митомицин на латинском рецепт

Митомицин-С Киова (Mitomycin-C Kyowa)

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Митомицин-С Киова

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Митомицин-С Киова

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Вводят в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости митомицин может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения средства. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.

Со стороны дыхательной системы : одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Развитие гемолитико-уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы : стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).

При внутрипузырном применении: раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к митомицину; выраженное угнетение функции костного мозга; выраженные нарушения функции почек; нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В/в следует вводить медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с митомицином возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Источник

Митомицин-С Киова (Mitomycin-C Kyowa)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственные формы

рег. №: П N014894/01 от 24.06.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 21.12.16 рег. №: П N014894/01 от 24.06.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 21.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Митомицин-С Киова

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Митомицин-С Киова

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Вводят в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости митомицин может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения средства. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.

Со стороны дыхательной системы : одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Развитие гемолитико-уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы : стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).

При внутрипузырном применении: раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к митомицину; выраженное угнетение функции костного мозга; выраженные нарушения функции почек; нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В/в следует вводить медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с митомицином возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Источник

Митомицин

Химическое название

[1aR-(1a альфа,8бета,8а альфа,8b альфа)]-6-Амино-8-[[(аминокарбонил)окси]метил]-1,1a,2,8,8a,8b-гексагид ро-8а-метокси-5-метилазирино[2′,3′:3,4]пирроло[1,2-a]индол-4,7-дион

Химические свойства

Митомицин относят к группе противоопухолевых антибиотиков, это цитостатическое средство.

Молекулярная масса соединения составляет 334,3 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

После того, как данное вещество проникает в живую клетку, оно начинает воздействовать на нее как би- и трифункциональный алкилирующий агент, выборочно угнетаю процессы синтеза ДНК. При применении высоких дозировок происходит супрессия синтеза клеточной РНК и белков на последних стадиях клеточного митоза. Иммунодепрессивная активность лекарства относительно слабая. Токсическое влияние позднее.

При проведении исследований Митомицина на канцерогенность на животных было выявлено слабое действие. Также препараты на основе данного вещества обладают тератогенным действием.

Средство не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Процессы метаболизма протекают в печени и почках. А период полувыведения составляет порядка одного часа. Выводится лекарство через почки в виде метаболитов и около 10% — в неизмененном виде. Внутривенное введение 30 мг вещества приводит к плазменной концентрации 24 мкг на мл.

Показания к применению

Лекарство применяют в виде монотерапии и в сочетании с прочими препаратами:

Противопоказания

Митомицин противопоказан к применению:

Побочные действия

Часто во время лечения препаратом проявляются следующие побочные реакции:

Редко могут развиться:

Митомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Обычно препарат используют внутривенно или внутрипузырно (для лечения опухоли мочевого пузыря). Реже средство применяется внутриплеврально, внутрибрюшинно и внутриартериально.

Дозировка и продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от болезни и возраста.

Капельно, внутривенно препарат используют в виде монотерапии в дозировке 20 мг на квадратный метр опухоли, один раз в 4-6 недель либо по 2 мг на квадратный метр один раз в день в течение 5 дней с перерывом на 2 дня на протяжении 2 недель. Также существует схема лечения, при которой применяется от 8 до 10 мг на метр квадратный средства в 1 и 8 дни в течение каждых 4-5 недель.

Лечение рака мочевого пузыря проводится в течение 6-8 недель. При этом внутрипузырно вводится от 20 до 60 мг вещества один раз в 7 дней.

Раствор для инъекций необходимо приготовить непосредственно перед инъекцией.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные реакции на препарат.

Взаимодействие

При сочетании лечения данным лек. средством с лучевой терапией либо препаратами, угнетающими функцию костного мозга возможно усиление процессов угнетения костного мозга.

Лечение данным средством увеличивает нагрузку на почки.

Сочетанный прием лекарства с доксорубицином (в том числе, если его использовали ранее) приводит к усилению кардиотоксичности, может развиться застойная сердечная недостаточность.

Одновременное применение либо предварительный прием средства в сочетании с винкаалкалоидами и кислородом (в дыхательной смеси его больше половины) может привести к возникновению острого респираторного дистресс-синдрома.

Митомицин усиливает выраженность проявления побочных реакций от применения живых вирусных вакцин, усиливает реакцию организма на введение вакцины.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Средство хранят в защищенном от детей, сухом, без доступа прямых солнечных лучей месте. Температурный режим – не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Лечение проводят под тщательным контролем лечащего врача. Желательно, чтобы у него уже был опыт применения данного средства в лечении злокачественных опухолей.

Перед началом проведения терапии пациента необходимо проинформировать о всех возможных рисках и последствиях.

При проведении длительного лечения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать развития серьезных и длительных побочных эффектов, инфекционных и воспалительных заболеваний.

Во время и после лечения необходимо контролировать клеточный состав периферической крови, работу почек и печени.

Тошнота от применения средства может продолжаться в течение 2-3 дней, а рвота прекращается спустя 3-4 часа после введения препарата.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении высокими дозами Митомицина, это может привести к развитию серьезного гемолитико-уремического синдрома и даже летальному исходу.

Внутривенное введение лекарство проводят очень медленно и осторожно.

Клинический эффект от лечения должен наблюдаться не позднее, чем через 2 курса. В противном случае препарата необходимо заменить.

Если во время лечения препаратом у пациента развилась лейкопения, то следует назначить антибиотики. При развитии нейтропении в первую очередь (пока не будут получены результаты бактериологических исследований) назначают антибиотики широкого спектра.

Появление лихорадки, кашля, озноба, болей в боку и спине, кровотечений и кровоизлияний, почернения кала и крови в моче должно насторожить пациента и заставить обратиться за консультацией к врачу.

Лекарство не рекомендуется назначать детям и пожилым пациентам.

При попадании средства в мягкие ткани и под кожу развиваются некротические процессы. Не должно наблюдаться покраснения, боли, жжения, припухлости и острых болей в месте введения средства.

Митомицин можно использовать в комбинации с прочими цитостатиками, доксорубицином и фторурацилом.

При беременности и лактации

Лекарство не применяют для лечения беременных женщин.

Кормление грудью во время проведения терапии необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Данное вещество является активным действующим компонентом следующих препаратов: Митомицин С Киова; Веро-Митомицин; Митомицин С; Мутамицин; Митомицин-Лэнс.

Отзывы

Отзывы об использовании данного лекарства в основном положительные, хотя их и немного. Побочные реакции при соблюдении мер безопасности и наблюдении грамотного врача развиваются не часто. Врачи отмечают высокую эффективность препарата при лечении злокачественных новообразований мочевого пузыря. Хорошего эффекта можно достигнуть при сочетании препарата с прочими противоопухолевыми средствами.

Цена Митомицина, где купить

Митомицин С 20 мг купить в Москве можно приблизительно за 4000 рублей, флакон, емкостью 20 мг.

Стоимость Митомицина С Киова составляет 12 тыс. рублей за 10 мг.

Купить Митомицин С 40 мг можно в специализированной аптеке за 11 тыс. рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Источник

Веро-митомицин (Vero-mitomycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веро-митомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы серого или серого с фиолетовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннит, декстроза.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Веро-митомицин

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Вводят в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости митомицин может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения средства. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.

Со стороны дыхательной системы : одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Развитие гемолитико-уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы : стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).

При внутрипузырном применении: раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к митомицину; выраженное угнетение функции костного мозга; выраженные нарушения функции почек; нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В/в следует вводить медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с митомицином возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Источник