почему пиралгин только по рецепту
Пиралгин (Pyralgin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиралгин
| Таблетки | 1 таб. |
| метамизол натрий | 300 мг |
| кодеин | 8 мг |
| кофеин | 50 мг |
| напроксен | 100 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает свойствами, характерными для ненаркотических анальгетиков и НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (за счет содержащихся напроксена и метамизола). Кофеин уменьшает головную боль (особенно при мигрени).
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фенобарбитал оказывает седативное действие.
Фармакокинетика
Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата Пиралгин
Болевой синдром (различного генеза): головная и зубная боль; мигрень; невралгия; артралгия; лихорадочный синдром.
Пиралгин
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с жёлтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Пиралгин — комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и напроксен — лекарственные средства группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием. Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95 %. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12–15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения — 5 ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизменённом виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10 % путём деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5–15 % — в неизменённом виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80 %. В плазме связывается с белками на 50 %, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20–25 % — в неизменённом виде.
Показания
Пиралгин принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Пиралгин может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; заболевания крови; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; глаукома; алкогольное опьянение; детский возраст — до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Приём препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Побочные эффекты
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приёме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопурино л повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Особые указания
Необходим врачебный контроль в период приёма препарата.
Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.
В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Пиралин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).
Форма выпуска
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПИРАЛГИН (PYRALGIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого, белого с желтым или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 300 мг |
| напроксен | 100 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
| кодеин | 8 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, крахмал картофельный.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает свойствами, характерными для ненаркотических анальгетиков и НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (за счет содержащихся напроксена и метамизола). Кофеин уменьшает головную боль (особенно при мигрени).
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фенобарбитал оказывает седативное действие.
Фармакокинетика
Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Почему пиралгин только по рецепту
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает свойствами, характерными для ненаркотических анальгетиков и НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (за счет содержащихся напроксена и метамизола). Кофеин уменьшает головную боль (особенно при мигрени).
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фенобарбитал оказывает седативное действие.
Фармакокинетика
Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания
Болевой синдром (различного генеза): головная и зубная боль; мигрень; невралгия; артралгия; лихорадочный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия; лейкопения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; аритмии; тяжелая артериальная гипертензия; алкогольное опьянение; глаукома; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), артериальная гипертензия легкой и средней тяжести, пожилой возраст.
Дозировка
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие данной комбинации.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при «остром животе».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Пиралгин : инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Пиралгин принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Пиралгин может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Необходим врачебный контроль в период приема препарата.
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
Особые указания
Пиралин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.). Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости. В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну, две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30