можно ли принимать пепсан р после еды
Пепсан-Р (10 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для приема внутрь
Состав
Одно саше (10 г) содержит
активные вещества: диметикон 3,0 г
вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый, каррагенаты, натрия цикламат, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание
Гель голубого цвета с мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что диметикон и гвайазулен являются химически инертными веществами и не всасываются из желудочно-кишечного тракта, данные по фармакокинетике не представлены.
Фармакодинамика
Показания к применению
— симптоматическое лечение гастралгии
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 саше 2-3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли. Курс лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— боль и вздутие живота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Пепсан не содержит сахар, поэтому не противопоказан лицам страдающим с диабетом.
Вследствие наличия сорбитола, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/ полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности), по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
Пепсан-р : инструкция по применению
Инструкция
Лекарственная форма: гель для приема внутрь
Состав на 1 саше (10 г)
Сорбитол 70% кристаллизуемый1,429г,
Масло мяты перечной0,003г
Описание
Гель голубого цвета с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Показания к применению
Гастралгия (в качестве симптоматического средства), функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся метеоризмом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать содержимое от 1 до 2 пакетиков 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.
Препарат не рекомендуется для применения в педиатрической практике, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как сыпь, зуд кожи, боли и вздутие живота.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Меры предосторожности
Препарат не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим сахарным диабетом. ПЕПСАН-Р не обладает рентгенконтрастными свойствами.
В состав препарата входит сорбитол, поэтому не следует принимать данный препарат пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции.
Если симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, рекомендуется обратиться к врачу.
Гель для приема внутрь. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 30 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пепсан-Р
Пепсан-Р (лат. Pepsan-R) — комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное действие, снижающий продукцию кислоты в желудке, уменьшающий образование газов в кишечнике.
Действующие вещества Пепсана-Р
Лекарственные формы Пепсана-Р
Показания к применению Пепсана-Р
Порядок применения Пепсана-Р и дозы
Пепсан-Р принимают внутрь по 1 капсуле или 1 саше 2–3 раза в сутки перед едой или при возникновении боли. Длительность терапии определяется врачом.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости Пепсан-Р принимают внутрь по 1 капсуле или 1 саше 2–3 в сутки, предшествующие исследованию и 1 капсулу или 1 саше утром в день исследования.
Применение Пепсана-Р беременными, при кормлении грудью и детьми
Каких-либо ограничений на терапию Пепсаном-Р беременных и кормящих матерей не существует.
Пепсан-Р в любой форме противопоказан детям в возрасте до 14 лет. Пепсан-Р в виде геля для приема внутрь противопоказан для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Общая информация
Пепсан-Р полностью соответствует требованиям, предъявляемые к современным антацидам (Маев И.В. и др.):
• хорошая способность к связыванию соляной кислоты в желудке и поддержание кислотности на уровне 3,0-4,0 рН
• высокая адсорбирующая способность для желчных кислот, лизолецитина и пепсина
• отсутствие феномена «кислотного рикошета», как, например, у антацидов, содержащих карбонаты кальция или натрия
• незначительное влияние на минеральный обмен, моторику желудочно-кишечного тракта и кислотность мочи
• минимально возможная энтеральная абсорбция ионов алюминия и магния
• минимальный эффект метеоризма
• быстрое купирование боли и диспепсического синдрома и значительная продолжительность действия
• наличие нескольких лекарственных форм, включая капсулы и гелевую форму, приятный вкус.
По фармакологическому указателю Пепсан-Р относится к группам «Ветрогонные средства» и «Другие желудочно-кишечные средства». По АТХ — к группе «A02DA Ветрогонные препараты». Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Фирма-производитель Пепсана-Р — Лаборатории Роза-Фитофарма (Laboratoires Rosa-Phytopharma), Франция.
Материалы для пациентов
Материалы для профессионалов здравоохранения, касающиеся вопросов применения Пепсана-Р
Статьи
Видео
На сайте www.GastroScan.ru в разделе «Видео» имеется подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.
У Пепсана-Р имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Использование препарата «Пепсан-Р» в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
О. Минушкин, доктор медицинских наук, профессор,
И. Лоранская, доктор медицинских наук, профессор,
И. Зверков, доктор медицинских наук, профессор,
Л. Ракитская, кандидат медицинских наук,
Л. Мамедова, кандидат медицинских наук,
В. Вишневская, кандидат медицинских наук,
Л. Масловский, доктор медицинских наук,
Кафедра гастроэнтерологии МЦ УД Президента РФ,
Оценен противовоспалительный эффект нового для Российской Федерации препарата «Пепсан-Р», лечение которым получали 50 больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) 0–I степени. Лечение проводилось в режиме монотерапии. Препарат содержит 2 действующих вещества: гвайазулен и диметикон. Механизм его действия заключается в подавлении дегрануляции тучных клеток и создании защитного слоя на слизистой пищевода и желудка. Клинически показана эффективность препарата у 100% больных (10% из них нуждались в увеличении дозы препарата). Морфоэндоскопически положительная динамика за 4 нед отмечена у 50% больных. Побочные эффекты не зарегистрированы.
Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, лечение, Пепсан-Р.
* Препарат прошел предрегистрационные исследования на базе 2 центров: кафедры гастроэнтерологии МЦ УД Президента РФ и кафедры гастроэнтерологии РМАПО.
Рефлюксом называют заброс содержимого из нижележащих отделов желудочно-кишечного тракта в вышележащие в местах физиологических сужений (сфинктеров), разделяющих физиологически и анатомически разные отделы пищеварительного тракта; рефлюкс приводит к раздражению, воспалению и структурной перестройке в местах заброса с формированием тех или иных клинических проявлений (определение наше, 1986 г.).
В клинической практике выделяют: желудочно-пищеводный, дуоденально-желудочный рефлюкс и рефлюкс из толстой кишки в тонкую через илеоцекальный клапан.
Истинная частота рефлюксов и их клиническое значение неизвестны. Максимальное значение придается желудочно-пищеводному рефлюксу, что связано, скорее всего, с максимально изученными клиническими проявлениями и диагностическими подходами.
Генвальская конференция (1999) констатировала: «Термин «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» может использоваться для объединения всех индивидуумов, которые подвергаются риску физических осложнений от гастроэзофагеального рефлюкса или испытывают клинически значимое нарушение благополучного существования (качества жизни) из-за симптомов, связанных с рефлюксом, после адекватного подтверждения доброкачественной природы этих симптомов». И, наконец, Монреальский конгресс гастроэнтерологов (2006) определяет гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) «как состояние, которое развивается, когда рефлюкс желудочного содержимого вызывает мучительные (вызывающие беспокойство) симптомы и(или) осложнения».
Из определений видно, что представления о ГЭРБ динамичны. Эта динамичность сохраняется по настоящее время, что определяется неудовлетворительными результатами лечения.
Так, до 1995 г. ГЭРБ ассоциировалась с эрозивным рефлюкс-эзофагитом, лечение которого было курсовым. В 1995 г. стало понятно, что эффект лечения – временный, и встал вопрос о пролонгированном лечении, правда, для отдельных групп больных. К 1999 г. сформировалась окончательная точка зрения: лечение должно быть перманентным либо должно начинаться в раннем периоде болезни. Тогда же была обозначена ранняя стадия ГЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь. Решило ли это все проблемы? Нет! Зато родились новые, решением которых занимается современная гастроэнтерология.
Установлено, что основной механизм развития ГЭРБ – нарушение функции антирефлюксного барьера, при котором ведущая роль принадлежит снижению тонуса нижнего пищеводного сфинктера, недостаточности запирательного механизма кардии, снижению клиренса пищевода (химического и перистальтического) и уменьшению резистентности слизистой пищевода.
В качестве факторов, способствующих развитию ГЭРБ, рассматривают повышение внутрижелудочного и внутрибрюшного давления, деструкцию нижнего пищеводного сфинктера; потребление некоторых пищевых продуктов (кофе, шоколад, цитрусовые, жиры) и прием лекарственных препаратов (нитраты, спазмолитики, β-адреноблокаторы и др.). В этих условиях рефлюкс желудочного или дуоденального содержимого с повреждающими агентами приобретает решающую роль. Желудочный сок содержит соляную кислоту и пепсин, которые, попадая на слизистую пищевода, ослабляют межклеточные контакты, расширяют межклеточные промежутки, нарушают межклеточное взаимодействие, что ведет к повреждению к леток. Защитной реакцией является поступление к месту повреждения полиморфно-ядерных лейкоцитов, которые не справляются с защитной функцией, так как не устраняется фактор агрессии, появляются продукты перекисного окисления липидов (ПОЛ) и свободные радикалы, которые способствуют агрессии [4]. Кислая агрессия в пищеводе способствует активации тучных к леток, затем – увеличению их количества и дегрануляции с освобождением медиаторов воспаления, прежде всего – гистамина [2], и, наконец, снижение рН среды запускает механизм обратной диффузии ионов водорода. Следствием запуска механизма повреждения является некроз к леток с образованием эрозий, а в последующем – и язв слизистой пищевода.
У части больных ГЭРБ забрасывается не кислота, а щелочное содержимое. При этом повреждающими агентами являются желчные кислоты и панкреатические ферменты, которые в щелочной среде активизируются, а при длительной экспозиции приводят к разрушению защитной слизи, повреждению эпителия, активации воспаления, повреждению клеток, формированию эрозивно-язвенных изменений, а на более поздних этапах – к кишечной метаплазии, дисплазии, неоплазии.
Лечение ГЭРБ прежде всего предусматривает: отказ от пищи, снижающей тонус нижнего пищеводного сфинктера или оказывающей раздражающее действие (жиры, шоколад, мята, специи, лук, кофе, алкоголь, апельсиновый и томатные соки); рекомендацию избегать горизонтального положения тела в течение 3–4 ч после еды; подъем головного конца кровати; прекращение курения; снижение массы тела при ее избытке; отказ от ношения тесной одежды; при возможности – прекращение приема лекарственных препаратов, снижающих тонус нижнего пищеводного сфинктера (спазмолитиков, β-адреноблокаторов, нитратов, антихолинергических препаратов, антагонистов кальция, теофиллина и др.).
Медикаментозную терапию назначают в случае неэффективности мероприятий по модификации образа жизни при негативной форме ГЭРБ и сразу же – при эрозивной форме ГЭРБ и пищеводе Барретта. В качестве базисной терапии используют антисекреторные препараты: блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы; прокинетики имеют вспомогательное значение. Достигнув клинического или клинико-эндоскопического эффекта, больного переводят на длительное поддерживающее лечение (минимально эффективными дозами). При этом, согласно рекомендациям Маастрихт III, при наличии персистирующей инфекции Helicobacter pylori (Нр) необходимо провести эрадикационную терапию, чтобы предупредить миграцию Нр, развитие инфекционного гастрита тела желудка и ускорение атрофии слизистой.
Нами изучена клиническая эффективность препарата «Пепсан-Р» при неосложненной форме ГЭРБ (0–I степени).
В задачи исследования входили оценка клинических и экономических показателей при лечении препаратом, безопасности препарата, разработка эффективных схем лечения.
Препарат «Пепсан-Р» содержит 2 действующих вещества: гвайазулен (производное азулена) и диметикон. Выпускается в форме геля или в капсулах для приема внутрь. Гвайазулен представляет собой экстракт ромашки. В настоящее время его получают путем к линического синтеза. Механизм его действия представлен подавлением дегрануляции тучных к леток, снижением уровня гистаминазы и гистамина на уровне тканей, что проявляется его противовоспалительным действием, а на уровне гладкомышечных волокон – их расслаблением. Эти эффекты показаны в работах М. Akagi [1]. Согласно исследованиям А. Kouzounakis [3], in vitro гвайазулен оказывает антиоксидантное действие на мембраны печеночных микросом, подавляя ПОЛ, которое так же способствует развитию воспаления.
Второй компонент препарата – диметикон, представляющий собой гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, которое уменьшает газообразование (разрушает оболочку пузырьков газа и усиливает газовыведение), т.е. влияет на вздутие живота и связанные с этим клинические проявления.
Все эффекты Пепсана-Р можно свести к следующему:
В исследование было включено 50 пациентов, подразделенных на 2 группы по 25 больных, средний возраст которых составил 46,1±5,2 года.
Сопутствующие заболевания находились в стадии ремиссии, без признаков декомпенсации, и дополнительных назначений не требовалось. Больные 1-й группы получали препарат в виде геля по 1 пакетику после каждого приема пищи; при необходимости они могли принять дополнительный пакетик, если изжога не купировалась, но не раньше, чем через 15 мин после 1-го приема.
Больные 2-й группы получали капсулы (по 1 после каждого приема пищи; можно было принять капсулу дополнительно, если эффект не наступал). За 1 сут допускался прием не более 6 капсул или пакетиков геля. Лечение продолжалось 28 дней.
Эндоскопический контроль проводился исходно, на 14-й и 28-й дни лечения. Клиническая симптоматика оценивалась исходно и в динамике по 5-балльной шкале Лайкерта с расчетом средних баллов (на 1, 14, 28-й дни исследования):
Эндоскопическая рН-метрия проводилась исходно.
Статистическая обработка результатов предусматривала расчет среднеарифметического, стандартного отклонения, применение критерия Стьюдента, определение достоверности различий между группами.
Больные вели ежедневные дневники с оценкой основных симптомов: изжоги, ощущения жжения за грудиной, отрыжки.
В 1-й группе больных, которые принимали Пепсан-Р в виде геля, ГЭРБ проявлялась изжогой (3,5±0,17 балла), отрыжкой (2,9±0,18 балла), жжением за грудиной (2,2±0,2 балла). Во 2-й группе (прием Пепсана-Р в капсулах) средний балл по шкале Лайкерта до лечения составил: для изжоги – 3,2±0,21, для отрыжки – 2,4±0,34, для жжения за грудиной – 1,7±0,26. По этим показателям достоверных различий между группами не было; рН в нижней трети пищевода в обеих группах составила > 5.
По данным эндоскопии больные разделились приблизительно поровну (негативные формы, катаральный эзофагит; у 6 больных регистрировался эрозивный эзофагит – единичные эрозии).
Средняя доза препарата составила 3,6 капсулы и 3,7 пакетика в сутки; 6 больных получали по 6 пакетиков или 6 капсул в сутки (около 10% пациентов).
Динамика клинических симптомов на фоне лечения препаратом Пепсан-Р представлена в таблице.
Оценка клинических симптомов на фоне лечения препаратом Пепсан-Р (M±m)
Пепсан-Р (Pepsane-R) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пепсан-Р
1 капс. | |
диметикон | 300 мг |
гвайазулен | 4 мг |
Гель для приема внутрь голубого цвета, с мятным запахом.
1 саше | |
диметикон | 3 г |
гвайазулен | 4 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на высвобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Фармакокинетика
Показания препарата Пепсан-Р
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при возникновении боли. Курс лечения определяется индивидуально.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза в течение дня накануне исследования и 1 капсулу или саше утром в день исследования.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (капсулы), в детском и подростковом возрасте до 18 лет (гель для приема внутрь).
Особые указания
Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.