минолексин рецепт на латинском языке
Минолексин ® (Minolexin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минолексин ®
1 капс. | |
миноциклина гидрохлорид | 100 мг |
Фармакологическое действие
Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp.
Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.
Показания активных веществ препарата Минолексин ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
A23 | Бруцеллез |
A30 | Лепра [болезнь Гансена] |
A43 | Нокардиоз |
A50 | Врожденный сифилис |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A54 | Гонококковая инфекция |
A71 | Трахома |
A75 | Сыпной тиф |
A77 | Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] |
A79 | Другие риккетсиозы |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J03 | Острый тонзиллит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L70 | Угри |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100-200 мг.
Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 ч.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Не применяют во второй половине беременности и в период лактации, т.к. миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.
Особые указания
При приеме с молоком и молочными продуктами нарушается абсорбция миноциклина.
Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.
Минолексин
Заказать Минолексин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Минолексин, капсулы 100 мг
Торговое название
Латинское название
Фармакологическая группа
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
капсулы 100 мг
капсулы 50 мг
Описание
Состав
Состав на одну капсулу
Действующее вещество:
Миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50,0 мг или 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон К-17 (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до массы содержимого капсулы 175,0 мг/350,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
Для 50 мг: вода (13-16%), краситель хинолиновый желтый (0,5833-0,75%), краситель солнечный закат желтый (E110) (0,0025-0,0059%), титана диоксид (0,9740-2,0%), желатин (до 100%).
Для 100 мг: вода (13-16%), титана диоксид (2,0-2,1118%), желатин (до 100%).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Производитель
АВВА РУС ОАО (Россия)
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Тел/факс: (495) 956-75-54.
avva.com.ru
Адрес места производства:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
Фармакологические свойства
Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.
Чувствительность микроорганизмов:
Аэробные грамположительные:
Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследования чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.
— Bacillus anthracis
— Listeria monocytogenes
— Staphylococcus aureus
— Streptococcus pneumoniae
Аэробныеграмотрицательные:
— Bartonella bacilliformis
— Brucella species
— Calymmatobacterium granulomatis
— Campylobacter fetus
— Francisella tularensis
— Haemophilus ducreyi
— Vibrio cholerae
— Yersinia pestis
Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину:
— Acinetobacter species
— Enterobacter aerogenes
— Escherichia coli
— Haemophilus influenzae
— Klebsiella species
— Neisseria gonorrhoeae
— Neisseria meningitidis
— Shigella species
Дополнительно:
— Actinomyces species
— Borrelia recurrentis
— Chlamydia psittaci
— Chlamydia trachomatis
— Clostridium species
— Entamoeba species
— Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme
— Mycobacterium marinum
— Mycoplasma pneumoniae
— Propionibacterium acnes
— Rickettsiae
— Treponema pallidum subspecies pallidum
— Treponema pallidum subspecies pertenue
— Ureaplasma urealyticum
Фармакокинетика
Показания
Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:
— Угревая болезнь
— Инфекции кожи
— Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, Ку-лихорадка (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка
— Инфекции дыхательных путей
— Лимфогранулема венерическая
— Орнитоз
— Трахома (инфекционный кератоконъюнктивит)
— Конъюнктивит с включениями (паратрахома)
— Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых
— Циклическая лихорадка
— Шанкроид
— Чума
— Туляремия
— Холера
— Бруцеллез
— Бартонеллез
— Паховая гранулема
— Сифилис
— Гонорея
— Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис)
— Листериоз
— Сибирская язва
— Ангина Венсана
— Актиномикоз
В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.
При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.
Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.
Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.
Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата
— Порфирия
— Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— Лейкопения
— Беременность
— Грудное вскармливание
— Системная красная волчанка
— Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)
— Одновременный прием с изотретиноином
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью
Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Миноциклин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы
Начальная доза | Поддерживающая доза | |
Детям с массой более 25 кг | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) | 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов |
Передозировка
Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.
Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.
Побочное действие
Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т. ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.
Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т. ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т. ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.
Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.
Прочие:
Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, небо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).
Особые указания и меры предосторожности
Влияние на способность управлять механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Побочное действие»).
Взаимодействие
Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.
В связи тем что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.
Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.
Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.
Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.
Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.
Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.
Минолексин рецепт на латинском языке
Капсулы 50 мг, по 20 капсул в упаковке.
Действующее вещество: Миноциклин
Активное вещество: минолексин (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг.
Показания к применению
Способ применения и дозы
50-100 мг в сутки, в течение 6–12 нед.
Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем 2 мг/кг 2 р/сут.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Миноциклин при беременности рекомендуется, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.
Условия отпуска из аптек
Смотрите также:
Азитромицин Экомед таблетки 250 мг
Ацикловир таблетки 200 мг
Азитромицин Экомед порошок 100 мг/5 мл флакон
Амоксициллин Экобол таблетки 250 мг
Инструкция по применению Минолексин® капсулы 50 мг
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: миноциклин
Торговое наименование: Минолексин ®
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50,0 мг или 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон К-17 (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до массы содержимого капсулы 175,0 мг/350,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
для 50 мг: вода (13-16 %), краситель хинолиновый желтый (0,5833-0,75 %), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,0025-0,0059 %), титана диоксид (0,9740-2,0 %), желатин (до 100 %).
для 100 мг: вода (13-16 %), титана диоксид (2,0-2,1118 %), желатин (до 100 %).
Описание:
Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 50 мг), №0 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Фармакологические свойства
Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.
Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследования чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.
Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину:
Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.
Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30 – 45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20 – 25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко.
Показания к применению
Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:
В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.
При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.
Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.
Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.
Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.
Противопоказания
С осторожностью:
Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.
Применение при беременности и лактации:
Миноциклин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.
Начальная доза препарата Минолексин ® составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.
Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 – 15 дней.
Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.
Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая – 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.
Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6–12 нед.
На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.
Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.
При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.
Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.
Детям с массой более 25 кг
100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг)
50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов
Побочное действие:
Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.
Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна — Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.
Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.
Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).
Передозировка:
Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота. Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.
В связи тем что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.
Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.
Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.
Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.
Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.
Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.
Особые указания:
При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.
При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.
На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.
В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.
Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.
Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:
В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.
В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.
Диарея – часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.
Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Тел/факс: (495) 956-75-54.
Адрес места производства:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.