аминокапроновая кислота рецепт латынь
Аминокапроновая кислота (раствор для инфузий, 5%, 100 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Фармакологические свойства
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
При умеренном повышении фибринолитической активности:
Аминокапроновая кислота (5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокируя активаторы плазминогена и частично, угнетая действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует биогенные полипептиды, кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени.
Показания к применению
Кровотечения, обусловленные повышенной фибринолитической активностью крови при:
— состояниях гипо- и афибриногенемии
— фибринолитических кровотечениях, связанных с хирургическими осложнениями (операции на сердце, сосудах, легких, желудке, в урологии, гинекологии)
— апластической, гипопластической анемии
— на фоне новообразований
Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения и дозы
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно.
Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.
Внутривенно капельно, при острой гипофибриногенемии вводят до 100 мл в виде 5 % раствора со скоростью 50-60 кап/мин (в течение 15-30 мин). В течение первого часа вводят 4-5 г, затем при необходимости по 1 г каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении введение раствора повторяют каждые 4 ч.
Побочные действия
— артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии
— тошнота, рвота, диарея
— снижение слуха, шум в ушах, заложенность носа
— кожная сыпь и другие аллергические реакции
— мышечная слабость, судороги
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания
— склонность к тромбозам и эмболиям
— нарушение функции почек
— нарушения мозгового кровообращения
— острые нарушения коронарного кровообращения
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия
клинических данных по безопасности и эффективности)
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствора глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов. При одновременном применении с антикоагулянтами (прямые, непрямые) снижается коагуляционный эффект препарата.
Особые указания
Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Беременность и период лактации
Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат предназначен для применения в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
Производитель
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: (727) 2603974.
Аминокапроновая кислота : инструкция по применению
Инструкция
Бесцветный прозрачный раствор.
Состав
Аминокапроновой кислоты5 г
Натрия хлорида0,9 г
Воды для инъекцийдо 100 мл
Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
Показания к применению
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения и дозы
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 50 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
| 2 – 6 лет | 10 – 20 мл (0,5 – 1 г) | 60 – 120 мл (3 – 6 г) |
| 7 – 10 лет | 20 – 30 мл (1 – 1,5 г) | 120 – 180 мл (6 – 9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
| 2 – 4 года | 20 – 30 мл (1 – 1,5 г) | 120 – 180 мл (6 – 9 г) |
| 5 – 8 лет | 30 – 40 мл (1,5 – 2 г) | 180 – 240 мл (9 – 12 г) |
| 9 – 10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение в случае повышения КФК.
| Система органов | Часто (≥1/100Противопоказанияповышенная чувствительность к лекарственному средству; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия); коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания; заболевание почек с нарушением выделительной функции; беременность, период лактации; нарушение мозгового кровообращения; кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии; детский возраст до 1 года. ПередозировкаСимптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности. Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц. Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов. С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет. Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию. Меры предосторожностиПри применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы. При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца. С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрименение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов. При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара. Условия хранения и срок годности Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Для стационаров. По рецепту врача. УпаковкаДля потребителей: бутылки стеклянные по 100 мл или 200 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного. Для стационаров: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 35 и 200 мл в упаковке № 24 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки стеклянные по 100 мл, 200 мл в упаковке № 20 или № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного. Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; Аминокапроновая кислота Несвиж : инструкция по применениюИнструкцияЛекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным. Фармакотерапевтическая группаАнтигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты. Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства. Показания к применениюкровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Способ применения и дозыПри острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа. Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли. Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
|