амброксол сироп рецепт на латинском языке

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный 12600±2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологическое действие

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Амброксол

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Лекарственное взаимодействие

Источник

Амброксол 15 детский

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sir. Ambroxoli 100 ml (a 5 ml – 0,03)
D. S. Принимать внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Rp.: Ambroxolі hydrochoridi 0,03
D.t.d. № 20 in tab.
S. По 1 таблетке каждые 8 часов после приёма пищи.

Rp.: Sol. Ambroxolі hydrochoridi 0,3% – 5ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. По 2 мл внутривенно струйно каждые 8 часов.

Россия:

Отпускается без рецепта
Rp.: Sir. Ambroxoli 100 ml (a 5 ml – 0,03)
D. S. Принимать внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Rp.: Ambroxolі hydrochoridi 0,03
D.t.d. № 20 in tab.
S. По 1 таблетке каждые 8 часов после приёма пищи.

Rp.: Sol. Ambroxolі hydrochoridi 0,3% – 5ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. По 2 мл внутривенно струйно каждые 8 часов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Для детей:

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Побочные действия

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия (изжога, тошнота, рвота, понос), боль в животе, гипестезия слизистых рта и глотки, сухость слизистых рта и глотки.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Нарушения нервной системы: дисгевзия (извращение вкусовых ощущений).

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении амброксола и рифампицина повышается концентрация последнего в легочной ткани.

Цефуроксим
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Противокашлевые средства
Затруднение отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Доксициклин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Эритромицин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Амоксициллин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг в упаковке по 50 штук; ампулы, содержащие по 15 мг препарата; сироп, содержащий 15 мг препарата в 15 мл, в упаковке по 100 мл; раствор для ингаляций, содержащий 15 мг препарата в 2 мл, в упаковке по 100 мл.

Источник

Амброксол 15 детский

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sir. Ambroxoli 100 ml (a 5 ml – 0,03)
D. S. Принимать внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Rp.: Ambroxolі hydrochoridi 0,03
D.t.d. № 20 in tab.
S. По 1 таблетке каждые 8 часов после приёма пищи.

Rp.: Sol. Ambroxolі hydrochoridi 0,3% – 5ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. По 2 мл внутривенно струйно каждые 8 часов.

Россия:

Отпускается без рецепта
Rp.: Sir. Ambroxoli 100 ml (a 5 ml – 0,03)
D. S. Принимать внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Rp.: Ambroxolі hydrochoridi 0,03
D.t.d. № 20 in tab.
S. По 1 таблетке каждые 8 часов после приёма пищи.

Rp.: Sol. Ambroxolі hydrochoridi 0,3% – 5ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. По 2 мл внутривенно струйно каждые 8 часов.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Для дітей:

Показання

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Особливі вказівки

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Побічні ефекти

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия (изжога, тошнота, рвота, понос), боль в животе, гипестезия слизистых рта и глотки, сухость слизистых рта и глотки.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Нарушения нервной системы: дисгевзия (извращение вкусовых ощущений).

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Рифампицин
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении амброксола и рифампицина повышается концентрация последнего в легочной ткани.

Цефуроксим
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Противокашлевые средства
Затруднение отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Доксициклин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Эритромицин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Амоксициллин
Повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Лікарська форма

Таблетки по 30 мг в упаковке по 50 штук; ампулы, содержащие по 15 мг препарата; сироп, содержащий 15 мг препарата в 15 мл, в упаковке по 100 мл; раствор для ингаляций, содержащий 15 мг препарата в 2 мл, в упаковке по 100 мл.

Источник

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.

Источник

Амброксол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 3,0 г или 6,0 г.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизующийся — 600,0 г, пропиленгликоль — 50,0 г, этанол (спирт этиловый) 95 % — 22,8 г, метилпарагидроксибензоат — 1,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 г, кислота хлористоводородная — 0,004 г, добавка вкусоароматическая «Клубника AE 1920» (мальтол, линалоол, метилциннамат, масло апельсиновое, этилбутират, этил-2-метилбутират, экстракт клубники) — 1 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватой, слегка вязкая жидкость с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Является метаболитом бромгексина. Амброксол стимулирует клетки желёз слизистой оболочки бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом улучшаются реологические свойства мокроты, уменьшается её вязкость и адгезивные свойства. Повышает секрецию гликопротеида, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Амброксол активизирует высвобождение лизосом из клеток Кларка, что также приводит к уменьшению вязкости мокроты. Всё это способствует нормализации бронхолёгочной секреции, улучшает реологические свойства секрета, его «скольжение» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей, в том числе и слизи из полости носоглотки.

Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в лёгких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах и угнетением распада. Обладает незначительным противокашлевым действием.

Терапевтический эффект начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика

При приёме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается эффекту пресистемной элиминации. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы — около 80 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выводится с мочой (около 90 %) в виде метаболитов, около 5 % — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7–12 часов. Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: ларингит, острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, лёгочно-альвеолярный протеиноз, а также для разжижения и улучшения отхождения слизи при воспалениях полости носоглотки (синусит, ринит).

Противопоказания

С осторожностью

В связи с тем, что в разовой дозе амброксола (2,5 мл, 5 мл, 10 мл) содержится соответственно 57 мг, 117 мг, 228 мг алкоголя, его действие может представлять опасность для людей с почечной и печёночной недостаточностью, для больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для больных с алкоголизмом и детей.

Способ применения и дозы

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 15 мг/5 мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 10 мл сиропа (2 чайные ложки), кратность приёма — в первые 2–3 дня 3 раза/сут, затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от б до 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка), кратность приёма — 2–3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в разовой дозе 2,5 мл сиропа (½ чайной ложки), кратность приёма — 3 раза/сут.

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 30 мг/5 мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка), кратность приёма — в первые 2–3 дня 3 раза/сут., затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 2,5 мл сиропа (½ чайной ложки), кратность приёма — 2–3 раза/сут. Амброксол следует принимать внутрь с пищей или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Употребление в процессе лечения большого количества жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При наличии у пациентов нарушения функции почек или печени необходимо увеличить интервал между приёмами амброксола или уменьшить дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить приём препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми средствами, затрудняющими отхождение мокрота.

У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.

100 и 150 мл во флаконы пластмассовые типа ФП-Ф-100/150 по ТУ BY 100048311.017-2007, укупоренные колпачками полимерными с прокладками по ТУ РБ 28996716.002-98. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся по ТУ BY 190488625.001-2005.

Флакон вместе со стаканчиком дозирующим по ТУ BY 100048311.014-07 и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка. На этикетке и пачке на русском языке указывают наименование производителя, его товарный знак и адрес, наименование лекарственного препарата, форму выпуска, способ применения, концентрацию, международное непатентованное название на латинском языке, объём препарата во флаконе, состав (название и количественное содержание действующих и вспомогательных веществ), «Отхаркивающее муколитическое средство», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают условия отпуска, «Указания по применению: см. инструкцию по применению», телефон/факс производителя, штриховой код, наименование организации, принимающей претензии от потребителей.

На этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок, штриховой код. Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ст. 46. Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Хранение

В защищённом от света месте при температуре +15 °C–+25 °C.

Источник