азитромицин 500 нужен ли рецепт

Азитромицин (500 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг

(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.

**-испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный

2. Грамотрицательные аэробы

Источник

Азитромицин (Azithromycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азитромицин

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. группы А (бета-гемолитические). Азитромицин не активен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

группа Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрации на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелируют с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C max (на 30-50%).

Показания препарата Азитромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Азитромицин принимают внутрь 1 раз/сут по 500 мг, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 2 капс. по 500 мг, затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3.0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одномоментно 2 капс. по 500 мг.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек : для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин при беременности рекомендуется применять только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм) в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3А4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном применении азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение зидовудина почками и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия хранения препарата Азитромицин

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Азитромицин 500 нужен ли рецепт

Описание

Азитромицин Экомед ® – комбинация азитромицина и лактитола. Это полусинтетический противомикробный препарат из группы макролидов-азалидов. Активное вещество препарата прерывает синтез внутри белка микробной клетки, это замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Согласно инструкции, Азитромицин можно рассматривать как препарат выбора для пациентов с аллергией на β-лактамные антибиотики при респираторной патологии (особенно людям с повышенным риском развития дисбактериоза).

Форма выпуска и состав

Перед разведением суспензии нужно внимательно изучить приложенную к Азитромицину инструкцию!

Показания к применению

Азитромицин. Краткая инструкция к применению:

Следуя инструкции, Азитромицин 500 Экомед следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Глотать, не разжевывая. Препарат допустимо принимать взрослым, пожилым людям и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

Азитромицин 500: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Азитромицина 500, препарат может быть назначен только лечащим врачом с учетом всех факторов о состоянии здоровья пациента. Схему лечения подбирают исходя из заболевания, специфики его течения, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Необходимо четко следовать инструкции по применению Азитромицина 500, чтобы добиться положительной динамики в устранении симптомов заболевания, а также исключить вероятность развития побочных эффектов.

Подробная инструкция по применению капсул Азитромицина и рекомендованные дозировки:

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей следует принимать по 0,5 г в сутки в течение 3 дней, курсовая доза – 1,5 г.

При угрях обыкновенных средней степени тяжести следует принимать по 0,5 г в сутки в течение 3-х дней, затем по 0,5 г один раз в неделю, длина курса составит – 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней. Курсовая доза составляет 6 г.

При мигрирующей эритеме следует принимать 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день принять 1 г, затем со 2-го по 5-й день – принимать по 0,5 г. Курсовая доза составляет 3 г.

При инфекциях мочеполовых путей следует принять в дозе 1 г однократно.

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина больше 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Для профилактики микробактериоза легких у больных СПИДом Азитромицин 500 следует принимать 1 раз в неделю по 1200 мг (активность препарата не уступает каждодневному приему рифабутина).

Для профилактики малярии следует начинать прием препарата за неделю до попадания в аномальную зону. В первый день следует принимать по 500-750 мг в день, затем по 250 мг в день. Заканчивать курс приема препарата необходимо строго через неделю после выезда из аномальной зоны.

При беременности рекомендуется назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание на время приема необходимо приостановить.

Азитромицин: инструкция для детей

Если следовать инструкции для детей, то Азитромицин назначается в возрасте не ранее 12 лет. Оптимальная дозировку активного вещества рассчитывают, опираясь на массу тела ребенка и возраст. В зависимости от этого, в инструкции для детей Азитромицин может быть назначен в дозировке от 5 до 10 мг на килограмм веса ребенка. Прием – однократно в течение суток. Максимальная продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.

Инструкция по применению Азитромицина указывает на то, что препарат имеет значимые преимущества при лечении верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей. Применение Азитромицина целесообразно при лечении бактериальных инфекций у детей и взрослых с низким иммунитетом. При лечении органов дыхания и кожных инфекций замечена положительная динамика на 3-5 день применения. При соблюдении инструкции по применению Азитромицина суспензия расщепляется в печени и, впоследствии, легко выводится из организма через кишечник и почки. Препарат не препятствует синтезу нуклеиновых кислот.

В 2010 году Азитромицин был признан самым часто прописываемым антибиотиком по данным США. Эффективность данного препарата подтверждают десятилетия его активного использования для борьбы с инфекциями во всем мире.

Главные особенности препарата Азитромицин:

Отличается от других антибиотиков уникальными фармакокинетическими свойствами: хорошо всасываются в ЖКТ, быстро распределяется в организме;

Кислотоустойчив, липофилен, легко проникает через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани;

Обладает постантибиотическим эффектом, что способствует уменьшению количества рецидивов (повторов) заболевания;

Относительно хорошая переносимость и небольшая частота побочных эффектов.

Необходимо четко соблюдать все рекомендации врача и принимать Азитромицин по инструкции!

Побочные действия Азитромицина:

Взаимодействие Азитромицина с другими препаратами:

Антацидные средства и Этанол не влияют на биодоступность Азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию препарата в крови на 30 %;

При необходимости совместного применения Азитромицина с Циклоспорином необходимо контролировать содержание Циклоспорина в крови;

При совместном приеме с Линкомицином действие ослабляется;

При совмещении препарата с Нелфинавиром повышается риск нарушений работы печени;

При необходимости совместного приема с Варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени;

Не влияет на фармакокинетические параметры Зидовудина в плазме крови;

При совмещении препарата с Циклоспорином нужно внимательно следить за концентрацией Циклоспорина в крови;

Фармакологически не совместим с Гепарином (недопустимо принимать их одновременно).

Азитромицин включен в российские и зарубежные клинические рекомендации, такие как Общество Инфекционных Болезней США, Российское Общество Пульмонологов, Альянс Клинических Химиотерапевтов и Микробиологов и другие.

Порошок для приготовления суспензии 100мг.

Порошок для приготовления суспензии 200мг.

Азитромицин Экомед показан при широком спектре заболеваний (см. инструкцию).

Можно рассматривать как препарат выбора для пациентов с аллергией на β-лактамные антибиотики при респираторной патологии, особенно у людей с повышенным риском развития дисбактериоза.

Источник

Азитромицин 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Другие формы выпуска товара

Азитромицин 500мг 3 шт. капсулы

Азитромицин экомед 100мг/5мл 16,5г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин 250мг 6 шт. капсулы

Азитромицин экомед 200мг/5мл 16,5г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Азитромицин 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой в блистере 3 шт. в инд/упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь азитромицин хорошо всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.

После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для эрадикации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%). Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Фармакодинамика

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Клиническая фармакология

Инструкция

Препарат принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Показания к применению

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат:

Беременность и лактация

Противопоказано детям до 12 лет.

При беременности применение препарата возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) замедляют и снижают абсорбцию азитромицина (для пероральных форм), поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении азитромицин не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови, однако существует риск развития рабдомиолиза.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходимо проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, тем самым, увеличивая его концентрацию в плазме крови.

При условии совместного применения с циметидином за 2 ч до приема азитромицина, влияние на фармакокинетику азитромицина отсутствует.

При совместном применении азитромицина с рифабутином необходимо учитывать опасность развития нейтропении.

Нет данных о влиянии азитромицина на концентрацию в крови триазолама, мидазолама, циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, триметоприма/сульфаметоксазола при их совместном применении, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия, т.к. известно взаимодействие макролидов с вышеперечисленными препаратами.

При совместном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данные комбинации противопоказаны.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном применении терфенадина и азитромицина.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450.

При совместном применении азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови лекарственных средств: карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, цетиризина, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, рифабутина и метилпреднизолона.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг 1 раз/сут.

Для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет используются те же дозы, что и для взрослых. Принимая во внимание, что среди пожилых пациентов могут быть люди с наличием аритмогенных факторов, необходимо обращать особое внимание на возможность развития у них сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт.

При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Источник