бетамакс рецепт на латинском
Бетамакс (Betamax) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
| -«- | 100 мг |
| -«- | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.
Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.
Фармакокинетика
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.
Показания препарата Бетамакс
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F31 | Биполярное аффективное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F48.0 | Неврастения |
| G43 | Мигрень |
| G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.2 | Вестибулярный нейронит |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| S06 | Внутричерепная травма |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).
| КК (мл/мин) | Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной (%) | Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс |
| 30-60 | 70 | в 1.5 раза |
| 10-30 | 50 | в 2 раза |
| менее 10 | 30 | в 3 раза |
У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.
При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.
Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.
Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.
Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.
При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.
Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.
Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.
При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.
При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).
При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Условия хранения препарата Бетамакс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Бетамакс
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. «Betamax» 50 mg № 30.
D. S. По 1 таблетке 3 раза в день
Россия:
Rp.: Tabl. Sulpiridi 0,2 № 30
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Придепрессиипрепарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
Показання
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
— острая и хроническая шизофрения;
— острые делириозные состояния;
— депрессии различной этиологии;
— неврозы;
— головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
— мигрень;
— вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Протипоказання
— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
— маниакальный психоз;
— судорожные припадки;
— болезнь Паркинсона;
— феохромоцитома;
— пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— аффективные расстройства, агрессивное поведение;
— артериальная гипертензия II-III степени;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
1 таб. сульпирид 50 мг
-«- 100 мг
-«- 200 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки:краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.
Бетамакс (50 мг)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,
ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.
После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.
Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.
Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.
Сульпирид плохо метаболизируется в организме.
Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.
Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.
Фармакодинамика
Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.
Показания к применению
лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
лечение острых и хронических психозов
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.
Суточную дозу делят на три приема в течение дня.
Рекомендуемые дозы составляют:
150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.
200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.
Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:
клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы
клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы
Бетамакс
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Betamax» 50 mg № 30.
D. S. По 1 таблетке 3 раза в день
Россия:
Rp.: Tabl. Sulpiridi 0,2 № 30
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Придепрессиипрепарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
— острая и хроническая шизофрения;
— острые делириозные состояния;
— депрессии различной этиологии;
— неврозы;
— головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
— мигрень;
— вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Противопоказания
— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
— маниакальный психоз;
— судорожные припадки;
— болезнь Паркинсона;
— феохромоцитома;
— пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— аффективные расстройства, агрессивное поведение;
— артериальная гипертензия II-III степени;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
1 таб. сульпирид 50 мг
-«- 100 мг
-«- 200 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки:краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.
Бетамакс (Betamax)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Показания активных веществ препарата Бетамакс
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F25 | Шизоаффективные расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K51 | Язвенный колит |
Режим дозирования
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.