как принимать профлосин до еды или после утром или вечером

ПРОФЛОСИН

Лекарственная форма: КАПС КИШЕЧН/РАСТВ ПРОЛОНГ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной черной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Противопоказания

— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. а анамнезе);

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

Способы применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Длительность применения не ограничена.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко ( Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Источник

Профлосин 0,4мг 100 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Товары-аналоги

Инструкция по применению Профлосин 0,4мг 100 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Состав, форма выпуска и упаковка

Описание лекарственной формы

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.

Показания к применению

Противопоказания к применению

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Беременность и лактация

Препарат назначают только мужчинам.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1/100), нечасто (1/1000), редко (1/10000), очень редко (

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).

Меры предосторожности и особые указания

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Условия отпуска из аптек

Цены на Профлосин 0,4мг 100 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия в аптеках Краснодара

Сертификаты Профлосин 0,4мг 100 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Информация на сайте предоставлена для ознакомления, а внешний вид товара может отличаться от фотографий. Описание препаратов и их свойств не заменяет обращения к врачу. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом!

Доставка на дом ограничена. По указу президента РФ № 187 от 17.03.2020 через курьерские службы разрешено отправлять безрецептурные препараты. Рецептурные лекарства можно только забрать из аптеки самовывозом. Помимо этого, работает доставка БАДов, косметических средств, медицинских изделий, сопутствующих товаров.

Установите мобильное приложение АСНА

Оставьте телефон – получите ссылку на установку

ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Фактический адрес: #LOCATION_NAME# 8-800-777-22-33

Источник

Профлосин ®

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Состав

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276,90 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 16,50 мг; триэтилцитрат — 1,65 мг; тальк — 16,5 мг, вода очищенная — 12,48 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,63 мг; дисперсия 30 % — 21,63 мг; триэтилцитрат — 2,16 мг.

Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172 — 0,0239 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,530 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,258 мг, желатин — 38,938 мг.

Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132 — 0,00152 мг, краситель жлеза оксид чёрный, Е 172 — 0,0107 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,356 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,114 мг, желатин — 23,268 мг.

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной чёрной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счёт уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приёма пищи. После однократного приёма препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Связь с белками плазмы крови — около 99 %, объём распределения небольшой — 0,2 л/кг.

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизменённой форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9 % препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T½) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приёме после еды), при регулярном приёме — 13 часов.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Противопоказания

— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;

— ортостатическая гипотензия (в том числе а анамнезе);

— тяжёлая печёночная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приёма пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Длительность применения не ограничена.

Побочные эффекты

Особые указания

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).

В случае развития ангионевротического отёка следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.

При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приёма препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 0,4 мг.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Профлосин:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Профлосин® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

целлюлоза микрокристаллическая (марка 101), сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная***

сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная****

Состав оболочки капсулы

железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (E 171), желатин

30 % дисперсия сополимера кислоты метакриловой и этилакрилата содержит 2.8 % полисорбата 80 и 0.7 % натрия лаурилсульфата;

частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значений 2-4 %

полностью удаляется в процессе производства

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышкой оливкового цвета. Содержимое капсул – гранулы от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.

Фармакологические свойства

Тамсулозин всасывается в кишечнике практически полностью. В случае приема тамсулозина сразу после приема пищи его всасывание уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его нужно принимать после приема одинаковой пищи. Фармакокинетические параметры тамсулозина изменяются прямо пропорционально дозе.

После однократного приема на полный желудок тамсулозин достигает максимальной концентрации в плазме приблизительно через 6 часов; в стационарном состоянии, которое наступает на 5-й день лечения, значение Cмакс примерно на две трети превышает значение Cмакс после однократного применения. Хотя данные результаты были получены у пациентов пожилого возраста, они не должны отличаться у пациентов более молодого возраста.

Концентрации препарата в плазме после его однократного и многократного применения у разных пациентов сильно различаются.

У человека тамсулозин связан с белками плазмы примерно на 99%. Объем распределения незначителен (около 0,2 л/кг).

При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется в незначительной степени. В целом, его метаболизм протекает медленно. В плазме тамсулозин находится, главным образом, в виде неизмененного действующего вещества. Метаболизируется тамсулозин в печени.

По данным исследований у крыс тамсулозин не является индуктором изоферментов цитохрома.

Ни один из метаболитов тамсулозина не обладает более высокой активностью, чем исходное соединение.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой; при этом около 9% от введенной дозы выводится в форме неизмененного действующего вещества.

После однократного приема тамсулозина на полный желудок период его полувыведения составляет около 10 часов, а после достижения стационарного состояния – около 13 часов.

Доклинические данные по безопасности

В исследованиях на мышах, крысах и собаках изучалась токсичность препарата при однократном и многократном применении. Кроме того, изучалось токсическое действие препарата на органы репродукции у крыс, его канцерогенное действие у мышей и крыс и его генотоксическое действие in vivo и in vitro.

В целом, характер токсического действия тамсулозина, применяемого в высоких дозах, соответствует тому фармакологическому действию, которое характерно для блокаторов α1-адренорецепторов.

У собак, получавших препарат в очень высоких дозах, отмечались нарушения на ЭКГ. Подобные нарушения не имели клинического значения. Существенного генотоксического действия тамсулозин не оказывал.

У самок крыс и мышей отмечалась повышенная частота пролиферативных изменений молочных желез. Эти изменения, предположительно обусловленные гиперпролактинемией и возникавшие только при применении препарата в высоких дозах, были признаны клинически незначимыми.

Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими адренорецепторами, в особенности с адренорецепторами подтипов α 1A и α 1D. Он вызывает расслабление гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала, он уменьшает обструкцию мочевых путей и, тем самым, облегчает мочеиспускание.

Он также улучшает резервуарную функцию, которая часто нарушена из-за нестабильности мочевого пузыря.

Эффективность тамсулозина в отношении резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его применения в течение длительного времени. Тем самым, он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации.

Блокаторы α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.

Проведено двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы у детей и подростков, страдающих невропатией мочевого пузыря. Участники (161 пациент в возрасте от 2 до 16 лет) были распределены таким образом, чтобы они принимали либо тамсулозин в одной из трех доз (низкой [0,001-0,002 мг/кг], средней [0,002-0,004 мг/кг] и высокой [0,004-0,008 мг/кг]), либо плацебо. Первичной конечной точкой служило число пациентов, у которых по данным двух измерений, выполненных в течение одного дня, детрузорное давление в фазе мочеиспускания (LPP) уменьшилось до значения

Показания к применению

-лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь

Для приема Для приема

У пациентов с нарушениями функции почек корректировать дозу препарата не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести корректировать дозу не требуется (см.

Показания к применению тамсулозина у детей отсутствуют.

Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Имеющиеся данные представлены в разделе фармакодинамика.

По одной капсуле 1 раз в сутки, после завтрака или после первого за день приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, чтобы не нарушить модифицированное высвобождение действующего вещества.

Побочные действия

Часто(>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Противопоказания

— гиперчувствительность к тамсулозину либо вспомогательным веществам, включая развитие ангионевротического отека в связи с применением тамсулозина

-случаи ортостатической гипотонии в прошлом (ортостатическая гипотония в анамнезе)

-тяжелая недостаточность функции печени

-с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования проводились только на взрослых.

Взаимодействия тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом и теофиллином выявлено не было. В результате одновременного применения с циметидином концентрация тамсулозина в плазме увеличивается, в то время как при применении фуросемида концентрация тамсулозина, наоборот, падает. Вместе с тем, поскольку в обоих случаях данная концентрация остается в допустимых пределах, корректировать дозу тамсулозина не требуется.

По данным исследований in vitro, диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не приводят к изменениям свободной фракции тамсулозина в плазме человека. В свою очередь, тамсулозин также не приводит к изменениям свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Вместе с тем, показано, что диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Совместное применение тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов CYP3A4 может приводить к усилению воздействия препарата. Совместное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) привело к повышению ППК и Cmax тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза, соответственно. Тамсулозин нельзя применять в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов, имеющих фенотип плохих метаболизаторов CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в сочетании с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4. Совместное применение тамсулозина гидрохлорида с пароксетином, сильным ингибитором CYP2D6, привело к повышению Cmax и ППК тамсулозина гидрохлорида в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное повышение не является клинически значимым.

В результате применения тамсулозина одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов может возникать артериальная гипотония.

Особые указания

Как и другие блокаторы α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызывать у некоторых пациентов снижение артериального давления, что в редких случаях приводит к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и не вставать до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Перед тем как начинать лечение тамсулозином, пациента нужно обследовать для того, чтобы исключить наличие других заболеваний с такими же симптомами, что и при аденоме предстательной железы. До начала лечения пациенту следует провести пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, сделать анализ простатического специфического антигена (ПСА); эти же исследования следует регулярно проводить в процессе лечения.

У больных с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина

Передозировка

Передозировка тамсулозина может приводить к тяжелой гипотонии. При различной степени передозировки наблюдались тяжелые гипотонические состояния.

В случае острой артериальной гипотонии, возникшей после передозировки, следует принять меры по поддержанию кровообращения. Для нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента следует уложить. Если эта мера не помогает, можно использовать плазмозаменители и, при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек и проводить поддерживающую терапию. Польза от гемодиализа маловероятна, поскольку тамсулозин в большой степени связан с белками плазмы.

Помочь могут меры, направленные на предотвращение всасывания, например, вызывание рвоты. При значительной передозировке целесообразно промыть желудок, а также дать активированный уголь и осмотическое слабительное, например, сульфат натрия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Синтон Испания С.Л. Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Источник