беклометазон выписать рецепт на латинском
Беклометазон
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное (препятствующее выделению из мелких сосудов ткани богатого белком жидкого отделяемого) средство.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При применении лекарственных форм, содержащих 50 или 100 мкг беклометазона в 1 дозе, взрослым назначают по 100 мкг 3-4 раза в день или 400 мкг в 2 приема.
В тяжелых случаях суточная доза для взрослых может быть увеличена до 600-800 мкг.
При использовании лекарственной формы препарата, содержащей 250 мкг в одной дозе, взрослым назначают по 500 мкг 2 раза в день либо по 250 мкг 4 раза в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг в сутки в 3-4 приема.
Для дітей:
Детям назначают по 50-100 мкг 2 раза в сутки.
Показання
Протипоказання
Первый триместр беременности. Следует проявлять осторожность при наличии активного туберкулеза легких. Не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Дозированный аэрозоль. 1 доза содержит беклометазона дипропионата 50, 100 или 250 мкг.
Беклометазона дипропионат
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладких мышц бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.
Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. При гормонозависимой БА тяжелого течения применение препарата позволяет уменьшить дозу перорапьных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки полости носа. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 сут курсового применения препарата.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Для ингаляционного применения.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 400 мкг в 2-4 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 600-800-1000 мкг/сут. Для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 р/сут.
Для интраназального применения. Суточная доза — 400 мкг, по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 р/сут или по 1 ингаляции — 3-4 р/сут. Максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Необходимо проявлять особую осторожность и осуществлять тщательный врачебный контроль при применении препарата у больных с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы, можно призводить только при стабильном состоянии. В этом случае бекламетазон присоединяют к проводимому лечению пероральными ГКС, а через 1 нед начинают постепенное снижение дозы перорапьных ГКС на 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Бекламетазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для определенной лекарственной формы.
Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для использования в педиатрии. Применение препарата у детей не вызывает замедления роста. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Показания
— Для ингаляций.Лечениебронхиальной астмы(в т. ч., при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия; гормонозависимой тяжелого течения у взрослых и детей).
— Для интраназального применения.Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.
Противопоказания
— Тяжелые приступы БА, требующие интенсивной терапии.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— I Трм беременности.
— Возраст до 6 лет (для интраназального применения).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения в горле. Редко — кашель и чиханье. Крайне редко — парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся предварительным применением бронходилататоров.
— При длительном применении беклометазона, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг/сут возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей. При длительном применении препарата в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.
— При интраназальном применении возможны приступы чиханья; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Дозированный аэрозоль для ингаляций (1 доза — 50 мг, 100 мг, 250 мг); порошок для ингаляций (1 доза — 100 мкг, 200 мкг); дозированный водный аэрозоль для интраназального применения (1 доза — 50 мкг); дозированный аэрозоль для интраназального применения (1 доза — 50 мкг).
Беклазон Эко (аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Аэрозоль дозированный, для ингаляций, 100 мкг/1 доза и 250 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: норфлуран ( гидрофлюороалкан 134а), этанол безводный
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.
Фармакодинамика
Бекламетазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Показания к применению
— бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет
Способ применения и дозы
Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.
Беклазон Эко применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного бекламетазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза Беклазона Эко определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
бронхиальная астма легкого течения – 200-600 мкг/сут
бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600-1000 мкг/сутки
бронхиальная астма тяжелого течения – 1000-2000 мкг/сут
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе – терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия.
Бекламетазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия.
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами -2-адренорецепторов длительного действия.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе – 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелая астма.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая астма.
Бекламетазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Курс лечения
Побочные действия
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бекламетазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного -2-адреностимулятора короткого действия Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 4-х лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
С осторожностью применять при глаукоме системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование -2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклазон Эко предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются -2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение Беклазоном Эко.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклазоном Эко нельза прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Беременность и лактация,
Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Форма выпуска и упаковка
По 1 баллончику вместе аэрозольным ингалятором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АйДиАй Индустриал Парк,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль
Наименование и страна организации- упаковщика
«Нортон Вотерфорд», Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Тева Чеш Индастриез с.р.о.» в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бизнес центр «Нурлы Тау», корп. 1В, оф.305, 306
Беклометазон (Beclometasone)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беклометазон
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан).
* находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания активных веществ препарата Беклометазон
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Беклометазон
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное (препятствующее выделению из мелких сосудов ткани богатого белком жидкого отделяемого) средство.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
При применении лекарственных форм, содержащих 50 или 100 мкг беклометазона в 1 дозе, взрослым назначают по 100 мкг 3-4 раза в день или 400 мкг в 2 приема.
В тяжелых случаях суточная доза для взрослых может быть увеличена до 600-800 мкг.
При использовании лекарственной формы препарата, содержащей 250 мкг в одной дозе, взрослым назначают по 500 мкг 2 раза в день либо по 250 мкг 4 раза в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг в сутки в 3-4 приема.
Для детей:
Детям назначают по 50-100 мкг 2 раза в сутки.
Показания
Противопоказания
Первый триместр беременности. Следует проявлять осторожность при наличии активного туберкулеза легких. Не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Дозированный аэрозоль. 1 доза содержит беклометазона дипропионата 50, 100 или 250 мкг.