровообращение, снимает артериальное давление, в результате сердце, мозг и мышцы хуже снабжаются кровью. Если же лирика спровоцирует рост давления и учащение пульса, то вероятным исходом станет получение человеком инфаркта или инсульта.
Физические упражнения – то, от чего при приеме Лирики можно легко умереть или получить инвалидность. Такие случаи зафиксированы. С зависимостью от лекарства трудно справиться, но еще сложнее обстоит дело с восстановлением организма. Ущерб для мозга и сердца может быть необратимым.
Признаки наркомана
Наличие наркотической зависимости проявляет себя рядом характерных признаков и симптомов, позволяющих распознать болезнь. Смена настроения без видимых причин – один из основных симптомов, отличающих наркомана. Состояние меняется в зависимости от приема дозы.
Сразу после употребления Лирики человек впадает в спокойное и даже несколько заторможенное состояние. Он может вести неспешные разговоры или просто сидеть на одном месте в течение длительного времени.
Отсутствие дозы провоцирует нарастание абстиненции. Человека одолевает беспокойство, агрессия, отсутствие денег побуждает к их активным поискам. Нередко из дома начинают пропадать ценные вещи, учащаются случаи воровства.
Наркоманов не заботит стороннее мнение об их поведении. Дома у них можно обнаружить пустые упаковки от таблеток. Запросы в интернете, как правило, касаются поисков места для покупки препарата.
Для того, чтобы точно установить факт наличия зависимости важно не только ориентироваться на симптомы и проявления, но и заручиться мнением профессионалов. Специалисты клиники «Возвращение» проведут квалифицированную оценку состояния, определят его степень и тяжесть течения болезни, подберут адекватное лечение.
Состав препарата
Наркотическая зависимость развивается от любых аптечных препаратов на основе пребалгина (это может быть не только Лирика, но и ее дженерики). Они выпускаются в форме капсул, в которых содержится заданное количество действующего вещества, а также другие вспомогательные ингредиенты. Привыкание и зависимость развивается у пациентов, которые бесконтрольно принимают препараты, превышая при этом дозировку и сроки необходимого лечения.
Бесплатная консультация нарколога
Соглашаюсь на обработку персональных данных
Последствия длительного употребления
Помимо этого на фоне наркомании необратимо страдает мозговая деятельность. Человек с зависимостью утрачивает способность к обучению, общению, эффективной работе. Главной целью наркомана становится получение новой дозы, на этом концентрируется все его внимание. При длительном применении препаратов деградация достигает своего пика, заметно снижаются когнитивные функции, теряется проявления индивидуальности.
Вред Прегабалина
Препараты на основе прегабалина – средства с серьезными побочными эффектами. Их прием, даже по медицинским показаниям, может спровоцировать появление серьезным побочных реакций и расстройств со стороны различных органов и систем. Когнитивные нарушения, проблемы с ЖКТ, нервной системой, нагрузка на психику и сердце – вот неполный перечень негативных последствий приема капсул.
Рассеянность внимания снижает бдительность пациента, что в итоге может спровоцировать неосознанное попадание в зависимость. Пагубная привычка развивается на протяжении некоторого времени, при этом организм подвергается серьезным испытаниям и нагрузкам. В итоге оказать помощь пациенту сойти с препаратов могут только опытные наркологи. В клинике «Возвращение» ведется прием зависимых от Лирики. Работа проводится комплексно с учетом всех особенностей состояния пациента.
Что будет от Лирики для организма
Продолжительный прием наркотических препаратов вызывает общую интоксикацию. Печень и почки не справляются с выведением ядов. От высокой нагрузки происходят изменения в тканях и клетках внутренних органов.
Организм девушек и женщин оказывается особенно уязвимым. Препарат активно подавляет репродуктивную функцию, провоцирует образования кист, опухолей, становится причиной бесплодия.
Как влияет на потенцию
Разбираясь в то, что за таблетки Лирика, следует обратить внимание на действие препарата на потенцию. Длительное употребление лекарства – путь к ослаблению потенции. Препарат действует по принципу химической кастрации. У мужчины постепенно пропадает интерес к сексу, снижается либидо, развивается импотенции. Если своевременно не принимаются меры и не проводится лечение зависимости, то изменения становятся необратимыми. В запущенных ситуациях импотенция не восстанавливается даже при помощи сильных стимуляторов.
Помогает ли Лирика при ломке
Препарат Лирика отличается комплексным влиянием на организм. Нередко он применяется в наркологической практике для устранения судорог и симптомов эпилепсии, вызванных приемом метадона. С ломкой от других наркотиков препарат не справляется. Назначение делается в минимальной дозировке. Цель терапии при этом состоит в избавлении пациентов от сильных мышечных и суставных болей, сопровождающих абстиненцию.
Использовать Лирику в терапии наркозависимых можно только под контролем врача. Предварительно необходимо пройти комплексное обследование, оценить состояние организма, убедиться в отсутствии противопоказаний и сопутствующих рисков. Ни в коем случае нельзя проводить лечение самостоятельно. Слишком высоким оказывается риск развития вторичной зависимости, а также появления непредвиденных сопутствующих проблем со здоровьем.
Опасность способов применения
Прегабалин выпускается в капсулах. С лечебной целью применяется перорально. Наркоманы же часто «экспериментируют» со своим здоровьем. У них ответ на вопрос, можно ли нюхать Лирику, всегда положительный. Делается это с целью получения более быстрого эффекта.
Неконтролируемый длительный прием препарата в высоких дозах несет потенциальную опасность. Прегабалин агрессивно действует на слизистую, раздражает желудок и кишечник, провоцирует нарушения пищеварения, появление язв и воспалительного процесса.
Наркоманы нередко комбинируют Лирику и алкоголь. Делается это с целью получения более ярких ощущений. Риск для здоровья в этом случае увеличивается в разы. Уровень интоксикации может достигнуть критического показателя и стать причиной внезапной смерти.
Клиническая картина передозировки
Превышение рекомендованной дозы или прием препарат с целью достижения наркотического опьянения провоцирует интоксикацию организма. Характерная симптоматика при этом будет зависеть от дозы, применения дополнительных психотропных веществ, индивидуальной реакции организма. Первоначальные проявления передозировки характеризуются появлением:
Постепенно состояние ухудшается. Картина дополняется появлением тошноты, диареи, рвотных позывов. Человека может охватить паника, страх, тревога. На фоне резкого ухудшения самочувствия нередко развиваются маниакальные состояния, появляются мысли о самоубийстве.
Без медицинской помощи последствия могут быть еще более тяжелыми:
Нередко прием наркотических препаратов провоцирует появление кожной аллергической реакции. Пациент покрывается сыпью, отеками, пятнами. Серьезное негативное воздействие идет на печень, которая не справляется с выведением токсинов. За счет этого общее состояние значительно усугубляется.
Одновременное употребление лирики с алкогольными напитками провоцирует нарушения в работе органов дыхания. У пациентов появляется характерный кашель, ощущение кома в горле и сухость слизистой горла. Без оказания своевременно помощи состояние может стремительно ухудшиться развитием отека легких и судорог. Потеря сознания в этой случае часто завершается впадением в кому и смертью.
Основные причины развития передозировки
На фоне продолжительного приема Лирики организм человека постепенно адаптируется к препарату. Происходит потеря чувствительности и формирование устойчивости к прегабалину. Принимая обычную для себя дозу, наркоман не получает ожидаемого удовольствия, а ощущения притупляются. Вернуть эффект помогает лишь увеличение дозировки. В этом случае в разы возрастает риск развития передозировки. Организм просто не справляется и начинает давать сбои. Только своевременное оказание наркологической и медицинской помощи может спасти человека от неминуемой гибели.
Доврачебная помощь
Передозировка прегабалином требует оказания пациенту грамотной и профессиональной помощи. Без промедления следует вызывать скорую или наркологическую бригаду. При этом доврачебная поддержка человека в кризисном состоянии может предусматривать:
В случае прекращения дыхания и исчезновения пульса появляется необходимость в проведении массажа сердца и искусственного дыхания. Для выполнения этой процедуры требуется подготовка и определенные навыки оказания первой помощи.
Медицинская помощь
Столкнувшись с кризисной ситуацией, важно обратиться за квалифицированной помощью. Вызов обычной скорой помощи в этом случае не самое правильное решение. Бригада примет пациента и выполнит стандартные манипуляции по поддержке сердца и дыхания, может быть предложена транспортировка в стационар.
Вызов наркологической бригады в этом случае предпочтительней. Специалисты разбираются в специфике отравлений различными видами наркотических веществ, знают характерную симптоматику, профессионально подбирают терапию.
В рамках оказания помощи при передозировке Лирикой пациенту промывается желудок с помощью зонда, превентивно ставится венозный катетер (на случай «пропадания» вен). Для снижения нагрузки на сердце и почки ставятся капельницы с раствором глюкозы, а также лекарственными коктейлями.
Наркологическая бригада клиники «Возвращение» выполняет все необходимые врачебные манипуляции с целью стабилизации состояния человека. В дальнейшем пациенту будет предложена госпитализация в стационар для проведения детоксикации, полной диагностики, лечения и реабилитации.
Последствия отсутствия помощи
Только небольшая часть наркоманов переживает передозировку без значимых последствий. Однако возвращение к приему Лирики может быть для них фатальным решением. Последующие кризисы могут не иметь столь счастливого завершения.
Смертельная доза
Опасность передозировки в разы возрастает, когда у человека есть сопутствующие нарушения здоровья. Проблемы с печенью, почками, сердцем, сахарный диабет повышают уязвимость организма. Исследования на животных показали, что смертельным может оказаться прием Лирики из расчета 100 мг вещества на 1 кг массы тела.
Как понять, что человек под лирикой
Под воздействием любого наркотического препарата поведение человека начинает изменяться. О злоупотреблении Лирикой говорит появление следующих симптомов:
Глаза – основной признак наркомана
Прием Лирики провоцирует расширение зрачков. На фоне приема наркотического вещества появляется нездоровый блеск в глазах, взгляд становится блуждающим, человек не может его сфокусировать на одном предмете. При ослаблении наркотического эффекта глаза становятся чувствительными к свету, человек старается их держать полузакрытыми. Постепенно происходит потемнение кожи вокруг глаз.
Как прекратить действие
У Лирики нет антидота. Для ослабления интоксикации и негативного действия наркотика на организм помогает:
Отходняк и ломка
Употребление Лирики вызывает сильную физическую и психологическую зависимостью. Тяга к получению дозы оказывается такой же сильной, как в случае приема опиатов. В тоже время, синдром отмены пригабалина отличается от традиционной наркотической ломки. Наркоманы отмечают, что отсутствие новой дозы вызывает у них сильное волнение и страх. На фоне переживаний развивается комплекс симптомов:
Часто пациенты отмечают нарастание тревожности, появление приступов панических атак. Проблемы возникают в работе и учебе. Людям становится трудно сконцентрироваться и выразить мысль, появляются трудности с формулировкой предложений. На фоне нарастания симптоматики человек срывается и принимает следующую дозу. Без специализированного лечения борьба с зависимостью от Лирики оказывается безрезультатной.
Как облегчить синдром отмены
Отмена наркотического препарата – всегда стресс для организма. Бросить прием Лирики безболезненно и просто не получится. Кроме того, самостоятельные попытки отказаться от пристрастия часто оказываются безуспешными. Требуется большая сила воли и огромный запас терпения. Тяга к наркотику в сочетании с физическими симптомами отмены заставляют сдаться и принять новую дозу.
Аналоги прегабалина
По специфике действия на организм и наркотическому эффекту Лирика (и дженерики на основе прегабалина) является уникальным в своем роде наркотическим препаратом. Ощущения, которые он вызывает в организме, отличаются от ощущений, появляющихся от приема других наркотиков. Считается, что прегабалин оказывает стимулирующее действия на те же рецепторы, что и препараты опиоидной группы. При этом какие-либо другие сходства, кроме появления сильной зависимости, между ними отсутствуют.
Сходный с прегабалином механизм действия на организм проявляют габапентин и баклофен. В некоторых случаях габапентин используется в терапии зависимости от лирики для замещения. Такая схема лечения не помогает справиться с зависимостью, а лишь снимает симптомы. При этом в разы повышается риск формирования вторичной зависимости.
Как формируется зависимость
Наркотическая зависимость от любого наркотика или препарата формируется за счет постепенного появления резистентности нейронов. Схема развития привыкания выглядит следующим образом:
Сколько живут наркоманы
Продолжительность жизни наркомана, регулярно принимающего Лирику или иной препарат на основе прегабалина, в среднем колеблется от 2 до 4 лет. Многое зависит от дозы препарата и исходного состояния здоровья. Ухудшает прогнозы одновременный прием Лирики с алкоголем. В этом случае без лечения зависимый может продержаться не более 1-2 лет.
Причиной смерти чаще всего становятся сбои в работе сердца. Если даже человек не умирает, его ждет инвалидность на фоне повреждения внутренних органов и ЦНС. Качество жизни в этом случае серьезно ухудшается.
Абстинентный синдром
У пациентов со сформированной наркотической зависимостью от Лирики на фоне отсутствия новой дозы препарата отмечается появление симптомов абстиненции:
Продолжительность острого периода, как правило, составляет 2-3 недели. Хронический прием препарата провоцирует серьезную нагрузку на органы и системы. Симптомы развиваются ярко, а переносятся тяжело. Человеку сложно обойтись без медицинской помощи.
В дальнейшем состояние может стабилизироваться, но с высокой вероятностью сохранятся депрессивное состояние, апатия, проблемы со сном. В большинстве случаев зависимые от Лирики редко демонстрируют наличие силы воли. Борьбу с наркотиком осложняет сильное желание принять дозу в сочетании с тяжелыми физическими страданиями. Именно поэтому лечение от наркотиков следует проходить в условиях стационара, где пациента оказывается необходимая медицинская и психологическая поддержка, а также исключен доступ к препарату.
Прегабалин (Pregabalin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прегабалин
| 1 капс. | |
| прегабалин | 150 мг |
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.
Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.
Фармакокинетика
После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.
Показания активных веществ препарата Прегабалин
Лечение нейропатической боли у взрослых.
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Режим дозирования
Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
Если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.
Особые указания
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (в период лечения в таких случаях требуется строгий медицинский контроль).
У больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).
Прегабалин, как и другие противосудорожные средства, способен повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому в период лечения пациентам требуется тщательный медицинский контроль на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты прегабалина, они должны соблюдать осторожность.
Данные о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота побочных реакций со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других одновременном принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием прегабалина.
Лекарственное взаимодействие
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.