ацеклофенак когда принимать до или после еды

Ацеклофенак (Aceclofenac)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацеклофенак

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает двигательную активность пациента.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ацеклофенак

Cимптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.

Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плечелопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная боль.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Ацеклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений ацеклофенак следует использовать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Продолжительность терапии без назначения врача составляет не более 7 дней.

У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза ацеклофенака составляет 100 мг/сут

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку и другим НПВС; «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью применять при заболеваниях почек в анамнезе.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контроль уровня калия в плазме крови.

Другие НПВС, ГКС для приема внутрь (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонииа (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контроль свертывания крови.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Действующее вещество: ацеклофенак 100,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты неизбирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов.

Ацеклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием.

Угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика:

Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4′-гидроксиацеклофенака чей вклад в клиническое действие препарата скорее всего является минимальным.

Показания:

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита остеоартроза анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго зубной боли плечелопаточном периартрите ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки язвенный колит болезнь Крона заболевания печени в анамнезе печеночная порфирия хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства) пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела) бронхиальная астма одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона) антикоагулянтов (в том числе варфарина) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты клопидогрела) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий курение наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП туберкулез выраженный остеопороз алкоголизм тяжёлые соматические заболевания.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Информация об использовании ацеклофенака во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и возможно к длительной легочной гипертензии у новорожденного задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях на людях не было получено данных указывающих на токсичность НПВП для эмбриона. Однако в экспериментах на кроликах назначение ацеклофенака (10 мг/кг/сутки) в некоторых случаях приводило к ряду морфологических изменений у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта для крыс отсутствуют.

Ацеклофенак не следует принимать во время грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»). Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Способ применения и дозы:

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством жидкости. Предпочтительно принимать ацеклофенак во время или после еды.

Обычно взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день утром и вечером.

Пациенты пожилого возраста :

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы ацеклофенака или частоты его применения.

Пациенты с почечной недостаточностью :

Нет данных о том что требуется изменение суточной дозы ацеклофенака при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Но как и с другими НПВП при применении ацеклофенака требуется проявлять осторожность.

Пациенты с печеночной недостаточностью :

Начальная доза ацеклофенака у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 100 мг в сутки.

Продолжительность терапии без консультации у врача не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%) часто (более 1% и менее 10%) нечасто (более 01% и менее 1%) редко (более 001% и менее 01%) очень редко (менее 001%) включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии артериальной гипертензии застойной сердечной недостаточности ишемической болезни сердца (ИБС).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: отмечены единичные случаи возникновения судорог ног.

Передозировка:

Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль головокружение явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе тошнота рвота).

Взаимодействие:

При одновременном применении ацеклофенака и:

Особые указания:

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови функции печени почек исследование кала на наличие крови.

Пациентам принимающим препарат необходимо воздерживаться от видов деятельности требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боли в животе потемнение мочи повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью пожилого возраста принимающих диуретики и больным со сниженным объемом циркулирующей крови (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак рекомендуется контролировать функцию почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны центральной нервной системы в период приема ацеклофенака следует воздерживаться от вождения и работы с опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 10 20 30 или 60 таблеток в банку полимерную с крышкой.

Каждую банку или 1 2 3 4 6 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а, Россия

Источник

АЦЕКЛОФЕНАК

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку:

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Лактозы моногидрат (сахар молочный)

Титана диоксид (титана двуокись)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Показания

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использовании, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/.мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— беременность и период грудного вскармливания;

— дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин), печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способы применения и дозы

Препарат следует принимать в минимально эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата по всем показаниям:

Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.

Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.

Побочные эффекты

Источник