бисак по рецепту или нет
Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил
Фармакологическое действие
Показания препарата Бисакодил
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Бисакодил Гриндекс (Bisacodyl Grindex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил Гриндекс
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 часов, при приеме перед сном через 8-12 часов.
Фармакокинетика
Показания препарата Бисакодил Гриндекс
Режим дозирования
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).
Противопоказания к применению
С осторожностью применяют у беременных и кормящих женщин, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Бисакодил Гриндекс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бисакодил 5 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Код АТХ А06А В02
Фармакологические свойства
После перорального применения бисакодил быстро превращается в активный метаболит бис-(p-гидроксифенил) пиридил-2-метан, который поступает в кишечник без значительной абсорбции, вызывая практически только локальный эффект.
Бисакодил выделяется из организма с фекалиями. Небольшое количество абсорбированного препарата выделяется в виде глюкуронида через почки.
Бисакодил является синтетическим слабительным средством, которое стимулирует перистальтику толстой кишки и вызывает ее опорожнение. При прямом контакте со слизистой кишечника бисакодил раздражает окончания чувствительных нервов, вызывая парасимпатические рефлексы, которые усиливают перистальтические сокращения гладкой мускулатуры толстой кишки. Бисакодил вызывает задержку воды и ионов в толстой кишке, усиливая слабительный эффект.
Бисакодил вызывает физиологическое и регулярное опустошение желудочно-кишечного тракта и у пациентов, которые ранее применяли слабительные препараты других групп. Нет данных об адаптации препарата в случаях хронического запора, когда необходимо длительное лечение.
При приеме препарата днем эффект достигается приблизительно через 6 часов, при приеме препарата перед сном – через 8-12 часов.
Показания к применению
— запоры различной этиологии
— подготовка пациентов к хирургическим операциям и диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических исследованиях)
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки.
Продолжительность лечения – не более 5 суток.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
— синдром «острого живота»
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— кровотечение из прямой кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Нельзя применять бисакодил одновременно с щелочными продуктами и лекарствами. Эти продукты и лекарства не следует применять также за 1 час до или после приема бисакодила.
Бисакодил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих боли в животе, тошноту, рвоту и воспаление кишечника.
Так же как и при применении других слабительных средств, бисакодил нельзя применять длительно. В связи с возможным развитием атонии толстой кишки, не применять более 5 дней.
При подготовке пациента к хирургическим операциям и диагностическим
процедурам бисакодил можно применять только под медицинским контролем.
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержат сахарозу и лактозы моногидрат, поэтому это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы/галактозы, дефицитом Lapp лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Оболочка таблеток БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Безопасность применения бисакодила в период беременности не установлена, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не попадает в молоко матери. Однако это лекарство можно применять в период кормления грудью только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки. Возможно развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое. Проводятся мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления ионного равновесия. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Бисакодил Фармаприм : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.
Фармакологические свойства
Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).
Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:
— воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;
— раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.
Показания к применению
— гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
— синдром «острого живота»
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— кровотечение из прямой кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 o C до 25 o C.
Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).
Фармакологическое действие
Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке
ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.
Доклинические данные о безопасности
Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.
Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.
Фармакокинетика
Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.