артикаин выписать рецепт на латинском
Артикаин (Articaine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артикаин
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анестезирующее действие развивается в течение 1-11 мин и продолжается в течение 60-225 мин.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Артикаин
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Максимальная разовая доза: 6 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в акушерстве, особенно при парацервикальной блокаде, возможна брадикардия плода.
Артикаин выделяется с грудным молоком в клинически незначимых количествах, поэтому при необходимости применения у матери в период лактации прерывать грудное вскармливание не требуется.
Артикаин
Состав
Активное вещество – 40 мг Артикаина гидрохлорида.
Вспомогательные ингредиенты: 2,1 мг натрия хлорида и до 1 мл воды для инъекций.
Форма выпуска
Отечественная фармацевтическая промышленность выпускает препарат Артикаин в форме раствора для инъекций, содержащего 40 мг/1 мл активного вещества.
Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 2 мл раствора.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Артикаин является производным тиофена и обладает местноанестезирующим действием. Используется для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Артикаин подвергается гидролизу в слабощелочной среде тканей с высвобождением основания, владеющего липофильными свойствами, в связи с чем, легко проникает сквозь мембрану клеток внутрь нервного волокна.
Влияя на рецепторы, блокирует доставку ионов натрия в клетку и проведение импульсов по нервным волокнам. Действия препарата наблюдается сразу после его введения и продолжается от 1 до 3 часов. Эффективность снижается в кислой среде.
При внутримышечном введении Cmax достигается через 20 — 40 минут.
При введении под слизистую оболочку ротовой полости проявляет высокую диффузионную способность.
С белками плазмы связывается на 95 %.
Подвергается метаболизму в печени, Т½ примерно 60 – 80 минут.
В течение 6 часов выводится почками на 54 — 63%.
Может проникать сквозь плацентарный барьер (в меньшей степени, чем прочие местные анестетики), через гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве. С грудным молоком практически не выделяется.
Показания к применению
Артикаин используют для местной анестезии, в основном при проведении стоматологических процедур.
Противопоказания
C осторожностью назначают:
Побочные действия
Периферическая и центральная нервная система:
Инструкция по применению Артикаина (Способ и дозировка)
Инструкция на Артикаин в стоматологии предполагает индивидуальный режим дозирования, в зависимости от тяжести процедуры, времени ее проведения и переносимости препарата пациентом.
Максимальная одноразовая доза препарата составляет — 6 мг на килограмм массы тела.
Для проведения оперативного вмешательства, которое требует большего времени, чем может обеспечить Артикаин, применяют комбинированный препарат — Артикаин Инибса, содержащий в качестве действующих веществ — Артикаин и Эпинефрин. Эпинефрин проявляет сосудосуживающий эффект в месте введения препарата, тем самым увеличивает время его всасывание, удлиняя действие.
Инструкция по применению препарата Артикаин Эпинефрин в стоматологии рекомендует следующие дозы лекарственного средства.
При процедуре удаления зубов верхней челюсти без осложнений и воспаления — 1,7 мл препарата на один зуб, при неэффективности еще – 1мл — 1,7 мл.
При небном разрезе или наложении шва — 0,1 мл.
При обточке зубов для установки коронок или препарации полостей делают вестибулярную инъекцию в дозе 0,5 мл — 1,7 мл на каждый зуб.
При процедуре удаления премоляров нижней челюсти без осложнений, проводят инфильтрационную анестезию, которая действует по типу проводникового обезболивания.
Максимальная доза в стоматологии для взрослых пациентов — 7 мг на килограмм веса. Для пациентов детского возраста старше 4-х лет — 5 мг на килограмм массы тела.
Передозировка
При передозировке проявляется головокружение, потеря сознания, двигательное возбуждение, понижение АД, брадикардия, тахикардия.
В случае обнаружения первых симптомов передозировки во время процедуры введения препарата, необходимо прервать инъекцию, уложить пациента в горизонтальное положение, следить за проходимостью дыхательных путей, а также контролировать АД и ЧСС.
В случае апноэ и одышки показан кислород, при необходимости эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляции легких.
При судорогах рекомендуют медленное внутривенное введение барбитуратов короткого действия с параллельно проводимой ингаляцией кислорода, под контролем гемодинамики.
При серьезных нарушениях кровообращения и явлениях шока проводят внутривенную инфузию плазмозаменителей и электролитов, водят глюкокортикоиды и Альбумин.
При возрастающей брадикардии и сосудистом коллапсе назначают внутривенную инъекцию Эпинефрина (0,1 мг) с медленным введением. При необходимости продолжают вводить Эпинефрин в виде инфузии под контролем АД и ЧСС.
Взаимодействие
Местные анестетики усиливают эффекты препаратов, угнетающих ЦНС.
При введении Артикаина пациентам, которые получают Ацетилсалициловую кислоту или Гепарин, повышается риск развития местных кровотечений.
Наркотические анальгетики потенцируют действие местноанестезирующих препаратов и могут привести к угнетению дыхания.
При сочетаемом применении с миорелаксантами возможно удлинение и усиление их действия.
При совместном назначении с антимиастеническими лекарственными средствами Артикаин выявляет антагонизм по отношению действия на мышцы скелета, в особенности при использовании высоких доз (требуется коррекция терапии миастении).
Ингибиторы холинэстеразы могут замедлять метаболизм Артикаина.
Вазоконстрикторы увеличивают и усиливают действие Артикаина.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Особые указания
При хронической гипоксии, дефиците псевдохолинэстеразы, заболеваниях ЦНС, вегето-сосудистой дистонии, злокачественной анемии Артикаин можно применять только по строгим показаниям и с особой осторожностью.
Препарат можно назначать в комбинации с раствором глюкозы и Эпинефрином.
При использовании в стоматологии рекомендуют прием пищи только после полного восстановления чувствительности.
Артикаин ДФ (Articaine DF) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артикаин ДФ
Раствор для инъекций прозрачный бесцветный, без запаха.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 40.0 мг |
эпинефрин (в форме гидрохлорида) | 0.010 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0.5 мг, натрия хлорид 1.6 мг, вода д/и до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы крови артикаина составляет 95%. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.
Артикаин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 10%) и в виде метаболитов (около 90%). Примерно 53-57% дозы выводится в первые 24 ч после введения в подслизистую оболочку. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта T 1/2 составляет в среднем 25 мин.
Показания препарата Артикаин ДФ
Местная инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т.ч. у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):
Режим дозирования
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1.8 мл Артикаина ДФ (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1.8 мл для достижения полной анестезии.
Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл анестетика на инъекцию. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
При удалении премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.8 мл на зуб, как правило, достаточна.
При хирургических вмешательствах Артикаин ДФ в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. Нижеприведенная таблица демонстрирует рекомендуемые объемы и дозы препарата для нескольких типов анестезии. Предложенные дозы предназначены для здоровых пациентов.
Типа анестезии | Объем препарата | Количество картриджей с препаратом | Доза артикаина гидрохлорида |
Инфильтрационная анестезия | 0.5-2.5 мл | 0.3-1.4 | 20-100 мг |
Блокада нерва | 0.5-3.4 мл | 0.3-1.9 | 20-136 мг |
При хирургических вмешательствах | 1-5.1 мл | 0.5-2.8 | 40-204 мг |
Меры предосторожности при применении
Противопоказано в/в применение!
Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать поврежденный картридж.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: тошнота; рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, помутнение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный, тремор и подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: падение АД и остановка сердца также могут возникать при введении препарата.
Аллергические реакции: в виде отека или воспаления в месте инъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания вплоть до анафилактического шока.
Прочие: тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД при небольшой концентрации эпинефрина (0.005 мг/мл) встречаются редко. При случайной внутрисосудистой инъекций могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции. Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, диареи, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока.
Противопоказания к применению
С осторожностью : хроническая сердечная недостаточность, внутрижелудочковая и AV-блокада сердца, воспаление в области предполагаемой анестезии, дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, пожилой возраст, тяжелое общее состояние, ослабленные больные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами и механизмами определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: наиболее распространенными симптомами являются реакции сердечно-сосудистой системы и нервной системы тошнота, двигательное беспокойство, помутнение сознания во время инъекции, нарушения дыхания, подергивания мышц, судороги, шок.
Лечение: лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки или побочных действий, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и АД. Рекомендуется даже если симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить в/в доступ. При нарушениях дыхания в зависимости от степени тяжести дать кислород, в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны. Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются в/в инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Падение АД, тахикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей (кислородная инсуфляция), в/в вливание жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0.25 мл до 1 мл эпинефрина. В/в инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и АД. Однократная доза в/в инъекции эпинефрина не должна превышать 0.1 мг. В дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует в случае необходимости применять периферические вазодилататоры.
Лекарственное взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Условия хранения препарата Артикаин ДФ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000
Инструкция
Торговое название
Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций в картриджах по 1.8 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: артикаина гидрохлорида 40,0 мг,
эпинефрина битартрата 0,018 мг (эквивалентно эпинефрину 0,010 мг),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N01ВВ58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой тканевой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95 % (в основном с 1-кислым гликопротеином). Период полураспада составляет 120 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Выведение препарата осуществляется почками.
Фармакодинамика
1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Показания к применению
Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии во время сложных процедур, требующих длительного обезболивания.
Способ применения и дозы
Препарат следует вводить медленно.
Скорость впрыска не должна превышать 0,5 мл в 15 сек, то есть, 1 картридж в мин. Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев, при следующей технике инъекций: после аспирации, медленно ввести 0,1- 0,2 мл и медленно ввести остальное количество не ранее чем через 20- 30 сек.
Раннее открытые картриджи не должны использоваться повторно, неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Для достижения удовлетворительной пульпозной анестезии, инъекцию следует проводить на уровне корешковой верхушки корня зуба (инфильтрационная анестезия) или на уровне ствола альвеолярных нервов верхней и нижней челюстей (проводниковая анестезия). При введении препарата с целью предупреждения проникновения слюны в кровеносные сосуды рекомендуется удалять жидкость из полости рта.
Дозы различаются в зависимости от области, которая должна быть подвержена анестезии, васкуляризации тканей и применяемых методов анестезии.
Точное количество препарата зависит от продолжительности анестезии.
Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.
При экстракции зубов на верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,8 мл лекарственного средства на каждый зуб; таким образом можно избежать болезненной небной инъекции.
В случае последовательных извлечений соседних зубов часто можно сократить объем вводимого раствора.
Если требуется разрез или шов нёба, показана небная инъекция примерно 0,1 мл на прокол.
В случае простого удаления на нижней челюсти премоляров в большинстве случаев достаточно инфильтрационной анестезии по 1,8 мл препарата на зуб; в некоторых случаях требуется шечная инъекция от 1,0 до 1,8 мл. Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут быть показаны в редких случаях.
Вестибулярные инъекции следует принимать по 0,5-1,8 мл препарата на зуб для обработки кариозной полости и пульпы при препарировании под коронку.
Нервоблокирующая анестезия должна использоваться в лечении коренных зубов нижней челюсти. При хирургических процедурах препарат следует дозировать индивидуально в зависимости от факторов, связанных с пациентом, типом и продолжительностью вмешательства.
Максимальная доза составляет 7 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела, это эквивалентно 6 картриджам по 1,8 мл для взрослого весом 65 кг.
Рекомендуемая доза для взрослых весом 65 кг составляет от 0,5 до 5,1 мл препарата.
Доза препарата зависит от возраста пациентов и метода анестезии. Препарат не следует назначать детям младше 4 лет.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза не должна превышать 5 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.
Дети весом от 20 до 30 кг:
Рекомендуемая доза составляет от 0,25 до 1,0 мл. Доза, вводимая при хирургическом вмешательстве не должна превышать 1,5 мл и быть не более 2,5 мл в течение 24 ч.
Дети весом от 30 до 45 кг:
Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 2,0 мл.
Побочные действия
Побочные действия, обусловленные артикаином
— речевое возбуждение, депрессия, неврастения, помутнение
сознания вплоть до его потери, шум в ушах, сонливость
— металлический привкус во рту
— бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога,
— сужение зрачков, нистагм, затуманивание зрения
— мышечный тремор вплоть до судорог, озноб, мышечные спазмы, кома
— парестезия губ и/или языка
— ощущение жара, потливость
— снижение артериального давления, брадикардия, асистолия, остановка
— острый отек щитовидной железы
— нарушение дыхания вплоть до его остановки, тахипноэ
— отек, воспаление в месте инъекции
— аллергические реакции в виде гиперемии, сыпи, зуда, эритемы,
конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека, крапивницы,
анафилактического шока. О перекрестной реактивности к артикаину
сообщалось у пациентов с задержанной повышенной
чувствительностью к прилокаину.
Побочные действия, обусловленные эпинефрином
— тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (встречается
редко), ощущение жара, потливость, мигрень, стенокардия, угнетение
деятельности сердца, отечность щитовидной железы
— ишемизирование зон в месте инъекции, иногда до тканевого некроза
— отек, воспаление в месте инъекции
Вследствие присутствия сульфитов, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, возможны аллергические реакции в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, рвоты, диареи, хрипов, помутнения сознания и анафилактического шока.
При нарушении техники инъекции, возможно повреждение лицевого нерва вплоть до его паралича.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические реакции на препараты для местной анестезии амидного
— бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам
— врожденная метгемоглобинемия или метгемоглобинемия неизвестного
— серьезные сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, острая
декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная
тахикардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия,
аорто-коронарное шунтирование в анамнезе, тяжелая форма
артериальной гипотензии, гипертензии, нелеченная неконтролируемая
— тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости
сердца (такие как, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)
— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)
— геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой
— тяжелая форма бронхиальной астмы
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов
— применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или
— детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта)
— инъекции в воспаленную область
— тяжелые нарушения функции почек
— тяжелые нарушения свертываемости крови
— легочные заболевания, бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.
При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Препарат увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.
Препарат проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатуру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
Препарат вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.
Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения препарата.
Сопутствующее введение антиаритмических препаратов (например хинидин) может увеличить потенциальный кардиологический эффект воздействия местных анестетиков.
Фенотиазины могут уменьшить или инвертировать прессорный эффект адреналина. Следует избегать одновременного использования этих агентов. В ситуациях, где необходимо одновременная терапия, необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. При случайном введении препарата в сосудистое русло могут возникнуть судороги с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы и остановкой сердца. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, то он должен с осторожностью использоваться у пациентов с заболеваниями печени.
Случайные инъекции могут сопровождаться судорогами, затем недостаточностью ЦНС или кардиопульмональным шоком. Реанимационное оборудование, кислородные и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования.
Беременность и период лактации
Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер и практически не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, препарат должен применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А также рекомендуется сцедить грудное молоко после применения препарата и не применять его для кормления.
Особенности влияния лекаственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушение дыхания, тахикардия, брадикардия, выраженное повышение или снижение артериального давления.
Лечение: Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить препарат и придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже при невыраженных симптомах, следует обеспечить внутривенный доступ и начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов. При нарушении дыхания, в зависимости от степени тяжести, следует провести ингаляцию кислородом или искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.
При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. При тахикардии или брадикардии, выраженном падении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное введение жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления. Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания регулируется в зависимости от частоты пульса и артериального давления). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.
Гипертония: Поднять верхнюю честь тела, сублингвально ввести нифедипин при необходимости.
Гипотония: Горизонтальное положение, внутривенное вливание полного раствора электролитов, сосудосужающие средства (например, внутривенно этилэфрин), при необходимости.
Брадикардия: Атропин внутривенно.
Анафилактический шок: Связаться с врачом сорой помощи, в тоже время поместить пациента в противошоковое положение, ввести большое количество полного электролитного раствора, адреналин внутривенно или кортизон внутривенно, при необходимости.
Остановка сердца: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация.
Судороги: Защитить пациента от сопутствующих повреждений, ввести бензодиазепины (например, диазепам внутривенно) в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 1,8 мл препарата помещают в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметически укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком с другой. На картридж наклеивают самоклеющуюся пленку из поливинилхлорида.
По 100 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Лаборатория ИНИБСА, С.А.,
Стра. Сабаделл а Граноллерс, 14,5 км,
08185 Лича дель Валл (Барселона) Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Инибса Дентал С.Л.Ю., Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050012 г. Алматы, ул. Джамбула/Амангельды, 97/57 кв. 11