мнн феназепама на латыни рецепт таблетки

АЗАФЕН ® (AZAPHEN) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000325 от 12.04.10 — Бессрочно Азафен ® МВ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата АЗАФЕН ®

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Источник

Нозепам (Nozepam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нозепам

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Нозепам

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое седативно-снотворное противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы расположенные в алло­стерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система таламус гипоталамус) тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые галлюцина­торные аффективные расстройства) практически не влияет редко наблюдается уменьше­ние аффективной напряженности бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола го­ловного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раз­дражителей нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможе­ния подавляет распространение судорожного импульса но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из же­лудочно-кишечного тракта время достижения максимальной концентрации (Т_mах) в плаз­ме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфе- нилбензодиазепина (Т_1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Показания:

— Купирование приступов тревоги ажитации страха (включая панические атаки и другие состояния сопровождающиеся повышенной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью);

— невротические неврозоподобные психопатические и психопатоподобные состояния ре­активные психозы вегетативные дисфункции ипохондрическо-сенестопатический син­дром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус гиперкинезы и тики ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам.

Кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблени­ем жизненно важных функций) наркотическими анальгетиками и снотворными средства­ми тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут прояв­ляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).

С осторожностью:

С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек церебральной и спинальной атаксии лекарственной зависимости в анамнезе склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами гиперкинезах органических заболеваниях головного мозга психозе (возможны парадок­сальные реакции) депрессии гипопротеинемии ночном апноэ (установленном или пред­полагаемом) у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевти­ческих дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физиче­ской зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети особенно в младшем возрасте очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у ново­рожденного угнетение дыхания снижение мышечного тонуса гипотонию гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упа­ковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации страхе приступах тревоги по типу панической атаки (сердце­биение страх усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг повторяя при необходимости приём каждые 15 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.

При повышенном мышечном тонусе гиперкинезах и тиках ригидности мышц при пора­жении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжитель­ность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Нарушения психики: эйфория депрессия подавленность настроения привыкание лекар­ственная зависимость.

Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения (диплопия).

Нарушения со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение изжога тошнота рвота снижение аппетита запоры или диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо дисменорея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

Передозировка:

Симптомы : выраженное угнетение сознания сердечно-сосудистой и дыхательной дея­тельности выраженная сонливость длительная спутанность сознания снижение рефлек­сов длительная дизартрия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное ды­хание снижение артериального давления кома.

Лечение : промывание желудка прием активированного угля контроль за жизненно важ­ными функциями организма поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятель­ности симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у боль­ных паркинсонизмом.

Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихоти­ческих противоэпилептических или снотворных средств а также центральных миорелаксантов наркотических анальгетиков этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффек­тов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыха­ния.

Особые указания:

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо кон­тролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства наблюдает­ся терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах по сравне­нию с больными принимавшими антидепрессанты анксиолитики или страдающими ал­коголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам обладает способностью вызывать лекарственную зави­симость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрес­сия раздражительность бессонница повышенное потоотделение и др.) особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях так как препарат может быть использован для реа­лизации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессив­ность острые состояния возбуждения чувство страха мысли о самоубийстве галлюцина­ции усиление мышечных судорог затруднение засыпания поверхностный сон лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься други­ми потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые в полости рта 025 мг 05 мг и 1 мг.

Упаковка:

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Источник