бифидумбактерин до или после еды ребенку
Бифидумбактерин (5 доз.)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению
Инструкция
Лиофилизированный порошок, уплотненный в пористую массу, от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается мраморность, наличие неровностей поверхности пористой массы
Состав на 1 флакон
5 доз лекарственного средства.
1 доза лекарственного средства содержит: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1 или 791 – не менее 107 КОЕ. Среда культивирования состоит из аутолизата дрожжей, ферментативного гидролизата казеина, лактозы моногидрата, натрия хлорида, L-цистина, агара пищевого, воды очищенной.
Фармакотерапевтическая группа
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.
Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Показания к применению
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют указанным выше способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочное действие
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания
Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Меры предосторожности
Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.
Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательные эффекты при взаимодействии бифидумбактерина с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности бифидумбактерина.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Бифидумбактерин (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
активное вещество – биомасса бифидобактерий 0.02805 г (соответствует не менее 5х107 КОЕ),
вспомогательные вещества: лактулоза, молоко сухое обезжиренное, сахароза, желатин 8%,
оболочка капсулы: корпус – желатин, крышка: желатин, кармоизин (Е 122)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-лактулозо-молочной среды.
Бифидумбактерин обладает превосходящей конкурентностью за рецепторы эпителиоцитов кишечника и антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigellaflexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteusvulgaris, Proteus mirabilis), разрушает токсические продукты микрофлоры желудочно-кишечного тракта, участвует в синтезе витаминов и других биологически-активных веществ, повышает усвояемость белков.
Бифидумбактерин оказывает благотворное влияние на общий обмен веществ организма человека при хронических заболеваниях печени, обладает иммуностимулирующей активностью, может оказывать антиаллергическое действие, в профилактических целях используется для поддержания нормальной функции кишечника, для улучшения иммунобиологических показателей организма, для смягчения или устранения стрессовых воздействий на организм, для предотвращения возникновения дисбактериоза.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно-кишечных заболеваний:
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствие бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики этим лицам;
— восстановление нарушенной микрофлоры кишечника, вызванное кишечными инфекциями установленной и неустановленной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь перорально путем приема целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле день 1-2 раза, в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— индивидуальная непереносимость препарата
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
Беременность и период лактации
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 21 капсуле помещают во флаконы из стекла марки ОС для лекарственных средств. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
По 12 флаконов из стекломассы вместе с 12 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск.
Казахстан, 021500 Акмолинская область, г. Степногорск, а/я 114, 4 микрорайон, дом 88, офис 17, тел./факс (716-45) 314-78, e-mail: ipbncbrk@mail.ru
Владелец регистрационного удостоверения
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) присущие человеку с рождения обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта обменные процессы пристеночное пищеварение повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия сальмонеллез эшерихиоз иерсиниоз ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях а также при анемии гипотрофии рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы в том числе у беременных бактериальные кольпиты а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков) глюкокортикостероидов препаратов оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период имели лактостаз трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин).
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
— Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день
— взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день
— взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Для местного применения:
— для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления такую обработку проводить не менее 5 дней;
— при хронических. заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день курс 10 дней.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Срок годности:
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности при изменении внешнего вида при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия отпуска
Производитель
Партнер ЗАО, 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Московская обл.,г.Желездорожный, ул.Южная,д.11, Россия