как принимать клоназепам до еды или после
Как принимать клоназепам до еды или после
Продукты
Клоназепам, 2 мг таблетки
Форма выпуска Таблетки
ATC категория Неврология. Психология
ATC подкатегория Противоэпилептические средства
Торговое название Клоназепам
Международное название препарата Клоназепам (Clonazepam)
Клоназепам является активным веществом препарата Клоназепам.
Клоназепам относится к группе лекарств, под названием бензодиазепины.
Клоназепам применяется для лечения эпилепсии у детей грудного и более старшего возраста и у взрослых.
Клоназепам снижает частоту развития приступов.
Клоназепам снижает тяжесть приступов эпилепсии.
Не принимать Клоназепам,
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Не принимать Клоназепам,
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Во время лечения противоэпилептическими препаратами, как клоназепам, у некоторых людей появляются мысли о нанесении вреда себе или суициде. Если у Вас возникло что-либо подобное, срочно сообщите вашему врачу.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать клоназепам, если:
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства, в том числе безрецептурные препараты и средства растительного происхождения. Клоназепам может повлиять на эффекты некоторых препаратов. Некоторые препараты также могут повлиять на эффекты клоназепама.
Особенно важно отметить следующие лекарственные препараты:
Хирургическое вмешательство
Если Вам предстоит хирургическая операция или стоматологическое вмешательство, сопровождающиеся обезболиванием, сообщите своему врачу или стоматологу о том, что принимаете клоназепам.
Клоназепам и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя при приеме клоназепама, поскольку это может стать причиной развития побочных эффектов или рецидива приступов эпилепсии.
Не рекомендуется принимать клоназепам, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны или во время кормления грудью, за исключением случаев, когда ваш врач прописал вам это. Клоназепам оказывает неблагоприятное действие на развитие плода во время беременности.
Посоветуйтесь со своим врачом относительно управления транспортными средствами и механизмами, прежде чем использовать клоназепам, поскольку клоназепам замедляет скорость ваших ответных реакций, особенно в начале приема. Если у Вас есть сомнения о способности выполнить определенные виды активности, обратитесь к лечащему врачу. Клоназепам влияет на способность управлять транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость и головокружение.
Развитие зависимости
При приеме клоназепама существует риск развития зависимости, который возрастает при повышении дозы и длительности лечения, у пациентов с наличием в анамнезе истории злоупотребления алкоголем и / или наркотиками.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клоназепама
Клоназепам таблетки содержат лактозу.
Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием клоназепама.
Клоназепам следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Взрослые и дети старше 12 лет
Пожилой возраст
Дети до 1 года
Дети от 1 года до 5 лет
Дети от 5 до 12 лет
Если Вы приняли Клоназепама больше, чем рекомендовано
Если Вы забыли принять Клоназепам
Отмена Клоназепама
При длительном приеме клоназепама у Вас может развиватся зависимость и при его отмене абстинентный синдром.
Если кто-то другой принял клоназепам по ошибке, им необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу немедленно.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Как и другие лекарственные средства, клоназепам может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.
Важные побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции могут проявляться в виде следуюших симптомов:
Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Эти симптомы включают:
Побочные реакции со стороны нервной системы
Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует поговорить с врачом.
Эти симптомы включают:
Дети и младенцы
Другие возможные побочные эффекты
Прием клоназепама может привести к следуюшим симптомам:
Если у Вас наблюдаются какие-либо из указанных симптомов, сообщите об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач при необходимости пропишет Вам низкую дозу, постепенно увеличивая дозу клоназепама.
Следующие симптомы могут появится в любой период лечение клоназепамом
Умственная деятельность и нервная система
Кровеносная, почечная и печеночная система
Ваш лечащий врач при необходимости должен проводить периодический анализ крови.
Желудочно-кишечный тракт
Органы зрения
Дыхательная система
Кожа и волосы
Половая система
Синдром отмены
При приеме бензодиазепиннов, таких как клоназепам, может развиватся зависимость к препарату. Поэтому при внезапном прекращении приема или уменьшении дозы клоназепама, может развиться синдром отмены. Синдром отмены может привести к развитию следуюших симптомов:
Реже наблюдаются следующие симптомы:
Травматизация
Пациенты, принимающие бензодиазепины, подвержены избыточному риску падения или перелома костей, особенно лица пожилого возраста, пациенты, принимающие седативные препараты, включая алкоголь.
Отчетность о побочных эффектах
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.
Что содержит Клоназепам
Одна таблетка содержит:
активное вещество — клоназепам – 2 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный.
Как выглядит Клоназепам и содержимое упаковки:
Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Картонная упаковка, содержащая 24 таблетки (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем.
КЛОНАЗЕПАМ
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: клоназепам 0,5 мг; 2 мг
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, краситель солнечный закат желтый Е 110 /входит в состав только «таблетки 0,5 мг», кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы «Ремедика Лтд» с другой стороны.
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы «Ремедика Лтд» с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.
Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.
Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
Показания
Эпилептический статус (в/в введение).
Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.
Противопоказания
С осторожностью
С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять у беременных, если только потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода (аритмия, гипотермия, снижение артериального давления, угнетение дыхания).
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать мышечную слабость у новорожденных.
Способы применения и дозы
Внутрь. Доза и длительность терапии определяется врачом. Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.
Взрослые: начальная доза не более 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма.
Дети с 3 до 10 лет: 0,01-0,03 мг/кг/сутки за 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуется снижение дозы. Начальная доза не должна превышать 0,5 мг/сутки. Пациентам с нарушением функции почек может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может провоцировать эпилептические припадки.
Взаимодействие
Взаимное усиление эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, др. противоэпилептических и снотворных ЛС, общих анестетиков, наркотических анальгетиков, препаратов снижающих артериальное давление крови центрального действия, миорелаксантов и этанола. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения.
Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина при совместном применении.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой может привести к развитию эпилептического статуса малых припадков.
Ингибиторы микросомального окисления, удлиняя Т1/2, повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин или карбамазепин) ускоряют метаболизм клоназепама, не влияя на его связывание с белками (клоназепам не индуцирует ферменты, участвующие в его метаболизме), уменьшают эффективность препарата.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении фенитоина или примидона повышение концентрации этих ЛС в сыворотке крови. Циметидин удлиняет действие.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Особые указания
Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодический лабораторный контроль показателей крови и функциональных печёночных проб. Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять спиртные напитки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ ПККН.
В сухом, зашищенном от срета месте, пли температуре не выше 25 °С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку для дозировки 0,5 мг.
Состав на одну таблетку для дозировки 2,0 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средство. Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Код АТХ
Фармакодинамика:
Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Обладает противосудорожным седативным центральным миорелаксирующим и анксиолитическим действием. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы (ЦНС)) на передачу нервных импульсов. Электроэнцефалографические исследования показали что клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов в том числе комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal) медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна» «спайки» височной и других локализаций а также нерегулярные «спайки» и «волны». Эффективен при фокальной и генерализованной формах эпилепсии. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).
Фармакокинетика:
— Всасывание: при пероральном применении клоназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достигая максимальной концентрации Сmах в плазме крови через 1-4 часа после приема. Биодоступность составляет около 90 %.
— распределение: 85 % клоназепама связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 3 л/кг. Предполагается что клоназепам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры проникает в грудное молоко.
— выведение: выводится в виде метаболитов с мочой (50-70 %) и через желудочно-кишечный тракт (10-30 %). Около 05 % от принятой дозы выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения Т1/2 составляет 20-60 часов.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бензодиазепинам;
— Острая легочная недостаточность;
— Выраженная дыхательная недостаточность;
— Синдром ночного апноэ;
— Тяжелая печеночная недостаточность;
— Наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Мозжечковая или спинальная атаксия печеночная недостаточность нарушение функций почек и печени цирроз печени хронические заболевания дыхательной системы сердечная недостаточность депрессия суицидальные мысли и попытки в анамнезе психозы хронический алкоголизм лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая) порфирия пожилой возраст при острой интоксикации алкоголем или наркотическими веществами.
Беременность и лактация:
Фертильность
Согласно имеющимся данным о проведенных доклинических исследованиях клоназепам обладает токсическим действием на репродуктивную функцию. Эпидемиологические оценки доказывают тератогенное действие противосудорожных препаратов. В ходе доклинических исследований наблюдалось двукратное увеличение частоты возникновения врожденных дефектов при применении доз превышающих в 3 9 и 18 раз терапевтические дозы для человека по сравнению с контрольными группами. Вследствие тератогенных свойств клоназепама пациентам с детородным потенциалом необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и две недели после окончания лечения.
Беременность
Клоназепам оказывает неблагоприятное фармакологическое действие на беременность и плод/новорожденного ребенка. Введение высоких доз в последнем триместре беременности или во время родов может вызвать нарушения сердечного ритма у плода и гипотермию гипотонию легкое угнетение дыхания и слабый сосательный рефлекс у новорожденного. У детей матери которых постоянно на поздних стадиях беременности принимали бензодиазепины возможно развитие физической зависимости также такие дети могут подвергаться некоторому риску развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Поэтому клоназепам допускается применять во время беременности только в том случае если польза для матери однозначно превышает риск для плода.
Грудное вскармливание
Установлено что клоназепам проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому клоназепам допускается применять у кормящих грудью матерей только в том случае если польза для матери однозначно превышает риск для ребёнка.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза
Делимые таблетки 05 мг обеспечивают возможность введения более низких суточных доз на начальных стадиях лечения (при необходимости).
Доза и длительность терапии определяется индивидуально врачом.
Лечение необходимо начинать с низких доз увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.
Взрослые
Начальная доза должна быть не более 1 мг/сутки. Поддерживающая доза для взрослых обычно составляет от 4 до 8 мг.
Пациенты пожилого возраста
Ввиду того что пожилые пациенты особенно чувствительны к действию антидепрессантов а также ввиду возникновения спутанности сознания при применении препарата начальная доза клоназепама у данной категории рекомендована как не более 05 мг/сутки.
Это общая суточная доза которая должна быть разделена на 3 или 4 приема с интервалами в течение дня. При необходимости могут применяться более высокие дозы по назначению врача максимально до 20 мг в сутки. Поддерживающая доза должна применяться через 2-4 недели от начала лечения.
Для обеспечения оптимальной дозировки у детей следует применять таблетки по 05 мг.
Дети от 3 до 5 лет
Начальная доза должна быть не более 025 мг/сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Начальная доза должна быть не более 05 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно находится в пределах 3-6 мг.
У отдельных пациентов некоторые формы эпилепсии могут перестать адекватно контролироваться клоназепамом. Контроль может снова быть установлен путем повышения дозы или прерывания лечения клоназепамом на 2 или 3 недели. Во время перерыва в терапии могут понадобиться тщательное наблюдение и применение других лекарственных препаратов.
Лечение следует начинать с низких доз. Доза может увеличиваться до достижения поддерживающей дозы установленной в качестве обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект у конкретного пациента.
Доза клоназепама должна устанавливаться в соответствии с потребностями каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на терапию. Поддерживающая доза должна определяться в соответствии с клиническим ответом и толерантностью. Суточная доза должна быть разделена на 3 равные части. Если разделить дозу на три равные части невозможно наибольшая из них должна приниматься перед сном. Как только уровень поддерживающей дозы достигнут суточную дозу можно принимать вечером однократно.
Одновременное применение более одного противоэпилептического препарата является обычной практикой при лечении эпилепсии и может использоваться при применении клоназепама. Доза каждого препарата должна подбираться для достижения оптимального эффекта. Необходимо проанализировать режим дозирования и рациональность подобранной терапии в случае возникновения эпилептического статуса у пациента получающего клоназепам перорально. Перед добавлением клоназепама к существующей противосудорожной терапии следует учитывать что применение нескольких противосудорожных препаратов может привести к усилению нежелательных эффектов.
Побочные эффекты:
Клоназепам хорошо переносится. Нежелательные реакции обычно легкие и обратимые.
Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия