как принимать мезим взрослым в таблетках до еды или после еды
Инструкции
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата МЕЗИМ ® форте
Регистрационный номер: П N013391/01-060819
Торговое наименование: Мезим® форте
Международное непатентованное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*получают из поджелудочных свиных желез
Описание: розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Мезим® форте
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Фармакодинамика
Показания к применению
Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.
Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.
По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
— азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций
Противопоказания
— повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата
— хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.
Особые указания
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Беременность и период лактации
Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Организация-упаковщик
Менарини–Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Мезим форте : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Фармакологические свойства
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Показания к применению
Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.
Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.
По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата
— хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.
Особые указания
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Беременность и период лактации
Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.
Мезим Форте : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновий лак (Е 122), эмульсия симетикона, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: Розового цвета плоские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цилиндрической формы с почти плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем.
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.
Противопоказания
Аллергия на порошок с поджелудочной железы свиней (аллергия на свинину), азорубинового лака (Е 122) или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит и случаи обострения хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочной железы может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительное применение.
Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может уменьшаться при одновременном применении препарата Мезим ® форте.
Особенности применения
Мезим ® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.