как принимать кетопрофен до или после еды
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Кетопрофен обладает противовоспалительным анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и частично липооксигеназы что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС) вероятнее всего в гипоталамусе) вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.
Кетопрофен стабилизирует липосомальные мембраны in vitro и in vivo при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели приема.
Фармакокинетика:
Кетопрофен на 99 % связывается с белками плазмы крови в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 01 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации равной 30 % от концентрации в плазме крови. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости стабильна (сохраняется до 30 часов) в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 008 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Активных метаболитов кетопрофена нет. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида почками (60-80 %) за 24 часа.
Не обладает кумулятивными свойствами благодаря быстрому и достаточно полному выведению.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности большая часть кетопрофена выводится через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % кетопрофена.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой степени почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно за счет высокого уровня несвязанного активного кетопрофена вследствие гипоальбуминемии); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности.
Показания:
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит;
— болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный:
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
— болевой синдром при онкологических заболеваниях;
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также салицилатам и другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— ринит или крапивница в анамнезе вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— язвенный колит болезнь Крона;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— детский возраст (до 15 лет);
— тяжелая степень печеночной недостаточности;
— тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— прогрессирующие заболевания почек дивертикулит активные заболевания печени воспалительные заболевание кишечника подтвержденная гиперкалиемия; непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— III триместр беременности;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Анемия бронхиальная астма в анамнезе клинически выраженные сердечно-сосудистые цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий дислипидемия прогрессирующие заболевания печени печеночная недостаточность гипербилирубинемия алкогольный цирроз печени почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия заболевания крови дегидратация сахарный диабет анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori тяжелые соматические заболевания сепсис отеки стоматит пожилой возраст курение сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарином) антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой) глюкокортикостероидами для приема внутрь (например преднизолоном) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например сертралином) длительное применение НПВП; пациенты пожилого возраста принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Беременность и лактация:
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-15 %).
Применение препарата беременными женщинами в I и II триместрах беременности возможно только в случае если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказано применение препарата Кетопрофен у беременных женщин в III триместре беременности из-за возможного влияния на тонус матки и/или преждевременного закрытия артериального протока возможного увеличения времени кровотечения развития маловодия и почечной недостаточности.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам планирующим беременность.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком во время или после еды запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Кетопрофен начиная с минимально рекомендованной дозы.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):